一种倒立进瓶的在线无线取样的直线灌装机的制作方法

本专利涉及食品、医药包装机械，尤其涉及一种在线无线取样的直线灌装机。

背景技术：

灌装机在灌装过程中需要通过取样来评估灌装生产过程中产品的微生物状况及微粒状况，通过对样品的微生物状况的检测即可评估整个灌装过程的微生物状况。目前对药品无菌生产工艺的考察与评估依赖于产品的无菌检查和培养基模拟灌装试验。但无论是哪种方式，不能有效的再现或者代表产品灌装生产的过程，不能切实有效的评估所灌装的产品的无菌性能，产品的无菌风险较大。找到行之有效的灌装产品无菌性能的评估方法成为一大难题，因此急需开发一种能模拟灌装生产过程的有效取样功能的灌装机来克服这一难题。楚天科技股份有限公司2016年04月18日申请的《一种在线取样的灌装机（申请号：201620287808.7）》提供了一种直线式的可在线无菌取样的灌装机。

现有的无菌灌装生产领域，都是采用正立进瓶的设计，其理念是在a级层流的保护下，可以获得足够洁净的不被污染的生产环境，确保所生产的产品不被污染。但是该设计的理念最大的缺陷在于，由于是正立进瓶，待灌装容器很容易因为灌装生产的临时停机及其他干预出现暴露时间过程，这样也就造成了暴露时间造成的暴露风险、暴露时间不可控，从而成为产品灌装生产的一个缺陷。从而有必要设计一种不因为灌装生产的临时干预而出现不同暴露时间、或者暴露时间延长造成的质量风险。

技术实现要素：

本专利要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种结构简单，能够有效控制待灌装容器暴露时间的能够在线无菌取样的灌装机，可在产品灌装的同时获得具有（灌装过程产品的微生物、微粒污染情况）代表性的样品，从而有效的评估灌装过程对产品质量的影响情况的在线取样的灌装机。

为解决上述技术问题，本专利采用以下技术方案。

取消传统的灌装机进瓶转盘设计，改为倒立进瓶的直线式设计。在进入灌装位置前的10-150cm的距离通过转换机构将待灌装容器调整为整理位置，然后进行灌装。

为了能够实现在线无菌取样，结合前述的直线灌装机设计，本专利的灌装机机构组成包括进瓶部件及转换机构、单向运动的灌装输送部件、灌针部件、加塞部件和可分类出瓶的出瓶部件，所述进瓶部件与灌装输送部件的进瓶端对接，所述加塞部件与灌装输送部件的出瓶端对接，所述出瓶部件与加塞部件对接，所述灌装机还包括取样输送部件和将灌装输送部件上的药瓶转移至取样输送部件上的取样执行机构、取样组待加塞缓冲盘，所述取样输送部件设于灌装输送部件的一侧，所述灌针部件包括对灌装输送部件上的药瓶进行灌装的灌装灌针和对取样输送部件上的药瓶进行灌装的取样灌针，所述灌装灌针和取样灌针灌装动作一致。

作为上述技术方案的进一步改进。

所述取样输送部件单向运转。

所述取样输送部件可相对灌装输送部件往复移动，所述灌针部件随取样输送部件同步移动。

所述取样输送部件单向运转，且运转方向与灌装输送部件运转方向相反，所述灌针部件可相对灌装输送部件往复移动。

所述取样输送部件与灌装输送部件的运行速度相等。

所述灌装输送部件与取样输送部件之间设有可阻挡灌装输送部件与取样输送部件上的瓶体相互转移的活动挡瓶机构。

所述取样执行机构上设有用于定位药瓶的定位槽。

所述灌装输送部件的进瓶端设有可阻止瓶体进入灌装输送部件的进瓶阻挡机构。

与现有技术相比，本专利的优点在于：本专利的倒立进瓶的在线无线取样的直线灌装机，通过取样执行机构将灌装输送部件上的药瓶转移至取样输送部件上，从而保证取样的药瓶与正常灌装的药瓶处在同样的灌装条件下，从而获得能代表实际生产的情况的样品，切实有效的评估所灌装的产品的无菌性能。再者，通过倒立进瓶的设计，控制了待灌装容器的暴露时间，产品生产的无菌风险较小。

进一步地，本专利的倒立进瓶的在线无线取样的直线灌装机，取样输送部件可相对灌装输送部件往复移动，灌针部件随取样输送部件同步移动，即灌装灌针在对移动的正常药瓶进行灌装时，取样灌针可对移动的取样药瓶进行跟踪灌装，从而保证取样的药瓶与正常灌装的药瓶处在同样连续式的灌装条件下，灌针的运动幅度、高度都相同，获得的样品，更能代表实际生产的情况。

说明书附图及其说明。图1是本专利的倒立进瓶的在线无线取样的直线灌装机结构示意图。对途中的各部分的结构及功能说明如下。

进瓶部件及转换机构（1）。用于待灌装容器的倒立进瓶，在进入灌装轨道前的10-150cm的距离通过转换机构将待灌装容器调整为整理位置，然后进入灌装生产状态。

单向运动的灌装输送部件（2）。组织a、b两组灌装针头做直线往返运动，并且控制取样组灌装针头的灌装量情况。

灌针部件（3）。分为两组组织，每一组灌装针头的数量为2-20个。其中用于在线无菌取样的灌装针头同时配套有取样玻璃瓶复位机构（8）。本专利的实施例中医3-2组为在线无菌取样的灌装针头进行设计。

可分类出瓶的出瓶部件（4）。根据距离取样组针头的距离及改组产品的灌装量来决定是否调整轨道专项到取样组待加塞缓冲盘（5）。如果灌装的样品量达到了预定的体积，将调整轨道专项到取样组待加塞缓冲盘（5），完成一组在线无菌样品的选取。

取样组待加塞缓冲盘（5）。用于存放灌装好的样品，同时此时仍然处在暴露状态，可以监测灌装生产后加塞前的样品暴露状态的累计。待正常生产产品完成后，驱动取样组待加塞缓冲盘，对灌装过程中的在线无菌样品进行加塞加盖后进行样品无菌性能的检测。

加塞部件（6）。用于对灌装完成后产品及在线无菌取样的样品的加塞操作。

胶塞斗装置（7）。提供灌装完成后产品及在线无菌取样的样品的胶塞。

取样玻璃瓶复位机构（8）。灌装动作完成后，将无菌取样组的样品复位同时帮助正常生产的待灌装容器就位。

具体实施方式。

以下结合说明书附图和具体实施例对本专利作进一步详细说明。

实施例：倒立进瓶的在线无线取样的直线灌装机。

（1）灌装机的结构组成。

①进瓶部件及转换机构（1）。用于待灌装容器的倒立进瓶，在进入灌装轨道前的10-150cm的距离通过转换机构将待灌装容器调整为整理位置，然后进入灌装生产状态。

②单向运动的灌装输送部件（2）。组织a、b两组灌装针头做直线往返运动，并且控制取样组灌装针头的灌装量情况。

③灌针部件（3）。分为两组组织，每一组灌装针头的数量为2-20个。其中用于在线无菌取样的灌装针头同时配套有取样玻璃瓶复位机构（8）。本专利的实施例中医3-2组为在线无菌取样的灌装针头进行设计。

④可分类出瓶的出瓶部件（4）。根据距离取样组针头的距离及改组产品的灌装量来决定是否调整轨道专项到取样组待加塞缓冲盘（5）。如果灌装的样品量达到了预定的体积，将调整轨道专项到取样组待加塞缓冲盘（5），完成一组在线无菌样品的选取。

⑤取样组待加塞缓冲盘（5）。用于存放灌装好的样品，同时此时仍然处在暴露状态，可以监测灌装生产后加塞前的样品暴露状态的累计。待正常生产产品完成后，驱动取样组待加塞缓冲盘，对灌装过程中的在线无菌样品进行加塞加盖后进行样品无菌性能的检测。

⑥加塞部件（6）。用于对灌装完成后产品及在线无菌取样的样品的加塞操作。

⑦胶塞斗装置（7）。提供灌装完成后产品及在线无菌取样的样品的胶塞。

⑧取样玻璃瓶复位机构（8）。灌装动作完成后，将无菌取样组的样品复位同时帮助正常生产的待灌装容器就位。

（2）设备的工作原理。

整个灌装机区域处于a及层流的保护下，待灌装容器以倒立进瓶的方式通过直线式的轨道进入灌装机区域。在灌装机的灌装工位前方10-150厘米的距离，通过转换机构（1）调整到整理位置，进入灌装工作状态。通过这一段整理暴露距离的控制，也就控制了容器在灌装前的暴露时间。从而很好的控制了产品的质量风险。

随着待灌装容器的就位，首次灌装时，取样玻璃瓶复位机构（8）上面没有容器，处于空的状态，就一次性的将全部容器进入到两组灌装枕头的待灌装位置。随着灌装针头的运行，3-2组针头用于无菌取样，没有实际灌装动作，只有灌装运行。灌装完毕后，因为取样组的样品没有灌装量，可分类出瓶的出瓶部件（4）不调整轨道，取样玻璃瓶复位机构（8）将3-2组针头所在的一组数量的容器转移到待复位的状态来，而3-1组正常灌装的产品则可以正常进入后续的加塞工位。

当灌装取样的动作完成后，需要取样对前一阶段无菌灌装进行取样测试时，3-2组灌装针头进行有效灌装。该组用于取样的样品的灌装量足够，可分类出瓶的出瓶部件（4）调整轨道并计数，用于取样的一组样品数量进入到取样组待加塞缓冲盘（5）。此时处于待加塞的暴露状态，可以监测灌装后加塞前的样品暴露状况。当计数到达灌装数量后，轨道复位，后续正常灌装样品正常进入后续的加塞工位。

虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明。任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围的情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均应落在本发明技术方案保护的范围内。