用于配量产品的设备以及用于设备的清洁/灭菌的方法与流程

本发明涉及一种用于配量产品的设备以及用于这类设备的清洁/灭菌的方法。

背景技术：
用于配量产品的设备例如由DE102007044753A1公开。尤其是在配量粉末状产品、例如药物时必须保证，配量系统在生产开始之前或者说在生产结束时在换成另一种药物之前经受充分的清洁和/或灭菌。这即便在处理有毒产品时也适用。在清洁时尤其关键的是密封结构处的区域，因为那里可能在密封结构与该设备的部件之间形成小间隙，粉末状产品的颗粒可能粘附在该小间隙上，这些颗粒即便通过冲洗也不能被清除。因此，为了完全的清洁和/或灭菌，该设备必须被相互拆开并且设备的零件必须被单独地清洁或者说灭菌。除了为此所需的高素质人员外，这一点此外也导致设备的停工期很长。因此希望的是，能够实现设备在组装状态中的清洁和/或灭菌，其即便如此仍满足对清洁和/或灭菌的高要求。

技术实现要素：
按照本发明的具有权利要求1的特征的用于配量产品的设备相对于此具有优点，即能够实现设备在组装状态中的清洁和/或灭菌。由此能够确保快速且有效的清洁，而不存在设备的长停工期。在此，清洁人员不必具有用于装配/拆卸该设备的专业知识，而是可以通过借助清洁/灭菌流体对设备的简单冲洗来执行该过程。这按照本发明通过以下方式实现，即该设备除了配量装置外具有一个内轴和一个空心轴，空心轴相对于内轴同轴地设置并且包围内轴。在此设有至少一个密封元件，它设置在内轴与空心轴之间。一个调节装置能够实现在内轴与空心轴之间在内轴的轴向上在第一相对位置与第二相对位置之间的相对运动。在此，第一密封元件在第一相对位置 中在内轴和空心轴之间密封并且在第二相对位置中第一密封元件与内轴和/或空心轴脱离。由此能够实现的是，密封元件在内轴与空心轴之间脱离，从而在清洁/灭菌过程时能够实现对第一密封元件贯穿冲洗和环绕冲洗，在清洗/灭菌过程中输入相应的流体。为了配量功能，这时操作调节装置，使得在内轴与空心轴之间的初始的第一相对位置被占据，在该第一相对位置中第一密封元件施加它的密封功能。从属权利要求示出本发明的优选扩展构型。优选该设备还具有一个壳体和一个第二密封元件，其中，所述第二密封元件设置在所述壳体和所述空心轴之间。在此，第二密封元件在所述第一相对位置中在所述壳体和所述空心轴之间密封，并且在所述第二相对位置中所述空心轴与第二密封元件脱离。由此也能够实现第二密封元件的可靠清洁/灭菌。为了提供尽可能紧凑的结构，优选在内轴上设有一个向外突起的、环绕的环形台肩，第一密封元件在该环形台肩上密封。还优选该空心轴具有一个向外突起的、环绕的第二环形台肩，第二密封元件在该第二环形台肩上密封。特别优选第一密封元件固定在空心轴的内侧上和/或所述第二密封元件固定在壳体上。为了能够实现在内轴和空心轴之间的相对位置的调节，空心轴能够优选借助调节装置运动并且内轴是位置固定的。调节装置在此特别优选可手动操作，例如是杠杆或滑动件，或者变换地可马达地操作。还优选该配量装置是一个配量蜗杆，它与内轴连接。特别优选在此内轴和配量蜗杆是一个一体的部件。还优选该空心轴与一个搅拌器连接，其中，搅拌器搅拌一种待配量的产品，它设置在一个容器中。第一和/或第二密封元件优选被构造为唇密封装置。唇密封装置包括一个具有固定在其上的唇的主体，在该唇上实现密封。唇密封装置在此可以在主体上固定在一个部件上。为了实现设备的特别好的冲洗，空心轴优选具有至少一个贯穿开口。特别优选空心轴具有恰好两个贯穿开口，它们在空心轴上彼此以180°相对置。由此能够实现空心轴的优化的贯穿流过。还可以设置多个贯穿开口。还优选该设备包括一个第三和/或一个第四密封元件，其中，所述第三密封元件在此在所述第二相对位置中在所述内轴和所述空心轴之间密封，并且所述第四密封元件在所述第二相对位置中在所述空心轴和所述壳体之间密封。由此第三和/或第四密封元件在此分别在第二相对位置中使用于配量产品的设备的部件相对于将要与产品接触的区域、尤其是轴承区域等等密封。在第一相对位置中，第三和/或第四密封元件在此分别在一个脱离位置中，因为该设备的不与产品连接的区域的密封通过第一和/或第二密封元件密封。第三和/或第四密封元件优选是O形圈。本发明还涉及一种用于一个用于配量产品的设备的清洁和/或灭菌的方法，其中，该方法包括以下步骤：执行在一个内轴和一个空心轴之间从一个第一相对位置到一个第二相对位置中的相对运动，在所述第一相对位置中一个第一密封元件在所述内轴和所述空心轴之间密封，在所述第二相对位置中所述第一密封元件与所述内轴脱离。接下来将清洁和/或灭菌流体输入到所述内轴和所述空心轴之间的脱离区域中，以便执行清洁和/或灭菌过程。特别优选在内轴和空心轴之间的相对运动期间也使一个第二密封元件脱离，所述第二密封元件在第一相对位置中在所述空心轴和一个壳体之间密封。特别优选在此在空心轴中设有至少一个贯穿开口、优选两个贯穿开口，以便能够实现在空心轴和设置在其中的内轴的流过原理中的完全四周冲洗。附图说明下面参照附图详细说明本发明的优选实施例。在附图中：图1示出按照本发明的优选实施例的设备的示意剖视图；图2示出图1的放大局部视图，它示出设备的一个常规运行位置；图3示出图2的局部部分的放大视图；图4示出设备在清洗位置中的示意性剖视图；和图5示出图4的局部部分的放大视图。具体实施方式在下面参照图1至5详细描述根据本发明的优选实施例的设备1。如由图1可见，用于配量产品的设备1包括一个配量装置2，该配量装置设置在一个用于存储产品的容器3中。在该实施例中，配量装置2是一个配量蜗杆，它在箭头B的方向上将粉末状的产品从容器3中输送出来。产品通过产品输入装置4在箭头A的方向上被输入到容器3中。在容器3中还设置一个搅拌器5，它在箭头C的方向上或反向地旋转或者执行振荡运动，以便保证容器中的粉末的均匀混合。产品优选是粉末状的药物。该装置1还包括一个内轴6，该内轴与配量装置2和一个驱动器9连接。通过内轴6由此驱动配量装置2。内轴6部分地设置在一个空心轴7中，该空心轴如尤其是图3可见那样部分地伸入到容器3的内部区域中。空心轴7与一个调节装置8连接，该调节装置能够在设备的轴向X-X上实现空心轴的相对运动的调节。这在图1中通过双箭头D表示。该实施例的调节装置8是一个手动的调节装置并且包括一个杠杆81，空心轴7在轴向上围绕该杠杆运动。设备1还包括一个第一和一个第二密封元件11、12以及一个第三和一个第四密封元件13、14(O形圈)。第一密封元件11在此设置在内轴6和空心轴7之间。第二密封元件12设置在空心轴7和容器3之间，其中，容器3同时是一个壳体。第一密封元件11固定在空心轴7的内壁上并且第二密封元件12固定在容器3的内壁上。第三密封元件13此外固定在空心轴7的内壁上并且第四密封元件14在容器3中的开口30附近设置在容器3的内壁上。在这里内轴6和空心轴7通过开口30伸入到容器3的内部中。通过空心轴7在轴向X-X上的可调节性，由此能够实现在内轴和空心轴7之间的一个在图2和3中所示的相对位置，以及能够实现在内轴6和空心轴7之间的一个在图4和5中所示的第二相对位置。在第一相对位置中，第一密封元件11在内轴6的环形台肩61上密封。密封台肩61是一个环绕的、径向地从内轴6突起的环形台肩，它具有相对于内轴6的真正的轴直径分别倾斜的区域。第二密封元件12在空心轴7外侧上的一个外部的、径向突起的环形台肩71上密封。密封台肩71在此同样具有相对于空心轴7的相应外直径倾斜的面。如尤其是由图3可见，第一和第二密封元件分别被构造为唇密封装置并且分别具有一个密封唇111、112和一个主体。密封唇111、112在此分 别径向向内指向并且密封在环形台肩61、71上。在内轴6和空心轴7之间的该第一相对位置中，在此发生正常的配量过程，即产品通过产品输入装置4被输入到容器3中并且在那里通过配量装置2填充到小瓶或药瓶中。在这里，与空心轴7连接的搅拌器5被驱动，以便搅拌位于容器3中的产品。设置在空心轴7上的驱动器出于简化原因在图中未示出。在这里第一和第二密封元件11、12保证，没有产品可以到达驱动器附近的在轴向X-X上的区域中或者从开口30排出。第三和第四密封装置13、14在此不位于其密封位置中(见图3)。在图4和5中所示的在内轴6和空心轴7之间的第二相对位置中，与第一相对位置不同，第一和第二密封元件11、12脱离配合，即第一和第二密封装置不具有密封功能并且与内轴6以及空心轴7脱离。第三和第四密封元件13、14在第二相对位置中在其密封位置中，从而第三密封元件13在内轴6和空心轴7之间密封并且第四密封元件14在空心轴7和容器3之间密封(见图5)。第二相对位置在此是清洁/灭菌位置，其中该设备1可以被清洁或灭菌。在该第二相对位置中，第一和第二密封元件11、12由此与这样的区域脱离，在这些区域中实现在内轴6或者说空心轴7上的密封。由此能够实现第一和第二密封元件11、12和尤其是密封唇111、112的优秀的清洁/灭菌。清洁过程或灭菌过程在这里在图5中示意地示出。清洁流体在此可以通过产品输入装置4输入到容器3的内部空间中并且然后从密封唇111、112上流过并且从所有侧环绕流过密封唇。如进一步由图5可见，在空心轴7中构成一个第一贯穿开口72和一个第二贯穿开口73。这两个贯穿开口72、73在此在空心轴7上相对彼此成180°。如在图5中通过小箭头所示，小箭头表示清洁/灭菌流体的流动，流体在空心轴7和第二密封元件12之间流过空心轴7的外圆周并且通过第一贯穿开口72进入到空心轴7的内部区域中。同时流体也通过内轴6和第一密封元件11之间的间隙S流入。然后内轴6被环绕流过并且流体通过第二贯穿开口73流入到专门设置的冲洗通道15中，流体通过该冲洗通道从设备1导出。要注意，冲洗循环也可以反向，从而清洁流体通过冲洗通道15被输入并且通过产品输入装置4排出。也可能的是，清洁/灭菌过程交替地通过产 品输入装置4和冲洗通道15进行，从而实现通过设备1的交替冲洗流。在图4和5中所示的第二相对位置在此简单地通过空心轴7相对于内轴6的轴向运动实现。在此，设备1的所有的面和部件被清洁/灭菌，它们在之前的配量过程中已经与待测量的产品接触。清洁在此可以快速地且简单地进行，其方式是仅仅杠杆81通过清洁力被操作并且相应的软管或类似件被连接用于输入清洁流体。在完成清洁/灭菌之间，杠杆81又被操作并且空心轴7重新被调回到相对于内轴6的第一相对位置中(图2和3)，从而设备1准备好例如填充和配量新产品。此外要注意，代替杠杆81也可以例如使用一个马达驱动器来调节空心轴7相对于内轴6的相对位置。因为第三和第四密封元件13、14在第二相对位置中位于它们的密封位置中，由此避免清洁流体或灭菌流体可能在清洁/灭菌过程期间与设备1的在设备1的下属于第三和第四密封元件的区域中的其它部件、尤其是轴承或类似件接触。