一种液气隔离气囊稳压补气管路及应用的制作方法

本发明主要涉及医疗领域，尤其涉及一种液气隔离气囊稳压补气管路及应用。

背景技术：

1、在医疗活动中，有许多管路涉及到气囊，多数起密封作用，临床多称呼为密封气囊。

2、在呼吸领域，如：单腔气管导管、双腔气管导管、切管切开导管、封堵器等气道管理管路，密封气囊对所在呼吸道起到密封作用，避免通气泄漏，确保隔离效果，确保患者氧供安全。

3、各种指南或专家共识都要求呼吸道密封气囊的压强在25-30cmh2o。手术麻醉中，多数麻醉医生盲视下操作对气囊充气，气囊的压强多数会超标，但由于多数手术时间短，气囊超压对气道内壁的损伤有限，多数表现为术后咽喉疼痛，经过1-2周后康复。少数时间较长的手术，气囊超压对气道内壁的损伤明显加重，术后除咽喉疼痛外，伴有时间长短不一的咳嗽，甚至咳嗽迁延不愈长达1-2月，部分患者会发展成肺炎，极少数患者会在受损的气道部位形成疤痕愈合，疤痕组织增生，发展成气道狭窄，对患者极为不利。为了避免上述情况，许多医疗机构要求医生在较长时间的手术中，对气囊间断放气，一般间隔2小时放气2-3min，间断恢复气道内壁血液供应，减少此类不良反应。

4、在icu机械通气患者，多数患者接受气道内插管的时间明显延长，多数在2天以上，部分患者甚至长达数月。这类患者对其气道内管路密封气囊的管理尤为重要。按指南要求，对气囊充注气体时，应使用气体压力表监测气囊内气体压强。但随着时间延长，气囊内气体会缓慢弥散丢失，气囊内气体压强缓慢下降，此时就需要及时补充气体，否则密封气囊密封性下降，可能导致误吸发生，对患者极为不利。一般情况下，需要护理人员1天3-4次对密封气囊测压补气，每次补气均需使用压力表，补气操作需小心翼翼才能达标，极为不便。

5、在气道内插管患者需要进入高压氧舱治疗时，气囊的管理尤为繁琐。高压氧舱缓慢升压时(4-6小时)，随着外界环境的气压升高，护士需要不断地对密封气囊少量充入气体，确保密封气囊密封性。高压氧治疗结束，高压氧舱缓慢降压(4-6小时)，护士又需要不断地对密封气囊少量放气，确保气囊内压强不致于过高，导致患者气道内壁压伤。同时高压氧舱治疗环境严禁电力使用，避免由此导致的火灾风险。

6、在全身麻醉苏醒时，伴随患者意识恢复，对气道内气管插管越来越不能耐受，此时会发生呛咳。呛咳时，患者气道收缩，气管导管密封气囊内压强急剧升高，升高的气囊压强进一步对气道内壁形成剧烈压迫，进一步刺激患者呛咳，形成恶性循环，患者循环在该反应下急剧波动，多数表现为血压急剧升高，高达200以上，心率急剧增速，高达130以上，此时不及时处理，极易发生心血管并发症。如，脑出血，心肌缺血等。

7、现阶段，临床有气囊压力管理仪在应用，但采用的是仪器和管路形式。仪器极为复杂，包括压力感应器、气泵、调压排气口等等，依赖于电源，在icu使用时，需要对仪器消毒，不仅造价昂贵，还容易造成交叉感染。

8、在其他医疗领域，许多医疗导管也同样设有密封囊或压迫囊，需要实施确保密封或压迫时的压强稳定，既避免密封或压迫效果不足，也避免压迫过强可能导致的压迫损伤。临床急需一种压力稳定，既不会导致压力升高，也不会导致压力下降，能持续缓慢为气囊内补充缓慢流失气体的产品，确保患者安全。

技术实现思路

1、针对现有技术的上述缺陷，本发明提供一种液气隔离气囊稳压补气管路，包括稳高液压腔、气压腔、隔离设置在稳高液压腔和气压腔之间用于将稳高液压腔液柱产生的压强等值传递给气压腔的压强传导体。连通气压腔设置气体管路及注气口，气体管路设有和气囊充气接口匹配的接口。稳高液压腔上段与稳高液压腔下段横截面积相差不超过10％，压强传导体在受限范围内上下方向非极限运动或变形时，稳高液压腔液柱高度变化小于10％。

2、进一步的，所述稳高液压腔和气压腔一体设置为第一直筒腔，压强传导体包括游离在第一直筒腔腔内与第一直筒腔腔截面匹配的活塞体。活塞体横切面小于第一直筒腔腔截面，环活塞体外壁垂直第一直筒腔腔截面设置若干柔质薄壁密封膜，环形密封膜外圈横切面大于第一直筒腔腔截面。

3、进一步的，所述稳高液压腔包括由上到下依次连通的第一液筒、第一软液管和第二液筒，第一液筒和第二液筒内腔横截面积相等，第一液筒容积不小于第二液筒容积。第二液筒和气压腔一体设置为第二直筒腔，压强传导体包括游离在第二直筒腔腔内与第二直筒腔腔截面匹配的活塞体。活塞体横切面小于第二直筒腔腔截面，环活塞体外壁垂直第二直筒腔腔截面设置若干柔质薄壁密封膜，环形密封膜外圈横切面大于第二直筒腔腔截面。第二液筒顶部设置快速排气口，快速排气口包括但不仅限于弹性阀口、阻水透气膜口和开关口。

4、进一步的，所述稳高液压腔包括由上到下依次连接的液袋连接管、第二软液管和第三液筒，第三液筒和气压腔一体设置为第三直筒腔，压强传导体包括游离在第三直筒腔腔内与第三直筒腔腔截面匹配的活塞体。活塞体横切面小于第三直筒腔腔截面，环活塞体外壁垂直第三直筒腔腔截面设置若干柔质薄壁密封膜，环形密封膜外圈横切面大于第三直筒腔腔截面。第三直筒腔顶部设置快速排气口，快速排气口包括但不仅限于弹性阀口、阻水透气膜口和开关口。

5、进一步的，所述第一直筒腔、或第二直筒腔、或第三直筒腔设置为圆筒腔，对应的，活塞体设置为匹配的圆活塞，圆活塞横切面直径小于圆筒腔腔截面直径,其差值介于2mm-5mm。对应的，密封膜设置为圆环膜，圆环膜外圈横切面直径大于圆筒腔腔截面直径，其差值介于2mm-6mm。

6、进一步的，所述活塞体设置为片状，活塞体边缘紧邻第一直筒腔内壁、或第二直筒腔内壁、或第三直筒腔内壁、或圆筒腔内壁设有若干引导杆。

7、进一步的，所述稳高液压腔包括依次连通的液袋连接管、第二软液管和第四液筒。所述压强传导体设置为环形密封固定在第四液筒和气压腔之间衔接口的隔离软膜。隔离软膜面积大于第四液筒和气压腔衔接面面积，隔离软膜在衔接口两侧变形包容体积大于10ml。第四液筒顶部设置快速排气口，快速排气口包括但不仅限于弹性阀口、阻水透气膜口和开关口。

8、进一步的，本发明提供一种液气隔离气囊稳压补气管路还包括液体袋，液袋连接管连通液体袋，液体袋内液体容积大于第三液筒或第四液筒容积。第三液筒或第四液筒有效横截面积与液体袋垂吊后液体横截面相近，其差值小于10％。

9、所述液袋连接管包括穿刺管头和连接管体，穿刺管头尾部设置防脱体，沿连接管体长轴均匀设置若干调高体。

10、本发明一种液气隔离气囊稳压补气管路的应用方法，应用步骤包括：

11、s1：向稳高液压腔中引入适量液体，液体充注在压强传导体上方稳高液压腔腔内。引入液体量需满足：稳高液压腔垂直悬吊后液体上平面与底部的高度h和气囊内需要设置的气体压强p的关系为：ρ为液体密度，g为重力系数；

12、s2：将稳高液压腔垂直悬挂固定；

13、s3：关闭气体管路，经注气口向气压腔充入适量气体，压强传导体在限定范围向上运动或向上变形。气体充注完成后，压强传导体没达到最上限度。

14、s4:将气体管路末端的接口和气囊的充气接口密封连接，开放气体管路，伴着气囊内气体弥散丢失，压强传导体在限定范围向下运动或向下变形，在压强传导体达到最下限度前，再次经注气口向气压腔充入适量气体。压强传导体在限定范围向上运动或向上变形，气体充注完成后，压强传导体没达到最上限度；

15、s5:使用结束，将气体管路末端的接口和气囊的充气接口分离。

16、进一步的，本发明一种液气隔离气囊稳压补气管路的应用方法，应用步骤包括：

17、s1：关闭气体管路，经注气口向经注气口向气压腔充入适量气体，压强传导体在限定范围向上运动或向上变形。气体充注完成后，压强传导体没达到最上限度；

18、s2：将稳高液压腔悬挂固定，向稳高液压腔中引入适量液体，液体充注在压强传导体上方稳高液压腔腔内。液体引入完成后，稳高液压腔液体上平面与底部的高度p为气囊内需要设置的气体压强，ρ为液体密度，g为重力系数；

19、s3：将气体管路末端的接口和气囊的充气接口密封连接，开放气体管路；

20、s4:伴着气囊内气体弥散丢失，压强传导体在限定范围向下运动或向下变形，在压强传导体达到最下限度前，再次经注气口向气压腔充入适量气体。压强传导体在限定范围向上运动或向上变形，气体充注完成后，压强传导体没达到最上限度；

21、s5:使用结束，将气体管路末端的接口和气囊的充气接口分离。

22、本发明的有益效果：

23、1、能方便可靠的对气囊内气体压强进行管理，确保囊内气体压强的稳定性，在气囊对应环境发生变化时，能确保气囊内气体压强相对外界环境不变。

24、2、能方便可靠的对气囊内气体压强进行管理，在气囊受压或压迫减少时，能确保气囊内气体压强相对接触环境不变，避免气囊在密封作用时密封性下降，并避免对接触的人体管腔内壁过度压迫造成的伤害。

25、3、能方便可靠的对气囊内气体压强进行管理，气囊实际上在缓慢泄露气体，气囊内气体在缓慢释放，该装置可以缓慢对泄露气体进行补充，确保气囊内气体容量不变，气囊内气体压强不变。避免人工不停的间断测压和对气囊补充气体的操作。

26、4、全机械物理结构设计，避免用电和芯片管理，结构简单，成本低廉，可以实现全结构一次性使用，避免交叉感染。同时液避免对气囊管理仪的反复消毒。

27、5、全机械物理结构设计，避免用电和芯片管理，避免使用环境对电的依赖，避免周围电磁环境的干扰，避免电子误差导致错谬，更精准可靠。