用于过滤器完整性测试的接口模块的制作方法

本发明的实施例大体上涉及过滤装置的完整性测试。具体地，描述了接口模块的各种实施例、包括接口模块的测试设备、以及使用接口模块测试过滤装置的完整性的方法。

背景技术：

过滤装置和方法已知并用于包括制药、生物技术、食品加工及包装、石油以及天然气行业等的各种行业。例如，在制药和生物技术行业中，膜过滤设备已经用于从最终产品消除不希望的杂质和其它潜在的有害污染物。

为了使过滤装置能符合所希望的性能标准，在使用前和/或使用后要对过滤装置的完整性进行常规测试。完整性测试确定过滤装置在它的膜或多孔材料中是否没有超出所希望的尺寸限制的缺陷或破裂，超出所希望的尺寸限制的缺陷或破裂会削弱装置的功能并因此允许最终产品被有害或不希望的材料污染。

过滤装置的完整性测试可以是破坏性的或非破坏性的。破坏性测试通常是在来自制造业的、大量的制造好的过滤器产品的样品上执行许多的释放标准。在破坏性测试中，用细菌检验(挑战)过滤器产品，以便确定过滤器留住细菌的能力。由于测试致使过滤器不能用于实际应用，测试是“破坏性的”。在使用前和使用后，在每个过滤装置上常规地进行非破坏性测试。制药行业的严格要求规定，必须在正要使用过滤装置时和使用过滤装置后即刻的每个灭菌应用中执行过滤装置上的非破坏性测试。

已经开发了包括泡点测试、扩散测试、水侵入测试、以及它们的变化的各种非破坏性测试方法。在常规的非破坏性测试方法中，测试器材容易受到不希望地暴露于包括有害的物质、微粒、液体、和/或生物组分的各种污染物的影响。通常，在完整性测试开始时，加压气体从测试器材流向待测试的过滤装置。在测试结束时，系统断电，大量的排气气体可能沿着到测试器材的方向流动，使测试器材暴露于污染危险。如果在过滤后执行测试，排气气体可能含有润湿流体和/或产品的残留物。

完整性测试仪器是灵敏仪器，仪器的污染可能会干扰测量的准确性。此外，测试仪器的污染能够是不同的过滤装置的交叉污染源。因此，需要能够保护测试仪器免受污染并防止交叉污染的设备及方法。通常需要可以克服常规的过滤器完整性测试的缺点的设备及方法。

技术实现要素：

描述了用于对接过滤器完整性测试装置的模块化装置的实施例。还描述了包括接口模块的设备和用于测试过滤装置的完整性的方法的实施例。

其它实施例在本文中被进一步描述。

附图说明

通过结合附图和所附权利要求书阅读以下详细描述，将更好地理解本发明的这些和各种其它特征和优点，其中：

图1示意性地示出了根据本发明的一些实施例的布置成用于测试过滤装置的测试设备；和

图2是示出根据本发明的一些实施例的测试设备的一些细节的图解。

具体实施方式

描述了包括接口模块的模块化装置和设备的各种实施例。应当理解，本发明不限于所描述的、特定的实施例，因为特定的实施例当然可以变化。结合特定的实施例描述的方面不一定限于该实施例，并且可以在任何其它实施例中实践。

如在本文中所使用的，当引入各种实施例的元件时，冠词“a”、“an”、和“the”旨在表示存在一个或多个元件。术语“或”是指非排他性的“或”，除非上下文另有明确规定。在下面的描述中，可以不详细描述公知的组件或步骤，以避免不必要地模糊本发明的实施例。

如在本文中所使用的，术语“模块”或“模块化装置”是指可以附接至过滤器测试装置并且可以从过滤器测试装置卸下的可分离单元。可以用其它相同或类似构造的单元代替或更换该单元。

如在本文中所使用的，短语“过滤装置”或“过滤器”是指包括能够基于溶质或固态物的尺寸排除或留住流体中特定的溶质或悬浮固态物的多孔材料的装置。过滤装置可以包括封罩多孔材料的壳体。可替代地，壳体可以被特别设计成用于过滤装置的完整性测试。过滤装置可以是包括滤筒、过滤片、圆筒、柱、管、板、片等的、任何合适的形式的过滤装置。多孔材料可以包括有机或无机化合物、或者有机和无机化合物的组合。多孔材料可以是亲水的、疏水的、疏油的、亲油的、或它们的任何组合。多孔材料可以包括一种或多种聚合物或共聚物。聚合物可以是交联的。多孔材料可以被构造成用于微滤、超滤和反渗透。在本发明受让人名下的专利号为7,587,927的美国专利描述了各种多孔材料和包括多孔材料的过滤装置。专利号为7,587,927的美国专利的公开内容通过引用结合于此。

如在本文中所使用的，短语“过滤器完整性测试装置”、“过滤器测试装置”或“测试装置”是指能够测试过滤设备的完整性和/或其它性能、包括指示存在或不存在一个缺陷或多个缺陷和/或确定多孔材料的孔的直径和孔尺寸分布的装置。完整性测试提供用于使得具体的过滤设备能满足其所希望的性能标准的手段。举例来说，完整性测试确定过滤装置在其膜或多孔材料中是否没有超出所希望的尺寸限制的缺陷或破裂，超出所希望的尺寸限制的缺陷或破裂会削弱装置的功能并因此允许最终产品被有害或不希望的材料污染。包括那些基于泡点测试、扩散测试、水侵入测试、以及它们的变化的各种测试装置是已知且可商购的。应当注意，本发明中所描述的原理和实施例不限于特定类型的测试装置；相反，它们可以在任何合适的测试设备中实现。在本发明受让人名下的专利号为5,282,380、5,786,528、7,587,927以及8,084,259的美国专利描述了各种过滤器测试装置，所有这些公开内容通过引用结合于此。

如在本文中所使用的，术语“可移除的”是指在本发明的模块化装置的实施例中，模块化装置通常是测试设备的部件并且能够可选地移除以便清洁和/或灭菌、或者以便替代。

如在本文中所使用的，术语“可清洁的”是指在本发明的模块化装置的实施例中，可以使用合适的方法例如使用合适的清洁剂擦拭、冲洗、和湿洗来清洁模块化装置或其组件。

如在本文中所使用的，术语“可灭菌的”是指在本发明的模块化装置的实施例中，可以通过例如使模块化装置或其组件在高压灭菌器中经受高压蒸汽一定时间来灭菌模块化装置或其组件。

提供一种模块化装置。模块化装置可以包括第一流动通道、安放在第一流动通道中的第一阀、第二流动通道、以及安放在第二流动通道中的第二阀。第一流动通道、第一阀、第二流动通道、以及第二阀可以被封罩在外罩中。

第一流动通道被构造成与测试装置的出口和过滤装置的壳体连通。加压气体可以从测试装置经由第一阀被打开的第一流动通道引入到过滤装置的壳体。第二流动通道被构造成与过滤装置的壳体和排气装置连通。过滤装置的壳体中的加压气体或加压气体的至少一部分可以经由第二阀被打开的第二流动通道排出。

模块化装置可以可移除地附接至测试装置并且气动地连接至过滤装置的壳体。包括第一流动通道和第二流动通道、第一阀和第二阀、以及外罩的模块化装置或其部件可以是可清洁的和/或可灭菌的。因此，在完整性测试后，模块化装置可以与过滤装置断开连接并且从测试装置卸下以便清洁和/或灭菌。模块化装置的适当的清洁和灭菌能够防止测试不同的过滤装置时的交叉污染。可替代地，模块化装置可以是一次性的或者可以是能够用相同或类似构造的单元更换的。

在一些实施例中，第一流动通道可以包括位于过滤装置和第一阀之间的竖直段。竖直段可以防止液体从过滤器壳体进入测试装置。在一些实施例中，模块化装置可以进一步包括安放在第一流动通道中的止回阀。止回阀可以构造成防止沿着从过滤装置到测试装置的方向的液体流动。在一些实施例中，止回阀可以布置在第一流动通道的竖直段中。因此，使用模块化装置可以通过防止液体从过滤器壳体进入测试装置中来保护测试装置免受污染。

在本发明的另一方面，提供一种包括测试装置和接口模块的设备。接口模块起到将测试装置与待测试的过滤装置对接的作用。加压气体可以从测试装置经由接口模块引入至过滤装置的壳体。过滤装置的壳体中的加压气体或加压气体的至少一部分可以经由接口模块排出至排气装置。接口模块可以可移除地附接至测试装置。可替代地，接口模块可以通过连接至测试装置的延长配件来附接至测试装置的壳体。接口模块是可清洁的和/或可灭菌的、或者是可更换的。使用接口模块可以通过防止液体从过滤器壳体进入测试装置来保护测试装置免受污染。适当的清洁和/或灭菌接口模块可以防止批次间或产品间的交叉污染。

接口模块可以包括第一流动通道以及安放在第一流动通道中的第一阀。第一流动通道构造成与测试装置的出口和过滤装置的壳体连通。加压气体可以经由第一阀被打开的第一流动通道从测试装置引入至过滤装置的壳体。第一流动通道可以包括位于过滤装置和第一阀之间的竖直段。竖直段可以防止从液体过滤装置进入测试装置。在一些实施例中，止回阀可以安放在第一流动通道中。止回阀可以构造成防止沿着从过滤装置到测试装置的方向的液体流动。

接口模块可以包括第二流动通道以及安放在第二流动通道中的第二阀。第二流动通道构造成与过滤装置的壳体和排气装置连通。过滤装置的壳体中的加压气体或加压气体的一部分可以经由第二阀被打开的第二流动通道排出至排气装置。

第一流动通道、第一阀、第二流动通道、以及第二阀可以被封罩在外罩中。接口模块可以通过细长管气动地连接至过滤装置的壳体，也正因如此，过滤装置的顶部上不能放置任何重物。接口模块还可以包括用于可移除地附接至测试装置的适当的配件，例如螺母、螺栓等。在完成完整性测试后，可以将接口模块与过滤装置断开连接并从测试装置卸下以便进行清洁和/或灭菌。清洁和/或灭菌后的接口模块可以重新用于测试不同的过滤装置。

接口模块附接至其上的测试装置可以是可商购的、任何合适的过滤器完整性测试装置。举例来说，测试装置可以构造或配置成用于包括泡点测试、扩散测试、水侵入测试、以及它们的变化(包括压力保持测试、压降测试、或压力衰减测试等)的非破坏性测试。

各种测试装置是已知的，并且在此省略它们的详细描述以避免模糊本发明的实施例的描述。通常，测试装置可以包括与外部加压气体源连通的入口以及与过滤装置连通的出口。在执行各种非破坏性测试时，可以在测验开始时给过滤装置加压。通常通过向过滤装置供给来自测试装置的压缩气体来实现加压，压缩气体是由来自外部气体源的加压气体提供的。对于一些测试过程，测试装置可以包括具有用于系统大小调整的参考体积的内部气体罐。内部气体罐可以通过测试装置的入口与外部气体源连通，并通过测试装置的出口与过滤装置连通。

测试装置可以包括用于控制例如从外部加压气体源到内部气体罐的气体引入量、从内部气体罐到装置的出口的气体引入量、以及用于控制测试装置的排气等的各种阀。对于一些测试过程，测试装置可以包括用于测量测试期间过滤器的压力衰减的隔离阀。

测试装置可以包括用于监测测试装置、过滤装置、或内部气体罐中的压力的一个或多个压力传感器或换能器。除了测量用于过滤器测试的测试压力外，测试装置还可以具有用于在给壳体加压前和在测试结束周期中测量壳体压力的装置，以使得能防止液体进入测试装置中。测试装置还可以包括用于监测温度、例如监测内部气体罐中的温度的一个或多个温度传感器。

测试装置可以包括控制器，控制器可以包括微处理器和存储单元。控制器可以配置成控制和驱动联接至控制器的各种阀。控制器可以配置成通过监测联接至控制器的各种传感器来检测压力和温度。模拟至数字转换器可以被包括以便将模拟信号转换成数字信号。控制器可以配置成储存用于一个或多个过滤装置的测试过程、包括例如临界压力、测试压力、测试时间等的一组或多组参数。可以基于例如多孔材料的化学成分和孔径等调整该组参数以适应具体类型的过滤装置。

测试装置可以包括允许使用者与测试装置交互的用户界面。用户界面可以包括例如小键盘、触摸屏等允许使用者输入用于测试过程的指令的输入设备和用于显示测试结果和/或涉及测试的其它信息的显示器。测试装置可以配置成用于自动的完整性测试。可替代地，测试装置可以配置成用于手动测试。

在本发明的进一步方面中，提供一种测试过滤装置的方法。根据该方法，测试装置通过接口模块与过滤装置连接。接口模块可以包括与测试装置的出口和过滤装置的壳体连通的第一流动通道、位于第一流动通道中的第一阀、与过滤装置的壳体和排气装置连通的第二流动通道、位于第二流动通道中的第二阀、以及封罩第一流动通道、第一阀、第二流动通道和第二阀的外罩。

在通过接口模块将测试装置与过滤装置连接后，可在过滤装置上进行完整性测试。在完整性测试期间，可以经由接口模块的、第一阀被打开的第一流动通道将加压气体从测试装置引入至过滤装置的壳体。在完整性测试完成后，可以经由接口模块的、第二阀被打开的第二流动通道将过滤装置的壳体中的加压气体或加压气体的至少一部分排出至排气装置。排气装置和接口模块可以位于相同的分类区域或者通过细长管来位于不同的分类区域。

在过滤装置的完整性测试和减压后，接口模块可以与过滤装置断开连接并从测试装置卸下以便清洁和/或灭菌。卸下的接口模块随后可以被清洁和/或灭菌，并且重新用于测试不同的过滤装置。

所公开的方法可以在包括例如泡点测试、扩散测试及水侵入测试、压力保持测试、压降测试、以及压力衰减测试的各种非破坏性测试的、任何合适的过滤器完整性测试中实现。

泡点测试基于以下事实：自发地润湿多孔材料的液体通过表面张力和毛细力被保持在孔中，并且用气体替代润湿液体的后续尝试要求气体压力被提升至取决于孔的尺寸或者缺陷(如果存在)的尺寸的一定的临界水平，以克服表面张力和毛细力。将迫使液体离开孔所需的临界压力定义为泡点压力，泡点压力是孔径的量度，如下列等式所示：

其中，p代表泡点压力；k是孔形状校正系数；θ是液-固接触角；σ是流体的表面张力；d是最大孔的直径。因此，在从上游侧施加一定水平的压力的情况下，可以迫使液体首先离开最大的孔的组，与如在上述等式中所描述的、所施加的空气压力(p)和孔的直径(d)的反比关系一致。当润湿流体从最大的孔排出时，可以在过滤系统的下游侧上检测到大量气流。泡点测量可以确定滤膜的孔径及过滤器是否是完整的。

在泡点测试过程中，用合适的流体、通常为用于亲水膜的水或用于疏水膜的醇/水混合物润湿过滤器。从上游侧将过滤系统加压到例如约为预期泡点压力的80％。压力以增量逐渐地增加，直至在下游侧处观察到快速连续鼓泡。将气泡首先出现时的压力称为样品的视觉泡点压力。视觉泡点压力低于过滤器制造商规定的最小容许泡点可以表明过滤器是不完整的。

扩散测试基于以下事实：在低于泡点的气体压差的情况下，气体分子遵循菲克扩散定律迁移穿过被润湿的膜的由水填充的孔。

其中n是渗透速率(每单位时间的气体摩尔数)；d是液体中气体的扩散率；h是气体的溶解系数；l是膜中液体的厚度(如果膜孔被液体完全充满，则膜中液体的厚度l等于膜厚度)；δp是过滤器的上游侧和下游侧之间的压差。因此，过滤器的渗透速率或气体扩散流量与差压成正比。在测试压力例如约为由过滤器制造商规定的最小泡点的80％的情况下，测量穿过膜扩散的气体以确定过滤器的完整性。

在扩散测试过程中，用合适的测试流体、通常为用于亲水膜的水或用于疏水膜的醇/水混合物彻底润湿过滤器。将过滤器上游侧上的压力缓慢升高至测试压力，测试压力通常为过滤器制造商规定的最小容许泡点的至少80％。一旦系统平衡，测量下游侧处的气体流量。读数高于过滤器制造商规定的速率的扩散流动可以表明膜是不完整的。

压力保持测试，也称为压力衰减测试或压降测试，是扩散测试的变型(变化)。在该测试中，由于穿过过滤器的气体扩散而引起的上游压力改变被测量。由于不需要测量过滤器的下游气体流动，消除了下游无菌的风险。

水侵入测试、也称为水流测试，特别适用于疏水过滤器。水侵入测试基于以下事实：疏水性过滤器的孔通过表面张力和毛细力排斥液体。将迫使液体进入最大孔所需的最小压力称为水侵入压力。侵入压力是与泡点压力类似的过滤器性质，其与孔径成反比关系，并用于表示各种膜的相对孔径，并且可以相互对照以确定保留功效。侵入压力(p)可以用下列等式表示：

其中孔形状校正系数(k)、液-固接触角(θ)、流体表面张力(σ)、以及最大孔的直径(d)的变量与上述泡点测试等式中所限定的相同。等式中的负号(-)是由疏水固体上的水的接触角大于90度并且该角度的余弦因此为负的事实产生的。

在水侵入测试过程中，疏水过滤器滤芯壳体的上游侧充满水。随后在水面上方将加压空气或氮气施加至过滤器壳体的上游侧以达到所限定的测试压力。压力稳定的全过程在一段时间内发生，在此期间，滤芯褶皱在施加的压力下调整其位置。系统稳定后，测试时间开始。上游加压气体体积中的任何进一步的压降表示水开始侵入最大疏水孔。在褶皱膜滤芯的水流测试中，观察到的低流速主要仅表示褶皱压紧，从而表明过滤器完整。另一方面，大流速主要表示水流动穿过不希望的大孔，这表明缺陷在测试压力下被侵入。专利号为5,282,380、5,457,986、5,786,528、7,587,927、和8,084,259的美国专利描述了用于确定过滤器完整性和孔径分布的各种方法，所有这些公开内容通过引用结合于此。

现在将参考附图描述用于测试过滤装置的完整性的接口模块及方法的示例性实施例。应当指出，一些附图并不一定是按比例绘制的。附图仅旨在便于描述特定的实施例，并不旨在作为对本发明的范围的穷尽描述或限制。此外，应当理解，尽管为了说明的目的而结合测试装置示出并描述了接口模块的实施例，但是本发明的原理和实施例并不限于此。由本发明提供的接口模块是可清洁的和/或可灭菌的、或者是可更换的，并且可以可移除地附接至仪器以便与待测试的装置对接的并且可以从仪器卸下以便清洁、灭菌、或更换。实际上，由本发明提供的接口模块的这些和其它新颖的特征可以与具有对水侵入、例如腐蚀等敏感的部件的任何种类的仪器一起使用。举例来说，本发明的接口模块还可用于保护在一些仪器中使用的流量计。

图1示意性地示出了根据本发明的一些实施例的布置成用于过滤装置12的完整性测试的设备10。通常，设备10包括测试装置40和接口模块20，接口模块20可以通过适当的配件21可移除地附接至测试装置40。待测试的过滤装置12可以包括壳体14和容纳在壳体14中的诸如膜滤器的多孔材料(未示出)。可替代地，壳体14可以被特别设计成用于过滤装置的完整性测试。过滤装置12可以进一步包括流体进口17和流体出口18。

接口模块20可以包括壳体出口22和排气出口24。壳体出口22可以通过细长管16气动地连接至过滤装置12的壳体14。排气出口24可以连接至排气装置(未示出)，排气装置可以位于与设备10相同的分类区域，或者通过使用细长管来位于与设备10不同的分类区域。接口模块20进一步包括与测试装置40的出口45连通的进口(未在图1中示出)。

测试装置40可以是前述的任何合适的测试装置。举例来说，测试装置40可以具有构造成用于包括泡点测试、扩散测试、水侵入测试、以及它们的变化的一种或多种非破坏性测试的设计或构造。如图所示，可以设置o形圈配件42和o形圈配件43以便接口模块20可移除地附接至测试装置40。应当理解，可以使用本领域中已知的其它替代配件。诸如o形圈面密封件44的密封件可用于在测试装置40的出口45与接口模块20的入口(未示出)之间提供适当的密封。

参考图2，除了其它未示出的部件之外，示例性的测试装置40还包括电子压力调节器46、内部气体罐48、以及过滤器50和过滤器52。压力调节器46可以构造或配置成调节或设定内部气体罐48内的压力值。内部气体罐48可以具有经校准的体积并且可以用于大小调整或阻尼在测试中使用的测量气体。过滤器50和过滤器52可以构造或配置成移除被供给至测试装置40的外部加压气体中的水分和/或大颗粒。

测试装置40可以包括位于通向内部气体罐48或从内部气体罐48引出的流动通道上的供给阀54、进口阀56、以及隔离阀58。供给阀54可以布置在外部气体供给源和压力调节器46之间并且操作成将加压气体供给至测试装置40。进口阀56可以布置在内部气体罐48和压力调节器46之间以便调节内部气体罐48中的压力。隔离阀58可以布置在内部气体罐48和过滤装置12之间并且操作成在一些测试过程中的测试期间测量过滤装置中的压力衰减。测试装置40还可以包括如将在下面更详细地描述的、用于控制接口模块20中的出口阀28和排气阀32的出口导阀60和排气导阀62。供给阀54、进口阀56、隔离阀58、以及出口导阀60和排气导阀62中的一个或多个可以是电磁阀或者由通过螺线管的电流控制的阀。能够可替代地使用本领域中已知的其它类型的阀。

测试装置40可以包括用于测量内部气体罐48中的压力的压力传感器或换能器64和用于测量内部气体罐48中的温度的温度传感器66。压力换能器68和70可以设置成测量测试装置40中和过滤设备12的壳体14中的压力。

测试装置40还可以包括其它已知的组件，其它已知的组件包括例如计算机处理器、存储器、显示器、打印机、以及其它电子器件等。这些和其它已知的组件未在图1和图2中示出，并且为了避免不必要地模糊本发明的实施例的描述，省略了它们的详细描述。测试装置40可以构造成用于手动或自动的完整性测试。

仍参考图2，示例性的接口模块20可以包括外罩26。外罩26可以是可拆卸的，以便清洁和/或灭菌接口模块20的内部部件。第一流动通道30中的出口阀或第一阀28以及第二流动通道34中的排气阀或第二阀32被容纳在外罩26内。

第一流动通道30通过管线72与内部气体罐48连通，并且第一流动通道30与接口模块20的壳体出口22连通，接口模块20的壳体出口22通过管线16气动地连接至过滤装置12的壳体14。第一流动通道30可以包括可以相对于从内部气体罐48引出的流动通道72是竖直的段31。竖直段31可以帮助防止从过滤装置12到测试装置40的潜在的液体进入。在一些实施例中，止回阀36可以安放在竖直段31中。止回阀36可以构造成防止沿着从过滤设备12到测试装置40的方向的任何液体流动。

第二流动通道34与接口模块20的排气出口24和壳体出口22连通。第二流动通道34中的第二阀32和第一流动通道30中的第一阀28可以被气动地控制。可分别通过管线61和管线63并通过控制检测装置40中的出口导阀60和排气导阀62施加用于操作第一阀28和第二阀32的压力或减小的压力，而控制检测装置40中的出口导阀60和排气导阀62可由通过螺线管的电流打开或关闭。

有利地，接口模块20可以通过适当的配件附接至测试装置40和从测试装置40上卸下。接口模块20可以从测试装置40移除以便清洁和/或灭菌。在清洁和/或灭菌后，可将接口模块20重新附接至测试装置40以用于额外的测试。

参考图2，在操作用于过滤器装置12上的完整性测试的设备10时，可以将加压气体从测试装置40经由接口模块20引入至过滤装置12的壳体14。这可以通过打开测试装置40中的管线72上的隔离阀58并通过打开接口模块20中的第一流动通道30中的第一阀28和关闭接口模块20中的第二流动通道34中的第二阀32来实现。可以通过例如打开出口导阀60来打开第一阀28。可以通过例如关闭排气导阀62来关闭第二阀32。在过滤装置12的壳体14中建立所期望的压力后，可以以本领域已知的方式进行完整性测试。

在完整性测试后使过滤装置12排气时，过滤装置12的壳体14中的加压气体或加压气体的至少一部分可以经由接口模块20被释放或排放至排气装置。这可以通过关闭接口模块20中的第一流动通道30中的第一阀28并打开接口模块20中的第二流动通道34中的第二阀32来实现。可以将加压气体排放至与设备10所在分类区域相同的分类区域。可替代地，在加压气体含有任何有害污染物的情况下，可以将细长管联接至排气出口24，以将气体引导至不同的分类区域。使用包括竖直流动通道段和/或位于流动通道中的止回阀的接口模块20可以有利地防止液体从过滤器壳体进入测试装置中，并且因此，降低了测试装置的污染风险。为了在测试结束周期中使测试装置40排气，在将壳体14中的压力降低至由换能器70监测的所期望的低水平后，可以打开阀28。可替代地，可以基于过滤器壳体14的压力衰减时间来打开阀28。

在完成完整性测试并且将系统断电后，可以从测试装置40断开并卸下接口模块20。随后可以使用合适的方法、例如用合适的清洁剂擦拭、冲洗和湿洗来清洁接口模块20、包括阀和/或流动通道。可替代地，可以通过例如使接口模块20或其组件在高压灭菌器中经受高压蒸汽一定时间来灭菌接口模块20或其组件。清洁和/或灭菌接口模块可以有利地防止批次间或产品间的交叉污染。

描述了测试过滤装置的完整性的测试设备和方法。本领域技术人员将理解，可以在本发明的精神和范围内进行各种修改。例如，在一些实施例中，接口模块20可以借助于连接至测试装置40的固定(件)和可延伸的管道(组)来靠近过滤装置12的壳体14放置。所有这些或其它变化和修改都是由发明人所预期的并且是在本发明的范围内的。