一种无菌隔离器的制作方法

1.本实用新型涉及生物技术领域，尤其涉及一种无菌隔离器。


背景技术：

2.无菌隔离器是一种被广泛应用于药品无菌操作例如过滤、分装、灌装等环节的无菌保障设备。
3.目前，无菌隔离器通常包括一个传递仓和操作主仓，二者并排连接；传递仓向操作主仓内供给物料。这类无菌隔离器满足了大多数物料的无菌操作要求，但因这类无菌隔离器通常采用高温高压、辐照灭菌或过氧化氢灭菌等灭菌方式，对物料的耐受性要求较高，对于部分对温度、辐射或者化学物质敏感的物料而言，并不适合采用耐受灭菌，即使采用消毒措施对料液外表面进行处理，也存在较高的风险。此外，因目前无菌隔离器的灭菌操作复杂、处理效率有限，影响全部物料的传输效率。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的是提供一种无菌隔离器，可以在物料传递运输过程中兼顾物料的无菌要求和快速传递要求。
5.为实现上述目的，本实用新型提供一种无菌隔离器，包括隔离器主仓、用以向所述隔离器主仓供给第一物料的第一隔离仓和用以向所述隔离器主仓供给第二物料的第二隔离仓；所述第二隔离仓紧邻于所述隔离器主仓；所述第一隔离仓与所述隔离器主仓二者之间设有第一物料通道；所述第二隔离仓与所述隔离器主仓二者之间设有无菌穿墙通道。
6.优选地，所述第二隔离仓贴合固定于所述隔离器主仓的外壁；所述无菌穿墙通道设于所述第二隔离仓和所述隔离器主仓二者的接触面之间。
7.优选地，所述第一隔离仓和所述第二隔离仓均紧邻于所述隔离器主仓的进料端。
8.优选地，所述第一隔离仓和所述第二隔离仓分别固定于所述隔离器主仓的两个相邻侧壁。
9.优选地，所述第二隔离仓固定于所述隔离器主仓背离手套箱的一侧。
10.优选地，所述第一隔离仓紧邻于所述隔离器主仓；所述第一物料通道包括密闭式传递仓。
11.优选地，所述第一隔离仓贴合固定于所述隔离器主仓外壁；所述密闭式传递仓设于所述第一隔离仓和所述隔离器主仓二者的接触面之间。
12.优选地，所述第二隔离仓与所述隔离器主仓二者之间设有第二物料通道；所述第二物料通道包括所述无菌穿墙通道和穿设于所述无菌穿墙通道内的输料管。
13.优选地，所述隔离器主仓内设有灌装针；所述输料管的一端连接于所述第二隔离仓的物料供给口、另一端连接于所述灌装针。
14.优选地，所述隔离器主仓内设有过滤器、储液袋和灌装泵；所述过滤器、所述储液袋和所述灌装泵和所述灌装针四者通过所述输料管依次串联。
15.相对于上述背景技术，本实用新型所提供的无菌隔离器包括隔离器主仓、用以向所述隔离器主仓供给第一物料的第一隔离仓和用以向所述隔离器主仓供给第二物料的第二隔离仓。
16.该无菌隔离器中，所述第一隔离仓与隔离器主仓二者之间设有第一物料通道；第二隔离仓紧邻于隔离器主仓，第二隔离仓与隔离器主仓二者之间设有无菌穿墙通道。
17.可见，上述无菌隔离器分别采用第一隔离仓及其第一物料通道、第二隔离仓及其无菌穿墙通道向隔离器主仓供给物料，实现不同分类的物料分别按照不同路径向隔离器主仓内传递，便于在物料传递过程中采用不同程度的灭菌操作和无菌防护操作来保障不同分类的物料的运输，从而兼顾物料的无菌处理要求和快速传递要求。
附图说明
18.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
19.图1为本实用新型实施例所提供的无菌隔离器的剖视图；
20.图2为本实用新型实施例所提供的无菌隔离器在图1所示的a向的结构示意图；
21.图3为本实用新型实施例所提供的无菌隔离器在图1所示的b向的结构示意图。
22.其中，1
‑
隔离器主仓、101
‑
进料端、102
‑
出料端、103
‑
手套箱、104
‑
主仓操作柜、2
‑
第一隔离仓、3
‑
第二隔离仓、4
‑
无菌穿墙通道、5
‑
输料管、6
‑
灌装针、7
‑
过滤器、8
‑
储液袋、9
‑
灌装泵、10
‑
蠕动输送泵、11
‑
连接软管、12
‑
料液桶。
具体实施方式
23.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
24.为了使本技术领域的技术人员更好地理解本实用新型方案，下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步的详细说明。
25.请参考图1至图3，图1为本实用新型实施例所提供的无菌隔离器的剖视图；图2为本实用新型实施例所提供的无菌隔离器在图1所示的a向的结构示意图；图3为本实用新型实施例所提供的无菌隔离器在图1所示的b向的结构示意图。
26.本实用新型提供一种无菌隔离器，包括隔离器主仓1、第一隔离仓2和第二隔离仓3；第一隔离仓2和第二隔离仓3分别向隔离器主仓1供给不同类型的物料。举例而言，第一隔离仓2和第二隔离仓3分别向隔离器主体内供给灭菌要求不同的物料，比如第一隔离仓2向隔离器主仓1供给对无菌要求较高的无菌物料即第一物料，第二隔离仓3向隔离器主仓1供给对无菌要求较低的普通物料即第二物料，例如料液。
27.该无菌隔离器中，第二隔离仓3紧邻于隔离器主仓1，二者之间设有无菌穿墙通道4。第二隔离仓3内的料液可以在消毒灭菌后通过前述无菌穿墙通道4快速进入隔离器主仓1
内，用于隔离器主仓1内的生产或使用作业，例如用于隔离器主仓1内的分装作业。
28.其中，无菌穿墙通道4的结构可参考现有技术中的穿墙通道。当然，本实用新型所采用的无菌穿墙通道4相较于现有技术中的穿墙通道而言，具有无菌这一特点。为此，本实用新型所采用的无菌穿墙通道4内可设置灭菌设备或者令该无菌穿墙通道4处于无菌环境中。
29.至于该无菌隔离器的第一隔离仓2，其可与隔离器主仓1通过第一物料通道实现第一物料的传递。由于第一隔离仓2向隔离器主仓1供给的物料的类型不同于第二隔离仓3向隔离器主仓1供给的物料的类型，因此，前述第一物料通道可设置为与无菌穿墙通道4结构不同的通道，包括且不限于诸如双门贯通式传递舱的传递舱结构。
30.相较于现有技术采用同一隔离仓向隔离器主仓1内的供给不同类型的物料而言，本实用新型所提供的无菌隔离器分别采用第一隔离仓2及其第一物料通道、第二隔离仓3及其无菌穿墙通道4向隔离器主仓1供给不同类型的物料。以第一物料为无菌物料而第二物料为料液为例，该无菌隔离器能够针对性地向无菌物料和料液提供不同程度的灭菌环境，对于灭菌要求较高且耐受性较好的无菌物料而言，可采用现有技术中的灭菌手段和第一物料通道实现无菌物料向隔离器主仓1的供给；对于灭菌要求较低且耐受性较差的料液而言，可采用与前述灭菌手段不同的另一灭菌手段和无菌穿墙通道4实现料液向隔离器主仓1的供给。
31.例如，相较于对温度、紫外线灯耐受的无菌物料而言，料液对温度变化、紫外线灯照射等因素敏感，为此，料液可采用人工擦拭、喷涂消毒剂等方式实现温和、快速消毒灭菌。
32.根据上述可知，当物料除了无菌物料和料液以外，还可以包括其他类型，相应地，该无菌隔离器还可包括第三隔离仓及其物料通道、第四隔离仓及其物料通道等。
33.综上，本实用新型所提供的无菌隔离器利用第一隔离仓2和第二隔离仓3将不同物料分别按照不同路径向隔离器主仓1内传递，有利于在传递过程中采用不同程度的灭菌操作和无菌防护操作来保障物料向隔离器主仓1内的运输，包括且不限于利用无菌穿墙通道4实现第二隔离仓3内的物料向隔离器主仓1内快速传递，实现物料在第二隔离仓3和隔离器主仓1之间的快速传接，大大降低诸如应用于第一隔离仓2内的配套产品的成本和操作时间，兼顾物料的无菌处理要求和快速传递要求。
34.下面结合附图和实施方式，对本实用新型所提供的无菌隔离器做更进一步的说明。
35.在上述实施例的基础上，为了方便操作，提高第二隔离仓3和隔离器主仓1的物料传递效率和安全性，该无菌隔离器中，第二隔离仓3贴合固定于隔离器主仓1的外壁，而无菌穿墙通道4设于第一隔离仓2和隔离器主仓1二者的接触面之间。
36.无菌穿墙通道4设于第一隔离仓2和隔离器主仓1二者的接触面之间，意味着，该无菌穿墙通道4的两端中，其中一端处于第一隔离仓2内，而另外一端处于隔离器主仓1内；该无菌穿墙通道4的通道长度可等于第一隔离仓2和隔离器主仓1二者的壁厚之和。
37.由于第一隔离仓2和第二隔离仓3均用于向隔离器主仓1供给物料，而物料在隔离器主仓1内的处理工艺在空间上具有一定的方向性，例如，隔离器主仓1的进料端101和出料端102分别位于隔离器主仓1的两对侧端部；其中，进料端101用于接收来自第一隔离仓2和第二隔离仓3内的物料，出料端102则用于处理后的物料移出隔离器主仓1。因此，该无菌隔
离器中，第一隔离仓2和第二隔离仓3二者均仅紧邻于隔离器主仓1的进料端101，如图1所示，图1中隔离器主仓1的左端为进料端101、右端为出料端102，则第一隔离仓2和第二隔离仓3均分布于隔离器主仓1的左端。基于这一结构，无论是自第一隔离仓2进入隔离器主仓1的物料，而是自第二隔离仓3进入隔离器主仓1的物料，均能够优化在隔离器主仓1内的运动路径，保障物料在隔离器主仓1内高效处理。
38.进一步地，第一隔离仓2和第二隔离仓3可分别固定于隔离器主仓1的两个相邻侧壁，结合第一隔离仓2和第二隔离仓3与进料端101的相对位置关系而言，如图1所示，第一隔离仓2可分布于进料端101的左侧，且贴紧并固定于进料端101的左侧侧壁；第二隔离仓3可分布于进料端101的上侧，且贴紧并固定于进料端101的侧壁。其中，需要说明的是，因图1属于该无菌隔离器的俯视图，因此，实际上第二隔离器分布于进料端101的前侧或后侧。
39.考虑到隔离器主仓1的部分侧壁设有手套箱103，为了避免干扰操作人员对隔离器主仓1的作业，本实用新型所提供的无菌隔离器中，第二隔离仓3固定于隔离器主仓1背离手套箱103的一侧。仍以图1为例，手套向设于隔离器主仓1的前侧侧壁，则第二隔离仓3可固定于隔离器主仓1的后侧侧壁。
40.其中，隔离器主仓1除了手套箱103以外，还可设置主仓操作柜104等结构。
41.在上述实施例的基础上，本实用新型所提供的第二种具体实施例中，设于第一隔离仓2和隔离器主仓1之间的第一物料通道包括密闭式传递仓。
42.当物料在第一隔离仓2内进行灭菌作业时，该密闭式传递仓关闭，封断第一隔离仓2和隔离器主仓1的连通；物料向隔离器主仓1传递时，该密闭式传递仓靠近第一隔离仓2一侧的舱门首先打开，物料进入密闭式传递仓并再次灭菌后，该密闭式传递仓靠近隔离器主仓1一侧的舱门打开，物料进入隔离器主仓1。可见，该密闭式传递仓相较于上述无菌穿墙通道4而言，灭菌要求更高，物料传递更加复杂；反之，上述无菌穿墙通道4的灭菌要求相对较低，能够更加快速、便捷地向隔离器主仓1传递物料。
43.因第一隔离仓2内的物料在隔离器主仓1内多采用过氧化氢灭菌处理，因此，经由第二隔离仓3和无菌穿墙通道4进入隔离器主仓1内的物料可以采用除过氧化氢灭菌处理以外的其余灭菌手段进行灭菌，降低第二隔离仓3内的物料被过氧化氢破坏的风险。
44.上述第一隔离仓2也可贴合固定于隔离器主仓1的侧壁，相应地，上述密闭式传递仓则设于第一隔离仓2和隔离器主仓1二者的接触面之间。
45.在本实用新型所提供的第三种具体实施例中，第二隔离仓3和隔离器主仓1二者之间设有第二物料通道，该第二物料通道包括前述无菌穿墙通道4，还包括穿设于无菌穿墙通道4内的输料管5。
46.输料管5能够安全有效地向隔离器主仓1内传递液态或者粉状物料。以传递液态物料为例，隔离器主仓1内设有灌装针6，前述输料管5的其中一端连接于第二隔离仓3内，例如连接于第二隔离仓3内的料液桶12，前述输料管5的另一端连接于前述灌装针6，用于在隔离器主仓1内实现料液灌装作业。
47.隔离器主仓1内还可设置过滤器7、储液袋8和灌装泵9等设备，且前述过滤器7、储液袋8和灌装泵9三者与上述灌装针6通过输料管5依次串接。第二隔离仓3内的物料沿输料管5向隔离器主仓1内移动时，物料首先经过过滤器7进行过滤，再暂时存储于储液袋8内，灌装时通过灌装泵9向灌装针6泵出。
48.此外，第二隔离仓3内除了料液桶12以外，还可设置连接软管11和蠕动输送泵10；料液桶12、连接软管11和蠕动输送泵10三者依次串接，并通过输料管5连接于过滤器7的上游。
49.以上对本实用新型所提供的无菌隔离器进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。