一种蟾酥注射液的制备系统及方法与流程

本发明涉及蟾酥注射液的制备，具体为一种蟾酥注射液的制备系统及方法。

背景技术：

1、蟾酥是由蟾蜍科两栖爬行动物的耳后腺及皮肤腺分泌物经加工而成，为传统中药材，中国药典2000年版载：蟾酥辛温，有毒，具解毒、开窍醒神和止痛之功效，现代医药领域往往将蟾酥制作成注射液进行使用，蟾酥注射液用于急性、慢性化脓性感染；亦可作为抗肿瘤辅助用药。

2、现有的蟾酥注射液的提取，工序较为复杂，且在蟾酥的提取中，直接浸泡整块的蟾酥原料，会使整块的蟾酥原料内部的有用物质无法完全浸出，会使原料被浪费，提高了生产成本。

技术实现思路

1、(一)技术方案

2、为实现上述一种蟾酥注射液的制备系统及方法，本发明提供如下技术方案：一种蟾酥注射液的制备系统，包括蟾酥粉碎箱和灭菌锅，所述蟾酥粉碎箱的右侧设置有蟾酥浸泡提取罐，所述蟾酥浸泡提取罐的顶部固定安装有乙醇通入管道，所述蟾酥浸泡提取罐的右侧设置有提取液中和罐，所述提取液中和罐的顶部固定安装有中和溶液通入管道，所述蟾酥浸泡提取罐和提取液中和罐的管道外部设置有加压泵，所述提取液中和罐的右侧设置有补液灌装箱，所述提取液中和罐和补液灌装箱之间的管道内部设置有精过滤滤管，所述补液灌装箱的顶部设置有溶液通入管道。

3、优选的，所述提取液中和罐和补液灌装箱之间通过管道连接，所述提取液中和罐和补液灌装箱之间的管道的外部设置有加压泵，通过加压泵，使得提取液中和罐内部的提取液从管道进入补液灌装箱。

4、优选的，所述提取液中和罐和补液灌装箱之间通过管道连接，所述提取液中和罐和补液灌装箱之间的管道的外部设置有加压泵，通过补液灌装箱，再起内部实现补液，使得提取液稀释到所需浓度。

5、优选的，所述蟾酥粉碎箱和蟾酥浸泡提取罐之间连接有管道，所述蟾酥粉碎箱和蟾酥浸泡提取罐之间的管道内部设置有上料螺旋，所述蟾酥浸泡提取罐和提取液中和罐的内部均设置有搅拌机构，通过蟾酥粉碎箱和蟾酥浸泡提取罐之间的管道内部的上料螺旋，将粉碎完成的物料送入蟾酥浸泡提取罐进行浸泡。

6、优选的，所述蟾酥浸泡提取罐和提取液中和罐之间通过管道连接，且蟾酥浸泡提取罐和提取液中和罐之间的管道设置有过滤网，所述精过滤滤管的内部设置有过滤板和活性炭，通过蟾酥浸泡提取罐和提取液中和罐之间的管道设置有过滤网，对提取液进行一次过滤，通过精过滤滤管的内部的过滤板和活性炭，使得提取液中的杂质被进一步过滤。

7、一种蟾酥注射液的制备方法，包括以下步骤：

8、s1、蟾酥粉碎

9、将蟾酥原料块放入蟾酥粉碎箱内部进行粉碎，得到蟾酥原料粉末和小块蟾酥原料。

10、s2、蟾酥提取

11、向蟾酥浸泡提取罐的内部通入经过粉碎的蟾酥原料，并通过乙醇通入管道通入乙醇，通过乙醇对蟾酥原料进行浸泡，得到蟾酥提取液，同时，由蟾酥浸泡提取罐内部的搅拌装置进行搅拌。

12、s3、蟾酥提取液中和ph

13、向提取液中和罐内通入蟾酥提取液，同时，通过中和溶液通入管道通入相应的中和溶液，调节溶液的ph。

14、s4、精过滤

15、经中和过的溶液通过精过滤滤管进行过滤，将溶液中残留的蟾酥原料，和中和所产生的沉淀物过滤。

16、s5、补液及灌装

17、向补液灌装箱的内部通入过滤后的溶液，同时通过溶液通入管道9通入注射用液，使得过滤后的溶液进行稀释，补液直至溶液变得透明，然后对补液完成后的溶液进行灌装。

18、s6、灭菌处理

19、对灌装完成的溶液，通过灭菌锅进行灭菌处理。

20、优选的，所述步骤s2中，加入纯度为百分之七十的乙醇，浸泡时间为三十分钟至五十分钟。

21、优选的，所述步骤s3中，加入中和溶液后，蟾酥提取液的ph值的范围在7-8之间。

22、优选的，所述步骤s4中，通过精过滤滤管内部的过滤板将溶液中的固体进行过滤，精过滤滤管内部的活性炭将溶液中所产生的絮状物进行吸附。

23、优选的，所述步骤s5中，灌装的容量为2ml/l,并对其进行融封。

24、优选的，所述步骤s6中，灭菌锅的温度为一百摄氏度，且灭菌的时间为三十分钟。

25、(二)有益效果

26、与现有技术相比，本发明提供了一种蟾酥注射液的制备系统及方法，具备以下有益效果：

27、1、该蟾酥注射液的制备系统及方法，通过设置蟾酥粉碎箱，将蟾酥原料进行粉碎，使得大块的蟾酥原料粉碎成粉末或者小块蟾酥，再进行浸泡，同时，在蟾酥浸泡提取罐和提取液中和罐的内部均设置有搅拌机构，使得蟾酥的提取更加全面，提高了原料的利用率。

28、2、该蟾酥注射液的制备系统及方法，通过在蟾酥浸泡提取罐和提取液中和罐之间的管道设置有过滤网，进行一次过滤，同时在精过滤滤管的内部设置有过滤板和活性炭，使得过滤更加完全，使得生产出的蟾酥注射液更加纯净，提高了成品率。

29、3、该蟾酥注射液的制备系统及方法，通过设置补液灌装箱，使得经稀释的注射液在经补液后，可以直接进行灌装，然后直接将灌装完成的注射液通过灭菌锅进行灭菌处理，简化了生产工艺，提高了生产效率。

技术特征：

1.一种蟾酥注射液的制备系统，包括蟾酥粉碎箱(1)和灭菌锅(10)，其特征在于，所述蟾酥粉碎箱(1)的右侧设置有蟾酥浸泡提取罐(2)，所述蟾酥浸泡提取罐(2)的顶部固定安装有乙醇通入管道(3)，所述蟾酥浸泡提取罐(2)的右侧设置有提取液中和罐(4)，所述提取液中和罐(4)的顶部固定安装有中和溶液通入管道(6)，所述蟾酥浸泡提取罐(2)和提取液中和罐(4)的管道外部设置有加压泵(5)，所述提取液中和罐(4)的右侧设置有补液灌装箱(7)，所述提取液中和罐(4)和补液灌装箱(7)之间的管道内部设置有精过滤滤管(8)，所述补液灌装箱(7)的顶部设置有溶液通入管道(9)。

2.根据权利要求1所述的一种蟾酥注射液的制备系统，其特征在于，所述提取液中和罐(4)和补液灌装箱(7)之间通过管道连接，所述提取液中和罐(4)和补液灌装箱(7)之间的管道的外部设置有加压泵(5)。

3.根据权利要求1所述的一种蟾酥注射液的制备系统，其特征在于，所述蟾酥粉碎箱(1)和蟾酥浸泡提取罐(2)之间连接有管道，所述蟾酥粉碎箱(1)和蟾酥浸泡提取罐(2)之间的管道内部设置有上料螺旋，所述蟾酥浸泡提取罐(2)和提取液中和罐(4)的内部均设置有搅拌机构。

4.根据权利要求1所述的一种蟾酥注射液的制备系统，其特征在于，所述蟾酥浸泡提取罐(2)和提取液中和罐(4)之间通过管道连接，且蟾酥浸泡提取罐(2)和提取液中和罐(4)之间的管道设置有过滤网，所述精过滤滤管(8)的内部设置有过滤板和活性炭。

5.一种蟾酥注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

6.根据权利要求5所述的一种蟾酥注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤s2中，加入纯度为百分之七十的乙醇，浸泡时间为三十分钟至五十分钟。

7.根据权利要求5所述的一种蟾酥注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤s3中，加入中和溶液后，蟾酥提取液的ph值的范围在7-8之间。

8.根据权利要求5所述的一种蟾酥注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤s4中，通过精过滤滤管(8)内部的过滤板将溶液中的固体进行过滤，精过滤滤管(8)内部的活性炭将溶液中所产生的絮状物进行吸附。

9.根据权利要求5所述的一种蟾酥注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤s5中，灌装的容量为2ml/l,并对其进行融封。

10.根据权利要求5所述的一种蟾酥注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤s6中，灭菌锅的温度为一百摄氏度，且灭菌的时间为三十分钟。

技术总结
本发明涉及蟾酥注射液的制备技术领域，且公开了一种蟾酥注射液的制备系统及方法，包括蟾酥粉碎箱和灭菌锅，蟾酥粉碎箱的右侧设置有蟾酥浸泡提取罐，蟾酥浸泡提取罐的顶部固定安装有乙醇通入管道，蟾酥浸泡提取罐的右侧设置有提取液中和罐，提取液中和罐的顶部固定安装有中和溶液通入管道，蟾酥浸泡提取罐和提取液中和罐的管道外部设置有加压泵，提取液中和罐的右侧设置有补液灌装箱，提取液中和罐和补液灌装箱之间的管道内部设置有精过滤滤管，补液灌装箱的顶部设置有溶液通入管道，通过设置蟾酥粉碎箱，提高了原料的利用率，通过两次过滤，使得生产出的蟾酥注射液更加纯净，提高了成品率，同时，简化了生产工艺，提高了生产效率。

技术研发人员：李华
受保护的技术使用者：江苏浦金药业有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/4/17