冷冻制剂贴标设备的制作方法

本发明涉及贴标签，尤其涉及一种冷冻制剂贴标设备。

背景技术：

1、生物分子类药物在早期开发阶段，一般以低温状态存储,以便提供足够的稳定性并防止降解，避免较高温度下产品发生聚集、变性，导致活性降低。特别地，对于一些蛋白类产品，为保证产品完全冻上，储存温度需要低于-20℃。对一些稳定性不好的产品，其工艺操作(包括但不限于样品处理、分装、取样、制剂搅拌混匀等)，需要在低温环境以保证操作过程中产品的稳定性。

2、对于冷冻制剂产品的贴标，由于临床应用的灵活性，生产的冷冻制剂不会事先贴标签，因为标签的确定时间晚于生产时间，等待标签确定后，再根据需要进行贴签。冷冻生物制剂产品低温冷冻后，瓶壁表面有大量的冰晶，导致标签无法黏贴在瓶身上，即使部分标签黏贴在瓶身上，产品解冻后，由于冰化水，也会导致标签与瓶身出现剥离脱落，进而造成临床待使用药品信息不明，并导致用药错误的情况发生。

3、目前解决的方式包括两种：第一种是对冷冻制剂进行化冻处理，然后再通过手动或者自动贴标机对西林瓶等容器外表面进行贴标，采用的标签可耐受低温，然后将贴标后的产品再进行冷冻。但是对于比较敏感的生物大分子，多次的冷冻化冻操作会对产品质量/活性造成影响。需要实验证明反复冻融操作不会对产品本身的有效性和安全性造成影响，方可采用该方法贴标。第二种是建立超低温冷库，人员穿戴好保护装置进入超低温冷库进行贴签操作。缺陷是人员穿戴过多，操作不便，且冷库的耗能严重，维持冷库运行成本较高。

4、因此，亟需一种冷冻制剂贴标设备，以解决上述问题。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种冷冻制剂贴标设备，无需对冷冻制剂产品进行解冻再冰冻的工序即可完成产品的贴标签作业，保证产品的质量、活性不被破坏，且成本较低。

2、为达此目的，本发明采用以下技术方案：

3、提供一种冷冻制剂贴标设备，包括操作箱体，所述操作箱体包括储物箱体和贴标箱体，所述贴标箱体设置于所述储物箱体的上层，且所述贴标箱体和所述储物箱体之间设置有贴标操作台面；

4、所述贴标操作台面上设置有至少一个显露口，所述储物箱体内设置有至少一个安装腔室，所述安装腔室内设置有暂存冷盒，所述暂存冷盒的顶部开口，且所述暂存冷盒的顶部开口与所述显露口正对，所述暂存冷盒内设置有第一制冷结构；

5、所述贴标箱体的侧壁设置有至少一个进出口和至少一个操作口，所述进出口容许冷冻制剂产品通过，贴标人员的手部通过所述操作口进出所述贴标箱体。

6、作为本发明提供的冷冻制剂贴标设备的优选方案，所述贴标箱体的至少一个内壁位置设置有第二制冷结构。

7、作为本发明提供的冷冻制剂贴标设备的优选方案，所述贴标箱体的顶部开口，所述贴标箱体的顶部开口处设置有可开合的密封盖板；

8、所述贴标箱体内设置有载盘，所述载盘与所述密封盖板之间设置有所述第二制冷结构。

9、作为本发明提供的冷冻制剂贴标设备的优选方案，所述冷冻制剂贴标设备还包括相连通的气体接头和盘管；

10、所述气体接头设置于所述贴标箱体的侧壁，所述气体接头被配置为用于与控温控湿装置的通气口连接；所述盘管盘设于所述载盘上，所述盘管的出气口通入所述贴标箱体内部；

11、所述控温控湿装置用于将干燥气体通过所述气体接头和所述盘管通入所述贴标箱体内。

12、作为本发明提供的冷冻制剂贴标设备的优选方案，所述储物箱体的侧壁设置有抽拉开口，所述暂存冷盒能通过所述抽拉开口抽拉出所述安装腔室；所述安装腔室内沿所述暂存冷盒的抽拉方向设置有轨道，所述暂存冷盒与所述轨道可滑动配合；

13、所述暂存冷盒上设置有第一把手结构。

14、作为本发明提供的冷冻制剂贴标设备的优选方案，所述进出口处设置有可开合的门体，所述门体能打开或密封遮盖所述进出口；

15、所述门体上设置有密封条；

16、所述门体上设置有第二把手机构。

17、作为本发明提供的冷冻制剂贴标设备的优选方案，所述操作口处安装有操作手套。

18、作为本发明提供的冷冻制剂贴标设备的优选方案，所述贴标箱体沿第一方向相对的两侧均设置有所述进出口；所述贴标箱体沿第二方向相对的两侧均设置有两个操作口；所述贴标操作台面上设置有2×2阵列分布的四个所述显露口，以使所述贴标操作台面呈十字型，所述储物箱体上对应每个所述显露口均设置有一个安装有所述暂存冷盒的所述安装腔室；所述操作口与所述暂存冷盒一一对应；

19、所述第一方向垂直于所述第二方向。

20、作为本发明提供的冷冻制剂贴标设备的优选方案，所述贴标箱体设有所述操作口的一侧壁为透明材料制备而成；或者，所述贴标箱体设有所述操作口的一侧壁上设置有可视窗口；

21、和/或，所述贴标操作台面为光滑平面或设置有用于定位所述冷冻制剂产品的凹槽或凸起。

22、作为本发明提供的冷冻制剂贴标设备的优选方案，所述冷冻制剂贴标设备还包括底部支撑架，所述操作箱体设置于所述底部支撑架上，所述底部支撑架的底部安装有行走轮。

23、本发明的有益效果：

24、本发明提供一种冷冻制剂贴标设备，暂存冷盒用于暂存待贴标的冷冻制剂产品，暂存冷盒内设置的第一制冷结构能使暂存冷盒保持低温，使冷冻制剂处在合适的储存温度环境中，贴标作业时，将冷冻制剂产品通过贴标箱体的进出口转移到暂存冷盒内暂存，操作人员的手部通过操作口伸入贴标箱体内，在贴标操作台面上逐个对冷冻制剂产品进行贴标，在贴标完成并检查无误后将冷冻制剂产品通过进出口转移至超低温冰箱中存储，整个贴标过程无需对冷冻制剂产品进行解冻再冰冻的工序，产品始终处在低温环境中，保证产品的质量、活性等不被破坏，且产品化冻后标签不会发生滑移和掉落，确保使用产品信息完整明确，避免使用错误。另外，该贴标设备体积小，制作简单，成本较低。

技术特征：

1.冷冻制剂贴标设备，其特征在于，包括操作箱体(1)，所述操作箱体(1)包括储物箱体(11)和贴标箱体(12)，所述贴标箱体(12)设置于所述储物箱体(11)的上层，且所述贴标箱体(12)和所述储物箱体(11)之间设置有贴标操作台面(13)；

2.根据权利要求1所述的冷冻制剂贴标设备，其特征在于，所述贴标箱体(12)的至少一个内壁位置设置有第二制冷结构。

3.根据权利要求2所述的冷冻制剂贴标设备，其特征在于，所述贴标箱体(12)的顶部开口，所述贴标箱体(12)的顶部开口处设置有可开合的密封盖板(123)；

4.根据权利要求3所述的冷冻制剂贴标设备，其特征在于，所述冷冻制剂贴标设备还包括相连通的气体接头(4)和盘管(5)；

5.根据权利要求1所述的冷冻制剂贴标设备，其特征在于，所述储物箱体(11)的侧壁设置有抽拉开口，所述暂存冷盒(111)能通过所述抽拉开口抽拉出所述安装腔室；所述安装腔室内沿所述暂存冷盒(111)的抽拉方向设置有轨道，所述暂存冷盒(111)与所述轨道可滑动配合；

6.根据权利要求1所述的冷冻制剂贴标设备，其特征在于，所述进出口(121)处设置有可开合的门体(125)，所述门体(125)能打开或密封遮盖所述进出口(121)；

7.根据权利要求1-6任一项所述的冷冻制剂贴标设备，其特征在于，所述操作口(122)处安装有操作手套。

8.根据权利要求1-6任一项所述的冷冻制剂贴标设备，其特征在于，所述贴标箱体(12)沿第一方向相对的两侧均设置有所述进出口(121)；所述贴标箱体(12)沿第二方向相对的两侧均设置有两个操作口(122)；所述贴标操作台面(13)上设置有2×2阵列分布的四个所述显露口(131)，以使所述贴标操作台面(13)呈十字型，所述储物箱体(11)上对应每个所述显露口(131)均设置有一个安装有所述暂存冷盒(111)的所述安装腔室；所述操作口(122)与所述暂存冷盒(111)一一对应；

9.根据权利要求1-6任一项所述的冷冻制剂贴标设备，其特征在于，所述贴标箱体(12)设有所述操作口(122)的一侧壁为透明材料制备而成；或者，所述贴标箱体(12)设有所述操作口(122)的一侧壁上设置有可视窗口；

10.根据权利要求1-6任一项所述的冷冻制剂贴标设备，其特征在于，所述冷冻制剂贴标设备还包括底部支撑架(2)，所述操作箱体(1)设置于所述底部支撑架(2)上，所述底部支撑架(2)的底部安装有行走轮(3)。

技术总结
本发明属于贴标签技术领域，公开一种冷冻制剂贴标设备，包括操作箱体，操作箱体包括储物箱体和贴标箱体，贴标箱体设于储物箱体的上层，且贴标箱体和储物箱体之间设置有贴标操作台面；贴标操作台面上设置有显露口，储物箱体内设置有安装腔室，安装腔室内设置有暂存冷盒，暂存冷盒的顶部开口，且暂存冷盒的顶部开口与显露口正对，暂存冷盒内设置有第一制冷结构，用于暂存冷冻制剂产品；贴标箱体的侧壁设置有进出口和操作口，进出口容许冷冻制剂产品通过，贴标人员的手部通过操作口进出贴标箱体，在贴标操作台面上对产品进行贴标，无需对冷冻制剂产品进行解冻再冰冻的工序即可完成产品的贴标签作业，保证产品的质量、活性等不被破坏，贴标成本低。

技术研发人员：韩建峰,杨小峰,丁豆豆,李婷,郭哲明
受保护的技术使用者：上海药明生物医药有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15