油乳组合物的生产设备、生产系统及制备方法与流程

本申请涉及鸦胆子油乳组合物的生产技术领域，尤其是涉及一种油乳组合物的生产设备、生产系统及制备方法。

背景技术：

鸦胆子油乳组合物注射剂，是医保类药品。鸦胆子油乳组合物为鸦胆子油与乳化剂制成的灭菌乳状液体，属抗肿瘤药。用于肺癌、肺癌脑转移及消化道肿瘤的治疗。

一般鸦胆子油乳组合物的除菌过滤装置中滤芯孔径较小(一般小于等于0.22μm)，但通过现有生产设备生产得到的鸦胆子油乳组合物的乳粒粒径往往大于滤芯的孔径(乳粒粒径通常大于0.22μm)，难以通过除菌过滤装置，无法实现鸦胆子油乳组合物的除菌过滤。

技术实现要素：

本申请的目的在于提供一种油乳组合物的生产设备，以在一定程度上解决现有技术中存在的现有生产设备生产得到的鸦胆子油乳组合物的乳粒粒径较大使生产过程受到阻碍的技术问题。

本申请提供的油乳组合物的生产设备，包括：乳化剪切罐、管路剪切器和均质机；

油相物料通过所述管路剪切器流入到所述乳化剪切罐内,所述乳化剪切罐与所述管路剪切器连通并形成乳化剪切的循环通路；所述乳化剪切罐与所述均质机连通并形成均质循环通路。

进一步地，还包括水相罐和油相罐，所述水相罐与所述乳化剪切罐连通，且所述水相罐与所述乳化剪切罐之间设置有第一过滤装置；

所述油相罐与所述管路剪切器连通，所述油相罐与所述管路剪切器之间设置有第二过滤装置。

进一步地，所述管路剪切器的数量为至少一个；

当所述管路剪切器的数量为一个时，所述管路剪切器分别与所述乳化剪切罐和所述均质机相连通；

当所述管路剪切器的数量为多个时，多个所述管路剪切器顺次相连通形成管路剪切组件，所述管路剪切组件分别与所述乳化剪切罐和所述均质机相连通。

进一步地，所述管路剪切器的数量为1个或2个或3个。

进一步地，所述第一过滤装置的过滤孔与所述第二过滤装置的过滤孔径均小于等于0.22μm且大于等于0.1μm。

进一步地，还包括周转罐，所述乳化剪切罐、所述均质机和所述周转罐依次连通，所述均质机与所述周转罐之间设置有换热器；

所述乳化剪切罐内的物料依次通过所述乳化剪切罐、所述均质机和所述换热器流入所述周转罐内，所述周转罐内的物料依次通过所述均质机和所述换热器流入所述乳化剪切罐内。

进一步地，还包括第一水泵，所述乳化剪切罐、所述第一水泵和所述管路剪切器依次连通形成乳化剪切的循环通路；

所述乳化剪切罐、所述第一水泵和所述均质机依次连通。

进一步地，还包括接收罐，所述接收罐与所述周转罐连通，所述周转罐内的物料通过所述第一水泵流入所述接收罐内。

进一步地，所述乳化剪切罐与所述第一过滤装置之间设置有第一检测阀，所述第二过滤装置与所述管路剪切器之间设置有第二检测阀。

进一步地，所述乳化剪切罐设置有乳化剪切装置，所述乳化剪切装置包括转动轴和第一搅拌桨，所述转动轴伸入所述乳化剪切罐内，所述转动轴沿轴向间隔连接有多个所述第一搅拌桨。

进一步地，所述第一过滤装置和所述第二过滤装置的个数均为多个。

进一步地，所述油乳组合物的生产设备为鸦胆子油乳制剂的生产设备。

相对于现有技术，本申请所述的油乳组合物的生产设备具有以下优势：

本申请所述的油乳组合物的生产设备中，鸦胆子油乳的油相物料通过管路剪切器流入到乳化剪切罐内，即鸦胆子油乳的油相物料先进入管路剪切器，管路剪切器可以先将鸦胆子油的油相物料进行剪切，经管路剪切器剪切后的鸦胆子油的油相物料再从管路剪切器进入乳化剪切罐，管路剪切器可以对鸦胆子油的油相物料进行初步的剪切，以初步减小鸦胆子油的油相物料中粒子的粒径。

乳化剪切罐与管路剪切器连通并形成乳化剪切的循环通路，也就是说，鸦胆子油中的油乳混合物可以经乳化剪切罐与管路剪切器进行循环的剪切，以保证鸦胆子油的油乳混合物可以得到充分的剪切。

乳化剪切罐与均质机连通并形成均质的循环通路，经乳化剪切罐与管路剪切器充分剪切的鸦胆子油的油乳组合物，从乳化剪切罐进入均质机进行均质，由于乳化剪切罐与均质机形成均质的循环通路，即充分剪切后的鸦胆子油的油乳组合物可以经乳化剪切罐与均质机进行循环均质，使得鸦胆子油的油乳混合物可以得到充分的均质，循环均质的鸦胆子油的油乳混合物的粒子的粒径等于或小于0.22μm，可以通过滤芯孔径为0.22μm的鸦胆子油乳组合物的除菌过滤装置，使得鸦胆子油乳组合物的除菌过滤装置可以对鸦胆子油的油乳混合物进行除菌过滤，以降低鸦胆子油乳组合物中的有菌发生率。

本申请的另一目的在于提出一种油乳组合物的生产系统，以在一定程度上解决现有技术中存在的现有生产设备生产得到的鸦胆子油乳组合物的乳粒粒径大于0.22μm，难以通过除菌过滤装置，无法实现鸦胆子油乳组合物的除菌过滤的技术问题。

为达到上述目的，本申请的技术方案是这样实现的：

一种油乳组合物的生产系统，包括：除菌过滤装置、灌封装置、湿热灭菌装置和如上述技术方案所述的油乳组合物的生产设备，所述油乳组合物的生产设备与所述除菌过滤装置连接，所述除菌过滤装置与所述灌封装置连接，所述灌封装置与所述湿热灭菌装置连接。

所述油乳组合物的生产系统与上述油乳组合物的生产设备相对于现有技术所具有的优势相同，在此不再赘述。

本申请还提供了一种油乳组合物的制备方法，包括水相罐、油相罐、乳化剪切罐、管路剪切器、均质机以及接收罐；具体包括以下步骤：

s100、将所述水相罐与所述乳化剪切罐连通，使所述水相罐内的水相物料能够进入所述乳化剪切罐内进行剪切；

s200、将所述油相罐与所述管路剪切器连通，使所述油相罐内的油相成分进入所述管路剪切器并与从所述乳化剪切罐流出，进入管路剪切器内的原有物料剪切混合，之后再流入所述乳化剪切罐中进行剪切混合，按此规律至少循环剪切一次以形成初乳；

s300、将所述乳化剪切罐与所述均质机相连通，使所述乳化剪切罐内的初乳流入所述均质机内；

将所述均质机与所述乳化剪切罐连通，使所述均质机内均质，流入所述乳化剪切罐内；

s400、将均质完成的成品乳剂排入所述接收罐内进行收集。

附图说明

为了更清楚地说明本申请具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例提供的第一种油乳组合物的生产设备的结构示意图；

图2为本申请实施例提供的第二种油乳组合物的生产设备的结构示意图；

图3为本申请实施例提供的第三种油乳组合物的生产设备的结构示意图；

图4为本申请实施例提供的第一种油乳组合物的循环乳化剪切示意图；

图5为本申请实施例提供的第一种油乳组合物的循环均质示意图；

图6为本申请实施例提供的油乳组合物的生产设备中具有一个第一搅拌桨的乳化剪切装置结构示意图；

图7为本申请实施例提供的油乳组合物的生产设备中具有两个第一搅拌桨的乳化剪切装置结构示意图；

图8为本申请实施例提供的油乳组合物的生产设备中第一搅拌桨的俯视图；

图9为本申请实施例提供的油乳组合物的制备方法的操作流程图。

附图说明：1-水相罐；2-油相罐；3-第一过滤装置；4-第二过滤装置；5-乳化剪切罐；6-均质机；7-管路剪切器；8-第一水泵；9-第一检测阀；10-第二检测阀；11-周转罐；12-接收罐；13-乳化剪切装置；14-第一搅拌桨；15-桨叶；16-物料罐；17-换热器；18-控制阀门一；19-控制阀门二；20-控制阀门三；21-控制阀门四；22-控制阀门五；23-控制阀门六；24-控制阀门七；25-控制阀门八；26-控制阀门九；27-控制阀门十；28-控制阀门十一；29-控制阀门十二；30-控制阀门十三。

具体实施方式

下面将结合附图对本申请的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。

通常在此处附图中描述和显示出的本申请实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本申请的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本申请的范围，而是仅仅表示本申请的选定实施例。

基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

在本申请的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本申请的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

实施例一：

如图1-图8所示，本申请实施例提供的油乳组合物的生产设备，包括：乳化剪切罐5、管路剪切器7和均质机6。

鸦胆子油乳的油相物料通过管路剪切器7流入到乳化剪切罐5内,乳化剪切罐5与管路剪切器7连通并形成乳化剪切的循环通路；乳化剪切罐5与均质机6连通并形成均质循环通路。

本实施例提供的油乳组合物的生产设备，具体地，鸦胆子油乳的油相物料通过管路剪切器7流入到乳化剪切罐5内，即鸦胆子油乳的油相物料先进入管路剪切器7，管路剪切器7可以先将鸦胆子油的油相物料进行剪切，经管路剪切器7剪切后的鸦胆子油的油相物料再从管路剪切器7进入乳化剪切罐5，管路剪切器7可以对鸦胆子油的油相物料进行初步的剪切，以初步减小鸦胆子油的油相物料中粒子的粒径。

乳化剪切罐5与管路剪切器7连通并形成乳化剪切的循环通路，也就是说，鸦胆子油中的油乳混合物可以经乳化剪切罐5与管路剪切器7进行循环的剪切，以保证鸦胆子油的油乳混合物可以得到充分的剪切。

乳化剪切罐5与均质机6连通并形成均质的循环通路，经乳化剪切罐5与管路剪切器7充分剪切的鸦胆子油的油乳组合物，从乳化剪切罐5进入均质机6进行均质，由于乳化剪切罐5与均质机6形成均质的循环通路，即充分剪切后的鸦胆子油的油乳组合物可以经乳化剪切罐5与均质机6进行循环均质，使得鸦胆子油的油乳组合物可以得到充分的均质，循环均质的鸦胆子油的油乳组合物的粒子的粒径等于或小于0.22μm，可以通过滤芯孔径为0.22μm的鸦胆子油乳组合物的除菌过滤装置，使得鸦胆子油乳组合物的除菌过滤装置可以对鸦胆子油的油乳组合物进行除菌过滤，以降低鸦胆子油乳组合物中的有菌发生率。

本实施例提供的油乳组合物的生产设备还包括水相罐1和油相罐2，水相罐1与乳化剪切罐5连通，且水相罐1与乳化剪切罐5之间设置有第一过滤装置3。油相罐2与管路剪切器7连通，油相罐2与管路剪切器7之间设置有第二过滤装置4。

水相罐1中装有水相物料，水相罐1中水相物料可以通过第一过滤装置3进入乳化剪切罐5，第一过滤装置3可以对水相物料进行初步的除菌过滤。由于乳化剪切罐5与管路剪切器7连通，进入乳化剪切罐5内的水相物料可以管路剪切器7进行循环剪切。

油相罐2中装有油相物料，油相罐2中的油相物料可以通过第二过滤装置4进入管路剪切器7，第二过滤装置4可以对油相物料进行初步的除菌过滤。由于油相罐2与管路剪切器7连通，油相罐2内的油相物料可以先进入管路剪切器7进行剪切，经管路剪切器7剪切后的油相物料再进入乳化剪切罐5。

具体地，水相罐1中的水相物料先进入乳化剪切罐5，并通过乳化剪切罐5与管路剪切器7进行循环剪切，当水相物料通过乳化剪切罐5与管路剪切器7循环剪切时，油相罐2中的油相物料进入到管路剪切器7中，也就是说，水相物料与油相物料在管路剪切器7中混合，管路剪切器7对水相物料与油相物料组成的混合物料进行剪切，混合物料经管路剪切器7剪切后再进入乳化剪切罐5中，乳化剪切罐5与管路剪切器7再对混合物料进行循环剪切，使得混合物料可以充分的循环剪切，形成鸦胆子油乳组合物的初乳。

需要说明的是，管路剪切器7的数量为至少一个，其中，较佳地,为了使油乳组合物的粒子的粒径等于或小于0.22μm，管路剪切器7的数量为1-3个，当管路剪切器7的数量为一个时，可按上述连接方式将管路剪切器7分别与乳化剪切罐5和均质机6进行连通，当管路剪切器7的数量为2个或3个时，2个/3个管路剪切器7进行串联，最首端的管路剪切器7和最尾端的管路剪切器7分别与乳化剪切罐5相连通形成乳化剪切循环通路，并且最首端的管路剪切器7和最尾端的管路剪切器7还分别与均质机6相连通形成均质循环通路，同理，当管路剪切器7的数量为多个时，多个管路剪切器7顺次串联连通，对油乳组合物进行多次剪切。在本实施例中，管路剪切器7的数量优选为2个，经过两次管路剪切器7进行剪切并且同时在乳化剪切循环通路和均质循环通路的作用之后，油乳组合物可以通过滤芯孔径为0.22μm的油乳组合物的除菌过滤装置，既保证了制备条件，并在最大程度上节约工序。

具体地，水相罐1与第一过滤装置3之间设置有第二水泵，第二水泵可以将水相罐1内的水相物料输送至乳化剪切罐5内；油相罐2与第二过滤装置4之间设置于第三水泵，第三水泵可以将油相罐2内的油相物料输送至管路剪切器7内。

第二水泵与第三水泵的个数均可为多个，此处不作具体限定，可以根据实际情况具体设定。

可选地，水相罐1的外侧壁上、油相罐2的外侧壁上、乳化剪切罐5的外侧壁上均设置有控温层，为了不破坏水相罐1、油相罐2以及乳化剪切罐5上的控温层，优选地，水相罐1的进口设置于水相罐1的顶部，油相罐2的进口设置于油相罐2的顶部，乳化剪切罐5的进口设置于乳化剪切罐5的顶部。

为了便于促使水相罐1、油相罐2、乳化剪切罐5内的物料能够全部流出，优选地，水相罐1的出口设置于水相罐1的底部，油相罐2的出口设置于油相罐2的底部，乳化剪切罐5的出口设置于乳化剪切罐5的底部。

本实施例中，第一过滤装置3的过滤孔与第二过滤装置4的过滤孔径均小于等于0.22μm且大于等于0.1μm，进而使得第一过滤装置3和第二过滤装置4具有更为良好的除菌效果。

本实施例提供的油乳组合物的生产设备还包括周转罐11，乳化剪切罐5、均质机6和周转罐11依次连通，均质机6与周转罐11之间设置有换热器17。

乳化剪切罐5内的物料依次通过乳化剪切罐5、均质机6和换热器17流入周转罐11内，周转罐11内的物料依次通过均质机6和换热器17流入乳化剪切罐5内，以实现对物料的均质。

乳化剪切罐5内的初乳通过均质机6进行均质，乳化剪切罐5内的初乳通过均质机6流入周转罐11，为了将初乳进行充分的均质，周转罐11内的初乳再通过均质机6流入乳化剪切罐5，也就是说，乳化剪切罐5内的初乳经过均质机6流到周转罐11内，周转罐11内的初乳经过均质机6流入乳化剪切罐5内，往复循环，使得初乳可以得到充分的均质，形成乳剂。

优选地，由于均质后的乳剂具有较高的温度，因此均质机6与周转罐11之间设置有换热器17，可以对均质后的乳剂进行降温处理。

本实施例提供的油乳组合物的生产设备还包括第一水泵8，乳化剪切罐5、第一水泵8和管路剪切器7依次连通形成乳化剪切的循环通路；乳化剪切罐5、第一水泵8和均质机6依次连通。

具体地，乳化剪切罐5、第一水泵8和管路剪切器7依次连通形成乳化剪切的循环通路，也就是说，乳化剪切罐5通过第一水泵8与管路剪切器7连通，第一水泵8可以将乳化剪切罐5内的物料输送至管路剪切器7中。乳化剪切罐5、第一水泵8和均质机6依次连通，第一水泵8可以将乳化剪切罐5内的初乳输送至均质机6，进行均质。

可选地，第一水泵8的个数不做具体限定，可以根据实际需要，具体设定。

本实施例提供的油乳组合物的生产设备还包括接收罐12，接收罐12与周转罐11连通，周转罐11内的物料通过第一水泵8流入接收罐12内。也就是说，周转罐11、第一水泵8和接收罐12依次连通，周转罐11内均质后的乳剂通过第一水泵8流入到接收罐12内。

本实施例的一种优选的实施方式中，乳化剪切罐5与第一过滤装置3之间设置有第一检测阀9，第二过滤装置4与管路剪切器7之间设置有第二检测阀10。

水相罐1内的水相物料经过第一过滤装置3后，可以通过第一检测阀9检测经过第一过滤装置3除菌过滤后的水相物料的成分，通过第一过滤装置3除菌过滤后的水相物料的成分可以得知第一过滤装置3的除菌效果。油相罐2内的油相物料经过第二过滤装置4后，可以通过第二检测阀10检测经过第二过滤装置4除菌过滤后的油相物料的成分，通过第二过滤装置4除菌过滤后的油相物料的成分可以得知第二过滤装置4的除菌效果。

本实施例中，乳化剪切罐5设置有乳化剪切装置13，乳化剪切装置13包括转动轴和第一搅拌桨14，转动轴伸入乳化剪切罐5内，转动轴沿轴向间隔连接有多个第一搅拌桨14。

第一搅拌桨14的个数可以为1个、2个或多个，此处不做具体限定，可根据具体情况具体设定。

举例来说，如图7所示，当第一搅拌桨14的个数为2个，两个第一搅拌桨14为上下间隔设置于转动轴上，可以对乳化剪切罐5的混合物料进行良好的搅拌与剪切。

优选地，为了进一步增加桨叶15的剪切力度，第一搅拌桨14包括多个齿状的桨叶15，各桨叶15均相对水平面倾斜设置，且相邻的桨叶15的倾斜方向相反。举例来说，当其中一个桨叶15相对于水平面倾斜向上时，则与其相邻的桨叶15相对于水平面倾斜向下。可选地，相邻的两个桨叶15之间的高度差可为2-6厘米。

可选地，第一搅拌桨14的材质不做具体设定，可根据具体情况具体选择。

进一步地，水相罐1、油相罐2、周转罐11和接收罐12上均设置有搅拌装置。搅拌装置包括电机和第二搅拌桨，第二搅拌桨设置于电机的输出轴，第二搅拌桨包括多个桨叶15。

本实施例的一种优选的实施方式中，第一过滤装置3和第二过滤装置4的个数均为多个。

具体地，水相罐1与乳化剪切罐5之间可设置间隔设置有多个第一过滤装置3，水相罐1中的水相物料可经过多个第一过滤装置3进行充分的过滤。油相罐2与乳化剪切罐5之间可设置间隔设置有多个第二过滤装置4，油相罐2中的油相物料可经过多个第二过滤装置4进行充分的过滤。

具体实施时，水相罐1与第一过滤装置3通过第一物料管连通，第一过滤装置3与乳化剪切罐5设置有第二物料管与第三物料管，即水相罐1第二物料管、第三物料管和第一过滤装置3连通，第二物料管上设置有第一控制阀，第三物料管上设置有第二控制阀(多个物料管和多个控制阀在该实施例中均未在附图中示出)。

乳化剪切罐5与第一水泵8之间通过第四物料管连通，第四物料管上设置有第三控制阀，第一水泵8与管路剪切器7之间通过第五物料管连通，第五物料管上设置有第四控制阀，管路剪切器7与乳化剪切罐5之间通过第六物料管连通，第六物料管上设置有第五控制阀。

如图1所示，水相罐1中的水相物料通过第一物料管流入到第一过滤装置3中，打开第一控制阀与第二控制阀，第一过滤装置3中的水相物料通过第二物料管、第三物料管流入到乳化剪切罐5中。打开第三控制阀，乳化剪切罐5中的水相物料通过第四物料管流入第一水泵8，打开第四控制阀，第一水泵8通过第五物料管将水相物料输送至管路剪切器7中，管路剪切器7再将剪切的水相物料通过第六物料管输送至乳化剪切罐5中，此时第五控制阀为打开状态。

油相罐2与第二过滤装置4通过第七物料管连通，第二过滤装置4与管路剪切器7之间可以依次通过第八物料管、第三物料管、第九物料管连通如图1所示。第八物料管上设置有第六控制阀，第九物料管与第三物料管相连通的一端设置有第七控制阀，第九物料管与第五物料管相连通的一端设置有第八控制阀。

油相罐2中的油相物料通过第七物料管流入第二过滤装置4，打开第六控制阀、第七控制阀和第八控制阀，第二过滤装置4中的油相物料通过第八物料管、第三物料管和第九物料管流入管路剪切器7中。

水相物料先进入乳化剪切罐5，通过乳化剪切罐5与管路剪切器7进行循环剪切，然后油相物料再进入管路剪切器7进行剪切，由于第九物料管与第五物料管连通，即第九物料管内的油相物料与第五物料管内的水相物料在管路剪切器7的入口处混合，混合后的混合物料进入管路剪切器7，进行剪切，经管路剪切器7剪切的混合物料通过第六物料管进入乳化剪切罐5。混合物料经过乳化剪切罐5与管路剪切器7进行循环剪切。

第二水泵设置有第一物料管上，第三水泵设置于第七物料管上。

其中，可选地，在管路剪切器7和乳化剪切罐5之间的第六物料管上可设置多个管路剪切器7。优选地，在管路剪切器7和乳化剪切罐5之间的第六物料管上再设置1-2个管路剪切器7，更优选地，在管路剪切器7和乳化剪切罐5之间的第六物料管上再设置1个管路剪切器7，实现对乳剂进行充分剪切，使得剪切完成的乳剂的粒径达到预定大小，能够顺利通过各个过滤装置、除菌装置等。

可选地，第二过滤装置4与管路剪切器7的连接方式还可以改设成：第二过滤装置4与管路剪切器7之间直接通过第八物料管连通。

乳化剪切罐5与均质机6之间通过第四物料管、第五物料管和第十物料管连通，其中第一水泵8位于第四物料管与第五物料管之间，第十物料管上设置有第九控制阀。均质机6与换热器17之间通过第十一物料管连通，换热器17与周转罐11之间通过第十二物料管连通，第十二物料管上设置有第十控制阀。

乳化剪切罐5剪切后的初乳通过第四物料管流入第一水泵8内，关闭第四控制阀，打开第九控制阀，第一水泵8内的初乳通过第五物料管、第十物料管流入均质机6中，均质机6中的初乳通过第十一物料管流入换热器17，打开第十控制阀，换热器17中的初乳通过第十二物料管进入周转罐11。

为了将初乳进行循环的均质，周转罐11中的初乳经过第一水泵8、均质机6和换热器17流回乳化剪切罐5，周转罐11与第一水泵8之间依次通过第十三物料管、第四物料管连通，第十三物料管上设置有第十一控制阀，换热器17与乳化剪切罐5之间通过第十四物料管连通，第十四物料管上设置有第十二控制阀。

周转罐11内的初乳通过第十三物料管和第四物料管流入第一水泵8中，此时第十一控制阀为打开状态，第三控制阀为关闭状态，第一水泵8中的初乳通过第五物料管与第十物料管进入均质机6，均质机6内的初乳通过第十一物料管进入换热器17，打开第十二控制阀，关闭第十控制阀，换热器17中的初乳通过第十四物料管流入乳化剪切罐5。乳化剪切罐5内的初乳经过均质机6流到周转罐11内，周转罐11内的初乳经过均质机6流入乳化剪切罐5内，往复循环均质，形成乳剂。

周转罐11通过第十三物料管、第四物料管、第五物料管和第十五物料管连通，第十五物料管上设置有第十三控制阀。周转罐11内的乳剂通过第十三物料管、第四物料管流入第一水泵8中，打开第十三控制阀，关闭第九控制阀，第一水泵8中的乳剂通过第五物料管、第十五物料管流入接收罐12中。

需要说明的是，在本实施例中，优选地但不限于，本申请提供的油乳组合物的生产设备为鸦胆子油乳制剂的生产设备，专门用于鸦胆子油乳制剂的制备，水相罐1中的水相物料和油相罐2中的油相物料均为制备鸦胆子油乳制剂的原料，原料经本设备制成鸦胆子油乳制剂的初乳，而后将初乳在由乳化剪切罐5、多个管路剪切器7、均质机6进行剪切、均质循环，对鸦胆子油乳制剂进行充分剪切，将鸦胆子油乳制剂剪切至预定粒径，并对剪切完成的鸦胆子油乳制剂进行过滤、灭菌处理，制备成的成品鸦胆子油乳制剂，本申请提供的油乳组合物的生产设备不仅能制备多种常规的油乳制剂，重要的是，能够完美地满足对粒径有要求的鸦胆子油乳制剂的制备，并且能够进行大批量的生产。

实施例二：

本实施例提供了另一种油乳组合物的生产设备，本实施例提供的油乳组合物的生产设备与上述实施例一提供的油乳组合物的生产设备基本相同，区别之处在于水相罐1和油相罐2的设置。

本实施例提供的油乳组合物的生产设备包括物料罐16，物料罐16分别与乳化剪切罐5和管路剪切器7连通，物料罐16与乳化剪切罐5之间设置有第一过滤装置3，物料罐16与管路剪切器7之间设置有第二过滤装置4。

具体实施时，物料罐16中先通入水相物料，水相物料通过第一过滤装置3流入乳化剪切罐5后，再向物料罐16中通入油相物料，油相物料再通过第二过滤装置4流入管路剪切器7。如此设置，可以减少物料罐16的使用，节约成本。

同样地，管路剪切器7的数量设置同实施例一，为至少一个，本实施例中，管路剪切器7的数量优选为2个，通过设定两个管路剪切器7对乳剂进行充分剪切，在满足剪切需求的同时，最大程度简化结构、节约工序，提高制备效率，当然，当对乳剂的粒径要求主要达到更精细的尺度时，本领域技术人员完全有能力根据剪切要求加用更多的管路剪切器7。

实施例三：

本实施例提供了一种油乳组合物的生产系统，包括：除菌过滤装置、灌封装置、湿热灭菌装置，以及如上述实施例一或实施例二提供的油乳组合物的生产设备，油乳组合物的生产设备与除菌过滤装置连接，除菌过滤装置与灌封装置连接，灌封装置连接与湿热灭菌装置连接。

具体地，除菌过滤装置的过滤孔径为0.22μm。

油乳组合物的生产系统与上述油乳组合物的生产设备相对于现有技术所具有的优势相同，在此不再赘述。

实施例四：

如图1至图3和图9所示，本实施例提供了一种油乳组合物的制备方法，包括水相罐1、油相罐2、乳化剪切罐5、管路剪切器7、均质机6以及接收罐12；还包括换热器17和周转罐11，具体包括以下步骤：

s100、将水相罐1与乳化剪切罐5连通，使水相罐1内的水相物料能够进入乳化剪切罐5内进行剪切；

s200、将油相罐2与管路剪切器7连通，使油相罐2内的油相成分进入管路剪切器7内，与从乳化剪切罐5内与从乳化剪切罐5流出并进入管路剪切器7内的物料剪切混合，之后再一同流入乳化剪切罐中5进行剪切混合，并按照此规律进行多次循环剪切以形成初乳；

s300、将乳化剪切罐5与均质机6相连通，并将均质机6与周转罐11连通，使乳化剪切罐5内的初乳流入均质机6内进行均质后流入周转罐11中；

将均质机6与换热器17、乳化剪切罐5、管路剪切器7顺次相连通，使均质机6内的乳剂流经换热器17流入乳化剪切罐5以及管路剪切器7内，并按照此规律进行多次均质循环；

s400、将换热器17与周转罐11、接收罐12相连通，将均质完成的成品乳剂排入周转罐11进行周转或排入接收罐12内进行收集。

需要说明的是，本实施例提供的油乳组合物的制备方法可适用多种组合物的生产设备或生产系统，其中较佳地适用于上述实施例中提供的油乳组合物的生产设备以及油乳组合物的生产系统，当然，并不仅限于此，因此本油乳组合物的制备方法能够具备但不限于上述油乳组合物的生产系统的全部技术特征以及有益效果，具体重复内容在此不再赘述。

下面，将上述的三种油乳组合物的生产设备来具体描述本实施例油乳组合物的制备方法结合操作流程：

其一、参照图1，将水相罐1与第一过滤装置3、乳化剪切罐5顺次相连通，并在第一过滤装置3与乳化剪切罐5之间的管路上设置控制阀门一18和控制阀门二19；将管路剪切器7与乳化剪切罐5相连通，并在两者之间设置控制阀门五22；

将油相罐2与第二过滤装置4、管路剪切器7、乳化剪切罐5顺次相连通，并在第二过滤装置4与控制阀门二19之间设置控制阀门六23；将管路剪切器7与乳化剪切罐5、第一水泵8顺次相连通，并通过另一管路在控制阀门六23与管路剪切器7之间依次设置控制阀门七24和控制阀门八25，将管路剪切器7与乳化剪切罐5相连通，并在两者之间设置控制阀门五22；

将乳化剪切罐5与第一水泵8、均质机6顺次相连通，并在第一水泵8与均质机6之间的管路上设置控制阀门三20和控制阀门九26；将乳化剪切罐5与均质机6连通，并且乳化剪切罐5与均质机6之间设置有换热器17、在换热器17与乳化罐之间设置控制阀门十二29；通过另一管路将换热器17与周转罐11相连通，将周转罐11与第一水泵8、接收泵顺次相连通，并在周转罐11与第一水泵8之间设置控制阀门十一28、在第一水泵8与接收罐12之间设置控制阀门十三30。

基于上述连接方式，水相物料从水相罐1流出经第一过滤装置3过滤后，开启控制阀门一18和控制阀门二19，水相物料流入乳化剪切罐5；

打开控制阀门三20，乳化剪切罐5中的水相物料流经第一水泵8，打开控制阀门四21，和控制阀门五22，剪切后的水相物料经管路剪切器7进入乳化剪切罐5，完成一次乳化剪切循环；

油相物料从油相罐2流出进入第二过滤装置4进行过滤，开启控制阀门六23、控制阀门七24、控制阀门八25，油相物料进入管路剪切器7，与其中的水相物料混合，一同进入乳化剪切循环，完成乳化剪切循环的混合成分最终形成初乳；

打开控制阀门三20，乳化剪切罐5中的初乳流经第一水泵8，打开控制阀门九26，初乳流入均质机6，后进入换热器17，打开控制阀门十27，初乳进入周转罐11；周转罐11中的初乳经在开启控制阀门十一28后，经第一水泵8，并在在开启控制阀门九26后流入均质机6，后进入换热器17，打开控制阀门十二29，初乳流入进入乳化剪切罐5，完成一次均质循环；

多次均质循环完成后的乳剂，从周转罐11流出，此时开启控制阀门十一28和控制阀门十三30，流经第一水泵8后，进入接收罐12。

整个物料配液过程中，每一步没有提及的控制阀门均默认为关闭。

其二、基于如图2所示的连接关系，水相物料从物料罐16流出经第一过滤装置3过滤后，开启控制阀门一18，水相物料流入乳化剪切罐5，待物料罐16中水相物料全部流出后，清洗物料罐16；

打开控制阀门三20、控制阀门四21，乳化剪切罐5中的水相物料经第一水泵8流入管路剪切器7，打开控制阀门五22，剪切后的水相物料进入乳化剪切罐5，完成一次乳化剪切循环；

油相物料加入油相罐2，油相物料进入第二过滤装置4内进行过滤，开启控制阀门八25，过滤后的油相物料进入管路剪切器7，并与水相物料混合后一起进入乳化剪切循环，完成乳化剪切循环的混合物料最终形成初乳；

打开控制阀门三20、控制阀门九26，乳化剪切罐5中的初乳经第一水泵8进入流入均质机6，后进入换热器17，打开控制阀门十27，初乳流入周转罐11；周转罐11中的初乳在开启控制阀门十一28、控制阀门九26后，经第一水泵8，流入均质机6，后进入换热器17，打开控制阀门十二29，初乳流入乳化剪切罐5；

均质后出来的乳剂，从周转罐11流出，在开启控制阀门十一28，经过第一水泵8，并在开启控制阀门十三30后，进入接收罐12；

整个物料配液过程中，每一步没有提及的控制阀门均默认为关闭。

其三、基于如图3所示的连接关系，水相物料从物料罐16流出经第一过滤装置3进行过滤后，开启控制阀门一18和控制阀门二19，水相物料流入乳化剪切罐5，待物料罐16中水相成分全部流出，清洗物料罐16；打开控制阀门三20、控制阀门四21，乳化剪切罐5中的水相物料经第一水泵8流入管路剪切器7，打开控制阀门五22，经过剪切的水相物料进入乳化剪切罐5，完成一次乳化剪切循环；

将油相物料加入物料罐16，油相物料从物料罐16进入第二过滤装置4过滤后，开启控制阀门六23、控制阀门七24、控制阀门八25，油相物料进入管路剪切器7，并与管路剪切器7中的水相物料混合，一同进入乳化剪切循环，完成乳化剪切循环的混合成分最终形成初乳；打开控制阀门三20、控制阀门九26，乳化剪切罐5中的初乳经第一水泵8流入均质机6后进入换热器17，打开控制阀门十27，初乳流入周转罐11；开启控制阀门十一28，周转罐11中的初乳经第一水泵8流入均质机6，然后进入换热器17，打开控制阀门十二29，初乳流入进入乳化剪切罐5；

开启控制阀门十一28和控制阀门十三30，均质完成后的乳剂，从周转罐11流出，流经第一水泵8，进入接收罐12。

整个物料配液过程中，每一步没有提及的控制阀门均默认为关闭。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本申请的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本申请进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本申请各实施例技术方案的范围。