干细胞冻存袋用的冻存盒的制作方法

文档序号:11083904阅读:884来源:国知局
干细胞冻存袋用的冻存盒的制造方法与工艺

本实用新型属于一种医疗器械,具体的说,本实用新型涉及一种用于对生物样品例如脐带血、造血干细胞、血浆特别是造血干细胞等处置、存储、冷冻、复苏以及直接用于治疗患者回输用的生物样品存储袋,该存储袋在使用时需要经历长时间超低温冻存,因而在本领域通常亦称为冻存袋。本实用新型还涉及适合所述生物样品存储袋或干细胞冻存袋使用的冻存盒。



背景技术:

随着生物学技术的发展,细胞治疗正在全世界范围内快速发展和日益被人们所接受。细胞治疗的根本是活细胞的获取和储存。此外,细胞的体外培养也已经被广泛应用到各种生物学研究领域。在体外细胞培养工作中,为了保存细胞,并使其长期具有生物活性,细胞的冻存与复苏成为至关重要的环节。而对于细胞的制备和储存,尤其是脐带血、干细胞等生物样品的低温储存、复苏的条件和防止操作过程的污染,是目前细胞治疗临床应用的重要课题。许多国家和地区建立了各种细胞库,最优化细胞冻存复苏程序和防止污染已经成为细胞生产和保障细胞质量的前提。

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞。随着干细胞研究的不断深入,其临床应用的范围也不断扩大,造血干细胞是临床上应用最早的干细胞,是体内各种血细胞的唯一来源,它主要存在于骨髓、外周血、脐带血中。造血干细胞的移植是治疗血液系统疾病、免疫系统疾病、先天性遗传疾病以及多发性和转移性恶性肿瘤疾病的有效方法。

随着干细胞研究以及干细胞临床应用的不断深入,造血干细胞移植已成为根治恶性血液病(白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤)、再生障碍性贫血、某些遗传性疾病等的有效手段。近年来干细胞移植已逐步应用于中晚期恶性实体瘤(小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、睾丸癌、神经母细胞瘤等)、心脏病、神经系统损伤、组织器官修复、糖尿病、血管疾病等的治疗。此外干细胞还有增强人体免疫力、修复病变或衰老的组织、延长人的寿命、改变人类生存状态等潜能,具有不可估量的医学价值。

然而,干细胞的广泛临床应用须有充足的健康干细胞来源,因此,脐带血造血干细胞储存己成为满足患者需要、可随时随地提供健康干细胞供临床使用的有效手段。2001年国家卫生部批准建立脐带血造血干细胞库。而脐带血造血细胞储存及应用的关键在于细胞能够被安全的冻存及复苏。

经典的造血干细胞移植过程是,采集包含造血细胞的生物样品—>分离并富集造血细胞—>将造血细胞冻存—>细胞复苏,必要时扩增—>造血干细胞回输给患者。在此过程中,冻存到最后回输可以使细胞保存在同一容器例如冻存袋中,以避免污染,提供一种能满足这一长期过程的冻存袋是极具价值的。

此外,生物样品,例如脐带血及其制品例如脐带血造血干细胞,在处理后需要进行冻存,在冻存之前或者冻存之后有可能需要对该生物样品进行检测,或者用于其它用途,或者在这些生物样品量不足的情况下需要全部用于治疗目的。因此生物样品存储袋特别是可供生物样品冻存使用、并且可以直接用于治疗患者回输用的生物样品存储袋,以满足冻存、细胞回输、无菌保障、多功能预留等目的。另外,由于生物样品存储袋在灌注了生物样品后,需要有专用的装置特别是封装该生物样品存储袋的冻存盒封装,才能往超低温度的冷冻罐例如液氮罐中放置。这些冻存盒通常需要有一定的刚性,例如通常它们是由不锈钢制成的。



技术实现要素:

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种生物样品存储袋特别是可供生物样品冻存使用的存储袋即冻存袋,并且期待这种存储袋能够满足冻存、细胞回输、无菌保障、多功能预留等目的。本实用新型的另一目的是提供一种适合上述存储袋的冻存盒。已经出人意料地发现使用本专利申请的设计完全可以满足上述一种或多种需求,本专利申请因此设计而得以完成。

本实用新型所采用的技术方案是照如下一个或多个实施方案实现的。

在本申请的第一方面,涉及一种生物样品存储袋,其特征在于,其包括:

第一存储袋袋体和与其逐一并排排列的2~6个第二存储袋袋体;

所述第一存储袋袋体和第二存储袋袋体之间,以及各个第二存储袋袋体之间设置袋体间连接管路,使得生物样品可从一个袋体流入另一袋体;

所述第一存储袋袋体上沿设置一输入口并通过该输入口与连接管的一端连接,生物样品经由连接管并通过输入口进入所述第一存储袋袋体;

所述第一存储袋袋体上沿设置第一取样口,所述各个第二存储袋袋体上沿设置第二取样口,所述第一取样口和第二取样口用于将存储在袋体内的生物样品取出。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,所述第二存储袋袋体设置有3~5个。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,所述第二存储袋袋体设置有4个。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,所述生物样品选自脐带血、造血干细胞、血浆。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,该生物样品存储袋总体呈扁平状。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,所述袋体间连接管路设置有两个,一个设置在并排排列的第一存储袋袋体和第二存储袋袋体之间以及各个第二存储袋袋体之间的顶部,另一个设置在并排排列的第一存储袋袋体和第二存储袋袋体之间以及各个第二存储袋袋体之间的底部。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,所述上下两个袋体间连接管路能够被热合机熔断。由此,在需要时,用热合机将上下两个袋体间连接管路熔断后,第一存储袋袋体和第二存储袋袋体两者的存储空间被隔开,和/或任意相邻两个第二存储袋袋体两者的存储空间被隔开,从而存储在第一存储袋袋体中和/或各个第二存储袋袋体中的生物样品不能相互流通,各个存储袋内的生物样品可供不同的用途,例如一袋或多袋内的生物样品用于治疗、检测或扩增等目的,另一袋或多袋内的生物样品用于治疗、检测或扩增等目的。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,并排排列的第一存储袋袋体和第二存储袋袋体,以及上下两个袋体间连接管路四者所围成的区域被切开,形成切口。两个袋体间连接管路熔断后所形成的熔断区与上述切口一起便于将第一存储袋袋体和第二存储袋袋体分离。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,并排排列的任意相邻两个第二存储袋袋体,以及上下两个袋体间连接管路四者所围成的区域被切开,形成切口。两个袋体间连接管路熔断后所形成的熔断区与上述切口一起便于将该任意相邻两个第二存储袋袋体分离。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,所述连接管的另一端与取样针连接。该取样针用于将生物样品导入存储袋中。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,所述连接管能够被热合机熔断。由此,在需要时,用热合机将连接管的任意一个或多个部位熔断。当熔断连接管的一处时特别是接近第一存储袋袋体的位置时,可以将连接管与填充有生物样品的存储袋分离。当熔断连接管的两处时特别是一处接近第一存储袋袋体的位置、另一处接近取样针一端的位置时,可以将连接管与填充有生物样品的存储袋分离,并且残余在连接管内的生物样品密封保存以用于相关目的,例如用于治疗、检测、扩增等目的。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,所述取样针的尖端呈三孔状结构。这种三孔状结构可以防止在取样时生物样品阻塞针头。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,所述取样针上还配置有将该取样针密封的套帽。该套帽能够使得取样针特别是其针头部位处于无菌状态下。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,所述连接管还配置有可将该连接管封闭或开启的夹子。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,所述第一取样口和第二取样口是双层密封结构。由此,内外两层之间呈无菌的密封状态,在需要将生物样品从存储袋内取样时,将外层剪去,无菌针从内层插入到存储袋内以抽取生物样品。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,所述第一存储袋袋体的容积是第二存储袋袋体容积的0.5~5倍。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,所述第一存储袋袋体的容积是第二存储袋袋体容积的0.5~4倍。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,所述第一存储袋袋体的容积是第二存储袋袋体容积的0.5~3倍。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,所述第一存储袋袋体的容积是第二存储袋袋体容积的0.5倍、1倍、2倍或3倍。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,所述第一存储袋袋体和第二存储袋袋体是由乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、乙烯-甲基丙烯酸酯或直链状低密度聚乙烯制成;优选地,所述的冻存袋由乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)制成。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,所述连接管是由乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、乙烯-甲基丙烯酸酯或直链状低密度聚乙烯制成;优选地,所述的冻存袋由乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)制成。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,所述第一存储袋袋体和第二存储袋袋体的厚度为100-500μm;优选地,所述冻存袋的厚度为150-350μm。

进一步地,本申请第二方面提供了一种适合本申请第一方面任一实施方案所述生物样品存储袋使用的冻存盒。

具体地说,本申请第二方面涉及一种生物样品存储袋用的冻存盒,其中:

所述冻存盒由两半构成,二者相互铰合在一起;

所述冻存盒的第一半,其包括第一平板,其在边缘带有底壁、侧壁和顶壁以形成一个一侧壁板缺失的槽板样结构;在底壁、侧壁之间的拐角被截短;远离侧壁的边缘向底壁和顶壁方向轻微弯曲起来;顶壁和底壁二者靠近卷曲边缘一侧包括第一孔和第二孔以用于接受铰合部;所述孔与所述冻存盒的第二半上的孔一起作用;底壁和顶壁各自包括一个点孔,所述点孔计划为第一平板提供与补充形成于第二半上的凹孔的摩擦啮合;侧壁包括一个凹槽以形成一个可供使用者将手指置于此处以打开冻存盒的区域;顶壁中央间断部,在此处第一平板向外延伸超出了顶壁,平板延伸部与平行于顶壁的隆起壁相交,但是通过平板延伸部的尺寸确定的间隙向上延伸;翻卷边缘向下至顶壁方向并且平行于平板延伸部;隆起壁包括一个向下的翻扣部,其由可反弹的弹簧样材料形成以作为一个摩擦搭扣,翻扣部与翻卷边缘能够使得冻存盒安全地保持于贮藏架上并且不会侧向移动,该贮藏架用于将多个冻存盒移入到冷冻罐;

所述冻存盒的第二半,其包括第二平板、顶壁和底壁;顶壁和底壁包括针对铰合部的孔,还包括孔以接受点孔;邻近铰合部的边缘面对顶壁和底壁方向上具有一个的卷曲轮廓;与边缘正对的那个边缘,其包括一个延伸部,它沿第二平板从顶壁一侧向前延伸一个小的距离;与侧壁正对的是,延伸部伸起一侧壁;在侧壁上,紧靠其正对物的侧壁后面设置一个回转部,其具有足以与侧壁进行摩擦接触的长度,从而为冻存盒在闭合时提供有效的闭合;

第二平板包括一个孔以供温度传感器伸入冻存盒内,以用于在控制冷冻速度的降温期间监测产品的温度;回转部与侧壁和侧壁结合形成一个通道,该通道用于装配冻存盒于适宜机构上,以便将冻存盒转移到冷冻罐中;与第一半上设置的拐角对应的,在第二半相应的位置亦设置一被截短的拐角;

在第一半底壁的上沿刻一凹槽,在第二半底壁的同一位置开一槽孔,在冻存盒的第一半与第二半闭合时,通过该凹槽和槽孔形成的孔隙,以便可以使用硬质工具将冻存盒打开;

所述凹槽、槽孔以及其形成的孔隙三者的宽度各自分别为5~10mm。

根据本申请第二方面所述的冻存盒,其中:所述冻存盒第一半的第一平板内壁,描绘或者刻印有生物样品存储袋轮廓的图案。

本实用新型任一方面或该任一方面的任一实施方案所具有的任一技术特征同样适用其它任一实施方案或其它任一方面的任一实施方案,只要它们不会相互矛盾,当然在相互之间适用时,必要的话可对相应特征作适当修饰。下面对本实用新型的各个方面和特点作进一步的描述。

本实用新型所引述的所有文献,它们的全部内容通过引用并入本文,并且如果这些文献所表达的含义与本实用新型不一致时,以本实用新型的表述为准。此外,本实用新型使用的各种术语和短语具有本领域技术人员公知的一般含义,即便如此,本实用新型仍然希望在此对这些术语和短语作更详尽的说明和解释,提及的术语和短语如有与公知含义不一致的,以本实用新型所表述的含义为准。

下面对本实用新型的各个方面作进一步描述。

本实用新型的生物样品存储袋,其可以直接放入零下196摄氏度的液氮环境下深低温保存。

本实用新型的生物样品存储袋,其具有优异的生物相容性,可以作为生物样品例如脐带血等的回输袋,直接装载细胞制剂,给病人回输以用于治疗目的。

本实用新型的生物样品存储袋,其具有优异的可热合性,可以根据不同样品存储-使用的需求,通过热合机进行熔断、封闭。

例如,需要存储时或者回输的细胞量大时,可以将各个存储袋袋体一起使用;需要回输的细胞量小时,或者需要间隔较长时间使用时,可以根据需要使用热合机将相应的存储袋袋体熔断后,分开分别使用;可以使用热合机将若干个存储袋袋体熔断后,将其中一个或多个存储袋作为回输袋使用,另一个或多个存储袋作为留样袋使用或者分多次使用,其中生物样品例如细胞留样检测。

附图说明

图1是本实用新型的生物样品存储袋的结构示意图,图中示例性地示出的生物样品存储袋包括第一存储袋和4个第二存储袋。

图2A至图2E分别显示了本申请冻存盒的不同状态模式和分解模式。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步详细说明。它们仅是本实用新型的一些优选实施方式,本实用新型的保护范围并不仅局限于这些实施例,凡属于本实用新型思路下的技术方案均属于本实用新型的保护范围。应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本实用新型原理前提下的若干改进和润饰,应视为本实用新型的保护范围。

在本实用新型中,如用到前、后、上、下、左、右等空间概念时,以本实用新型生物样品存储袋的输入口、取样口朝上作为上方,即如图1所示的方向为正视图。

本实用新型图1示意性地描绘了本实用新型的各个方面的结构及其空间关系以及工作方式,下面结合附图作进一步说明。一些结合图1并以文字可以清楚地描述的结构及其空间关系以及工作方式未在图中示出,但这并不影响本实用新型清楚、完整地描述本实用新型的各种技术方案。

图1示出了本实用新型生物样品存储袋的结构及其空间关系以及工作方式,图中示例性地示出的生物样品存储袋包括第一存储袋和4个第二存储袋。

具体地说,本实用新型的生物样品存储袋,包括:第一存储袋袋体1和与其逐一并排排列的2~6个第二存储袋袋体2(图中第二存储袋袋体显示的是4个);所述第一存储袋袋体1和第二存储袋袋体2之间,以及各个第二存储袋袋体2之间设置袋体间连接管路3,使得生物样品可从一个袋体流入另一袋体;所述第一存储袋袋体1上沿设置一输入口4并通过该输入口4与连接管5的一端连接,生物样品经由连接管5并通过输入口4进入所述第一存储袋袋体1;所述第一存储袋袋体1上沿设置第一取样口11,所述各个第二存储袋袋体2上沿设置第二取样口21,所述第一取样口11和第二取样口21用于将存储在袋体内的生物样品取出。

根据本实用新型生物样品存储袋的一个实施方案,所述第二存储袋袋体设置有还可以是2个、3个、4个或5个。

根据本实用新型生物样品存储袋的一个实施方案,所述生物样品选自脐带血、造血干细胞、血浆。

根据本实用新型生物样品存储袋的一个实施方案,该生物样品存储袋总体呈扁平状。该生物样品存储袋的总存储体积可以是10~500ml,例如总存储体积可以是10~250ml,例如总存储体积可以是10~100ml,例如总存储体积可以是20~100ml。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,所述袋体间连接管路3设置有两个,一个设置在并排排列的第一存储袋袋体1和第二存储袋袋体2之间以及各个第二存储袋袋体2之间的顶部,另一个设置在并排排列的第一存储袋袋体1和第二存储袋袋体2之间以及各个第二存储袋袋体2之间的底部。

根据本实用新型生物样品存储袋的一个实施方案,所述上下两个袋体间连接管路3能够被热合机熔断。由此,在需要时,用热合机将上下两个袋体间连接管路3熔断后,第一存储袋袋体1和第二存储袋袋体2两者的存储空间被隔开,和/或任意相邻两个第二存储袋袋体2两者的存储空间被隔开,从而存储在第一存储袋袋体1中和/或各个第二存储袋袋体2中的生物样品不能相互流通,各个存储袋内的生物样品可供不同的用途,例如一袋或多袋内的生物样品用于治疗、检测或扩增等目的,另一袋或多袋内的生物样品用于治疗、检测或扩增等目的。

根据本实用新型生物样品存储袋的一个实施方案,并排排列的第一存储袋袋体1和第二存储袋袋体2,以及上下两个袋体间连接管路3四者所围成的区域被切开,形成切口6。两个袋体间连接管路3熔断后所形成的熔断区与上述切口6一起便于将第一存储袋袋体1和第二存储袋袋体2分离。

根据本实用新型的生物样品存储袋,其特征在于,并排排列的任意相邻两个第二存储袋袋体2,以及上下两个袋体间连接管路3四者所围成的区域被切开,形成切口6。两个袋体间连接管路3熔断后所形成的熔断区与上述切口6一起便于将该任意相邻两个第二存储袋袋体2分离。

根据本实用新型生物样品存储袋的一个实施方案,所述连接管5的另一端与取样针7连接。该取样针7用于将生物样品导入存储袋中。

根据本实用新型生物样品存储袋的一个实施方案,所述连接管5能够被热合机熔断。由此,在需要时,用热合机将连接管5的任意一个或多个部位熔断。当熔断连接管5的一处时特别是接近第一存储袋袋体1的位置时,可以将连接管5与填充有生物样品的存储袋分离。当熔断连接管5的两处时特别是一处接近第一存储袋袋体1的位置、另一处接近取样针7一端的位置时,可以将连接管5与填充有生物样品的存储袋分离,并且残余在连接管5内的生物样品密封保存以用于相关目的,例如用于治疗、检测、扩增等目的。

根据本实用新型生物样品存储袋的一个实施方案,所述取样针7的尖端呈三孔状结构。这种三孔状结构可以防止在取样时生物样品阻塞针头。

根据本实用新型生物样品存储袋的一个实施方案,所述取样针7上还配置有将该取样针7密封的套帽71。该套帽71能够使得取样针7特别是其针头部位处于无菌状态下。

根据本实用新型生物样品存储袋的一个实施方案,所述连接管5还配置有可将该连接管5封闭或开启的夹子8。

根据本实用新型生物样品存储袋的一个实施方案,所述第一取样口11和第二取样口21是双层密封结构。由此,内外两层之间呈无菌的密封状态,在需要将生物样品从存储袋内取样时,将外层剪去,无菌针从内层插入到存储袋内以抽取生物样品。

根据本实用新型生物样品存储袋的一个实施方案,其中设置在并排排列的第一存储袋袋体1和第二存储袋袋体2之间的底部的袋体间连接管路3内设置有单向瓣膜(未图示),以使液状生物样品只能由第一存储袋袋体1向第二存储袋袋体2方向单向流动而不能反向流动。已经发现这种设计有利于在必要时对两个存储袋内的生物样品均匀混合避免细胞聚集,这是完全出人意料的。

根据本实用新型生物样品存储袋的一个实施方案,所述第一存储袋袋体1的容积是第二存储袋袋体2容积的0.5~5倍。

根据本实用新型生物样品存储袋的一个实施方案,所述第一存储袋袋体1的容积是第二存储袋袋体2容积的0.5~4倍。

根据本实用新型生物样品存储袋的一个实施方案,所述第一存储袋袋体1的容积是第二存储袋袋体2容积的0.5~3倍。

根据本实用新型生物样品存储袋的一个实施方案,所述第一存储袋袋体1的容积是第二存储袋袋体2容积的0.5倍、1倍、2倍或3倍。图1示例性地示出了第一存储袋袋体1的容积与各个第二存储袋袋体2容积相同的情形。

根据本实用新型生物样品存储袋的一个实施方案,所述第一存储袋袋体1和第二存储袋袋体2是由乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、乙烯-甲基丙烯酸酯或直链状低密度聚乙烯制成;优选地,所述的冻存袋由乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)制成。

根据本实用新型生物样品存储袋的一个实施方案,所述连接管5是由乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、乙烯-甲基丙烯酸酯或直链状低密度聚乙烯制成;优选地,所述的冻存袋由乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)制成。

根据本实用新型生物样品存储袋的一个实施方案,所述第一存储袋袋体1和第二存储袋袋体2的厚度为100-500μm;优选地,所述冻存袋的厚度为150-350μm。

进一步的,参见图2A至图2E,其中描述了本申请的冻存盒的一些实施方案。

本申请的冻存盒110由两半构成,二者相互铰合在一起,第一半显示于图2C,第二半显示于图2D。第一半和第二半组装在一起时显示于图2A(正面)和图2B(反面,相对于图2A而言)。

显示于图2C的第一半112包括第一平板114,其在边缘带有底壁116、侧壁118和顶壁120以形成一个一侧壁板缺失的槽板样结构。在底壁116、侧壁118之间的拐角157被截短。远离侧壁118的边缘122向底壁116和顶壁120方向轻微弯曲起来。顶壁120和底壁116二者靠近卷曲边缘122一侧包括第一和第二孔124以用于接受显示于图2A和2B的铰合部127。这些孔124与显示于图2D的冻存盒第二半142上的孔144一起作用。

底壁116和顶壁120各自包括一个点孔128,这些点孔128计划为第一平板114提供与补充形成于第二半142上的凹孔148的摩擦啮合。侧壁118包括一个凹槽130以形成一个可供人们将手指置于此处以打开冻存盒110的区域。

顶壁120中央间断部,在此处第一平板114向外延伸超出了顶壁120,平板延伸部132与平行于顶壁120的隆起壁134相交,但是通过平板延伸部132的尺寸确定的间隙向上延伸。翻卷边缘136向下至顶壁120方向并且平行于平板延伸部132。

隆起壁134包括一个向下的翻扣部138,其由可反弹的弹簧样材料形成以作为一个摩擦搭扣138,翻扣部或摩擦搭扣138与翻卷边缘136能够使得冻存盒110安全地保持于贮藏架上并且不会侧向移动,该贮藏架用于将多个冻存盒移入到冷冻罐。

显示于图2D的冻存盒110的第二半142,其包括第二平板154,顶壁150和底壁146。顶壁150和底壁146包括针对铰合部127的孔144,还包括孔148以接受点孔128。邻近铰合部127的边缘152(相对应的是边缘122)面对顶壁150和底壁146方向上具有一个的卷曲轮廓。与边缘152正对的那个边缘,其包括一个延伸部156,它沿第二平板154从顶壁150一侧向前延伸一个小的距离。与侧壁118正对的是,延伸部156伸起一侧壁158。

在侧壁158上,紧靠其正对物的壁118后面设置一个回转部160,其具有足以与侧壁118进行摩擦接触的长度,以为冻存盒110在闭合时(如图2A所示闭合状态)提供有效的闭合。

第二平板154包括一个孔162以供温度传感器伸入冻存盒内,以用于在控制冷冻速度的降温期间监测产品的温度。回转部160与侧壁158和侧壁118结合形成一个通道170(如图2A所示),该通道170用于装配冻存盒110于适宜机构上,以便将冻存盒110转移到冷冻罐中。

与第一半112上设置的拐角157对应的,在第二半142相应的位置亦设置一被截短的拐角157。

此外,如图2C和图2D所示,在第一半112底壁116的上沿刻一凹槽181,在第二半142底壁146的同一位置开一槽孔182,在冻存盒110的第一半112与第二半142闭合时,通过该凹槽181和槽孔182形成的孔隙,以便使用硬质工具将冻存盒110打开。此外所述的硬质工具例如剪刀、一字螺丝刀等。已经出人意料地发现,在冻存盒110经历长时间超低温放置后,使用手指从凹槽130打开是非常困难的,而此凹槽130的设计并不适合使用这些硬质工具打开。因此本发明冻存盒设置凹槽181和槽孔182形成的孔隙是非常有利的。

在一个实例中,所述凹槽181、槽孔182以及其形成的孔隙三者的宽度各自为5~10mm。

进一步的,如图2E所示,本发明冻存盒110第一半112的第一平板114内壁,描绘或者刻印有生物样品存储袋(例如本申请第一方面任一实施方案所述生物样品存储袋)轮廓的图案200。由此,在将生物样品存储袋(例如本申请第一方面任一实施方案所述生物样品存储袋)置于本申请冻存盒中时,可以方便地指导人们正确地放置生物样品存储袋。

产业适用性

本实用新型涉及的生物样品存储袋,特别适合生物样品在不同应用需求的情况下、包括超低温贮藏需求的情况下存储生物样品,并且在需要时可以直接用于将袋内的生物样品特别是造血干细胞回输给患者。此外,本申请涉及的冻存盒,其特别适用于本申请的生物样品存储袋。

以上所述,仅为本实用新型的优选实施例,不能解释为以此限定本实用新型的范围,凡在本实用新型的权利要求书要求保护的范围内所做出的等同的变形和改变的实施方式均在本实用新型所要求保护的范围内。

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