专利名称：一种可直接分离血浆的血液采集方法
一种可直接分离血浆的血液采集方法本发明涉及血液采集技术领域，特别是涉及一种可直接分离血浆的血液采集方法。医疗机构用于临床检验的血液标本一般通过采集人体静脉、动脉或末梢(手指指端、足跟或耳垂)血液获得，血液标本的类型分为全血、血清和血浆。血浆标本是指血液离体后经抗凝处理自然沉淀或离心后的不含血液有形成分的淡黄色液体。血浆标本在临床检验中的用途十分广泛，可以用来测定人体血液的生物化学成分、免疫学指标、凝血机能及基因分析等等。血液有形成分占血液总容积的40 45%，其余部分均为液体组分。传统的分离血浆的方法多是利用血液自身有形成分与血浆之间的比重不同，采集血液后通过自然沉淀或离心得到血浆。 本发明的目的就是要解决现有技术的不足，提供一种可直接分离血浆的血液采集方法。为实现上述目的设计一种可直接分离血浆的血液采集方法，包括血液采样组件、 血浆分离组件和血样保存容器组件，其特征在于该方法为预先设定血液采样组件的吸血量及加入血样保存容器组件内的抗凝液的容量，计算出血液被稀释的倍数，利用血液有形成分与血浆的物理形态不同，通过定向过滤的方法分离血浆，从而实现定量采集、定量稀释、 定量检测的目的。所述的方法步骤如下配制浓度为32g/L的柠檬酸钠溶液，吸取0. 45mL加入血样保存容器组件的保存管(10)中，制作血液采样组件，其中将吸取血液块(2)的吸血量设定为50 μ L，用血样采集组件吸取血液50 μ L，置放于上述的血样保存容器组件的保存管(10) 中并按动手柄(3)，即可将采取的血液推至血样保存容器保存管(10)中，轻轻混合，血浆分离组件的血浆存放管(4)、中空弹性活塞(5)、滤芯(6)是一体结构，将其活塞端朝下推入上述血样保存容器组件的保存管(10)中，向下推动直至容器底部，在活塞作用下，稀释的血浆通过滤芯上升到血浆存放管(4)的内部，而不能通过滤芯的血液有形成分仍被留在容器底部，将血浆分离组件的手柄(7)、密封件(8)推入血浆存放管(4)中，直至管底，按动手柄将密封件(8)塞入血浆存放管(4)的内芯小孔封堵住，拉出手柄(7)弃去，将管盖(9) 盖住保存管(10)的管口，即得到9 1稀释的柠檬酸钠抗凝血浆。 所述的方法步骤如下配制浓度为50IU/L的肝素锂溶液，吸取0. ImL加入血样保存容器组件的保存管(10)中，制作血液采样组件，其中将吸取血液块(2)的吸血量设定为 20 μ L，用血样采集组件吸取血液20 μ L，置放于上述的血样保存容器组件的保存管(10)中并按动手柄(3)，即可将采取的血液推至血样保存容器保存管(10)中，轻轻混合，血浆分离组件的血浆存放管(4)、中空弹性活塞(5)、滤芯(6)是一体结构，将其活塞端朝下推入上述血样保存容器组件的保存管(10)中，向下推动直至容器底部，在活塞作用下，稀释的血浆通过滤芯上升到血浆存放管(4)的内部，而不能通过滤芯的血液有形成分仍被留在容器底部，将血浆分离组件的手柄(7)、密封件(8)推入血浆存放管(4)中，直至管底，按动手柄将密封件(8)塞入血浆存放管(4)的内芯小孔封堵住，拉出手柄(7)弃去，将管盖(9) 盖住保存管(10)的管口，即得到5 1稀释的肝素抗凝血浆。所述的方法步骤如下配制浓度为180g/L的乙二胺四乙酸二钾溶液，吸取20 μ L 加入血样保存容器组件的保存管(10)中，制作血液采样组件，其中将吸取血液块(2)的吸血量设定为20 μ L，用血样采集组件吸取血液20 μ L，置放于上述的血样保存容器组件的保存管(10)中并按动手柄(3)，即可将采取的血液推至血样保存容器保存管(10) 中，轻轻混合，血浆分离组件的血浆存放管(4)、中空弹性活塞(5)、滤芯(6)是一体结构，将其活塞端朝下推入上述血样保存容器组件的保存管(10)中，向下推动直至容器底部，在活塞作用下，稀释的血浆通过滤芯上升到血浆存放管(4)的内部，而不能通过滤芯的血液有形成分仍被留在容器底部，将血浆分离组件的手柄(7)、密封件(8)推入血浆存放管(4)中，直至管底，按动手柄(7)将密封件(8)塞入血浆存放管(4)的内芯小孔封堵住，拉出手柄(7)弃去，将管盖(9)盖住保存管(10)的管口，即得到1 1稀释的乙二胺四乙酸二钾抗凝血浆。所述的血液采样组件由支撑体(1)、吸取血液块(2)、手柄(3)组成，所述的支撑体(1)为中空管状结构，支撑体(1) 一端为细管一端为粗管，吸取血液块(2)安装于支撑体 (1)的细管一端，吸取血液块(2)的外径与支撑体(1)的内径相配合，手柄(3)安装于支撑体(1)的粗管一端，手柄(3)下部设有推杆，推杆悬浮于吸取血液块(2)的上方。所述的血浆分离组件由血浆存放管(4)、中空弹性活塞(5)、滤芯(6)、手柄(7)、密封件(8)组成，所述的血浆存放管(4)是一个中空的透明管状部件，上端为开口部，下端与中空弹性活塞(5)连接，中空弹性活塞(5)内部设有滤芯(6)，手柄(7)上部一端设有膨出部分，下部设有推杆，推杆底部连接密封件(8)，密封件(8)外径与中空弹性活塞(5)的内孔相配合。所述的血样保存容器组件由管盖(9)、保存管(10)、抗凝剂(11)组成，保存管(10) 顶部连接管盖(9)，保存管(10)内设有抗凝剂(11)。所述的支撑体(1)、手柄(3)为塑料注塑件；所述的吸取血液块(2)采用有弹性的吸水性材料制成。所述的滤芯(6)内部采用通透材料制成，滤芯(6)外部设有一层过滤膜；所述的密封件(8)由弹性材料制成。所述的抗凝剂(11)采用肝素类抗凝剂、乙二胺四乙酸盐类抗凝剂或柠檬酸钠、草酸钾、水蛭素。本发明利用血液本身有形成分与血浆的物理形态不同，通过定向过滤的方法去除血液的有形成分得到血浆。其优点在于，与自然沉淀法比较本发明可以快速得到血浆，节约时间；与离心分离法比较本发明不需要特殊设备，非常简便。另外，由于可以预先设定血液采样组件的吸血量及加入血样保存容器组件内的抗凝液的容量，很简单的计算出血液被稀释的倍数，从而实现定量采集、定量稀释、定量检测的目的。[
]图1是本发明的血液采样组件；图 2是本发明的血浆分离组件；图3是本发明的血样保存容器组件；图中1、支撑体2、吸取血液块3、手柄4、血浆存放管5、中空弹性活塞6、滤芯7、手柄8、密封件9、管盖10、保存管11、抗凝剂。下面举例说明实施本专利的最佳方式，本发明的方法是本专业人员显而易见的。血液采样组件如图1所示，血液采样组件由三部分组成。支撑体(1)为中空管状结构，为塑料注塑件，一端为细管一端为粗管；吸取血液块(2)安装于支撑体(1)的细管一端，为略有弹性的吸水性材料制成，外径与支撑体(1)的内径相当；手柄(3)安装于支撑体
(1)的粗管一端，为注塑件，上部为手柄，下部为推杆，悬浮于吸取血液块(2)的上方。支撑体(1)的作用是支撑体，吸取血液块(2)用于吸取血液，手柄(3)为手柄可以将吸取血液块
(2)推出支撑体(1)。吸取血液块(2)为无毒、无析出、无脱落的吸水性材料制成，其外径可以等同于支撑体(1)较细一端的内径，通过调整其长短验证吸血量的多少。当手柄(3)向下按动时可以很方便的将吸取血液块(2)推出。血浆分离组件如图2所示，血浆分离组件由五部分组成。其中血浆存放管(4)、 中空弹性活塞(5)、滤芯(6)组合在一起，手柄(7)、密封件(8)组合在一起。血浆存放管 (4)为血浆存放管，是一个中空的透明管状部件，上端为开口部，下端与中空弹性活塞(5) 相连；中空弹性活塞(5)为中空的弹性活塞，一端包裹在血浆存放管(4)的下端，外部呈活塞装；滤芯(6)被固定在中空弹性活塞(5)的中空管内，为滤芯部分，滤芯内部是一种通透材料，外部是一层过滤膜，过滤膜的孔径小于1 μ m,因为血液有形成分中最小的血小板直径在2 4μπι，可以被过滤膜阻隔；手柄(7)为手柄，一端膨出部分是手柄，杆状部分是推杆， 推杆的顶端是密封件(8)，为弹性材料，外径与中空弹性活塞(5)的内孔部分相当，可以方便的堵住中空弹性活塞(5)的内孔。在将手柄(7)、密封件(8)组件沿血浆存放管(4)的内部向下推动时，密封件(8)可以很方便的脱落并堵住中空弹性活塞(5)的内孔。血样保存容器组件如图3所示，血样保存容器组件由三部分组成。管盖(9)为管盖，保存管(10)为保存管，抗凝剂(11)为抗凝剂。抗凝剂可以配制成一定浓度的水溶液，液体的体积取决于需要稀释的倍数。抗凝剂的种类包括肝素类抗凝剂(如肝素钠、肝素锂)、 乙二胺四乙酸盐类抗凝剂(如乙二胺四乙酸二钾、乙二胺四乙酸三钾、乙二胺四乙酸二钠) 以及柠檬酸钠、草酸钾、水蛭素等。保存管(10)的内径略小于中空弹性活塞(5)的活塞状外径，中空弹性活塞(5)的外径相对于保存管(10)的内径，过盈度大于0. Imm小于0.5mm 配合密切即可。实施例1配制浓度为32g/L的柠檬酸钠溶液，吸取0. 45mL加入图3所示的血样保存容器组件的保存管(10)中。按图1所示制作血液采样组件，其中将吸取血液块(2)的吸血量设定为50 μ L(通过调整吸取血液块(2)的大小进行验证，其外径可以是固定的，但长短可以调整)。用血样采集组件吸取血液50 μ L，置放于上述的血样保存容器组件的保存管(10)中并按动图1所示的手柄(3)，即可将采取的血液推至血样保存容器保存管(10)中，轻轻混合。图2所示的血浆分离组件的血浆存放管(4)、中空弹性活塞(5)、滤芯(6)是一体结构， 将其活塞端朝下推入上述血样保存容器组件的保存管(10)中，向下推动直至容器底部，在活塞作用下，稀释的血浆通过滤芯上升到血浆存放管(4)的内部，而不能通过滤芯的血液有形成分仍被留在容器底部，将血浆分离组件的手柄(7)、密封件(8)推入血浆存放管(4) 中，直至管底，按动手柄(7)将密封件(8)塞入血浆存放管(4)的内芯小孔封堵住，拉出手柄(7)弃去，将管盖(9)盖住保存管(10)的管口，即得到9 1稀释的柠檬酸钠抗凝血浆。
实施例 2配制浓度为50IU/L的肝素锂溶液，吸取0. ImL加入图3所示的血样保存容器组件的保存管(10)中。按图1所示制作血液采样组件，其中将吸取血液块(2)的吸血量设定为 20 μ L0用血样采集组件吸取血液20 μ L，置放于上述的血样保存容器组件的保存管(10)中并按动图1所示的手柄(3)，即可将采取的血液推至血样保存容器保存管(10)中，轻轻混合。图2所示的血浆分离组件的血浆存放管(4)、中空弹性活塞(5)、滤芯(6)是一体结构， 将其活塞端朝下推入上述血样保存容器组件的保存管(10)中，向下推动直至容器底部，在活塞作用下，稀释的血浆通过滤芯上升到血浆存放管(4)的内部，而不能通过滤芯的血液有形成分仍被留在容器底部，将血浆分离组件的手柄(7)、密封件(8)推入血浆存放管(4) 中，直至管底，按动手柄(7)将密封件(8)塞入血浆存放管(4)的内芯小孔封堵住，拉出手柄(7)弃去，将管盖(9)盖住保存管(10)的管口，即得到5 1稀释的肝素抗凝血浆。实施例3配制浓度为180g/L的乙二胺四乙酸二钾溶液，吸取20 μ L加入图3所示的血样保存容器组件的保存管(10)中。按图1所示制作血液采样组件，其中将吸取血液块(2)的吸血量设定为20 μ L。用血样采集组件吸取血液20 μ L，置放于上述的血样保存容器组件的保存管(10)中并按动图1所示的手柄(3)，即可将采取的血液推至血样保存容器保存管(10) 中，轻轻混合。图2所示的血浆分离组件的血浆存放管(4)、中空弹性活塞(5)、滤芯(6)是一体结构，将其活塞端朝下推入上述血样保存容器组件的保存管(10)中，向下推动直至容器底部，在活塞作用下，稀释的血浆通过滤芯上升到血浆存放管(4)的内部，而不能通过滤芯的血液有形成分仍被留在容器底部，将血浆分离组件的手柄(7)、密封件(8)推入血浆存放管(4)中，直至管底，按动手柄(7)将密封件(8)塞入血浆存放管(4)的内芯小孔封堵住， 拉出手柄(7)弃去，将管盖(9)盖住保存管(10)的管口，即得到1 1稀释的乙二胺四乙酸二钾抗凝血浆。
权利要求
1.一种可直接分离血浆的血液采集方法，包括血液采样组件、血浆分离组件和血样保存容器组件，其特征在于该方法为预先设定血液采样组件的吸血量及加入血样保存容器组件内的抗凝液的容量，计算出血液被稀释的倍数，利用血液有形成分与血浆的物理形态不同，通过定向过滤的方法分离血浆，从而实现定量采集、定量稀释、定量检测的目的。
2.如权利要求1所述的一种可直接分离血浆的血液采集方法，其特征在于所述的方法步骤如下配制浓度为32g/L的柠檬酸钠溶液，吸取0. 45mL加入血样保存容器组件的保存管(10)中，制作血液采样组件，其中将吸取血液块(2)的吸血量设定为50 μ L，用血样采集组件吸取血液50 μ L，置放于上述的血样保存容器组件的保存管(10)中并按动手柄(3)，即可将采取的血液推至血样保存容器保存管(10)中，轻轻混合，血浆分离组件的血浆存放管 (4)、中空弹性活塞(5)、滤芯(6)是一体结构，将其活塞端朝下推入上述血样保存容器组件的保存管(10)中，向下推动直至容器底部，在活塞作用下，稀释的血浆通过滤芯上升到血浆存放管(4)的内部，而不能通过滤芯的血液有形成分仍被留在容器底部，将血浆分离组件的手柄(7)、密封件(8)推入血浆存放管(4)中，直至管底，按动手柄(7)将密封件(8)塞入血浆存放管⑷的内芯小孔封堵住，拉出手柄(7)弃去，将管盖(9)盖住保存管(10)的管口，即得到9 1稀释的柠檬酸钠抗凝血浆。
3.如权利要求1所述的一种可直接分离血浆的血液采集方法，其特征在于所述的方法步骤如下配制浓度为50IU/L的肝素锂溶液，吸取0. ImL加入血样保存容器组件的保存管 (10)中，制作血液采样组件，其中将吸取血液块(2)的吸血量设定为20 μ L，用血样采集组件吸取血液20 μ L，置放于上述的血样保存容器组件的保存管(10)中并按动手柄(3)，即可将采取的血液推至血样保存容器保存管(10)中，轻轻混合，血浆分离组件的血浆存放管 (4)、中空弹性活塞(5)、滤芯(6)是一体结构，将其活塞端朝下推入上述血样保存容器组件的保存管(10)中，向下推动直至容器底部，在活塞作用下，稀释的血浆通过滤芯上升到血浆存放管(4)的内部，而不能通过滤芯的血液有形成分仍被留在容器底部，将血浆分离组件的手柄(7)、密封件(8)推入血浆存放管(4)中，直至管底，按动手柄(7)将密封件(8)塞入血浆存放管⑷的内芯小孔封堵住，拉出手柄(7)弃去，将管盖(9)盖住保存管(10)的管口，即得到5 1稀释的肝素抗凝血浆。
4.如权利要求1所述的一种可直接分离血浆的血液采集方法，其特征在于所述的方法步骤如下配制浓度为180g/L的乙二胺四乙酸二钾溶液，吸取20 μ L加入血样保存容器组件的保存管(10)中，制作血液采样组件，其中将吸取血液块(2)的吸血量设定为20yL，用血样采集组件吸取血液20 μ L，置放于上述的血样保存容器组件的保存管(10)中并按动手柄(3)，即可将采取的血液推至血样保存容器保存管(10)中，轻轻混合，血浆分离组件的血浆存放管(4)、中空弹性活塞(5)、滤芯(6)是一体结构，将其活塞端朝下推入上述血样保存容器组件的保存管(10)中，向下推动直至容器底部，在活塞作用下，稀释的血浆通过滤芯上升到血浆存放管(4)的内部，而不能通过滤芯的血液有形成分仍被留在容器底部，将血浆分离组件的手柄(7)、密封件(8)推入血浆存放管(4)中，直至管底，按动手柄(7)将密封件(8)塞入血浆存放管(4)的内芯小孔封堵住，拉出手柄(7)弃去，将管盖(9)盖住保存管 (10)的管口，即得到1 1稀释的乙二胺四乙酸二钾抗凝血浆。
5.如权利要求1所述的一种可直接分离血浆的血液采集方法，其特征在于所述的血液采样组件由支撑体(1)、吸取血液块(2)、手柄(3)组成，所述的支撑体(1)为中空管状结构，支撑体(1) 一端为细管一端为粗管，吸取血液块(2)安装于支撑体(1)的细管一端，吸取血液块(2)的外径与支撑体(1)的内径相配合，手柄(3)安装于支撑体(1)的粗管一端， 手柄(3)下部设有推杆，推杆悬浮于吸取血液块(2)的上方。
6.如权利要求1所述的一种可直接分离血浆的血液采集方法，其特征在于所述的血浆分离组件由血浆存放管(4)、中空弹性活塞(5)、滤芯(6)、手柄(7)、密封件(8)组成，所述的血浆存放管(4)是一个中空的透明管状部件，上端为开口部，下端与中空弹性活塞(5)连接，中空弹性活塞(5)内部设有滤芯(6)，手柄(7)上部一端设有膨出部分，下部设有推杆， 推杆底部连接密封件(8)，密封件(8)外径与中空弹性活塞(5)的内孔相配合。
7.如权利要求1所述的一种可直接分离血浆的血液采集方法，其特征在于所述的血样保存容器组件由管盖(9)、保存管(10)、抗凝剂(11)组成，保存管(10)顶部连接管盖(9)， 保存管(10)内设有抗凝剂(11)。
8.如权利要求5所述的一种可直接分离血浆的血液采集方法，其特征在于所述的支撑体(1)、手柄(3)为塑料注塑件；所述的吸取血液块(2)采用有弹性的吸水性材料制成。
9.如权利要求6所述的一种可直接分离血浆的血液采集方法，其特征在于所述的滤芯 (6)内部采用通透材料制成，滤芯(6)外部设有一层过滤膜；所述的密封件(8)由弹性材料制成。
10.如权利要求7所述的一种可直接分离血浆的血液采集方法，其特征在于所述的抗凝剂(11)采用肝素类抗凝剂、乙二胺四乙酸盐类抗凝剂或柠檬酸钠、草酸钾、水蛭素。
全文摘要
本发明涉及血液采集技术领域，特别是涉及一种可直接分离血浆的血液采集方法，其特征在于该方法为预先设定血液采样组件的吸血量及加入血样保存容器组件内的抗凝液的容量，计算出血液被稀释的倍数，利用血液有形成分与血浆的物理形态不同，通过定向过滤的方法分离血浆，从而实现定量采集、定量稀释、定量检测的目的。其优点在于，与自然沉淀法比较本发明可以快速得到血浆，节约时间；与离心分离法比较本发明不需要特殊设备，非常简便。
文档编号B01D61/00GK102429665SQ20111022573
公开日2012年5月2日 申请日期2011年8月8日 优先权日2011年8月8日
发明者朱德新 申请人:上海科华检验医学产品有限公司