医用支架固定装置及医用支架固定工装的制作方法

本发明属于医疗器械，特别涉及一种医用支架固定装置及医用支架固定工装。

背景技术：

1、近几十年来，随着我国人口老龄化的加剧，下肢动脉粥样硬化病的患病率不断上升。介入治疗因其创伤小、成功率高、并发症发生率低、操作简便、具有可重复性等优势，被广泛应用于下肢动脉疾病的治疗。经皮腔内血管成形术(pta)治疗后存在较高的再狭窄率和较高的靶病变血运重建率(tlr)，药物涂层球囊虽然一定程度上降低了再狭窄率，但是限流性夹层、血管弹性回缩、严重钙化等问题仅靠球囊较难解决。

2、为解决新生内膜增生引起的再狭窄，药物洗脱支架(des)应运而生，其以支架作为携带药物的载体，将抗血栓和抗增殖药物包被于股腘动脉支架上，当将其植入股腘动脉后，药物以“洗脱”的方式缓慢释放，它既可以为支架植入部位提供足够治疗浓度的药物，又可以避免由于血药浓度过高而引起的全身不良反应，降低再狭窄率。药物洗脱支架的制备可通过喷涂、滴涂或浸涂方式实现，其中喷涂由于其精密可控性而备受青睐。具体来讲，超声喷涂通过微量注射泵将聚合物和药物的混合溶液精确、微量、均匀、持续地泵入进样管路，且药物浓度、进样速度均可调整。在喷涂过程中，支架需始终保持旋转，以沿支架内外表面沉积均一的药物释放层。

3、为实现同批次以及不同批次间支架上药物涂层的均一和稳定性，支架在旋转喷涂过程中必须完全固定，防止脱落，且支架需保持完全平直，不发生弯曲以确保药物涂层的均匀性。基于此，有必要使用一些工装对药物洗脱支架进行固定和抻直。目前固定药物洗脱支架的工装还存在如下问题：

4、(1)仅可单侧固定支架，且支架在旋转喷涂过程中十分容易发生倾斜，尤其是长支架，其末端很容易垂坠，导致支架末端紧贴芯棒，并在快速旋转过程中发生支架末端晃动，最终导致药物涂层的均匀性较差。

5、(2)可对支架两侧进行同步固定，不足的是，要么仅可实现支架外表面药物涂层的制备，要么一方面，这种固定是靠支架两侧的挤压进行固定，仅发挥支撑作用而未完全卡紧支架，这就导致支架在快速旋转过程中，很容易从工装上脱落，尤其是长支架，其中间部分很可能会发生垂坠，无法完全保持平直，另一方面，芯轴衬丝的存在，会改变超声喷雾液滴的轨迹，而且对于较难挥发的溶剂，十分容易在芯轴衬丝上聚集生成液滴，这种液滴可能随机滴落到支架表面，最终影响支架表面的药物含量及涂层均一性。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种医用支架固定装置及医用支架固定工装，以解决目前固定医用支架的工装所存在的至少一个技术问题。

2、为实现上述目的，本发明提供了一种医用支架固定工装，其包括外套筒、内撑杆和锁紧机构；所述外套筒套设在所述内撑杆的外周上；所述外套筒和所述内撑杆能够在轴向上相对移动；

3、所述锁紧机构具有锁紧状态和解锁状态；锁紧状态下的所述锁紧机构用于锁紧所述外套筒和所述内撑杆；解锁状态下的所述锁紧机构用于解开所述外套筒和所述内撑杆之间的锁紧；

4、所述内撑杆轴向的一端设有连接部，所述连接部用于与所述医用支架轴向的一端可分离地连接；所述内撑杆轴向远离所述医用支架的另一端用于与夹具可拆卸地连接；所述医用支架固定工装被配置为通过所述外套筒和所述内撑杆在轴向上的相对移动，使得所述连接部被所述外套筒所覆盖或显露在所述外套筒外。

5、在一实施方式中，所述外套筒和所述内撑杆能够在周向上相对转动，以促使所述锁紧机构解开所述外套筒和所述内撑杆之间的锁紧；

6、所述外套筒相对于所述内撑杆具有第一位置，在所述第一位置时，所述内撑杆上用于与所述医用支架连接的一端设置在所述外套筒内，且所述锁紧机构在第一工作位锁紧所述外套筒和所述内撑杆；

7、当所述外套筒和所述内撑杆之间解除锁紧后，所述外套筒自所述第一位置沿轴向向远离所述医用支架的方向移动至第二位置以显露所述内撑杆上用于与所述医用支架连接的一端；

8、在所述第二位置时，所述锁紧机构在第二工作位重新锁紧所述外套筒和所述内撑杆。

9、在一实施方式中，所述锁紧机构包括设置在所述内撑杆和所述外套筒之间的弹性结构；所述弹性结构用于提供弹性力，驱使所述外套筒复位，以覆盖所述连接部。

10、在一实施方式中，所述锁紧机构还包括卡扣部和容置部，所述外套筒和所述内撑杆的其中之一设置有所述卡扣部，另一个设置有所述容置部，所述容置部用于与所述卡扣部配合连接。

11、在一实施方式中，所述卡扣部为锁销，所述容置部为卡槽，所述锁销设置在所述内撑杆的外壁上，所述卡槽设置在所述外套筒上并穿透所述外套筒；

12、所述卡槽包括第一卡槽和第二卡槽，所述第一卡槽和所述第二卡槽之间通过滑槽连通；所述滑槽沿所述外套筒的轴向和周向进行延伸；所述锁销选择性地与所述第一卡槽和所述第二卡槽中的一个卡合连接；其中，所述锁销与所述卡槽解除连接后，所述锁销被限位在所述滑槽的轴向延伸段中，且所述外套筒能够沿所述轴向延伸段相对于所述内撑杆移动。

13、在一实施方式中，所述弹性结构为弹簧，所述弹簧套设于所述内撑杆上，所述弹簧的一端抵接于所述内撑杆外侧的台阶面上，另一端抵接于所述外套筒内侧的台阶面上。

14、在一实施方式中，所述锁紧机构的数量为两个，两个所述锁销在所述内撑杆的周向上均匀分布，两个所述卡槽在所述外套筒的周向上均匀分布，每一个所述锁紧机构中的所述第一卡槽和所述第二卡槽之间通过所述滑槽连通。

15、在一实施方式中，所述外套筒由轴向布设的固定帽和安装帽组成，所述固定帽的外径小于所述安装帽的外径，所述固定帽的内径小于所述安装帽的内径，所述内撑杆上用于与所述医用支架连接的一端用于容纳在所述固定帽中，所述弹性结构容纳在所述安装帽中。

16、在一实施方式中，所述内撑杆由轴向依次布设的夹持杆、底座和支撑杆组成，所述底座的外径大于所述夹持杆和所述支撑杆的外径，所述夹持杆至少部分显露在所述外套筒外以连接所述夹具，所述连接部设置在所述支撑杆上，所述弹性结构设置在所述支撑杆和所述外套筒之间。

17、在一实施方式中，所述连接部用于与所述医用支架的一端卡合连接，且所述外套筒能够阻止所述医用支架的所述一端脱离所述连接部。

18、在一实施方式中，所述连接部包括多个槽口，多个所述槽口在所述内撑杆的外壁上沿周向间隔分布，每一个所述槽口用于与所述医用支架上的一个突伸部配合连接。

19、在一实施方式中，多个所述槽口在所述内撑杆的外壁上沿周向均匀分布，且每一个所述突伸部用于与对应的一个所述槽口配合连接。

20、在一实施方式中，所述突伸部为显影结构，所述槽口的结构与所述突伸部的结构适配，且所述槽口的深度大于或等于所述突伸部的厚度。

21、为实现上述目的，本发明还提供了一种医用支架固定装置，其包括两个任一项所述的医用支架固定工装，两个所述医用支架固定工装分别在医用支架轴向上的两端对医用支架进行固定。

22、在一实施方式中，所述医用支架固定装置还包括两个夹具，两个所述夹具与两个所述医用支架固定工装一一对应地可拆卸连接。

23、与现有技术相比，本发明提供的技术方案至少具有以下有益效果：

24、第一、可利用两个医用支架固定工装在医用支架轴向的两端进行同步固定，且医用支架固定工装不会阻挡医用支架的内外表面，使医用支架的内外表面均可被喷涂上材料形成涂层，而且医用支架固定工装可与夹具可拆卸地连接，以便通过夹具拉直医用支架，确保医用支架在喷涂过程中不发生弯曲和下垂，使同批次以及不同批次的医用支架上涂层的均匀性和稳定性，并且也避免了医用支架内部芯轴衬丝的使用，不会出现芯轴衬丝上聚集的液滴滴落到支架表面的问题，这方面也进一步确保了医用支架表面涂层的均一性。

25、第二、可利用弹性结构驱使外套筒复位以覆盖连接部，使医用支架的拆装过程变得更轻松和省力，而且弹性结构可利用自身的弹力将锁销牢固地卡合于卡槽中，使外套筒和内撑杆不会轻易移动。

26、第三、使用时，将医用支架的一端与医用支架固定工装的连接部进行卡合连接，方便利用医用支架本身的结构来实现固定，结构简单，操作十分方便，有效地降低了固定医用支架时的时间成本，提高了生产效率。