本实用新型属于药品的包装技术领域,尤其涉及一种诊断用抗体样品包装。
背景技术:
抗体是一种由实验动物经过抗原免疫后,其机体由免疫反应自发产生的能识别免疫原的特殊蛋白。将该蛋白从血液中提取纯化后用于医疗检测试剂。抗体蛋白在pH7.4-8.0,高浓度(大于2mg/ml)的情况下可稳定保存于4℃。但用于体外诊断试剂是需要将其置于pH9.0,低浓度(通常小于0.5mg/ml)的工作环境中,在工作液中抗体蛋白稳定性下降,不利于蛋白的保存和运输。
目前诊断抗体的销售均采用工作液和抗体浓缩液分别包装,分别储存,物流分别运输,由客户在使用前混合后使用,或者由客户自备工作液。这两种方式的缺点在于增加了客户的实验操作,引入了更多的操作误差;客户自配的工作液往往达不到最优工作效果。由于配比及温度等使用条件的差异,相同的高浓度抗体和工作液可能会产生不同的效果,使抗体储存体系和工作体系兼容性差,同时造成产品使用性能下降。因此,提供一种抗体储存体系和工作体系兼容的抗体包装产品是很有必要的。
技术实现要素:
本实用新型的目的在于针对抗体储存体系和工作体系不兼容造成的产品使用性能下降的技术问题,提供一种用于诊断用抗体样品包装,通过以下技术方案实现。
一种诊断用抗体样品包装包括大包装袋和设置在大包装袋内有独立空间的小包装袋,大包装袋上设有大包装袋注液口和大包装袋出液口,小包装袋上设有小包装袋注液口和小包装袋出液口,小包装袋出液口设置于大包装袋内。
小包装袋出液口内设有易碎隔膜。
大包装袋上设有大视窗,大视窗透明。
优选地,大视窗上设有大视窗刻度线。
小包装袋上设有小视窗,小视窗透明。
优选地,小视窗上设有小视窗刻度线。
大包装袋和小包装袋的材料是低蛋白吸附的软性塑料薄膜。
易碎隔膜可在足够压力下破裂,使小包装袋内液体流入大包装袋内。
优选地,易碎隔膜是锡纸。
一种诊断用抗体样品包装材料是低蛋白吸附的软性塑料薄膜,其包装分为3部分:高浓度抗体存储区、工作液储存区以及混合通道。高浓度抗体存储区和工作液储存区有透明的观察窗和质检用装量刻度线。混合通道有单方向脆性区域 ,该区域受到来自抗体存储区的压力后向工作液储存区开放,使得高浓度抗体进入工作液储存区得到充分混合,混合液通过工作液储存区上的开口区流出即为使用液。针对抗体存储和工作环境的不同造成的客户使用效果不佳问题在一个包装中将高浓度抗体和工作液分区存储,可以满足抗体运输和储存的稳定性要求,使用时将分装好的高浓度抗体通过混合通道混合后即为最佳使用配比,客户可以直接用于测试,以保证最佳使用效果。
样品包装包括不同的储存域大包装袋区和小包装袋,大包装袋和小包装袋之间的小包装袋出液口,小包装袋出液口联通大包装袋和小包装袋,且脆性区域受到外力后向小包装袋断裂,大包装袋溶液向小包装袋单向流动,小包装袋的透明质检窗口和质检检测线,用于鉴定混合后体积正确,大包装袋、小包装袋上端的灌装入口和小包装袋区下端的出样口。
本实用新型解决了诊断用抗体在使用中由于保存体系和使用体系的不兼容而造成的抗体使用效果欠佳的问题。通过不同的分区将高浓度抗体同工作液在使用前实现物理隔离,二者均可实现在4℃下稳定保存,同时质检检测线的设计使得质检更为简单直观。
附图说明
图1:本实用新型一种诊断用抗体样品包装结构图。
其中:1.大视窗;2.大视窗刻度线;3.大包装袋;4.大包装袋出液口;5.大包装袋注液口;6.小包装袋注液口;7.小视窗;8.小视窗刻度线;9.小包装袋;10.易碎隔膜;11.小包装袋出液口。
具体实施方式
结合附图1,对本技术方案进一步说明。
一种诊断用抗体样品包装包括大包装袋3和设置在大包装袋3内有独立空间的小包装袋9,大包装袋3上设有大包装袋注液口5和大包装袋出液口4,小包装袋9上设有小包装袋注液口6和小包装袋出液口11,小包装袋出液口11设置于大包装袋3内,小包装袋出液口11联通大包装袋3和小包装袋9。大包装袋3内盛放工作液,小包装袋9内盛放高浓度抗体。大包装袋3和小包装袋9的材料是低蛋白吸附的软性塑料薄膜。
小包装袋出液口11内设有易碎隔膜10。锡纸作为易碎隔膜10可在足够压力下破裂,使小包装袋9内液体流入大包装袋3内。脆性区域受到外力后向大包装袋3断裂,小包装袋9内的溶液向大包装袋3内单向流动。混合通道及小包装袋出液口11设有单方向脆性区域,该区域受到来自抗体存储区的压力后向工作液储存区开放,使得高浓度抗体进入工作液储存区得到充分混合,混合液通过工作液储存区上的开口区即大包装袋出液口4流出即为使用液。
大包装袋3上设有大视窗1,大视窗透明。大视窗1上设有大视窗刻度线2。高浓度抗体存储区和工作液储存区有透明的观察窗和质检用装量刻度线。小包装袋9上设有小视窗7,小视窗7透明,小视窗7上设有小视窗刻度,8。小包装袋9的透明质检窗口和质检检测线,用于鉴定混合后体积正确。
包装时,密封大包装袋出液口4和小包装袋出液口11,从大包装袋注液口5注入工作液,从小包装袋注液口6注入高浓度抗体,密封大包装袋注液口5和小包装袋注液口6;
使用时,用力挤压小包装袋9,使小包装袋出液口11内的易碎隔膜10破裂,使小包装袋9内的高浓度抗体流向大包装袋3内的工作液,大包装袋3内的工作液与小包装袋9内的高浓度抗体在大包装袋3内混合后,打开大包装袋出液口4即可使用。
实施例仅说明本发明的技术方案,而非对其进行任何限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的普通技术人员来说,依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明所要求保护的技术方案的精神和范围。