专利名称：闭塞装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及医学领域，特别是涉及x射线外科学(外科放射学)，即涉及一种闭塞装置。本发明可用于治疗各种血管病，最好是用于治疗各种不同类形和形状的大的血管动脉瘤疾病。
当前，脑血管、心血管和其它器官的血管病是人类常见病之一。外科治疗法是治疗血管病的有效方法。与相当有效的外科治疗法同时并存的是它们存在某些付作用，如大的创伤，特别是在脑血管手术时，引起严重的术后并发症。近来开始发展的x射线外科学具有小的创伤、少的术后并发症，并且允许对那些用普通外科和显微外科不能进行治疗的区域的血管病进行手术治疗。在x射线外科治疗动脉瘤中，治疗大的、巨大的动脉瘤、假性动脉瘤和粗大颈部的动脉瘤特别困难。现在用x射线外科治疗上述动脉瘤的方法归结于固定闭塞患动脉瘤的血管。通常，这些手术与大的术后并发症联系在一起，引起大段组织，特别是脑组织局部缺血。
所使用的x射线手术器械的不完善成为解决治疗血管病的最重要问题之一。
x射线外科的发展要求创造基本上是新的用于进行手术的闭塞装置。
已知的闭塞装置(GB，A，2045621)由分离的充气胶囊组成，胶囊通过过渡接管与导管相连。用烧熔接管的办法将胶囊与导管分开，烧熔是用与电源线相连的电热丝来实现的。连接导线从导管内部穿过，而电热丝同辅助绝缘接管周围的介质绝缘。这样设计创造出的胶囊一导管能保证胶囊较可靠地同导管分开，但胶囊一导管较硬，不允许深入到动脉瘤的腔内、分支血管中。用已知形式的胶囊一导管进行手术主要是用于通向患部的血管和患动脉瘤的血管的固定闭塞。这就导致该部位的血液循环明显变化、出现局部缺血。
极不希望出现上述情形，特别是对脑血管进行x射线手术时更不希望。
上述装置在许多情况下允许深入到大的、巨大的、以及粗大颈部的动脉瘤腔中，但一个胶囊不足以掐断它们的血流，而向动脉瘤腔中插入多个胶囊又不能预见到它们之间的相互关系和血液引起的它们在动脉瘤腔中的位移，导致把胶囊从动脉瘤中冲走并阻塞致使血管。
德国专利(DE，C，3048923)是另一种已知的具有单独胶囊和连接管的胶囊一导管装置，该装置有两个胶囊，一个是定位用的，也即是这个胶囊要保证装置定位在所需的部位;第二个胶囊是闭塞用的。两个囊充胀时，成为相对位置不同的同一形状的两个囊。分开的管道用于分别输入造影物质和快速凝固聚合物的组分。该装置借助独立的管道(导管)能够规定充满胶囊的快速凝固聚合物的聚合时间，从而允许分别按所需的比例向胶囊中输入快速凝固聚合物的组分。这种结构的胶囊一导管根据本身的用途用于闭塞缺损的心室和心房隔膜及其它小的用途。
众所周知的英国专利(GB，A，2383673)的胶囊一导管作成带有x射线造影标记的可拆卸的充气胶囊，所带标记为一金属夹，安装在与括约肌相对的囊的加厚壁上。胶囊括约肌作成向胶囊内部凹陷的并安装在导管的外壁上。在掐断血管(动脉瘤)的血液循环时，胶囊依靠充入快速凝固聚合物而胀大，拔去导管，此时胶囊的括约肌向外翻。为了从导管上拆下胶囊(分开胶囊)，采用了大直径的安装在工作(主要)导管上的可移动导管。导管反向移动，即拔出主导管，把工艺导管向外囊移动。因此，保证了从工作导管上取下胶囊，然后，从血管上拔掉两个导管。Dabrun胶囊一导管的构造是硬的，不能保证胶囊穿入分支血管和动脉瘤腔中，因而减少了其应用范围。而借助于Dabrun胶囊一导管进行手术，通常目的在于固定闭塞于通向患部的血管和患动脉瘤的血管，因而导致供血的急剧改变和术后并发症。在胶囊一导管成功地穿入大的、巨大的和粗大颈部的动脉瘤腔中的情况下，为了切断这些动脉瘤血流，必需在动脉瘤腔中插入约10个胶囊。但是这些胶囊不能在动脉瘤中站稳，并能被血流冲走。切断血管动脉瘤的血液在许多情况下会由于出血而引起复发。
本发明的任务在于创造这样一种闭塞装置，这种装置用给它增加辅助胶囊的办法而能非常可靠地切断大的、结构极不相同的动脉瘤的血流。
本发明任务的解决方案是本发明的闭塞装置包含一个可拆下的充气胶囊，借助于括约肌与插入式导管相连，该装置装有带x射线造影标记的辅助胶囊，该辅助胶囊位于主胶囊的里面并配有自己的导管，并且其中一个胶囊的表面上有穿孔。
这就能解决所谓的导管“死”空间的问题，允许把形成血栓的粘胶物质、快速凝固聚合物的组分分别送入动脉瘤腔中，从而能测定和调节快速凝固聚合物在胶囊腔中聚合的时间。
因而有可能借助x射线外科治疗以前不能治疗的各种构造的大动脉瘤。
下面通过对具体实施例的描述并结合附图来说明本发明。
图1是本发明的外胶囊上有孔的闭塞装置总图;
图2是本发明图1所示装置的使用图;
图3是本发明插入胶囊、拔出导管后掐断大动脉瘤血流的例子;
图4是本发明的内胶囊上有孔的装置总图;
图5是本发明图4所示装置的使用图;
图6示意地表示本发明把快速凝固聚合物组分分别送入动脉瘤腔中的例子。
申请专利的闭塞装置包括外充气胶囊1(图1、4)，靠括约肌2与插管3相连。本发明闭塞装置装有自身导管5的辅助胶囊4，并且在辅助胶囊4的里面装有x射线造影标记6，其中胶囊1有穿孔7。
在进行x射线外科手术前，要先确定治疗方案和所使用的胶囊的形式，也就是说要确定使用内囊有孔还是外囊有孔的胶囊。
里面装有胶囊4和x射线造影标记6的胶囊1借助于导管3和5利用穿刺针插入动脉血管8到动脉瘤9的腔中(图2、5)。有了x射线造影标记6就能够监视胶囊1、4在动脉瘤腔中的位置。随后，根据手术的形式，沿导管3将必需的注入物-粘胶剂10-快速凝固聚合物的主要组分11输入胶囊1，沿导管5(图6)将完成手术用的胶囊注入物的缺少组分注入胶囊。图3表示手术完成阶段。
诊断结果为粗大颈部(标准颈部)的大动脉瘤时，x射线手术要选择外囊穿孔的闭塞装置(图1)，注入药物后用虚线表示动脉瘤。在x光影屏监视下，通过穿刺针沿动脉8将胶囊1、4和导管3、5引导到动脉瘤9的开口，胶囊1、4插入动脉瘤9的腔中。沿导管5在x射线影屏监视下将x射线造影物质注入胶囊4，到闭塞动脉瘤腔为止。然后，沿胶囊4的导管将x射线造影物质导出并确定它的体积。沿导管5将快速凝固聚合物，例如硅酮注入胶囊4直到闭塞动脉瘤9的颈部为止。沿导管3将形成血栓的粘胶剂10注入(用注射器注入)胶囊1的腔中，粘胶剂10通过穿孔7透入到动脉瘤9的腔中，因而可靠地粘住了胶囊1、4的壁和动脉瘤9的壁(图2)。在快速凝固聚合物聚合后，用一种已知的方法将导管3、5与胶囊1、4分开。进而，在硅酮聚合作用下缩小了体积，在后面吸住了被粘住的胶囊1、4的壁和动脉瘤9的壁，从而缩小了原来动脉瘤9的体积(图3)。
诊断结果为粗大颈部的形状复杂的中等大小的动脉瘤时，进行x射线外科手术，要选择内囊有孔的闭塞装置(图4)。在x光电视监视下，按上述方法，利用血液动力学的特点，沿动脉将带有导管3、5的胶囊1、4(图2)引向动脉瘤的开口，而后插入动脉瘤腔。通过导管3，将快速凝固聚合物的主要组分注入胶囊1直到完全闭塞动脉瘤9的腔为止，以便用血管造影术仔细进行检查。沿导管5用注射器将事先确定体积的催化剂注入胶囊4的腔中，催化剂通过胶囊4的穿孔7进入胶囊1的腔中，并促使主要组分-快速凝固聚合物12迅速聚合(图6)。在快速凝固聚合物聚合之后，用一种已知的方法将导管3、5与胶囊1、4分开，然后进行一系列的血管造影检查。
申请专利的闭塞装置主要是用于掐断脑、颈部、脏器等粗血管主干上的中等的、大的或巨大的动脉瘤血流。到目前为止，利用普通胶囊-导管切断上述人体动脉瘤血流相当困难，申请专利的闭塞装置允许分开把形成血栓的粘胶剂和快速凝固聚合物的组分送入动脉瘤和胶囊的腔中，这就允许用x射线外科方法非常可靠不会复发的治疗这些动脉瘤。这些动脉瘤以前不允许进行这种保留生理血流的治疗。由于申请专利的闭塞装置的结构特点可能保证慢慢地缩小原先动脉瘤的体积，这一点在治疗脑血管动脉瘤中即非常重要又非常宝贵，因为减小了大动脉瘤对周围脑组织的压迫。
此外，闭塞装置能保证对可能复发的动脉瘤和出血可靠地进行定期检查。
权利要求
一种闭塞装置，包括一个借助括约肌(2)与插入式导管(3)相连的充气胶囊(1)，其特征在于该装置装有一个带X射线造影标记(6)的辅助胶囊(4)，该辅助胶囊(4)位于主胶囊(1)的里面并配有自己的导管(5)，并且所述胶囊中的一个胶囊的表面上有穿孔(7)。
全文摘要
一种闭塞装置，包括一个借助于括约肌(2)与插入式导管(3)相连的可拆下的充气胶囊(1)，和一个辅助胶囊(4)，该辅助胶囊(4)位于主胶囊(1)的里面并配有自己的导管(5)，并且其中一个胶囊的表面上有穿孔(7)。
文档编号F16N39/06GK1038409SQ8810351
公开日1990年1月3日 申请日期1988年6月9日 优先权日1988年6月9日
发明者维克托·伊万诺维奇·肖霍洛夫, 亚历山大·伊万诺维奇·冈察洛夫, 亚历山大·格里高里叶维奇·萨文科, 瓦契斯拉夫·格里高里叶维奇·安东宁科 申请人:基辅尼罗赫鲁尔基科研所