专利名称：一种治疗风热感冒的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，特别涉及用于治疗风热感冒的中药组合物。
感冒是因风邪侵袭人体而引起的常见外感疾病。有关感冒的记载，最早见于《内经》，《素问·骨空论》“风从外入，令人振寒，汗出头痛，身重恶寒”。说明了感冒主要为外感风邪所致，这与《素问·太阴阳明论》所言“伤于风者，上先受之”的观点是一致的。后汉·张仲景在《伤寒论·辨太阳病脉证并治》中把外感表证分为表虚证、表实证，为感冒的辩证治疗奠定了理论基础。隋代《诸病源候论·时气病诸候》对感冒的病因及特征做了深刻的论述。《诸疡源候论风热候》又对外感风热的成因与临床特征已有一定的描述。元代《丹溪心法·中寒附录》提出了不能将感冒误认为伤寒之戒，以及治疗感冒之辛温，辛凉两大法则。《万病回春·伤寒附风》指出“四时感冒风寒者，宜解表也。”指出解表散邪治疗感冒。《证治汇补·伤风》指出感冒除风邪侵袭之外，还与身体素质的强弱及素性有关。叶天士指出“温邪上受，首选犯肺”。综上所述，可知感冒的病因以感受风邪为主，但常与人体正气强弱密切有关。其病位主要在肺卫肌表，治疗应以解表发散为主，辩证应首先辨风寒、风热证，然后根据身体素质和症状表现还应属虚、属实，治疗主要以辛温解表和辛凉解表为法则。
本发明药物组合物的原料药组成及配比如下(按重量份)柴胡50-150重量份 金银花40-110重量份 黄芩30-90重量份葛根25-75重量份 荆芥25-75重量份 青蒿40-110重量份连翘40-110重量份本发明药物组合物的原料药中还可加入下述组分的原料药苦杏仁25-75重量份 薄荷40-110重量份 鱼腥草40-110重量份。
本发明药物组合物的原料药中还可加入桔梗25-75重量份。
本发明药物组合物的原料药组成及配比还可以是(按重量份)柴胡80-120重量份 金银花60-90重量份 黄芩50-70重量份葛根40-60重量份荆 芥40-60重量份 青蒿60-90重量份连翘60-90重量份苦杏仁40-60重量份 薄荷60-90重量份鱼腥草60-90重量份 桔 梗40-60重量份上述原料的最佳重量配比为柴 胡100重量份 金银花75重量份黄芩60重量份葛 根50重量份荆 芥50重量份青蒿75重量份连 翘75重量份苦杏仁50重量份薄荷75重量份鱼腥草75重量份桔 梗50重量份按照常规的制剂工艺，可以将上述原料制备成常用的临床药物剂型，例如丸剂、片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、膏剂、乳剂、咀嚼剂、注射剂和中药膜剂等。
本发明药物还可根据需要加入常规的药物赋形剂，如溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、分散剂、粘合剂、增稠剂、润滑剂、稀释剂等。
本药物组合物的制备方法以上十一味，取苦杏仁破碎为粗颗粒，与柴胡、金银花、青蒿、连翘、荆芥、薄荷、鱼腥草等七味，加水浸泡1-2小时，加热蒸馏，收集蒸馏液进行重新蒸馏，收集重蒸馏液另器保存，药渣与黄芩、葛根、桔梗等三味合并，加水煎煮3-4次，每次1-3小时，煎液与上述蒸馏后的药液合并，滤过，滤液浓缩；加乙醇，搅匀，冷藏22-26小时，取上清液减压回收乙醇，加入上述重蒸馏液，最后经过常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的剂型，如片剂、口服液体制剂、胶囊、颗粒剂等。
本发明组合物有很好的抑菌、抗病毒作用，用于治疗外感风热、流感、病毒性感冒等所致发热、咳嗽等病症有较好的疗效，该组合物毒性甚小，临床应用安全可靠。
本发明组合物体外对呼吸道常见致病菌有明显的抑菌作用，对流感病毒甲乙两型均有明显的抗病毒作用。对大鼠、家兔均表现出明显的退热作用，对小鼠、豚鼠有明显的镇咳作用。对小鼠非特异性免疫有明显的促进作用。
下面实验例用于进一步说明本发明。以下实验材料及方法均适用于各实验例。
一.实验材料1.受试药物本发明组合物制剂(柴银口服液，系复方制剂).山东中医药研究所制室提供，每支含原生药7.35g/10ml，实验时按所需浓度稀释.批号960216.感冒止咳糖浆，广西玉林制药厂产品，批号951021；2动物小鼠，昆明种，山东省医学实验动物中心提供，合格证号，鲁实动质字950101.大鼠Wistar种，山东医科大学实验动物中心，合格证号鲁实动质字950102.豚鼠山东省防疫站动物室提供，合格证号鲁动质字950105.
二.实验方法与结果按《新药审批办法》要求，参考《中药新药临床前研究指导原则(讨论稿)》进行主要药效学实验观察，结果由T或X2检验进行组间统计比较。实验例1祛邪作用1.1抗菌试验1.1.1动物体内实验性治疗作用体重20-22g小鼠64只，♂♀各半，随机分为四组，每组♂♀各8只，分组24h后，分别给予柴银口服液3.68g/kg，7.36g/kg(给药量按含原生药量计算)，其中3.68g/kg组为将柴银口服液稀释一倍后给药。感冒止咳糖浆7.36g/kg，对照组为同容量水，给药容量都为0.2ml/kg。给药24h后，根据预试验结果，给予每ml含菌量2.5×1085％酵母液，每10g0.2ml.ip.菌种为肺炎双球菌ATC025014，菌液由山东省防疫站菌种室孙启华主管技师提供，并协助实验。同时仍给予药物ig，每天一次，共给药4次。观察小鼠死亡情况，结果如表1，X2检验进行组间统计。
表1 对肺炎双球菌感染小鼠的保护作用组别 剂量鼠数 死亡数 总死亡率％(g/kg)24h 48h水对照16 4 13 92.86口服液3.6816 1 5 31.25口服液7.3616 1 3 18.75糖浆 7.3616 2 6 32.5实验结果可见柴银口服液和感冒止咳糖浆对肺炎双球菌感染小鼠有明显的保护作用，降低其48小时内死亡率，48h-7天，各组小鼠均未再出现死亡。
1.1.2体外抑菌试验(最小抑菌浓度MIC的测定)由山东省防疫站菌种室崔树玉、孙启华主管技师采用试管二倍稀释法进行柴银口服液和感冒止咳糖浆对呼吸道常见致病菌的最小抑菌浓度MLC的测定结果如表2表2 对呼吸道常见致病菌的MLC(最小抑菌浓度)菌株 柴银口服液 感冒止咳糖浆乙型溶血性链球1∶4(-)1∶8(-)1∶16(-)1∶32(+) 1∶4(-)1∶8(-)1∶16(-)1∶32(+)肺炎双球菌1∶4(-)1∶8(-)1∶16(+) 1∶4(-)1∶8(+)金黄色葡萄球菌1∶4(-)1∶8(-)1∶16(-)1∶32(+) 1∶4(-)1∶8(+)大肠杆菌 1∶2(-)1∶4(-)1∶16(+) 1∶1(-)1∶2(+)实验结果可见柴银口服液和糖浆对呼吸道常见致病菌表现出一定的抑菌作用。
1.2抗病毒试验1.2.1动物体内实验性治疗体重20-22g小鼠64只，♂♀各半，随机分为四组，分组给药同1.1，首次给药24h后，再次给药30min后根据预试验给予LD90甲型流感病毒H3N2病株，滴鼻，(每鼠滴10ul)，本实验病毒由山东医科大学卫生系病毒学教研室提供，韩广彬、卫玉讲师协助进行实验。给予病毒后继续给药，每天一次，连续给药4天，观察并记录不同时间各组感染鼠死亡率，结果如表3，由X2检验进行组间比较。
表3、柴银口服液对流感病毒感染小鼠的保护作用组别 剂量(g/kg) 鼠数 死亡数 总死亡率(％)24 48 72 96 总数对照 16447015 93.75口服液3.68 1613408 50.00口服液7.36 1601405 31.25糖浆 7.36 1622408 5072小时后各组感染鼠未再出现死亡，实验结果可见柴银口服液对流感病毒感染小鼠有明显的保护作用，明显降低其死亡率。
1.2.2体外抗病毒试验由山东医科大学卫生系，病毒教研室协助进行试验。病毒为流感病毒甲型H3N2和乙型标准株，细胞为原代人胚肾细胞。药物细胞毒性测定，挑选长满单层并且分化良好的人胚肾细胞板，分别加入不同浓度的口服液和糖浆稀释药液7个浓度，每个浓度3个实验板，放入37℃培养7天，每天观察细胞病变，计算最大无毒浓度TCO，半数中毒浓度TC50，另设细胞对照不加药物。结果如下表4表4 药物细胞毒性测定TC90 TC50 TCO糖浆0.04 0.006 0.0006口服液 0.28 0.06 0.006注TC90为90％中毒浓度，TC50为50％中毒浓度，TCO为最大无毒浓度；其浓度以每毫升含生药表示，即g/ml。
抗病毒试验，细胞病变抑制法，挑选生长旺盛的人胚肾细胞，加100TCID50病毒液，37℃5％CO2吸附2小时，吸去病毒，加入最大无毒浓度药液2倍稀释液7个浓度(1/2、1/4、1/8、1/16、1/32、1/64、1/128)37℃培养96小时，每天观察细胞病变，记录病变程度，另设不加药液对照组与实验组同时观察细胞病变。计算50％抑制病变浓度IC50、最小有效浓度MIEC，及治疗指数TI见下表5甲型病毒 乙型病毒IC50MIECTIIC50 MIECTI糖浆 0.0000380.0000758 0.000380.00075 8口服液0.00014 0.000168320.000190.00037516实验结果可见柴银口服液的抗病毒治疗指数较感冒止咳糖浆提高。实验例2、清热作用1.1对2.4二硝基苯酚所致大鼠发热的退热作用150-170g大鼠40只，♂♀各半，按体重性别随机分为四组，分别给予柴银口服液2.5g/kg、5g/kg感冒止咳糖浆5g/kg，对照组给予同容量水灌胃，给药体积都是1m，1/100kg，给药1次。药后10min测正常体温，40min后，给予2.5％的2.4二硝基苯酚25mg/kgSC，注射后测0.5、1、2、4h时大鼠体温，统计比较各组大鼠不同时间体温及注射2.4二硝基苯酚后大鼠体温与正常体温差值，结果见表6、7表6 对2.4二硝基苯酚致大鼠体温的影响X±SD剂量 体温(℃)组别(g/kg) 正常 0.5h1h 2h 4h对照 37.86±0.4738.88±0.6039.62±0.6639.81±0.6738.46±0.56口服液2.537.79±0.4338.76±0.2539.34±0.2939.24±0.33* 38.28±0.42口服液5 37.87±0.3638.64±0.7538.80±0.5839.20±0.2038.68±0.29糖浆 5 37.76±0.5638.76±0.7739.33±0.4539.42±0.5938.36±0.31与水对照组比*P＜0.05 与糖浆组比ΔP＜0.05表7 对发热大鼠体温变化差值影响X±SD剂量 体温(℃)组别(g/kg) 0.5h 1h2h4h对照 1.02±0.331.76±0.431.95±0.53 0.8±0.38口服液2.50.97±0.371.55±0.371.55±0.43 0.49±0.43口服液5 0.87±0.390.93±0.631.33±0.30*0.31±0.35糖浆 5 1.00±0.341.57±0.411.66±0.40 0.60±0.40
与水对照组比*P＜0.01实验结果可见柴银口服液对2.4二硝基苯酚发烧大鼠有明显的退热作用，明显降低体温高峰。
2.2对家兔三联菌苗致发热的退热作用2-2.5kg家兔(新西兰种)，山东省医学实验动物中心提供，合格证号鲁实动950101。经筛选合格者40只，♂♀兼用，断食给水12h后，给予伤寒、付伤寒甲、乙三联菌苗(卫生部上海生物研究所产品，批号951012)耳缘静脉注射0.75ml/kg注射前记录正常体温，注射后60min测各兔体温，选温度上升0.8-1.2℃32只，随机分为4组，给予柴银口服液0.9g/kg、1.8g/kg，糖浆1.8g/kg，对照组给予同容量水4ml/kg，给药一次，记录药后1、3、5h家兔体温，并计算各家兔体温与正常温差，结果如下表表8-1 对发热家兔体温的影响X±SD℃剂量 体温(℃)组别 (g/kg) 正常注射菌苗 1h 3h 5h对照 39.04±0.3640.02±0.4240.40±0.5640.41±0.8239.46±0.62口服液0.9839.11±0.4440.10±0.3740.21±0.7639.93±0.7439.37±0.67口服液1.8 39.07±0.4140.01±0.2640.12±0.6439.49±0.7839.18±0.67糖浆 1.8 39.12±0.3840.07±0.4440.18±0.7139.96±0.6739.36±0.76表中各组数据由T检验比较，各组注射菌苗后1小时，其体温明显高于注射前正常体温，P＜0.05。水对照组给水各1-3h其体温仍明显高于致热前，说明三联菌苗有明显的致热作用。三组给药家兔，药后2-4h其体温均呈下降趋势。
表8-2 对家兔三联菌苗“发热”的退热作用X±SD组别 剂量药后体温上升值℃(g/kg) 1 2 3 4h水对照 1.12±0.210.81±0.24 1.06±0.26 0.74±0.28口服液0.90.94±0.360.32±0.41*0.53±0.28*0.40±0.34*口服液1.80.88±0.260.12±0.47*0.36±0.46*0.28±0.44*糖浆 1.80.94±0.360.40±0.41*0.54±0.21*0.43±0.41*
与水对照组比*P＜0.05结果显示柴银口服液有明显的降温作用。实验例3.止咳作用3.1小鼠氨水引咳筛选合格20-22g小鼠48只，♂♀各半，分组给药同1.1.1，给药1次。给药90min后，小鼠放入1L烧杯内，给予60％氨水，超声雾化喷入15s，记录小鼠首次咳嗽出现潜伏期和2min内次数，结果如下表表9 对氨水小鼠引咳的镇咳作用X±SD组别 剂量 鼠数 潜伏期S 次数对照 1247.83±23.46 11.83±8.36口服液3.681280.16±16.24***4.78±2.41**口服液7.361288.48±28.40***2.06±2.35***ΔΔ糖浆 7.361270.45±26.22* 9.00±7.55与水对照组比*P＜0.05 **P＜0.01 ***P＜0.001与糖浆组比ΔΔP＜0.01实验结果可见柴银口服液具有明显的镇咳作用，同剂量下其作用明显优于感冒止咳糖浆，减少咳嗽次数。
3.2豚鼠17.5％枸橼酸引咳实验筛选合格150-200g豚鼠40只，♂♀兼用，随机分为4组，分别给予柴银口服液1.5g/kg、3g/kg，感冒止咳糖浆3g/kg灌胃，对照组给予同容量水，给药一次，给药体积都是1ml/100g，给药90min后，将豚鼠放入4L玻璃干燥器，给17.5％枸橼酸超声雾化喷雾15S，记录豚属首次咳嗽出现潜伏期和5min内咳嗽次数，结果如下表。
表10 对豚鼠枸橼酸引咳的镇咳作用组别剂量g/kg鼠数 潜伏期S 咳嗽次数水对照 1050.16±16.32 15.88±4.76口服液1.51076.48±29.02*7.47±3.64**Δ口服液3 1070.00±20.31*7.84±2.36**Δ糖浆 3 1063.89±14.4 10.94±2.47*
与水对照组比*P＜0.05 **P＜0.01，与糖浆组比ΔP＜0.05实验结果证实柴银口服液对刺激性咳嗽有明显的镇咳作用，同剂量下其作用明显优于感冒止咳糖浆。实验例4.抗炎作用4.1对小鼠耳廓肿胀的影响20-22g小鼠48只，♂♀兼用，随机分为4组，给药剂量同1.1.1，给药1次，给药后20min，小鼠右耳分别给予2％复方巴豆油20ul涂耳片两侧(正、反面)，涂后4h，由直径9mm打孔器，打下小鼠左右耳片，由万分之一电子天平称重，右耳片重减左耳片重即为肿胀度，结果如下表。
表11 对小鼠耳肿胀的影响X±SD组别 剂量g/kg 鼠数 肿胀度对照 1227.07±4.16口服液 3.68 1217.08±3.43*口服液 7.36 1217.42±4.27*糖浆7.36 1218.55±3.15与对照组比*P＜0.05，实验结果证实在等效剂量(3.68g/kg)时，柴银口服液对急性渗出性炎症有明显抑制作用。实验例5.对小鼠非特异性免疫的促进作用8-20g小鼠56只，♂♀各半，分组给药同1.1.1，连续给药8天，末次给药60min后，尾静脉给予20％中华墨汁0.1ml/10g，注射，分别于注射后2，17min，由球静脉丛取血10ul，加入2ml0.1％Na2CO3溶液中，于640nm处，722光栅分光光度计测各标本OD值，按公式LogOD1-LogOD2/t2-t1计算小鼠碳粒廓清率K值。结果见下表。
表12 对小鼠碳粒廓清率的影响组别 剂量g/kg 鼠数廓清指数K值(×10-3)对照` 142.40±0.94口服液 3.68144.76±1.32Δ**口服液 7.36145.27±1.86Δ**糖浆7.3 143.48±1.06*
与对照组比*P＜0.05 **P＜0.001，与糖浆组比ΔP＜0.05实验结果证实，柴银口服液对小鼠非特异性免疫-网状吞噬细胞的吞噬功能有明显的促进作用，同剂量下其作用明显优于感冒止咳糖浆。
下列实施例均能实现上述实验例的效果实施例1柴胡50g金银花40g黄芩30g葛 根25g荆芥25g青 蒿40g连翘40g苦杏仁25g薄荷40g鱼腥草40g桔梗25g以上十一味，取苦杏仁破碎为粗颗粒，与柴胡、金银花、青蒿、连翘、荆芥、薄荷、鱼腥草等七味，加水浸泡1小时，加热蒸馏，收集蒸馏液进行重新蒸馏，收集重蒸馏液，另器保存，药渣与黄芩、葛根、桔梗等三味合并，加水煎煮三次，每次2小时，煎液与上述蒸馏后的药液合并，滤过，滤液浓缩，加乙醇，搅匀，冷藏24小时，取上清液减压回收乙醇，浓缩，加入上述重蒸馏液，最后经过常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制片剂。实施例2柴胡150g 金银花110g黄芩90g葛 根75g荆芥75g青 蒿110g连翘110g 苦杏仁75g薄荷110g 鱼腥草110g桔梗75g以上十一味，取苦杏仁破碎为粗颗粒，与柴胡、金银花、青蒿、连翘、荆芥、薄荷、鱼腥草等七味，加水浸泡1小时，加热蒸馏，收集蒸馏液进行重新蒸馏，收集重蒸馏液，另器保存，药渣与黄芩、葛根、桔梗等三味合并，加水煎煮三次，每次2小时，煎液与上述蒸馏后的药液合并，滤过，滤液浓缩，加乙醇，搅匀，冷藏24小时，取上清液减压回收乙醇，浓缩，加入上述重蒸馏液，最后经过常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成颗粒剂。实施例3柴胡80g金银花60g黄芩50g 葛 根40g荆芥40g青 蒿60g连翘60苦杏仁40g薄荷60g鱼腥草60g桔梗40g
以上十一味，取苦杏仁破碎为粗颗粒，与柴胡、金银花、青蒿、连翘、荆芥、薄荷、鱼腥草等七味，加水浸泡1小时，加热蒸馏，收集蒸馏液进行重新蒸馏，收集重蒸馏液，另器保存，药渣与黄芩、葛根、桔梗等三味合并，加水煎煮三次，每次2小时，煎液与上述蒸馏后的药液合并，滤过，滤液浓缩，加乙醇，搅匀，冷藏24小时，取上清液减压回收乙醇，浓缩，加入上述重蒸馏液，最后经过常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成胶囊。实施例4柴胡120g金银花90g黄芩70g葛 根60g荆芥60g 青 蒿90g连翘90g苦杏仁60g薄荷90g 鱼腥草90g桔梗60g以上十一味，取苦杏仁破碎为粗颗粒，与柴胡、金银花、青蒿、连翘、荆芥、薄荷、鱼腥草等七味，加水浸泡1小时，加热蒸馏，收集蒸馏液进行重新蒸馏，收集重蒸馏液，另器保存，药渣与黄芩、葛根、桔梗等三味合并，加水煎煮三次，每次2小时，煎液与上述蒸馏后的药液合并，滤过，滤液浓缩，加乙醇，搅匀，冷藏24小时，取上清液减压回收乙醇，浓缩，加入上述重蒸馏液，最后经过常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成胶囊。实施例5柴胡100g 金银花75g黄芩60g葛 根50g荆芥50g 青 蒿75g连翘75g苦杏仁50g薄荷75g 鱼腥草75g桔梗50g以上十一味，取苦杏仁破碎为粗颗粒，与柴胡、金银花、青蒿、连翘、荆芥、薄荷、鱼腥草等七味，加水浸泡1小时，加热蒸馏，收集蒸馏液2875ml进行重新蒸馏，收集重蒸馏液575ml，另器保存，药渣与黄芩、葛根、桔梗等三味合并，加水煎煮三次，每次2小时，煎液与上述蒸馏后的药液合并，滤过，滤液浓缩至50℃相对密度为1.11-1.14，加乙醇至含醇量为60％，搅匀，冷藏24小时，取上清液减压回收乙醇，浓缩至50℃相对密度为1.13-1.15，加入上述重蒸馏液、甜叶菊甙2g及苯甲酸钠3g，用蒸馏水调整药液总量至1000ml，搅匀，冷藏24小时，滤过，用氢氧化钠溶液将药液PH值调整为5.5-7.5，灌装，灭菌，即得口服液制剂。每瓶装20ml，每瓶相当原料药14.7g，口服，每次20ml，一日3次。实施例6柴胡100g 金银花75g黄芩60g葛 根50g荆芥50g青 蒿75g连翘75g苦杏仁50g薄荷75g鱼腥草75g以上十味，取苦杏仁破碎为粗颗粒，与柴胡、金银花、青蒿、连翘、荆芥、薄荷、鱼腥草等七味，加水浸泡1小时，加热蒸馏，收集蒸馏液进行重新蒸馏，收集重蒸馏液，另器保存，药渣与黄芩、葛根等两味合并，加水煎煮三次，每次2小时，煎液与上述蒸馏后的药液合并，滤过，滤液浓缩，加乙醇，搅匀，冷藏24小时，取上清液减压回收乙醇，浓缩，加入上述重蒸馏液，最后经过常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成颗粒剂。实施例7柴胡100g金银花75g黄芩60g葛根50g荆芥50g 青 蒿75g连翘75g以上七味，柴胡、金银花、青蒿、连翘、荆芥等五味，加水浸泡1小时，加热蒸馏，收集蒸馏液进行重新蒸馏，收集重蒸馏液，另器保存，药渣与黄芩、葛根等两味合并，加水煎煮三次，每次2小时，煎液与上述蒸馏后的药液合并，滤过，滤液浓缩，加乙醇，搅匀，冷藏24小时，取上清液减压回收乙醇，浓缩，加入上述重蒸馏液，最后经过常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成软胶囊。
权利要求
1.一种中药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的柴胡50-150重量份 金银花40-110重量份 黄芩30-90重量份葛根25-75重量份 荆 芥25-75重量份 青蒿40-110重量份连翘40-110重量份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于还可加入下述组分的原料药苦杏仁25-75重量份 薄荷40-110重量份 鱼腥草40-110重量份。
3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于还可加入桔梗25-75重量份。
4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的柴胡80-120重量份 金银花60-90重量份 黄 芩50-70重量份葛根40-60重量份 荆 芥40-60重量份 青 蒿60-90重量份连翘60-90重量份 桔 梗40-60重量份 苦杏仁40-60重量份薄荷60-90重量份 鱼腥草60-90重量份。
5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的柴胡100重量份 金银花75重量份黄 芩60重量份葛根50重量份荆 芥50重量份青 蒿75重量份连翘75重量份桔 梗50重量份苦杏仁50重量份薄荷75重量份鱼腥草75重量份。
6.如权利要求1--5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为取苦杏仁破碎为粗颗粒，与柴胡、金银花、青蒿、连翘、荆芥、薄荷、鱼腥草等七味，加水浸泡1-2小时，加热蒸馏，收集蒸馏液进行重新蒸馏，收集重蒸馏液另器保存，药渣与黄芩、葛根、桔梗等三味合并，加水煎煮3-4次，每次1-3小时，煎液与上述蒸馏后的药液合并，滤过，滤液浓缩；加乙醇，搅匀，冷藏22-26小时，取上清液减压回收乙醇，加入上述重蒸馏液，最后经过常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的剂型，如片剂、口服液体制剂、胶囊、颗粒剂。
7.如权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为取苦杏仁破碎为粗颗粒，与柴胡、金银花、青蒿、连翘、荆芥、薄荷、鱼腥草等七味，加水浸泡1小时，加热蒸馏，收集蒸馏液进行重新蒸馏，收集重蒸馏液，另器保存，药渣与黄芩、葛根、桔梗等三味合并，加水煎煮三次，每次2小时，煎液与上述蒸馏后的药液合并，滤过，滤液浓缩，加乙醇，搅匀，冷藏24小时，取上清液减压回收乙醇，浓缩，加入上述重蒸馏液，最后经过常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的剂型，如片剂、口服液体制剂、胶囊、颗粒剂。
8.如权利要求1--5所述的任一药物组合物，其特征在于该药物组合物还可加入赋形剂制成临床可接受的剂型如丸剂、片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、膏剂、乳剂、咀嚼剂、注射剂、中药膜剂。
9.根据权利要求8所说的药物，其特征在于所说的赋形剂是溶剂、着色剂、矫味剂、分散剂、粘合剂、增稠剂、润滑剂、稀释剂、崩解剂、防腐剂当中的一种或几种。
10.如权利要求1--5所述的药物组合物在制备治疗风热感冒的药物中应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗风热感冒的中药组合物及其制备方法。该组合物由柴胡、金银花、黄芩、葛根、荆芥、青蒿、连翘、桔梗、苦杏仁、薄荷、鱼腥草组成。该中药组合物制备时对不同组分采用蒸馏、煎煮、乙醇提取的方法，达到使有效药物的充分发挥。本组合物治疗风热感冒具有很好的效果。
文档编号B65H75/40GK1425449SQ03100188
公开日2003年6月25日 申请日期2003年1月9日 优先权日2003年1月9日
发明者李贵海 申请人:鲁南制药股份有限公司