一种标本盒及其用途的制作方法

本发明涉及一种标本盒及其用途，具体涉及一种前列腺穿刺活检标本盒及其用途。

背景技术：

癌症已成为全球性的头号杀手，严重威胁人类的健康和预期寿命。前列腺癌(Prostate cancer,PCa)是世界上最常见的男性非上皮性肿瘤。在欧美国家男性中，发病率最高，死亡率仅次于肺癌。2015年美国预计约220800例新增前列腺癌患者，约27540例死于PCa(May M.Attacking an epidemic.Nature.2014；311(1):S50-1；Berger MF,Lawrence MS,Demichelis F,et al.The genomic complexity of primary human prostate cancer.Nature.2011；470(7333):214-20；Siegel RL,Miller KD,Jemal A.Cancer statistics,2015.CA Cancer J Clin,2015；65(1):5-29.)。在亚太地区，前列腺癌发病率逐年上升，据2008年GlOBOCAN数据分析，与发达国家相比，中国属于低发区(Baade PD,Youlden DR,Cramb SM,et al.Epidemiology of prostate cancer in the Asia-Pacific region.Prostate Int.2013；1(2):47-58.)。近年来，随着我国经济的发展，社会老龄化、人口城市化、饮食结构西方化的改变，前列腺癌的发病率和死亡率已逐年增长。2011年健康白皮书中提到前列腺癌的发病率由2001年的5.53/10万人上升至2010年16.62/10万人，年增长率9.2％。我国肿瘤登记中心数据显示，在上海、广州等大城市，70岁以上男性前列腺癌发病率已经位居男性泌尿生殖系肿瘤第一位(董培,刘卓炜,李永红,尧凯,韩辉,秦自科,周芳坚.广东省前列腺癌诊疗情况与预后分析.中华临床医师杂志(电子版),2012；15:4310-4314；《2012中国肿瘤登记年报》发表.上海医药,2013；04:7.)。以近10年的年均增加比例推算，估计2012年中国男性前列腺癌发病率将达到17.35/10万(韩苏军,张思维,陈万青,李长岭.中国前列腺癌发病现状和流行趋势分析.临床肿瘤学杂志,2013；04:330-334.)。2015年我国最新癌症统计数据显示前列腺癌已成为泌尿男生殖系统发病率和死亡率最高、增长率最快的恶性肿瘤(Xia SJ,Cui D,Jiang Q.An overview of prostate diseases and their characteristics specific to Asian men.Asian J Androl.2012；14:458-64；Chen W,Zheng R,Baade PD,et al.Cancer statistics in China,2015.CA Cancer J Clin.2016；66(2):115-132.)。我国现阶段60岁以上人口为2.1亿，占总人口的比重达到15.5％。根据预测，2020年我国60岁以上人口将达到19.3％，2050年将达到38.6％。前列腺癌正在加速影响着全世界老年男性的生活质量及预期寿命，是泌尿外科领域研究的重点和难点。PCa发病发展隐匿，早期可无任何症状，随着前列腺特异性抗原(Serum prostate specific antigen,PSA)筛查与影像学技术特别是多参数MRI的发展(Polascik TJ,Passoni NM,Villers A,et al.Modernizing the diagnostic and decision-making pathway for prostate cancer.Clin Cancer Res.2014；20(24):6254-7.)，越来越多的早期前列腺癌被发现后得到了及时的治疗。

前列腺癌在我国的发病率和死亡率呈快速增长趋势，PSA的筛查和监测使得很多早期前列腺癌得到及时诊断，早期局限性前列腺癌能够通过根治手术、放疗、冷冻治疗等得到治愈效果。目前诊断前列腺癌必须通过前列腺穿刺后行病理确诊，且60岁以上老年男性是前列腺癌高发人群，以目前13亿人口计算，约2.5亿60岁以上老年人，其中约1.2亿为老年男性。2014年中国泌尿系统疾病诊断治疗指南提出前列腺穿刺指征包括：1、直肠指检发现结节，任何PSA值。2、B超发现前列腺低回声结节或MRI发现异常信号，任何PSA值。3、PSA＞10ng/ml，任何f/t PSA和PSAD值。4、PSA 4～10ng/ml，f/t PSA异常或PSAD值异常。(注：PSA4～10ng/ml，如f/t PSA、PSAD值、影像学正常，应严密随访。)以目前17.35/10万的前列腺发病率及检出率来估算，我国每年需要进行前列腺穿刺活检的病例约为69万人。随着我国对老年男性的健康越来越关注，特别是精准医疗概念的提出，我们迫切需要更为规范、精准的诊疗手段。

前列腺癌的诊断金标准是前列腺穿刺活检后行病理检查确诊，目前国内外绝大多数医疗机构行B超引导下经直肠前列腺穿刺人员并不固定，穿刺水平尚待提高，穿刺方式也尚待进一步规范。发明人查阅国内外相关文献资料发现，在已申请的专利中，《医用活检标本运输装置》(申请号：201420588823.6)是基于对标本温度需求设置的冷藏箱和冷冻箱申请的专利。《病理诊断标本储运盒》(申请号：201420593951.X)设计了标本袋防菌存放盒、载玻片防菌存放盒和防菌调温盒，其特征是标本袋防菌存放盒左侧设有减震隔离板，减震隔离板左侧设有存放盒门把手，载玻片防菌存放盒左侧设有运输把手，载玻片防菌存放盒下侧设有防滑固定腿，标本袋防菌存放盒右侧设有旋转活页，旋转活页右侧设有防菌门，防菌门内侧设有密封软条。《一种新型病理专用样本转运盒》(申请号：201520318408.3)所述转运盒体上顶端表面前边缘右侧设有豁口，所述转运盒体前顶端表面做边缘处骨子里就有密封盖，所述转运盒体前顶端表面中间处插装有若干个标本盒，每个所述标本盒前顶端表面做边缘处固定连接有固定拉钩，上顶端的所述标本盒上表面和下顶端的所述标本盒下表面各设有固定夹板，上方所述固定夹板上顶端表面中间处固定连接有标签袋，上方所述固定夹板上顶端表面右角处固定插装有固定卡柱，可以同时大量的运输病理标本，减少运输次数，并且可以快速将病理标本取出运输盒。《新型多用途病理活检标本盒》(申请号：201520448502.0)所述的盒体设有两排平行的标本瓶，所述的盒体上面、标本瓶对应区域设有编号，盒体上面设有标签纸插槽，标签纸插槽内能放入可更换的标签纸，标签纸上有病人信息表和器官组织示意图。《一种肿瘤标本采集盒》(申请号：201520556553.5)述盒盖为与所述盒体内方格相对应的网格状盖，将所述盒体内的方格单独密闭，每个所述方格以及与该方格相对应的盒盖位置上还设置有上下一致的序号。本实用新型中将采集到的肿瘤组织标本按大小分别放置在盒体内的方格中，有效将各标本分开避免交叉污染，同时本实用新型中盒盖为与盒体内方格相对应的网格状盖，可将各方格单独封闭，便于运输，并且盒体和盒盖的对应位置设置有上下一致的序号，方便拿取标本。《一种病理标本储存转移器》(申请号：201610439541.3)所述病理标本存放盒为一侧敞开的圆柱形壳体，外壳下半部份的空腔形成盛装防腐液的储液盒，在储液盒内设置有圆柱形的固定杆；在病理标本存放盒的敞开侧设置有标本腔，在该标本腔内设置有盛放架，在病理标本存放盒上设置有与固定杆相配的圆柱形的滑动槽，所述病理标本存放盒通过滑动槽与固定杆的配合能插入或抽出外壳的储液盒，本发明通过两种位置关系的变化完成病理标本从储液盒内的福尔马林液中的浸入及取出，方便了病理标本的取用、储存和运输，且通过密封圈的设置有效防止了福尔马林液的挥发性泄漏，提高了器具使用的安全性。

目前，市场上没有统一的前列腺穿刺活检标本运输盒，且各大医疗机构用于容纳前列腺穿刺活检标本盒各不相同(EP管、冻存管、玻璃瓶等等)，且并不能直观的告诉病理科医生、患者及家属每条组织取自患者前列腺的哪个部位，不利于标本的精准定位及判断肿瘤的具体位置。

技术实现要素：

本发明的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种便于直观观察标本所来自的具体解剖学位置的标本盒及其用途。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种标本盒，其包括盒体，所述盒体内设有多个用以放置前列腺系统性穿刺标本的收集凹槽，多个所述收集凹槽按照前列腺活检穿刺图谱中穿刺位点分布进行排列。

进一步地，所述盒体内设有12个所述收集凹槽，所述收集凹槽按照前列腺活检穿刺图谱中12点穿刺的位点分布进行排列；所述盒体内还设有用以放置靶向穿刺标本的备用凹槽，所述备用凹槽至多4个，且所述备用凹槽均位于12个所述收集凹槽所在区域之外。

进一步地，所述收集凹槽按照经直肠前列腺活检穿刺图谱中12点穿刺的位点分布进行排列。

进一步地，所述备用凹槽为4个。

进一步地，所述盒体内设有6个所述收集凹槽，所述收集凹槽按照前列腺活检穿刺图谱中6点穿刺的位点分布进行排列；或者所述盒体内设有8个所述收集凹槽，所述收集凹槽按照前列腺活检穿刺图谱中8点穿刺的位点分布进行排列；或者所述盒体内设有10个所述收集凹槽，所述收集凹槽按照前列腺活检穿刺图谱中10点穿刺的位点分布进行排列；或者所述盒体内设有24个所述收集凹槽，所述收集凹槽按照前列腺活检穿刺图谱中24点穿刺的位点分布进行排列。

进一步地，所述标本盒还包括盖体，所述盖体与所述盒体相互扣合。

进一步地，所述盖体上设有锁扣，所述盒体上设有与所述锁扣配合的锁槽。

进一步地，所述盖体与所述盒体之间设有密封垫，所述密封垫包括密封垫本体和设于所述密封垫本体上的凸起，所述凸起与所述收集凹槽和备用凹槽匹配。

进一步地，所述标本盒的材质为聚碳酸酯塑料。

另外，本发明还提供了上述标本盒在用于运输或储存前列腺穿刺活检标本中的用途。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：本发明的标本盒中，用以放置前列腺系统性穿刺标本的收集凹槽按照前列腺活检穿刺图谱中穿刺位点分布进行排列，这样便于临床医生、家属及病理科医生更加直观、清楚知晓前列腺穿刺活检标本来源，有利于标本的精准定位及判断肿瘤的具体位置，解决临床上相对无序的标本储存及运输方式。

此外，本发明通过设置盖体，并在盖体与盒体之间设置密封垫，可防止标本遗漏，避免医疗事故发生。同时，这样也便于标本储存及运输。

附图说明

图1为本发明实施例1所述标本盒的盒体的立体结构示意图；

图2为本发明实施例1所述标本盒的盒体的俯视图；

图3为本发明实施例1所述标本盒的盖体的结构示意图；

图4为本发明实施例1所述标本盒的密封垫与盖体组合的结构示意图；

图5为本发明实施例2所述标本盒的盒体的立体结构示意图；

图6为本发明实施例3所述标本盒的盒体的立体结构示意图；

图7为本发明实施例4所述标本盒的盒体的立体结构示意图；

图8为本发明实施例5所述标本盒的盒体的立体结构示意图。

其中，1为盒体，2为收集凹槽，201为第一收集凹槽，202为第二收集凹槽，203为第三收集凹槽，204为第四收集凹槽，205为第五收集凹槽，206为第六收集凹槽，207为第七收集凹槽，208为第八收集凹槽，209为第九收集凹槽，210为第十收集凹槽，211为第十一收集凹槽，212为第十二收集凹槽，3为备用凹槽，4为盖体，5为锁槽，6为锁扣，7为密封垫，71为密封垫本体，72为凸起。

具体实施方式

为更好地说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例和附图对本发明作进一步说明。

实施例1

如图1和2所示，本发明实施例的一种标本盒，其包括盒体1，盒体1内设有多个用以放置前列腺系统性穿刺标本的收集凹槽，多个收集凹槽按照前列腺活检穿刺图谱中穿刺位点分布进行排列。前列腺活检穿刺图谱是模拟前列腺穿刺对应位点的模型图，其体现前列腺穿刺活检模式。将多个收集凹槽按照前列腺活检穿刺图谱中穿刺位点分布进行排列，这样能直观的告诉病理科医生、患者及家属每条组织取自患者前列腺的哪个部位，利于前列腺穿刺活检标本的精准定位及判断肿瘤的具体位置，解决临床上相对无序的标本储存及运输方式。

优选地，盒体1内设有12个收集凹槽，依次为与左侧叶尖部对应的第一收集凹槽201，与左外周带下对应的第二收集凹槽202，与左外周带中对应的第三收集凹槽203，与左外周带基底对应的第四收集凹槽204，与左移行带对应的第五收集凹槽205，与左中央带对应的第六收集凹槽206，与右移行带对应的第七收集凹槽207，与右中央带对应的第八收集凹槽208，与左侧叶尖部对应的第九收集凹槽209，与左外周带下对应的第十收集凹槽210，与左外周带中对应的第十一收集凹槽211，与左外周带基底对应的第十二收集凹槽212，收集凹槽按照前列腺活检穿刺图谱中12点穿刺的位点分布进行排列；盒体1内还设有用以放置靶向穿刺标本的备用凹槽3，备用凹槽3至多4个，且备用凹槽3均位于12个收集凹槽所在区域之外。备用凹槽3用以放置靶向标本，即靶向穿刺凹槽，用以放置对前列腺可疑位点之处进行穿刺所得标本。备用凹槽的数目可根据实际需要进行设置，可设置为1～4个，当然，也可不设置备用凹槽。优选地，备用凹槽3为4个。其中，收集凹槽与备用凹槽的形状也可以根据实际需要进行选择，例如，圆柱形或圆台形等。使用本实施例的标本盒时，可对备用凹槽进行标记，以便于区分收集凹槽与备用凹槽。

优选地，收集凹槽按照经直肠前列腺活检穿刺图谱中12点穿刺的位点分布进行排列。12个收集凹槽按照经直肠前列腺活检穿刺图谱中12点穿刺的位点分布进行排列时，收集凹槽共3排，各排收集凹槽均为4个，各排收集凹槽均呈平行的弧线排布，这样可充分体现解剖学特点；且每排的收集凹槽呈轴对称结构，具体地，以盒体1的中轴线为中心，其两侧对称设置相同数量的收集凹槽。该标本盒尤其适用于12+X针法(X≤4)前列腺活检穿刺。

为了防止标本遗失，如图3所示，本实施例的标本盒还包括盖体4，盖体4与盒体1相互扣合。为了防止盖体与盒体分离，以进一步防止标本遗失，如图1和图3所示，盖体4上设有锁扣6，盒体1上设有与锁扣6配合的锁槽5。

如图4所示，盖体4与盒体1之间设有密封垫7，密封垫7包括密封垫本体71和设于密封垫本体71上的凸起72，凸起72与收集凹槽和备用凹槽3匹配。设置密封垫，可以更好地防止标本流失，并且由于凸起可密封各收集凹槽和备用凹槽，使得本实施例的标本盒将临床上小标本遗失概率大幅度降低。

此外，为了使得本实施例的标本盒耐摔，本实施例的标本盒的材质为聚碳酸酯塑(PC)塑料。聚碳酸酯塑料还具有耐热的特性，采用该材质制得的标本盒还能耐高温，便于标本盒高温消毒。

实施例2

本实施例标本盒与实施例1标本盒的区别在于：如图5所示，本实施例标本盒的盒体1内设有6个收集凹槽2，收集凹槽2按照经直肠前列腺活检穿刺图谱中6点穿刺的位点分布进行排列。

实施例3

本实施例标本盒与实施例1标本盒的区别在于：如图6所示，本实施例标本盒的盒体1内设有8个收集凹槽2，收集凹槽2按照前列腺活检穿刺图谱中8点穿刺的位点分布进行排列。

实施例4

本实施例标本盒与实施例1标本盒的区别在于：如图7所示，本实施例标本盒的盒体1内设有10个收集凹槽2，收集凹槽2按照前列腺活检穿刺图谱中10点穿刺的位点分布进行排列。

实施例5

本实施例标本盒与实施例1标本盒的区别在于：如图8所示，本实施例标本盒的盒体1内设有24个收集凹槽2，收集凹槽2按照前列腺活检穿刺图谱中24点穿刺的位点分布进行排列。

本发明所提供的标本盒，可用于标本运输或储存，尤其适用于前列腺穿刺活检标本的运输或储存。将本发明标本盒用于储存前列腺穿刺活检标本时，可先将标本置于标本袋中，再将标本袋置于收集凹槽或备用凹槽中。其中，标本袋可采用从德国TEEPACKCONSTANTA进口、由丽水兴昌新材料科技股份有限公司提供的热封型滤纸(其成分包含麻浆、木浆纸、PP纤维等，编号为：012016012383)制成；制备该标本袋时，根据标本盒大小进行热封，标本袋无孔、两侧热封，上端开口，用于容纳临床上穿刺组织小标本。由该特定材料制得的标本袋具有透水、不同浓度酒精、二甲苯、酚红等功能，其可让组织标本的在运输中遗漏率降到0％，解决了临床上穿刺小组织标本容易丢失的问题，避免了医疗差错给医患双方造成的损失。

采用本发明的标本盒放置标本，可直观、清楚知晓前列腺穿刺活检标本来源，且标本遗失概率大幅降低。

最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。