用于人羊膜干细胞培养的羊膜组织保存运输瓶的制作方法

1.本实用新型属于医疗设施技术领域，尤其涉及一种用于人羊膜干细胞培养的羊膜组织保存运输瓶。


背景技术：

2.间充质干细胞(mscs)是具有自我更新和分化成多种类型细胞潜能的特殊细胞，有分化成多种组织的能力，包括骨、软骨、肌腱、肌肉和脂肪，而且产生能够促进造血细胞扩增和分化的生长因子和细胞因子。间充质干细胞可以从骨髓、滑膜、肌肉、脂肪、脐带、脐血、羊膜和多种胚胎组织中分离。
3.人羊膜干细胞(hamscs)具有高度自我更新、增殖、可植入性和多系分化能力，异基因个体移植后无免疫排斥和致瘤性风险。人羊膜干细胞来源于产妇分娩后废弃胎盘的附属物羊膜组织，具有来源丰富、采集无创等特点，应用到临床不会带来医学伦理争议。而且羊膜来源的间充质干细胞原始数量极高，免疫原性低，经多次传代扩增后仍能保持良好的增殖分化能力。在动物实验中，人羊膜间充质干细胞对神经元退行性疾病、心肌梗死、糖尿病、重症肝病、肾病、卵巢早衰及类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病具有良好的治疗作用。无论人羊膜间充质干细胞还是人羊膜上皮细胞均可用来进行诸多疾病的细胞治疗、组织器官损伤的修复与重建，是再生医学领域理想的种子细胞资源，具有广阔的临床应用前景。
4.羊膜组织作为hamscs的重要来源，在无菌操作下采集，在转运至实验室的过程中往往采用离心管等较为普通的实验室耗材，无法保证羊膜组织的无菌环境，导致hamscs在培养过程中易出现污染情况。在进行羊膜组织处理过程中，由于羊膜组织易松散脱落往往给实验带来困难，多次的清洗过程中，造成样本丢失过多、原代细胞数量不足等问题。羊膜组织在保存及运输过程中需要保存在相对稳定的缓冲溶液中，以维持细胞的活性。目前大多采用生理盐水或基础培养基加入容器作为保存液，此步骤也加大了羊膜组织污染的风险。
5.因此，开发一种安全无菌、便于清洗、性能高效，同时维持细胞的活性及其他生物学性状和功能学特性的用于人羊膜干细胞培养的羊膜组织保存运输瓶，为hamscs细胞临床应用提供安全保障是十分必要的。


技术实现要素：

6.本实用新型的目的是提供一种用于人羊膜干细胞培养的羊膜组织保存运输瓶，旨在解决目前hamscs临床及科研过程中，羊膜组织易污染、原代细胞活性、收获率不稳定的技术问题。
7.为解决上述技术问题，本实用新型所采取的技术方案是：
8.一种用于人羊膜干细胞培养的羊膜组织保存运输瓶，包括用于容纳组织保护液的瓶体，所述瓶体的瓶口与瓶盖配合，所述瓶体内设有取样勺，所述取样勺包括勺杆和用于盛装羊膜组织的勺体，所述勺杆垂直固定在勺体的边缘，所述勺杆的上端与瓶盖相连；所述勺
体能够靠近瓶体底部、且与瓶体底部具有间隙，所述瓶体底部设有排液组件；所述勺体中的羊膜组织能够浸没于组织保护液中。
9.优选的，所述瓶盖包括内盖和外盖，所述外盖的顶部封堵、下方敞口，所述外盖的内壁设有与内盖外壁相配合的内螺旋纹；所述内盖与瓶体的瓶口螺纹配合，可随意打开闭合；所述勺体的上端与内盖的内壁相连。
10.优选的，所述内盖为上下贯通的管体，所述内盖的上部外壁设有与外盖相配合的外螺旋纹，所述内盖的下部内壁设有与瓶体的瓶口外壁配合的内螺纹。
11.优选的，所述勺体的边缘设有凸檐，所述勺体的底部布满小孔。
12.优选的，所述排液组件包括排液管和拧盖，所述排液管设置于瓶体的底部，所述排液管的出口能够与拧盖相连。
13.优选的，所述瓶体的底部为双层结构，包括上瓶底和下瓶底，所述上瓶底与下瓶底之间设有夹层，所述排液管贯穿上瓶底及下瓶底设置，所述排液管的上端进口朝向瓶体内部。
14.优选的，所述排液管的上端与上瓶底的出口固连，所述排液管设置在上瓶底与下瓶底之间的夹层内，所述排液管的出口端能够从下瓶底的出口延伸至外部。
15.优选的，所述排液管为软管，所述排液管盘绕在夹层内，所述上瓶底上的出口与下瓶底上的出口交错布置；所述排液管的出口端为可伸缩结构，所述拧盖能够与排液管的末端螺纹连接。
16.优选的，所述瓶体为四分之一圆柱状，所述瓶体上端光滑过渡至瓶口；所述瓶体的一个侧面为扇形圆面，另两个侧面为相互垂直的平面，所述勺体为与之相匹配的扇形，所述勺杆设置于勺体的直角部；所述瓶体的两个平面上均设有用于与手指配合的抓握凹槽。
17.优选的，所述瓶体的高度为11cm，所述瓶体内盛有40ml含有抗生素的组织保护液，所述勺杆的长度为10cm；所述夹层的高度为 0.5cm，所述排液管的直径为0.2cm、长度为5cm。
18.采用上述技术方案所产生的有益效果在于：与现有技术相比，利用本实用新型可将羊膜组织储存于瓶体内的组织保护液中，密封瓶体能够保证羊膜组织在运输过程中的无菌环境，本实用新型具有安全无菌、清洗使用方便，性能高效的优点，为羊膜组织采集运输及处理过程中的无菌环境提供保障，符合手术室无菌器械管理及细胞制备实验室洁净要求；能够维持羊膜组织细胞的活性及其他生物学性状和功能学特性，提高hamscs原代细胞数量与质量，取材方便提供有力条件。
附图说明
19.图1是本实用新型实施例提供的一种用于人羊膜干细胞培养的羊膜组织保存运输瓶的结构示意图；
20.图2是图1中取样勺与内盖的连接示意图；
21.图中：1-瓶体，21-内盖，22-外盖，23-外螺纹；3-取样勺，31
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勺杆，32-勺体；4-凸檐，5-排液管，6-堵塞，7-凹槽。
具体实施方式
22.为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及具体实施例，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
23.如图1、2所示，本实用新型提供的一种用于人羊膜干细胞培养的羊膜组织保存运输瓶，包括用于容纳组织保护液的瓶体1，所述瓶体1的瓶口与瓶盖配合，所述瓶体1内设有取样勺3，所述取样勺3 包括勺杆31和用于盛装羊膜组织的勺体32，所述勺杆31垂直固定在勺体32的边缘，所述勺杆31的上端与瓶盖相连；所述勺体32能够靠近瓶体1底部、且与瓶体1底部具有间隙，所述瓶体1底部设有排液组件，可避免可羊膜组织脱落至瓶底松散开；所述勺体32中的羊膜组织能够浸没于组织保护液中。羊膜组织采样后放在勺体内，借助勺杆伸入瓶体内、并浸没在组织保护液中来保存羊膜组织，然后将瓶盖拧紧在瓶口。
24.在本实用新型的一个具体实施例中，如图1、2所示，所述瓶盖包括内盖21和外盖22，所述外盖22的顶部封堵、下方敞口，所述外盖22的内壁设有与内盖外壁相配合的螺旋纹，方便打开与扣合；同时，外盖22的外壁上设有防滑纹，增加外盖与手部之间的摩擦力，方便对外盖施加扭矩，避免手滑；所述内盖21与瓶体1的瓶口螺纹配合，可随意打开闭合，打开闭合始终连接外盖；所述勺体32的上端与内盖21的内壁相连。外盖采用有帽螺旋设计，便于内容物的放入与取出，有帽可防止组织污染；内盖连接瓶体设计，避免羊膜组织松散脱落至瓶底，有效解决了羊膜组织原代细胞培养过程中羊膜取样操作不方便易污染的问题。
25.具体制作时，如图2所示，所述内盖21为上下贯通的管体，所述内盖21的外壁上部设有与外盖22配合的外螺纹23，所述内盖21 的下部内壁上设有与瓶体1的瓶口外壁相配合的内螺纹。使用过程如下：预先将外盖拧开，用勺体进行组织取样后放入瓶体内，使勺体与瓶体底部保持一定距离，避免羊膜组织脱落，有效解决了羊膜组织原代细胞培养过程中羊膜取样操作不方便易污染的问题。从瓶体内取出组织时，打开内盖，从瓶体内缓缓提出取样勺，确保提拉过程稳定可靠。在清洗过程中只需打开外盖，注入新的清洗液后重新盖好外盖，即可对瓶体及取样勺进行清洗。
26.作为一种优选结构，如图2所示，所述勺体32的边缘设有凸檐 4，所述勺体32的底部布满小孔。采用该结构可使羊膜组织完好盛放于勺体内，提取时可使组织保护液从小孔漏下，避免取样勺内残留过多组织保护液而导致羊膜组织滑落。
27.在本实用新型的一个具体实施例中，如图1所示，所述排液组件包括排液管5和拧盖6，所述排液管5设置于瓶体1的底部5，所述排液管5的出口能够与拧盖6螺纹连接。为了方便放置排液管5，将瓶体1的底部设计为双层结构，包括上瓶底11和下瓶底12，所述上瓶底11与下瓶底12之间设有夹层，所述排液管5贯穿上瓶底11及下瓶底12设置，所述排液管5的上端进口朝向瓶体1内部。具体制作时，所述排液管5的上端与上瓶底11的出口固连，所述排液管5 设置在上瓶底11与下瓶底12之间的夹层内，所述排液管5的出口端能够从下瓶底12的出口延伸至瓶体1外部。使用时将排液管抽出，不用时将排液管置于夹层内，使用方便快捷；同时不用时保持瓶体外部整洁。
28.其中，所述排液管5选用软管，所述排液管5卷曲盘绕在夹层内，所述上瓶底11上的出口与下瓶底12上的出口交错布置，可有效利用瓶底夹层空间，排液管可自由伸缩卷曲，方
便组织清洗排液；所述排液管5的出口端为可伸缩结构，所述拧盖6能够与排液管5的末端螺纹连接，方便装卸。
29.进一步优化上述技术方案，如图1所示，所述瓶体1为四分之一圆柱状，所述瓶体1上端光滑过渡至瓶口；所述瓶体1的一个侧面为扇形圆面，另两个侧面为相互垂直的平面，所述勺体32为与之相匹配的扇形，所述勺杆31设置于勺体32的直角部；所述瓶体1的两个平面上均设有用于与手指配合的抓握凹槽7，方便手指贴合握住拿取瓶体。
30.具体制作时，所述瓶体1的高度为11cm，所述瓶体1内盛有40ml 含有抗生素的组织保护液，防止羊膜组织污染；外盖22的直径为 2.5cm；所述勺杆31的长度为10cm；所述夹层的高度为0.5cm，所述排液管5的直径为0.2cm、长度为5cm。具体设计时，瓶体内部空间需确保在旋转内盖过程中勺体内盖自由旋转。
31.本实用新型的具体使用过程如下：
32.1.将羊膜组织保存运输瓶预先采用γ射线灭菌处理，进入手术室进行组织取样；胎儿娩出取羊膜组织前打开羊膜组织保存运输瓶外盖，取所需羊膜组织放入瓶中勺体内，完全浸没于组织保护液内。
33.2.取材完成后，盖紧外盖，将保运瓶放入装有冰块的保温箱，运输至2-8℃冰箱中存放，可保存0-7天。
34.3.转移至实验室后，保运瓶表面75％酒精擦拭消毒，从无菌物流通道/传递窗进入实验室。
35.6.在超净工作台/生物安全柜内，将排液管下端拉出，拧开螺旋拧盖，待组织保存液完全流出，盖上螺旋拧盖塞回排液管避免漏液，左旋拧开运输瓶外盖，向瓶内添加30ml左右pbs，盖好外盖，上下轻轻摇晃清洗组织，将排液管下端拉出，拧开螺旋拧盖，待pbs完全流出，盖上螺旋拧盖塞回排液管。
36.7.右旋时连接内盖打开，向上提出取样勺，取出的羊膜组织直接放于无菌容器中用于下一步处理。
37.使用本实用新型进行羊膜组织采用并运输具有以下优点：
38.1.本实用新羊膜组织保存运输瓶方便用γ射线灭菌处理，符合手术室无菌器械管理要求。
39.2.本实用新型羊膜组织保存运输瓶外盖为双螺旋设计，左旋时打开外盖，放入组织，右旋时连接内盖打开，方便组织的取出。
40.3.本实用新型羊膜组织保存运输瓶内盖连接有取样勺，勺杆长 10cm，多孔设计的勺体方便盛放羊膜组织并清洗，边缘上翘的凸檐可避免羊膜组织松散外溢，浪费材料。
41.4.本实用新型羊膜组织保存运输瓶的瓶体设计两处抓握的凹槽，符合人手指自然弯曲角度，方便抓握，实现轻巧方便的作用。
42.5.本实用新型羊膜组织保存运输瓶瓶体底部为双层设计，镂空的夹层用于存放排液管，排液管连接出液口可在组织清洗后实现无菌排放废液，同时不用担心夹取组织对组织带来破坏的问题。
43.6.本实用新型羊膜组织保存运输瓶含有40ml组织保护液，为维持羊膜组织细胞的活性及其他生物学性状和功能学特性，提高hamscs 原代细胞数量与质量提供有效保障，同时避免了组织液临时灌入所带来的操作不便及污染风险。
44.7.本实用新型羊膜组织保存运输瓶具有不同规格，可满足不同量羊膜组织的取样需求。
45.综上所述，本实用新型具有结构简单、安全无菌、清洗使用方便的优点，通过瓶体内的组织保护液来维持羊膜组织短期运输及保存过程中羊膜组织的生物活性，有效解决了羊膜组织短期运输及保存后细胞提取率低的问题，能够满足临床手术无菌操作要求，同时保证了羊膜组织在采集运输及实验室处理过程中的无菌环境，有效解决了羊膜组织采集、保存、运输、提取制备各个环节中易污染的问题。本实用新型能够为羊膜组织采集运输及处理过程中的无菌环境提供保障，符合手术室无菌器械管理及细胞制备实验室洁净要求；能够维持羊膜组织细胞的活性及其他生物学性状和功能学特性，提高hamscs原代细胞数量与质量，取材方便提供有力条件。
46.本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。