预装注射器用垫片的制作方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种预装注射器用的垫片。
【背景技术】
[0002] 近年来，从使用时的简便性优异并且可防止错取药剂等医疗事故的方面考虑，预 先将药液填充于注射器（syringe)中的预装注射器的使用正在扩大。预装注射器中，在注 射器内配置有垫片，安装有注射针的前端部分被喷嘴罩密闭，在这之间药液被密闭着。在给 药之时，卸下前端部分的喷嘴罩而安装注射针，将柱塞连接于垫片，将该柱塞朝向前端侧推 压而使得垫片进行滑动，从而可施予药液。
[0003] 作为预装注射器用垫片所要求的特性，列举出气密性和低滑动性。 通常，由非活性膜层压的垫片，即使在垫片表面不存在硅酮，使用者在使用预装注射器 时，也可以用单手没有困难地利用柱塞使垫片移动。然而，非活性膜没有与橡胶同等的形状 跟随性，因而需要提高将垫片插入于注射器筒体时的气密性。
[0004] 作为层压了非活性膜的垫片的制造方法，如以日本特开2013-49236为代表，存在 有称作压缩方式或者注射方式的利用了模具的制造方法。在利用模具的制造方法中，重要 的是将制品从模具进行脱模。原因在于，在将制品从模具进行脱模时，如果无法使得制品残 存于阴模以及阳模之中的任意的一方（具体是阳模），那么制品以从阴模拔出了一半的状 态等残存于阴模，垫片周面的峰部的尺寸控制变得困难。
[0005] 另外，填充于预装注射器的填充液是主要注射于人体的药液。由此，对于预装注射 器中使用的垫片，也要求高的清洁性。因此，在将制品从模具进行脱模时，必须注意使得在 形成于垫片的螺纹部分上不会产生龟裂或橡胶渣滓等。 现有技术文献 专利文献
[0006] 专利文献1 :日本特开2013-49236号公报
【发明内容】
发明想要解决的课题
[0007] 本发明是在上述那样的背景下完成的，其解决的课题在于，在使用成型模具而制 造垫片之时将垫片从模具进行脱模时，通过使垫片残存于一个模具，从而确保制造的垫片 的气密性以及低滑动性。 另外，本发明的其它的解决课题在于提供满足高清洁性的必要条件的垫片。 用于解决问题的方案
[0008] 技术方案1所述的发明是一种预装注射器用垫片，其特征在于，具有近圆柱状的 外形，在一侧端面形成有接液部，在另一侧端面形成有用于安装柱塞的螺孔，至少2个环状 突部夹着环状谷部沿从一侧端面朝向另一侧端面的高度方向（轴方向）形成于侧周面，将 上述环状突部的直径设为al，将环状谷部的直径设为a2,将环状突部与环状谷部的直径方 向的尺寸差设为A ( = al-a2)，将上述螺孔内的大径设为bl，将小径设为b2,将大径与小径 的直径方向的尺寸差设为B( = bl-b2)时，满足A :B = 1 :(2~4)的比率关系。
[0009] 技术方案2所述的发明是根据技术方案1所述的垫片，其特征在于，上述垫片中， 至少上述接液部以及上述环状突部被非活性膜覆盖着。 技术方案3所述的发明是根据技术方案2所述的垫片，其特征在于，上述非活性膜由 聚四氟乙烯（PTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物（ETFE)、四氟乙烯-全氟烷基乙烯基醚共聚物 (PFA)、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物（FEP)、聚氯三氟乙烯（PCTFE)、聚偏氟乙烯（PVDF)、聚氟 乙烯（PVF)或者它们的改性氟树脂膜、尼龙、或者超高分子聚乙烯中的任意1个以上的原材 料形成。
[0010] 技术方案4所述的发明是根据技术方案1~3中任一项所述的垫片，其特征在于， 形成于上述侧周面的环状突部在上述垫片的高度方向（轴方向）上具有20~70%的比例。 技术方案5所述的发明是根据技术方案1~4中任一项所述的垫片，其特征在于，上述 螺孔内的螺纹部分的圈数为1~3. 5圈。 发明的效果
[0011] 本发明所涉及的预装注射器用垫片，垫片侧面的峰部与谷部的直径方向尺寸差 "A"与、垫片螺纹部分的大径与小径的直径方向尺寸差"B"之比为A :B = 1 : (3~4)。进一 步，垫片螺纹部分的圈数为1~3. 5圈，因而在制造垫片时将制品从模具进行脱模之时，可 以在不会损害峰部的尺寸的状态下生产。另外，环状突部（峰部）的宽度（长度）是垫片 全高的20~70%，因而一边接液部以及滑动部被非活性膜层叠，一边可确保气密性，可防 止异物从外部进入或内容液体向外部泄漏。
【附图说明】
[0012] 图1是图解性地显示本发明的一个实施方式的预装注射器用的垫片的结构的纵 截面图。 图2是垫片的制造工序的截面示意图。 符号说明 10垫片 11主体 12非活性膜层 13接液面 15螺孔 16侦彳周面 17峰部 17A、17B环状突部 18环状谷部（谷部）
【具体实施方式】
[0013] 以下，参照附图具体说明本发明的一个实施方式。 图1是图解性地显示本发明的一个实施方式的预装注射器用的垫片10的结构的纵截 面图。 垫片10具有由橡胶材质形成的主体11、以及层叠于本体11的表面并且覆盖主体11的 表面的一部分的非活性膜层12。
[0014] 垫片10的主体11具有近圆柱状的外形。关于主体11的一侧端面13(在图中为 上端面），被设成中心以山形隆起了的接液面13。接液面13被非活性膜层12覆盖着。在 垫片10的主体11的另一侧端面（在图中为下端面）14,形成有用于安装柱塞（未图示）的 螺孔15。
[0015] 垫片10的主体11的侧周面16被非活性膜层12覆盖着。而且，在侧周面16,至 少2个环状突部17A、17B夹着环状谷部18而形成。更具体而言，环状突部17A与接液面13 的周边部分连接，在从主体11的一侧端面13朝向另一侧端面14的高度方向（轴方向）上 具有H1的宽度（长度）的环状带。在环状突部17A的下方侧（在主体11的轴方向看是下 方侧），在轴方向形成有规定宽度（长度）的环状谷部18。在环状谷部18的下方侧（在主 体11的轴方向看是下方侧），在轴方向形成有具有H2的宽度（长度）的环状带的环状突部 17B〇
[0016] 此处，将主体11的高度（轴方向的长度）设为Η时，则被设为H : (H1+H2) = 100 : (20~70)的长度比率。 进一步，环状突部17AU7B的直径被设为al，环状谷部18的直径被设为a2,环状突部 17A、17B与环状谷部18的直径方向的尺寸差A成为A = al-a2。
[0017] 另外，在螺孔15的内周面，在轴方向形成有1~4圈（图中为3圈）的螺纹。螺 纹的大径被设为bl，螺纹的小径被设为b2,这些径方向的尺寸差B成为B = bl-b2。 而且，在该实施方式的垫片10方面，垫片10的形态被设计成满足A :B = 1 : (3~4)的 比率关系。
[0018] 接着，对如上述所述地构成了垫片10的形态的理由进行说明。 垫片10的侧面16的峰部17 (峰部17意味着环状突部17A以及17B)是：在向注射器 筒体插入时与注射器筒体的内周面密接、确保气密性的重要的部分。 另一方面，关于垫片10的侧面16的谷部18 (谷部18意味着环状谷部），为了抑制超 额的滑动阻力值上升，被设成以在向注射器筒体插入时不与注射器筒体的内周面接触为前 提。
[0019] 然而，注射器筒体的内径一般而言相比于垫片10的外径小，因而如果谷部18的直 径方向尺寸a2与峰部17的直径方向尺寸al相比不是充分小，则在向注射器筒体插入时谷 部18与注射器筒体的内周面接触而成为滑动阻力值上升的主要原因。 另一方面，考虑了在垫片10的成型时将制品从模具进行脱模的情况下，优选为制品残 留于螺纹侧模具（阳模）。因为在峰侧模具（阴模）中残留了制品时，在制品没有从模具 彻底地拔出的状态下，制品的峰部17位于模具内，从而存在峰部17的直径方向尺寸al变 小的可能性。如果无法恰当地控制峰部17的直径方向尺寸al，则存在如下的担忧：在将垫 片10向注射器筒体插入时，峰部17不与注射器筒体的内周面密接，气密性降低，导致异物 从外部的混入及/或被密封了的药剂向外部的泄漏。
[0020] 在垫片10的成型时，将制品从模具进行脱模时，为了将制品残留于螺纹侧模具，