一种全压塞抗生素瓶梯度法抽真空工艺及装置制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种全压塞抗生素瓶梯度法抽真空工艺及装置，所述装置包括液压升降柱、箱体、压板、设在箱体上的真空管路，压板上表面与液压升降柱的底部连接，下方设置一带缓冲板的盛瓶框板组件；箱体一侧设有带气动升降的前门，与前门相对面设有推框杆，上方设有可调节真空管路、复压管路和清洗、灭菌装置，真空管路设有并联的阀件一和阀件二；洁净空气通过过滤器过滤后自复压管路进入箱体；分装入粉体且全压塞抗生素瓶被有序排列并套入带缓冲板的盛瓶框板组件内，推入箱体内密封，此时，箱体内的压板的位置为离瓶塞距离为不大于1.2倍塞高。所述的梯度法抽真空工艺采用“3次抽真空、2次压塞、2次复压”，确保粉针类抗生素瓶装产品残氧量在3%～7%。
【专利说明】一种全压塞抗生素瓶梯度法抽真空工艺及装置
【技术领域】
[0001]本发明专利涉及一种全压塞抗生素瓶梯度法抽真空工艺及装置，适用于注射用盐酸头孢替安、注射用盐酸头孢甲肟粉针剂抗生素瓶等全压入胶塞后抽真空并速压塞生产工艺及装置，能确保粉针类抗生素瓶装产品残氧量在3%?7%。
【背景技术】
[0002]抗生素瓶冻干粉针、粉针属非最终灭菌小容量注射剂，其设备很多，但独无专门用于全压塞抗生素瓶抽真空的设备。
[0003]目前，粉针类产品生产及品质管控中会遇到以下问题:(1)含有缓冲剂无水碳酸钠时，其溶解时因发生CO2，故有密封瓶内制成负压要求；(2)有氧化性药品，其对密封瓶的残氧量有一定要求。为确保药品安全性和有效性，常需对此类产品抽真空处理。
[0004]现有抽真空操作会使用土制有机玻璃盒中作抽真空处理，其均在B级区域内完成，速度慢，劳动强度大，且有机玻璃盒不能灭菌处理。新版GMP (2010)法规颁布后，凡涉及到法定药品标准中列有无菌检查项目的产品均归入无菌生产的管理范围，这样到非最终灭菌产品均需在B级背景下A级区域生产，这就需要摒弃手工操作方式，利用密闭设备在A级层流保护下生产，且设备能方便清洗与灭菌。
【发明内容】
[0005]本发明目的在于提供一种用于全压塞抗生素瓶梯度法抽真空的装置，适用于注射用盐酸头孢替安、注射用盐酸头孢甲肟粉针剂抗生素瓶等全压入胶塞后抽真空并速压塞生产工艺。
[0006]本发明再一目的在于提供一种使用上述全压塞抗生素瓶梯度法抽真空的装置的抽真空工艺，确保粉针类抗生素瓶装产品残氧量在3%?7%。
[0007]本发明的另一目的在于提供上述抗全压塞生素瓶梯度法抽真空的装置的清洗与灭菌方法。
[0008]本发明的又一目的在于提供上述全压塞抗生素瓶梯度法抽真空的装置的抽真后能有效压塞的方法。
[0009]本发明目的通过下述技术方案实现:一种用于全压塞抗生素瓶梯度法抽真空的装置，设在粉针剂分装机输送轨道的出端，分装入粉体且全压塞抗生素瓶在A级层流保护下，通过输送轨道，送入梯度法抽真空的装置中，所述的梯度法抽真空的装置包括液压升降柱、箱体、压板、设在箱体上的真空管路和泵体，其中:
所述的压板上表面与液压升降柱的底部连接，能上下升降，下方设置一带缓冲板的盛瓶框板组件,该盛瓶框板组件由箱内支承板支撑；
所述的箱体一侧设有前门，与带气动升降的前门相对面设有推框杆，箱体上方设有可调节真空管路和带有过滤器、阀件五的复压管路和清洗、灭菌装置，所述的真空管路设有并联的阀件一和阀件二； 所述的复压管路另一端位于B级洁净区，此时洁净空气通过过滤器过滤后进入箱体；分装入粉体且全压塞抗生素瓶被有序排列并套入带缓冲板的盛瓶框板组件内，经推框杆推入箱体内，至前门上的气动升降开门机构下行，完成关门且密封，此时，箱体内的压板的位置为离瓶塞距离为不大于1.2倍塞高。
[0010]本发明装置可以将全压塞后抗生素瓶抽真空并速压塞，达到瓶内药品处真空状，且抽真空过程均在A级层流保护下密闭设备进行。本发明开拓了粉针剂生产设备。
[0011]其中，液压升降柱的杆部在箱内可用不锈钢波纹管保护。所述的箱体可以采用四方型承压容器等。所述的推框杆在箱体外面，杆部在箱体内，且杆部可用不锈钢波纹管保护。所述的箱内支承板7:在箱体2内的底部上，其上部为平板，下有支承座。
[0012]所述的分装入粉体且全压塞抗生素瓶也可在机械装置作用下整列并套入带缓冲板的盛瓶框板组件内，由机械手推入箱体内。
[0013]在上述方案基础上，所述的带缓冲板的盛瓶框板组件还包括带孔槽下框板、设在孔槽内底部的弹簧固定座和套在弹簧固定座上的弹簧，弹簧支撑经螺钉与缓冲板连接的销的底部。
[0014]在上述方案基础上，所述的关门且密封是通过充气密封条充气实现的。
[0015]在上述方案基础上，所述的清洗、灭菌装置由设在箱体上方的可调节真空管路、带阀件四的注射用水管路、箱体内的喷淋球和在箱体下方连接有泵体的带排污阀的出水管路构成清洗装置；由带阀件三的纯蒸汽管路构成灭菌装置。
[0016]在上述方案基础上，所述的排污阀由阀体九和/或串联一单向阀组成。
[0017]在上述方案基础上，所述的泵体前后分设阀体六和阀体七。
[0018]本发明提供一种上述全压塞抗生素瓶梯度法抽真空的装置的抽真空工艺，包括下述步骤，包括:
第I次抽真空，真空管路中，打开阀件二且关闭阀件一，开始抽真空，箱体内压力为
0.02MPa、时间为lmin，此时，在盛瓶框板组件内全压塞抗生素瓶在真空作用下，起塞，即胶塞被拨出，起塞过程中受缓冲板定位，盛瓶框板组件内多列抗生素瓶胶塞有协同性起塞，至大部分胶塞被拔出且未全部拨出瓶口；
第2次抽真空，真空管路中，打开阀件一且关闭阀件二，开始继续抽真空，箱体内压力为0.04MPa、时间为lmin，此时，在盛瓶框板组件内盖塞抗生素瓶在继续真空作用下，继续起塞，起塞的过程中受缓冲板自重作用而被定位，盛瓶框板组件内的抗生素瓶胶塞全部被拨出瓶口 ；
第3次抽真空，真空管路中，阀件一和二开启，开始继续抽真空，箱体内压力为
0.06MPa、时间为lmin，在盛瓶框板组件内盖塞抗生素瓶在继续真空作用下，瓶内的空气被抽走，抽真空时，受缓冲板B2重力的阻力作用，胶塞不再继续上升，而贴合缓冲板表面，Imin后阀件一和二同时关闭；
第I次压塞，液压升降柱带动压板下行，下行过程中，压着缓冲板下行，缓冲板下行压着胶塞，将胶塞压入抗生素瓶口中，由于缓冲板下弹簧的缓冲作用，胶塞被大部分压入抗生素瓶口中且未全部压入；
第I次复压，复压管路中，阀件五打开，复压管路另一端位于B级洁净区，此时洁净空气通过过滤器过滤后，进入箱体内，到箱内压力达0.04 MPa时，阀件五关闭； 第2次压塞，液压升降柱带动压板继续下行，下行过程中，在压着缓冲板下行同时，缓冲板下行压着胶塞，胶塞全部压入抗生素瓶口中；
第2次复压，复压管路中，阀件五再次打开，复压管路另一端位于B级洁净区，此时洁净空气通过过滤器过滤后，进入箱体内，到箱内压力达0.1MPa时，阀件五关闭；
压板复位，液压升降柱带动压板上行，使其到达原始位，同时，缓冲板(B2)在弹簧作用下复位；
开门出料，前门上的充气密封条放气，气动升降开门机构上行，完成开门，在推框杆作用下，把盛瓶框板组件内已抽完真空且压塞后的抗生素瓶，推出箱体；
以此循环完成生产。
[0019]本发明提供一种上述全压塞抗生素瓶梯度法抽真空的装置的清洗方法，依序按下述步骤:
箱体关门密封后清洗，包括:
1)粗洗，打开注射用水管路上的阀件四，用70°c注射用水进入喷淋球对箱体2内部冲洗，水压0.25MPa、时间5min，关闭阀件四，开打出水管路中的阀件九，排出污水后关闭阀件九；
2)浸泡，再次打开注射用水管路上的阀件四，用70°C注射用水进入喷淋球后对箱体2内部放水，水压0.25MPa、放水15min，关闭阀件四，用水对箱体内部沉泡25min，打开出水管路中的阀件六，开启出水管路中泵体与阀件七，使污水快速排出；
3)漂洗,再次打开注射用水管路上阀件四对箱体内部冲洗,水压0.25MPa、时间5min，关闭阀件四，开打出水管路中的排污阀阀件九，放水后关闭阀件九。
[0020]本发明还提供一种上述全压塞抗生素瓶梯度法抽真空的装置的灭菌和干燥方法，依序按下述步骤:
1)打开真空管路中阀件一或二，对箱体抽I次真空3min后关闭阀件一或二；
2)打开纯蒸汽管路中阀件三，用纯蒸汽对箱体灭菌，在压力1.06MPa、温度122°C、时间30min灭菌；
3)干燥，灭菌后，开打出水管路中的排污阀，排放冷凝水后关闭排污阀，打开真空管路中阀件一或二，对箱体抽二次真空，每次时间3min，然后关闭阀件一或二。
[0021]本发明的优点是:通过梯度法抽真空工艺，即“3次抽真空、2次压塞、2次复压”工艺的同时，依托盛瓶框板组件对整框全压塞后抗生素瓶在抽真空、压塞过程的平衡与协同的作用，可以将全压塞后抗生素瓶抽真空并速压塞，达到瓶内药品处真空状，且抽真空过程均在A级层流保护下密闭设备进行，确保类似注射用盐酸头孢替安、注射用盐酸头孢甲肟粉针剂瓶装产品残氧量在3%-7%。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]图1本发明结构与管路示意图；
图2本发明盛瓶框板组件5的主视示意图；
图3本发明盛瓶框板组件5中A-A的局部剖视示意图；
图4本发明盛瓶框板组件5中俯视示意图；
图5为本发明工艺流程图。
[0023]图1 中:
I—液压升降柱；2—箱体；
3-喷淋头；4--压板；
5-盛瓶框板组件；
6——推框杆；7——支承板；
8——泵体；9——前门；
10—过滤器；
Gl—真空管路；G2—纯蒸汽管路；
G3—注射用水管路；G4—复压管路；
G5——出水管路；
图2至4中:
5-盛瓶框板组件:
B2—缓冲板、BI—螺钉、B3—销、B4——带孔槽下框板、B5——弹簧、B6——弹簧座。
【具体实施方式】
[0024]如图1本发明结构与管路示意图所示，一种用于全压塞抗生素瓶梯度法抽真空的装置，设在粉针剂分装机输送轨道的出端，分装入粉体且全压塞抗生素瓶在A级层流保护下，通过输送轨道，送入梯度法抽真空的装置中，或者，在机械装置作用下整列并套入带缓冲板的盛瓶框板组件内，由机械手送入梯度法抽真空的装置中，所述的梯度法抽真空的装置包括液压升降柱1、箱体2、压板4、设在箱体2上的真空管路Gl和泵体8，其中:
在所述的压板4上表面与液压升降柱I的底部连接，下方设置一带缓冲板B2的盛瓶框板组件5，该盛瓶框板组件5由箱内支承板7支撑；
所述的箱体2 —侧设有前门9，与带气动升降的前门9相对面设有推框杆6，箱体2上方设有可调节真空管路Gl和带有过滤器10、阀件五F5的复压管路G4和清洗、灭菌装置，所述的真空管路Gl设有并联的阀件一 Fl和阀件二 F2 ；
所述的复压管路G4另一端位于B级洁净区，此时洁净空气通过过滤器10过滤后进入箱体2 ；
分装入粉体且全压塞抗生素瓶被有序排列并套入带缓冲板B2的盛瓶框板组件5内，经推框杆6推入箱体2内，至前门9上的气动升降开门机构下行，完成关门且密封，此时，箱体2内的压板4的位置为离瓶塞距离为1.1-1.2倍塞高。
[0025]如图2本发明盛瓶框板组件5的主视示意图、图3本发明盛瓶框板组件5中A-A的局部剖视示意图和图4本发明盛瓶框板组件5中俯视示意图所示:所述的带缓冲板B2的盛瓶框板组件5还包括带孔下框板B4、设在槽内底部的弹簧固定座B6和套在弹簧固定座B6上的弹簧B5，弹簧B5支撑经螺钉BI与缓冲板B2连接的销B3的底部。本实施例中，缓冲板B2上均布有20个螺钉BI和销B3，把其组成盛瓶框板组件5的上部分；带槽下框板B4由不锈钢方钢制成框，框四周开有20个孔，孔内组装上弹簧B5与弹簧座B6，把其组成盛瓶框板组件5下部分，孔与销的位置对应，使盛瓶框板组件5上部分能插入盛瓶框板组件5下部分。
[0026]本实施例中，所述的前门9设在箱体2前面，其由充气密封条、气动升降开门机构组成。
[0027]所述的真空管路Gl:由管路、阀件F1/F2组成，其置于箱体2上方。
[0028]所述的纯蒸汽管路G2:由管路、阀件F3组成，其置于箱体2上方。
[0029]所述的注射用水管路G3:由管路、阀件F4组成，其置于箱体2上方。
[0030]所述的复压管路G4:由管路、阀件F5、过滤器10组成，其置于箱体2上方，且过滤器10出口处于B级洁净区内。
[0031]所述的出水管路G5:由管路、阀件F6/F7/F9、单向阀F8、水泵8组成，其置于箱体2底部。
[0032]如图5所示:为“3次抽真空、2次压塞、2次复压”，步骤如下:
第I次抽真空，真空管路Gl中，打开阀件二 F2且关闭阀件一 F1，开始抽真空，箱体内压力为0.02MPa、时间为lmin，此时，在盛瓶框板组件5内全压塞抗生素瓶在真空作用下，起塞，即胶塞被拨出，起塞过程中受缓冲板B2定位力作用，盛瓶框板组件5内多列抗生素瓶胶塞有协同性起塞，至大部分胶塞被拔出且未全部拨出瓶口 ；
第2次抽真空，真空管路Gl中，打开阀件一 Fl且关闭阀件二 F2，开始继续抽真空，箱体内压力为0.04MPa、时间为lmin，此时，在盛瓶框板组件5内盖塞抗生素瓶在继续真空作用下，继续起塞，起塞的过程中受缓冲板B2自重作用而被定位，盛瓶框板组件5内的抗生素瓶胶塞全部被拨出瓶口；
第3次抽真空，真空管路Gl中，阀件一和二 Fl/ F2开启，开始继续抽真空，箱体内压力为0.06MPa、时间为lmin，在盛瓶框板组件5内盖塞抗生素瓶在继续真空作用下，瓶内的空气被抽走，抽真空时，受缓冲板B2重力的阻力作用，胶塞不再继续上升，而贴合缓冲板B2表面，Imin后阀件一和二 Fl、F2同时关闭；
第I次压塞，液压升降柱I带动压板4下行，下行过程中，压着缓冲板BI下行，缓冲板B2下行压着胶塞，将胶塞压入抗生素瓶口中，由于缓冲板B2下弹簧B5的缓冲作用，胶塞被大部分压入抗生素瓶口中且未全部压入；
第I次复压，复压管路G4中，阀件五F5打开，复压管路G4另一端位于B级洁净区，此时洁净空气通过过滤器10过滤后，进入箱体2内，到箱内压力达0.04 MPa时，阀件五F5关闭；
第2次压塞，液压升降柱I带动压板4继续下行，下行过程中，在压着缓冲板B2下行同时，缓冲板B2下行压着胶塞，胶塞全部压入抗生素瓶口中；
第2次复压，复压管路G4中，阀件五F5再次打开，复压管路G4另一端位于B级洁净区，此时洁净空气通过过滤器10过滤后，进入箱体2内，到箱内压力达0.1MPa时，阀件五F5关闭；
压板复位，液压升降柱I带动压板4上行，使其到达原始位，同时，缓冲板B2在弹簧B5作用下复位；
开门出料，前门9上的充气密封条放气，气动升降开门机构上行，完成开门，在推框杆6作用下，把盛瓶框板组件5内已抽完真空且压塞后的抗生素瓶，推出箱体；
以此循环完成生产。
[0033]清洗、灭菌、干燥方法: 箱体2关门密封后清洗，包括:
1)粗洗，打开注射用水管路G3上的阀件四F4，用70°C注射用水进入喷淋球3对箱体2内部冲洗，水压0.25MPa、时间5min，关闭阀件四F4，开打出水管路G5中的阀件九F9，排出污水后关闭阀件九F9;
2)浸泡，再次打开注射用水管路G3上的阀件四F4，用70°C注射用水进入喷淋球3后对箱体2内部放水，水压0.25MPa、放水15min，关闭阀件四F4，用水对箱体2内部沉泡25min，打开出水管路G5中的阀件六F6，开启出水管路G5中泵体8与阀件七F7，使污水快速排出；
3)漂洗，再次打开注射用水管路G3上阀件四F4对箱体2内部冲洗，水压0.25MPa、时间5min，关闭阀件四F4，开打出水管路G5中的排污阀阀件九F9，放水后关闭阀件九F9。
[0034]灭菌和干燥方法:
1)打开真空管路Gl中阀件一或二Fl或F2，对箱体2抽I次真空3min后关闭阀件一或二 Fl或F2 ；
2)打开纯蒸汽管路G2中阀件三F3，用纯蒸汽对箱体2灭菌，在压力1.06MPa、温度122。。、时间30min灭菌；
3)干燥，灭菌后，开打出水管路G5中的排污阀F9，排放冷凝水后关闭排污阀，打开真空管路Gl中阀件二 F2，对箱体2抽二次真空，每次时间3min，然后关闭阀件二 F2。
[0035]需要强调的是:以上是本发明较佳实施列而已，并非对本发明在实质上作任何形式的限制，凡是依据本发明工艺及以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，仍属本发明的范围内。
【权利要求】
1.一种用于全压塞抗生素瓶梯度法抽真空的装置，设在粉针剂分装机输送轨道的出端，分装入粉体且全压塞抗生素瓶在A级层流保护下，通过输送轨道，在机械装置作用下送入梯度法抽真空的装置中，其特征在于:所述的梯度法抽真空的装置包括液压升降柱(I)、箱体(2)、压板(4)、设在箱体(2)上的真空管路(Gl)和泵体(8)，其中: 在所述的压板(4)上表面与液压升降柱(I)的底部连接，下方设置一带缓冲板(B2)的盛瓶框板组件(5)，该盛瓶框板组件(5)由箱内支承板(7)支撑； 所述的箱体(2)—侧设有前门(9)，与带气动升降的前门(9)相对面设有推框杆(6)，箱体(2)上方设有可调节真空管路(Gl)和带有过滤器(10)、阀件五(F5)的复压管路(G4)和清洗、灭菌装置，所述的真空管路(Gl)设有并联的阀件一(Fl)和阀件二(F2); 所述的复压管路(G4)另一端位于B级洁净区，此时洁净空气通过过滤器(10)过滤后进入箱体(2)； 分装入粉体且全压塞抗生素瓶被有序排列并套入带缓冲板(BI)的盛瓶框板组件5内，经推框杆(6)推入箱体(2)内，至前门(9)上的气动升降开门机构下行，完成关门且密封，此时，箱体(2)内的压板(4)的位置为离瓶塞距离为不大于1.2倍塞高。
2.根据权利要求1所述的用于全压塞抗生素瓶梯度法抽真空的装置，其特征在于:所述的带缓冲板(B2)的盛瓶框板组件(5)还包括带孔下框板(B4)、设在孔内底部的弹簧固定座(B6)和套在弹簧固定座(B6)上的弹簧(B5)，弹簧(B5)支撑经螺钉(BI)与缓冲板(B2)连接的销(B3)的底部。
3.根据权利要求1所述的用于全压塞抗生素瓶梯度法抽真空的装置，其特征在于:所述的关门且密封是通过充气密封条充气实现的。
4.根据权利要求1所述的用于全压塞抗生素瓶梯度法抽真空的装置，其特征在于:所述的清洗、灭菌装置由设在箱体(2)上方的可调节真空管路(G1)、带阀件四(F4)的注射用水管路(G3)、箱体(2)内的喷淋球(3)和在箱体(2)下方连接有泵体(8)的带排污阀的出水管路(G5 )构成清洗装置；由带阀件三(F3 )的纯蒸汽管路(G2 )构成灭菌装置。
5.根据权利要求4所述的用于全压塞抗生素瓶梯度法抽真空的装置，其特征在于:所述的排污阀串联阀体九(F9)和/或串联一单向阀(F8)组成。
6.根据权利要求4所述的用于全压塞抗生素瓶梯度法抽真空的装置，其特征在于:所述的泵体(8)前后分设阀体六(F6)和阀体七(F7)。
7.根据权利要求1至3之任一项所述全压塞抗生素瓶梯度法抽真空的装置的抽真空工艺，包括下述步骤，包括: 第I次抽真空，真空管路(Gl)中，打开阀件二(F2)且关闭阀件一(F1)，开始抽真空，箱体内压力为0.02MPa、时间为lmin，此时，在盛瓶框板组件(5)内全压塞抗生素瓶在真空作用下，起塞，即胶塞被拨出，起塞过程中受缓冲板(B2)定位力作用，盛瓶框板组件(5)内多列抗生素瓶胶塞有协同性起塞，至大部分胶塞被拔出且未全部拨出瓶口 ； 第2次抽真空，真空管路(Gl)中，打开阀件一(Fl)且关闭阀件二(F2)，开始继续抽真空，箱体内压力为0.04MPa、时间为lmin，此时，在盛瓶框板组件(5)内盖塞抗生素瓶在继续真空作用下，继续起塞，起塞的过程中受缓冲板(B2)自重作用而被定位，盛瓶框板组件(5)内的抗生素瓶胶塞全部被拨出瓶口； 第3次抽真空，真空管路(Gl)中，阀件一和二 Fl/ F2开启，开始继续抽真空，箱体内压力为0.06MPa、时间为lmin，在盛瓶框板组件(5)内盖塞抗生素瓶在继续真空作用下，瓶内的空气被抽走，抽真空时，受缓冲板B2重力的阻力作用，胶塞不再继续上升，而贴合缓冲板(82)表面，111^11后阀件一和二^1、卩2)同时关闭； 第I次压塞，液压升降柱(I)带动压板(4)下行，下行过程中，压着缓冲板(BI)下行，缓冲板(B2)下行压着胶塞，将胶塞压入抗生素瓶口中，由于缓冲板(B2)下弹簧B5的缓冲作用，胶塞被大部分压入抗生素瓶口中且未全部压入； 第I次复压，复压管路(G4)中，阀件五(F5)打开，复压管路(G4)另一端位于B级洁净区，此时洁净空气通过过滤器(10)过滤后，进入箱体(2)内，到箱内压力达0.04 MPa时，阀件五F5关闭； 第2次压塞，液压升降柱(I)带动压板4继续下行，下行过程中，在压着缓冲板(B2)下行同时，缓冲板(B2 )下行压着胶塞，胶塞全部压入抗生素瓶口中； 第2次复压，复压管路(G4)中，阀件五(F5)再次打开，复压管路(G4)另一端位于B级洁净区，此时洁净空气通过过滤器(10)过滤后，进入箱体(2)内，到箱内压力达0.1MPa时，阀件五(F5)关闭； 压板复位，液压升降柱(I)带动压板(4)上行，使其到达原始位，同时，缓冲板(B2)在弹簧(B5)作用下复位； 开门出料，前门(9)上的充气密封条放气，气动升降开门机构上行，完成开门，在推框杆(6)作用下，把盛瓶框板组件(5)内已抽完真空且压塞后的抗生素瓶，推出箱体； 以此循环完成生产。
8.根据权利要求4至6之一所述全压塞抗生素瓶梯度法抽真空的装置的清洗方法，其特征在，依序按下述步骤: 箱体(2)关门密封后清洗，包括: 1)粗洗，打开注射用水管路(G3)上的阀件四(F4)，用70°C注射用水进入喷淋球(3)对箱体2内部冲洗，水压0.25MPa、时间5min，关闭阀件四(F4)，开打出水管路(G5)中的阀件九(F9)，排出污水后关闭阀件九(F9)； 2)浸泡，再次打开注射用水管路(G3)上的阀件四(F4)，用70°C注射用水进入喷淋球(3)后对箱体2内部放水，水压0.25MPa、放水15min，关闭阀件四(F4)，用水对箱体(2)内部沉泡25min，打开出水管路(G5)中的阀件六(F6)，开启出水管路(G5)中泵体(8)与阀件七(F7)，使污水快速排出； 3)漂洗，再次打开注射用水管路(G3)上阀件四(F4)对箱体(2)内部冲洗，水压0.25MPa、时间5min，关闭阀件四(F4)，开打出水管路(G5)中的排污阀阀件九(F9)，放水后关闭阀件九(F9)。
9.根据权利要求4至6之一所述全压塞抗生素瓶梯度法抽真空的装置的灭菌和干燥方法，其特征在，依序按下述步骤: 1)打开真空管路(Gl)中阀件一二(Fl或F2)，对箱体(2)抽I次真空3min后关闭阀件一或二(Fl 或 F2)； 2)打开纯蒸汽管路(G2)中阀件三(F3)，用纯蒸汽对箱体(2)灭菌，在压力1.06MPa、温度122。。、时间30min灭菌； 3)干燥，灭菌后，开打出水管路(G5)中的排污阀，排放冷凝水后关闭排污阀，打开真空管路(Gl)中阀件二(F2)，对箱体(2)抽二次真空，每次时间3min，然后关闭阀件二(F2)。
【文档编号】B67B1/08GK104229188SQ201410430206
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年8月28日 优先权日:2014年8月28日
【发明者】孟黎明, 吴耀卫, 朱蓓芬, 袁庆平, 虞孝犇 申请人:上海新亚药业有限公司