一种用于处理一个或多个需要封闭物的产品的装置的制造方法
【专利说明】
[0001]技术领域及
【背景技术】
[0002]本发明涉及一种在惰性环境以及/或者无菌条件以及/或者无热原环境下，用于处理一个或多个需要封闭物的产品的装置。本发明还与Zambaux的公开号为2012/0031042和2012/0294697的美国专利申请相关，其公开技术在这里以引用形式并入。
【发明内容】
[0003]本发明被认为涉及一种用于处理一个或多个需要封闭物的产品的装置。该装置包括容器，容器包括在无菌和/或无热原情况下用于接收一个或多个产品的入口以及用于排出一个或多个产品的出口。设备，如工具，适于将封闭物应用于容器中的一个或多个产品中。
[0004]在一实施例中，设备包括连接容器壁的套筒，如顶壁。该套筒包括具有硬质部分的柔性套筒，适于将封闭物应用于至少一个产品。该硬质部分适于将封闭物同时应用于多个
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[0005]装置在容器内设备相对的位置还包括平台，用于支撑一个或多个产品，该平台与一动力设备连接，从容器的入口移动到出口。该设备包括按压设备(press)形式的工具。该按压设备位于套筒内，并且该容器包括至少一个柔性壁(如柔性袋的一部分)。
[0006]装置还包括与容器相连，用于在应用封闭物之前或之后对一个或多个产品称重的天平。提供一平台，用于支撑在天平上称重的一个或多个产品。还提供用于向容器施加压力的导管。装置包括与容器连接的手套，用于操作一个或多个产品、设备、或封闭物，并且篮子或托盘会支撑容器内的多个产品。设备适于在产品位于篮子或托盘时同时对多个产品应用封闭物。
[0007]本发明另一方面涉及上述系统，其包括一装置，装置包括在将产品传送到容器中，在接收封闭物之前用于填充产品的填充器或填充装置。
[0008]本发明又一方面涉及一种处理一个或多个产品的装置，该装置包括容器，容器包括在无菌和/或无热原情况下接收一个或多个产品的入口以及排出一个或多个产品的出口。用于支撑容器内一个或多个产品的平台适于朝向容器的入口或者出口移动。提供有动力设备，用于移动平台，该平台连接容器入口和出口之间的壁。
[0009]本发明另一方面涉及一种处理产品的方法。该方法包括在无菌和/或无热原情况下利用至少部分包含在套筒内并伸入到容器隔间内的按压设备将封闭物应用于产品。另一方面涉及一种处理产品的方法，包括在无菌和/或无热原情况下将容器隔间的平台上的产品从接近容器入口处移动到接近容器出口处。每一个方法均还包括在应用封闭物或者移动产品之前填充产品的步骤。
【附图说明】
[0010]图1为产品处理系统的一个实施例的示意图；
[0011]图2-5描述了图1所示系统中所使用的隔离装置的多个示例；
[0012]图6-7描述了用于称重/上盖产品的隔离装置的另一示例。
【具体实施方式】
[0013]本文公开了一种在惰性环境、无菌条件以及/或者无热原环境下处理产品的系统10。该系统10包括多个隔离装置，所述隔离装置互相连接并形成系统10。在图1所描述的示例性实施例中，系统10包括第一传输隔离装置12、第二传输隔离装置14、填充隔离装置16以及称重及上盖隔离装置18。每个隔离装置12、14均包括至少一个柔性壁，并且可以是柔性以及/或者一次性使用的容器，如袋子。
[0014]进一步参考图2，第一传输隔离装置12包括至少一个入口 20以及一个或多个出口 22。每一个入口(一个或多个)20及出口(一个或多个)22均具有端口，用于在受控环境、无菌以及/或者无热原情况下与另一隔离装置或其他容器密封。此外，第一传输隔离装置12可包括一个或多个调节端口 27，该端口与一导气管28相连，该导气管28用于向第一传输隔离装置12中充气和/或泄气，以及/或者导入无菌、惰性以及/或者无热原气体，从而在第一传输装置内构成理想环境。这些调节孔27以及/或者导气管28可用于控制和/或操作隔离装置内的压力。
[0015]第一传输隔离装置12进一步包括一个或多个手套孔24，从而可以以密封的方式操作第一传输隔离装置12内部的物体。这些手套孔24可以连接一个或多个手套25。手套25可以位于隔离装置的两侧或多侧，如对面，从而可以供两个或多个人同时在隔离装置中工作。隔离装置12的每一侧包括上手套和下手套，从而使操作人员可以以站立位置或坐姿位置工作。在实际中，当物品从一个隔离装置传输到另一隔离装置，会存在用下手套取一个物体，再将其移动到带有上手套的手中的情况，因为上手套离出口更近(或者当传输进隔离装置时，反之亦然)。
[0016]无菌和/或无热原容器C可以用转运站(未示出)运送，该转运站可连接第一传输运送装置12的入口 20。该转运站本质上可以是一次性或者非一次性的。一旦连接，系统10会被认为是一个封闭的系统，每一个隔离装置或其他容器通过连接器连接，如柔性管。这些连接器可以是公开号为2012/0031042或2012/0294697的美国专利申请中公开的类型。
[0017]连接器在连接器的每一侧被门26隔绝(为了在开始时将每一部分与其他部分隔绝，从而清洗并消毒连接器)。一旦连接转运站，所有的门26被移除。然后容器C可通过入口 20进入到第一传输隔绝装置12，然后在那里打开。该打开的容器放置在一个托盘或篮子内，而盖子放置在另一托盘或篮子里。
[0018]如图2所示，第一传输隔离装置12具有多个出口 22。封闭物、盖子或者其他用于组装产品的部分会通过其中一个出口到达第二传输隔离装置14。产品，如打开的容器C可能会通过第二出口到达填充隔离装置16。
[0019]图3更详细地描述了第二传输隔离装置14。第二传输隔离装置14包括一个或多个入口 30及一个或多个出口 32。在示例性实施例中第二传输隔离装置14包括一个入口和一个出口。第二传输隔离装置14可能会包括一个或多个调节端口 27以及/或者导气管28，用于调节第二传输隔离装置14内的环境。
[0020]此外，第二传输隔离装置14内包括平台34，用于促使隔离装置内部的物体，如产品，移动。该平台可与隔离装置外部的动力设备交互，用于操作平台在第二传输隔离装置14内部的位置。动力设备可包括电动马达以及/或者手动动力设备。
[0021]平台34可连接到第二传输隔离装置14的壁，例如通过焊接，并且为平台34提供足够柔性的材料，使其在隔离装置内部移动。在使用过程中，平台34可离入口 30更近，从而接收来自于第一传输隔离装置12的物体，例如从容器C中移除的盖子。平台然后移动到离出口 32更近处，从而使如打开的容器等物体通过，以进行后续处理，如到达称重和上盖隔离装置18。
[0022]图4更详细地显示了填充隔离装置16的一个示例。本特定填充隔离装置16包括例如从第一传输隔离装置12处接收物体的入口 40。出口 42也包括在填充隔离装置16中，如用于将已填充的容器传送到称重和上盖隔离装置18。填充隔离装置16包括一分配器，如填充装置46，用于向隔离装置内的容器C内填充产品。该填充装置46包括一与导管相通的针，以及用于填充容器C的物质源，其类似于公开号为2012/0031042的美国专利申请公开的填充装置。该填充隔离装置16还包括一个或多个调节端口 27以及/或者导气管28，用于调节隔离装置内的环境。
[0023]此外，填充隔离装置16包括平台44，在隔离装置内部可移动。如上所述，该平台44可与动力设备交互，用于控制平台的位置。在实际中，载体，如托盘和篮子，位于平台44上，用于运载打开的容器。致动器使填充装置46及平台44对齐，从而促进容器的填充。在填充隔离装置包括柔性壁并且填充装置46与其连接的情况下，可使填充装置46下降进入到容器内，并用给定的物质填充容器C。平台可根据预设的规定自动移动，直到一特定组内的多个容器C被填充。在填充过程结束时，可操作平台44使其离出口 42足够近，从而使已填充容器进入到称重和上盖隔离装置18内，然后作为完成的容器C'从相关出口下落。
[0024]图5-7更详细地显示了称重和上盖隔离装置18。该隔离装置18包括两个入口 50a和50b。第一入口 50a用于从第二传输隔离装置14中接收盖子，而第二入口 50b用于从填充隔离装置16中接收填充容器。称重和上盖隔离装置18可进一步包括出口 52，用于从隔离装置和/或系统10中移除物体。
[0025]称重和上盖隔离装置18适于与一天平56相连，用于承重隔离装置内的一个或多个容器，例如从填充隔离装置16中接收到