专利名称：用于气雾剂容器的阀门的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于气雾剂容器的阀门，借助于该阀门能够分配容器内一定数量的物质。尽管本发明通常是用于气雾剂的分配，但还具有特殊的应用，即用于药剂的计量分配。
由于怀疑氯氟烃推进剂引起大气臭氧层的破坏，目前正在争论是否继续使用含有这种推进剂的气雾剂配方。因此，考虑到大气臭氧减少的原因，开发以HFA-134a(1，1，1，2-四氯乙烯)或HFA-134a(1，1，1，2，3，3，3-七氟丙烷)二者之一为基础的推进剂配方，以便取代常用的推进剂。
用于气雾剂的容器通常包括一个与阀门连接的瓶体。阀门包括一个阀杆，通过该阀杆控制气雾剂的分配。通常，该阀包括一个橡胶密封件，该密封件允许阀杆在其中往复运动，同时防止推进剂从容器内渗漏。
已发现一些常用的用于释放气雾剂的装置，当采用HFA-134a或HFA-227为推进剂时，其性能明显降低。由于包括推进剂的气雾剂成份和阀门材料成份的相互作用，因此选择用于控制基于两种推进剂之一的气雾剂的阀门的合适材料变得复杂。在常用的装置中，特别是装有药剂的装置中，在工作周期期间，阀杆容易卡滞、停止或打滑，所带来的结果是当阀杆被压下和释放时，用户发觉有“阻挡”。这可能部分的由于被分配的药品从容器内出来，沉积或从药品推进剂或溶剂中析出，并沉积在阀门内部，在滑动接触面上的药品成分在操作过程中使摩擦增加了。
国际专利申请PCT/US/06900公开了一种气雾剂阀门，其中阀门橡胶密封件由特别选定的合成物制成，使得在喷雾期间，通过阀门密封件和阀杆间的接触面的推进剂的泄漏量最小。与包括常用的热固性橡胶密封件的装置相比较，操作的平滑性随在橡胶密封件中使用某些合成物而得到改善。然而，尽管这样的密封件组件可以改善阀门的性能，但并不能防止在阀门组件上造成沉积，“阻挡”问题可能继续存在。
本发明的目的是提供一种改进的阀门，该阀门减轻了阀门的粘滞问题，可以平滑操作。
按照本发明的一个方面，提供一种用于气雾剂的容器用来分配容纳在容器中的液体推进剂内的悬浮物的阀门，该阀门包括一个限定一个小孔的阀体，在小孔处安装一个密封件，一个具有分配通路的阀杆，该阀杆穿过密封件滑动，以便在第一位置阀门关闭防止物体从分配通路流出，并在第二位置阀门打开允许物体从分配通路流出，其特征在于，该阀杆是由包含润滑剂的材料制成的。
按照本发明的另一个方面，提供一种由包含润滑剂的材料制成的阀杆。按照本发明的又一个方面，提供一种用于气雾剂的包括一个如上所述的阀门的容器。
把润滑剂加入阀杆的材料中，保证了在阀杆/密封件接触面的最大区域内润滑的形成，因此改善了对于阀门寿命来说十分重要的润滑和操作的平滑性。词“润滑剂”表示减少阀杆和密封件之间摩擦的任何材料。
合适的是，润滑剂包括一种含氟聚合物，聚四氟乙烷(PTFE)、乙烯四氟化乙烯(ETFE)、全氟烷氧基烷烃(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)、乙烯二酮氟化物(PUDF)、氯化乙烯四氟化乙烯。优选的润滑剂包括聚氟乙烷(PTFE)。更优选的是润滑剂由聚氟乙烷(PTFE)制成。
已经发现，由于PTFE的摩擦系数低，它作为润滑剂有特殊优点。。另外，PTFE大大地减少了药品沉积在阀杆上的问题，因此消除了引起阀门粘滞的问题。
合适的是，阀杆由多达20％重量的PTEF构成。优选的是，阀杆由5-10％重量的PTEF构成。
PTEF能够塑性成型，并在组成数量为阀杆材料重量的5％这样小量情况下仍有效果。PTEF也是无毒的，这对于用于药品分配的气雾装置来说是一个非常重要的条件。
一方面，不论是作为成份还是作为涂层，阀杆都不含硅材料，如硅油。
合适的是，阀门是一个计量阀，包括一个计量腔和一个输送通路，通过该通路，一定数量的被分配物质从容器流入计量腔内，其中，在第一位置，分配通路与计量腔隔绝计量腔通过输送通路与容器连通；在第二位置，分配通路与计量腔连通，输送通路与计量腔通隔绝。
合适的是，所要分配的物质是悬浮在液态HFA-134a o或HFA-227中的药品。
适于该目的的药品是，例如用于呼吸系统功能紊乱的疾病的治疗，如用于哮喘病、支气管炎、慢性肺部堵塞和胸部感染。更多的药品选自那些采用吸入法治疗的并可以悬浮物存在的药品。因此可以选择的合适的药品有，例如镇痛类药品，如可待因、二氢化吗啡、麦角胺、芬太尼枸橼酸或吗啡；潘生丁制剂，如地尔硫卓；抗过敏药，如色甘酸盐、酮替芬或neodocromil；抗感染药，如先锋霉素、青霉素、链霉素、磺胺类药物、四环素和戊双脒；抗组胺类药物，如麦沙吡立伦；抗炎症药物，如二丙酸氟替卡松、二丙酸氯地米松、9-去氟肤轻松、布地奈德或醋酸去炎松；镇咳剂药物，如诺斯卡品；支气管扩张剂药物，如消美特罗、舒喘灵、麻黄素、肾上腺素、芬忒醇、福莫特罗、盐酸异丙肾上腺素、奥西那林、脱烃肾上腺素、苯丙醇胺、哔布特罗、瑞普特罗、利米特罗、特布他林、乙基异丙肾上腺素、妥洛特罗奥西那林、或(一)-4-氨基-3、5-二氯-α-[[[6-[2-(2-哔啶)乙氧基]—己基]氨基]甲基]苯甲醇；利尿药物，如阿米洛利；抗胆碱能剂药物，如异丙托溴胺、阿托品或氧托溴胺；激素类药物，如可的松、氢化可的松或氢化泼尼松；黄嘌呤类药物，如氨茶碱、胆茶碱、赖氨酸茶碱或茶碱；治疗用蛋白质和缩氨酸，如胰岛素或高血糖素。对于本领域普通技术人员来说，很清楚哪一种药品可以以盐(如以碱金属或胺盐或添加酸盐的形式)或酯(如低烷基酯)或溶剂(如水合物)的形式使用，以便优选药品的作用和/或适用性。优选的药品是沙订醇胺、沙订醇胺硫酸盐、沙美特罗、沙美特罗xinafoate、氟替卡松丙酸、氯地米松异丙酸和特布他林硫酸盐。很清楚，药品的溶液或悬浮液可以纯粹由一种或多种有效组成成份构成。
优选的药品是沙美特罗xinafoate、氟替卡松丙酸或它们的组合物。
下面参照附图对本发明作进一步说明，其中附
图1是按照本发明的计量阀的剖视图。
如图1所示，按照本发明的一种阀门，包括一个采用卷边的方法密封在压盖2内的阀体1，压盖本身以众所周知的方法安装在具有插入的垫3的容器(未示出)的颈部。容器内装有沙美特罗xinafoate在液态推进剂HFA134a内形成的悬浮液。
在阀体1的下部有一个计量腔4，在其上部有一个补偿腔5，补偿腔5还作为复位弹簧6的壳体。用于容器的词“上”和“下”表示当容器处于使用位置时，容器的颈部和阀门在容器的下端，相应于如图1所示的阀门的位置，在阀体1内装有阀杆7，阀杆7的一部分8穿过下部阀杆密封件9和压盖2伸到阀的外部。阀杆部分8具有开口在阀杆外端的轴向或纵向通道10，并与径向通道11连通。
阀杆7的上端部分具有一个能够通过上阀杆密封件12的开口进行滑动的直径，并与这个开口的圆孔部分充分接触，以提供可靠的密封。该阀杆由HOSTAFORMX329TM(Hoechst)制成，以通常的方法成型。非常重要的是HOSTAFORM包括5％的PTFE，这样可以有效减小在动作期间阀杆与阀门密封件9和12之间的摩擦力，如下文所述。PTFE还可以有效减少药品在阀杆表面任何沉积的形成，在阀杆与密封件之间的滑动交界面上形成的沉积，在阀杆动作过程中能够引起摩擦力的增加。上部阀杆密封件12卡在阀体1内形成的台阶13上，并通过空心套筒14处于所述下部和上部之间，空心套筒14在下阀杆密封件9和上阀杆密封件12之间形成计量腔4。阀杆7具有一个通道15，当阀杆处于如图所示的不工作位置时，通道15使计量腔4和补偿腔5之间形成连通，通道15自身通过在阀体1的侧面形成的小孔16与容器的内部连通。
阀杆7在回位弹簧6的作用下，向下偏移至非工作位置，阀杆7具有凸肩17，它紧靠在下部阀杆密封件9上。在如图1所示的非工作位置时，凸肩17紧靠在下部阀杆密封件9上，径向通道11在下部阀杆密封件9下面打开，使得计量腔4与通道10隔离，内部的悬浮液不能溢出。
一个具有沿径向延伸的“U”形断面形状的套环18，在小孔16的下面围绕阀体，以便形成一个围绕阀体的凹槽19。如图1所示，套环18以单件的形式制成，它具有一个内部环形径向接触凸缘，适于提供套在阀体1的上部的摩阻，套环压在小孔16下面的台阶13上。然而，作为一种选择，套环18可以与阀体1成型为一个整体。
使用该装置时，首先摇动容器，使其内的悬浮液均匀，而后抵抗弹簧6的作用力压下阀杆7。当阀杆被压下时，通道15的两端离开计量腔4到达阀杆上密封件12的侧面。因此在计量腔内进行一次计量。继续压下阀杆将使径向通道11进入计量腔内，同时，上部阀杆密封件12将阀杆体密封。从而，计量量的液体经径向通道11和出口通道10排出.
释放阀杆，在弹簧6的力的作用下，使其返回图示的位置。通道15每次提供计量腔4和补偿腔5之间的连通。因此，在这个阶段，液体在压力作用下，从容器内经过小孔16、通道15并从该处进入计量腔4，并使其充满。
很清楚，当前所公开的仅仅用于说明本发明，本发明还可以有多种修改、变型和改进。
权利要求
1.一种用于气雾剂容器的阀门，用于分配容纳在容器中的液体推进剂内的悬浮液或溶液，该阀门包括一个限定一个小孔的阀体，在小孔处安装一个密封件，一个具有分配通路的阀杆，该阀杆穿过密封件滑动，以便在第一位置阀门关闭防止物体从分配通路流出，并在第二位置阀门打开允许物体从分配通路流出，其特征在于，该阀杆是由包含润滑剂的材料制成的。
2.按照权利要求1所述的阀门，其特征在于，润滑剂包括一种碳氟化合物共聚物。
3.按照权利要求2所述的阀门，其特征在于，润滑剂包括PTFE。
4.按照权利要求3所述的阀门，其特征在于，包括5-10％重量的PTFE。
5.按照权利要求1至4之一所述的阀门，其特征在于，阀杆不含硅材料。
6.按照权利要求1至5之一所述的阀门，其特征在于，该阀门是一个计量阀，包括一个计量腔和一个输送通路，通过该通路，一定数量的被分配物质从容器流入计量腔内，其中，在第一位置，分配通路与计量腔隔绝，计量腔通过输送通路与容器连通，在第二位置，分配通路与计量腔连通，送通路与计量腔通隔绝。
7.按照权利要求6所述的阀门，其特征在于，所分配的物质是悬浮在液态HFA-134a or HFA-227中的药物。
8.按照权利要求7所述的阀门，其特征在于，药物是沙美特罗xinafoate、氟替卡松丙酸或它们的组合物。
9.阀杆包括润滑材料。
10.气雾剂容器包括按照权利要求1至18之一的阀。
全文摘要
提供了一种用于气雾剂容器的阀门,用于分配容纳容器中的液体推进剂内的悬浮液或溶液。阀门包括一个限定一个小孔的阀体(1),在小孔处安装一个密封件(9),一个具有分配通路(11)的阀杆(7),阀杆(7)穿过密封件(9)滑动,以便在第一位置阀门关闭,防止物体从分配通路(11)流出,在第二位置阀门打开,允许物体从分配通路(11)流出。阀杆(7)是由包含润滑剂的材料制成。
文档编号B65D83/14GK1259919SQ98806111
公开日2000年7月12日 申请日期1998年6月25日 优先权日1997年6月26日
发明者P·C·W·布尔特 申请人:葛兰素集团有限公司