一种用于粉末直压的药用辅料喷雾干燥成型装置及方法与流程

本发明涉及粉末直压，具体为一种用于粉末直压的药用辅料喷雾干燥成型装置及方法。

背景技术：

1、粉末直压是一种将粉末混合物直接压制成片剂的工艺，具有操作简单、生产效率高、节省能源等优点。然而，粉末直压工艺对药物和辅料的物理性质有较高的要求，如流动性、压缩性、粒度分布等。为了满足这些要求，通常需要对药物和辅料进行预处理，如干燥、粉碎、筛分、造粒等。

2、喷雾干燥是一种将液体物料喷成细小的液滴，再利用热空气使液滴中的水分迅速蒸发，从而得到干燥的固体颗粒的工艺。喷雾干燥具有干燥速度快、产品粒度均匀、流动性好、溶解性低等优点，适用于制备粉末直压的药用辅料颗粒。

3、药用辅料是指在药物制剂中除药物本身外，为了改善药物的性状、稳定性、生物利用度等而添加的其他物质。药用辅料的种类繁多，按其在药物制剂中的作用可分为稳定剂、增溶剂、润滑剂、填充剂、粘合剂、分散剂、涂层剂等。其中，粘合剂是指能够使药物和辅料颗粒之间产生粘结力，使之固结成片剂的物质。常用的粘合剂有淀粉、糖类、明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮等。

4、然而，现有的喷雾干燥工艺在喷雾干燥过程中，由于液滴的表面积增大，导致溶解性较高的药用辅料颗粒容易吸湿、结块、降解，影响其稳定性和流动性；同时由于液滴的温度较高，容易造成药用辅料的热分解、氧化、变色等，影响其质量和效果；并且由于液滴的运动不均匀，容易造成药用辅料颗粒的粒度分布不均匀，影响其压缩性和均匀性。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种用于粉末直压的药用辅料喷雾干燥成型装置及方法，该种用于粉末直压的药用辅料喷雾干燥成型装置及方法，能够制备出性能稳定、适用于粉末直压的药用辅料颗粒。

2、本发明的上述优化结构是通过以下技术方案得以实现的：一种用于粉末直压的药用辅料喷雾干燥成型装置，包括筒体、喷料装置、热流空气输送系统、抽尘装置以及收料装置，还包括内胆，所述内胆同轴设于所述筒体内，所述筒体与所述内胆之间设有落料通道；

3、所述内胆包括连接部，所述连接部固定连接在所述筒体顶部，所述连接部顶部设有喷雾腔，所述喷雾腔内设有所述喷料装置，且与所述热流空气输送系统连通；

4、固定部，所述固定部顶部设有滑料台，所述滑料台边缘设有多个落料口，所述喷雾腔与所述落料通道之间通过多个所述落料口连通，所述滑料台与所述喷料装置同轴设置，且所述滑料台可覆盖所述喷料装置喷洒液滴的喷洒范围，所述固定部贯穿设有抽气孔，所述通孔与所述抽尘装置连通；

5、所述筒体上设有抽尘口，所述抽尘口与所述抽尘装置连通；

6、所述筒体底部设有收料口，所述收料口一侧与所述落料通道连通，另一侧与所述收料装置连通。

7、在一些实施例中，所述抽气孔包括设于所述固定部顶部的第一锥形孔、设于所述固定部底部的第二锥形孔，所述第一锥形孔与所述第二锥形孔对称设置，所述第一锥形孔与所述第二锥形孔之间连通有通孔，所述第一锥形孔靠近所述通孔一侧的直径小于所述第一锥形孔远离所述通孔一侧的直径。

8、在一些实施例中，所述滑料台上设有滑料盖，所述滑料盖的截面为等腰梯形，所述滑料盖上设有圆孔，所述圆孔与所述抽气孔连通，且所述滑料盖边缘处贯穿所述落料口并延伸至所述落料通道内，所述滑料台与所述滑料盖之间设有浮动装置。

9、在一些实施例中，所述浮动装置包括设于所述滑料台上的环槽，还包括设于所述滑料盖底部的凸环，所述环槽与凸环的截面均为l型，且所述凸环与所述环槽卡扣配合，且所述凸环可在所述环槽内晃动。

10、在一些实施例中，所述浮动装置还包括多个弹性装置，多个所述弹性装置均匀分布在所述滑料盖与所述滑料台的贴合面上。

11、在一些实施例中，所述喷料装置包括设于所述喷雾腔内的喷嘴，所述喷嘴的入口端与喷料泵连通，所述喷料泵的另一端与喷料罐连通，所述喷料罐内装有待喷雾的药用辅料溶液。

12、在一些实施例中，所述热流空气输送系统包括设于所述筒体顶部的进风口，所述进风口与风机连通，所述风机的另一端连通有加热器，所述加热器的另一端与过滤器连通，所述过滤器的另一端与所述进风口连通，所述热流空气输送系统可将外部空气经过过滤、加热、压缩后送入所述喷雾腔。

13、在一些实施例中，所述抽尘装置包括与所述抽尘口连通的抽尘泵，所述抽尘泵的另一端与除尘器连通，所述除尘器的另一端与排气口连通，所述排气口与外部环境连通，所述抽尘装置可将所述筒体内的粉尘和水汽经过抽尘泵抽出，经过除尘器除尘后，通过排气口排出。

14、在一些实施例中，所述收料装置包括与所述收料口连通的收料罐，所述收料罐内设有收料网，所述收料网上设有振动装置，所述振动装置可使所述收料网产生振动，以促进所述收料罐内的药用辅料粉末的收集和排出。

15、一种用于粉末直压的药用辅料喷雾干燥成型方法，包括以下步骤：

16、步骤一：将待喷雾的药用辅料溶液或混悬液装入所述喷料罐中，启动所述喷料泵，将所述药用辅料溶液通过所述喷嘴以高速喷出，形成细小的液滴；

17、步骤二：启动所述风机，将外部空气经过所述过滤器过滤，经过所述加热器加热，经过所述风机压缩，通过所述进风口送入所述喷雾腔中，与所述液滴相遇，使液滴中的水分迅速蒸发，形成干燥的药物辅料颗粒；

18、步骤三：所述药用辅料粉末在所述喷雾腔内受到热流空气和重力的作用，落入所述滑料台上，由于所述滑料台的倾斜，所述药物辅料颗粒继续向下滑动，通过所述落料口落入所述落料通道中，所述落料通道内的热流空气流动使所述干燥的药物辅料颗粒进一步干燥和冷却；并最终落入所述收料口中；

19、步骤四：启动所述抽尘泵，将所述筒体内的粉尘和水汽经过所述抽尘口和所述抽气孔抽出，经过所述除尘器除尘后，通过所述排气口排出；

20、步骤五：启动所述振动装置，使所述收料网产生振动，以促进所述收料罐内的药用辅料粉末的收集和排出，完成喷雾干燥成型过程。

21、本发明实施例中上述的一个或多个技术方案，至少具有如下技术效果或优点：

22、(1)本发明的装置可以将药用辅料溶液在一步工序中喷雾干燥成粉末，省去了干燥、粉碎、筛分等工序，简化了工艺流程，节省了能源，提高了生产效率；

23、(2)本发明采用内胆结构，使得喷雾干燥过程中的液滴和热空气分离，减少了液滴的吸湿、结块、降解等问题，提高了药用辅料颗粒的稳定性和流动性；

24、(3)本发明采用滑料台的结构，使得喷雾干燥过程中的液滴在滑料台上形成薄层，降低了液滴的温度，减少了药用辅料的热分解、氧化、变色等问题，提高了药用辅料颗粒的质量和效果；同时通过设置浮动装置，使落料盖在干燥过程中晃动并与药用辅料颗粒不断碰撞，提升药用辅料颗粒的压缩性和均匀性。

25、(4)本发明采用落料口和落料通道的结构，使得喷雾干燥过程中的药用辅料颗粒在落料口和落料通道中受到热流空气的冲击和分散，增加了药用辅料颗粒的运动，使其粒度分布更加均匀，提高了药用辅料颗粒的压缩性和均匀性。