专利名称：塑料骨架药用丁基胶塞及其制造方法
技术领域：
本发明涉及药用丁基胶塞，尤其涉及一种包含塑料骨架的药用丁基胶塞。
背景技术：
丁基橡胶药用瓶塞以其独有的化学稳定性、优良的密封性和自密封性、耐高温消毒性能等优点，为药品包装保存提供了保证。但是卤化丁基橡胶与其它橡胶一样，没有弹性，只有可塑性，容易塑成任何形状，为赋予药用橡胶塞以适合的硬度、强力和撕裂强度等物理性能，满足药品生产和临床使用要求，必须在其主体材料中加入适量的助剂和以无机材料为主的填充物，经硫化工艺硬化形成瓶塞制品才具有使用价值，此类物质约占整体配方的50％。国家标准规定不得超过45％即炽烧残渣不得超过45％，意味着含胶量必须达到55％以上。炽灼残渣控制项目制定目的是为了严格控制卤化丁基橡胶塞配方中无机填料与助剂的加入量，以尽量减少胶塞中的成分对药品的污染，若无机填料含量过高，则会使胶塞的气密性自密封性能下降，填充剂过高将导致胶料的不良加工性能和碎裂性能，造成穿刺落屑会明显增加。橡胶塞配方中含胶量的高低，将直接影响胶塞制品的弹性、硬度、定伸强度等物理性能，从而影响穿刺落屑指标。据资料报道，对同一配方而言，穿刺落屑性能随着含胶率的提高会有较大改善，但并非越高越好，含胶率在49％～57％之间时其性能达到最佳。
在国家试行标准的实施过程中发现，由于较好地控制了炽灼残渣的含量，虽然丁基橡胶的含量相对提高了，但胶塞的硬度会随之下降，一方面，导致药厂在使用过程中胶塞的上机率下降，另一方面，药物在临床使用时若穿刺不当，极易将胶塞刺入瓶内。就胶塞的使用性能而言，硬度是一个不可忽视的重要控制项目，胶塞硬度过低，药厂在蒸气灭菌时胶塞受内压易变形，使用时上机率降低，影响生产效率和产品无菌保证，另外在临床使用注射针插入胶塞时，胶塞也易被推入瓶内；硬度太高，注射针插入时需用很大的力，不易操作，同时穿刺落屑也会明显增加，而且会使胶塞的气密性自密封性能下降。如此，产生一个矛盾的问题，药厂需要一种既满足丁基胶含量标准又有一定硬度适合上机的丁基胶塞。
发明内容
本发明专利的目的在于提供一种包含塑料骨架的药用丁基胶塞。该丁基胶塞具有塑料骨架，该塑料骨架的中间有一个穿刺孔，骨架的顶部有用于固定骨架的槽位或凹位，骨架的顶部有两圈用于固定橡胶的胶孔，该塑料骨架模压硫化包覆有丁基橡胶。它的制造方法是首先，用塑料注塑机注塑出相应的骨架，骨架经过一定的处理后，放入并固定在钢模的下模中，并在其上覆盖经过密炼、开炼、热炼未硫化含量达57％至59％的丁基橡胶胶片，合模升温加压，模压条件150℃至165℃，压力7.0至12Mpa，并保压硫化10分钟至15分钟后，冷却，开模取出，除边，得塑料骨架药用丁基胶塞，该胶塞含胶量高，外软内硬，解决了普通胶塞含胶量高，硬度必然下降的弊端。它具有含胶量高，气密性好，自密性好，穿刺落屑少，用胶量少，成本低，硬度高，利于上机，耐针刺，耐高温灭菌，承载强等优点。
图1是本发明专利塑料骨架药用丁基胶塞的覆胶示意图；图2是本发明专利中的塑料骨架立体示意图。
具体实施例方式
下面根据附图对本发明专利塑料骨架药用丁基胶塞作进一步说明。
参看图1，本发明专利塑料骨架药用丁基胶塞覆胶示意图，包括塑料骨架1、丁基橡胶2。
参看图2，为本发明专利中的塑料骨架1，包括塞顶3、塞体4构成，塞顶3中间有穿刺孔5，塞顶3中间有固定槽6，塞顶3中间有内胶孔7，塞顶3外延有外胶孔8。
制造方法首先，用塑料注塑机注塑出上述结构的骨架，经过脱脂净化处理后，干燥备用。其次，采用含胶量高达59％的配方配制未硫化丁基胶片，该胶片经过配制、密炼、开炼、热炼等工序制成。具体操作将骨架放入并固定在钢模的下模中，并在其上覆盖经过上述处理的丁基橡胶胶片，合模升温加压，模压条件150℃至165℃，压力7.0至12Mpa，并保压硫化10分钟至15分钟后，冷却，开模取出，除边，得塑料骨架药用丁基胶塞。
权利要求
1.一种塑料骨架药用丁基胶塞，包括塑料骨架1、丁基橡胶2构成，其特征在于丁基胶塞具有塑料骨架1，包括塞顶3、塞体4构成，塞顶3中间有穿刺孔5，塞顶3中间有固定槽6，塞顶3中间有内胶孔7，塞顶3外延有外胶孔8，该塑料骨架1模压硫化包覆有丁基橡胶2。
2.根据权利要求1所述的塑料骨架药用丁基胶塞，其特征在于所述的塞顶3中间有固定槽6。
3.根据权利要求1所述的塑料骨架药用丁基胶塞，其特征在于所述的塞顶3中间有内胶孔7，塞顶3外延有外胶孔8。
全文摘要
本发明的目的在于提供一种包含塑料骨架的药用丁基胶塞。该丁基胶塞具有塑料骨架，该塑料骨架的中间有一个穿刺孔，骨架的顶部有用于固定骨架的槽位或凹位，骨架的顶部有两圈用于固定橡胶的胶孔，该塑料骨架模压硫化包覆有丁基橡胶。它的制造方法是首先，用塑料注塑机注塑出相应的骨架，骨架经过一定的处理后，放入并固定在钢模的下模中，并在其上覆盖经过密炼、开炼、热炼未硫化含量达57％至59％的丁基橡胶胶片，合模升温加压，模压条件150℃至165℃，压力7.0至12Mpa，并保压硫化10分钟至15分钟后，冷却，开模取出，除边，得塑料骨架药用丁基胶塞。它具有含胶量高，气密性好，自密性好，穿刺落屑少，用胶量少，成本低，硬度高，利于上机，耐针刺，耐高温灭菌，承载强等优点。
文档编号B65D39/00GK1981731SQ200510129938
公开日2007年6月20日 申请日期2005年12月13日 优先权日2005年12月13日
发明者余东方 申请人:余东方