试样分析仪的制作方法

专利名称：试样分析仪的制作方法
技术领域：
本发明涉及分析血液、尿液等试样的试样分析仪。
技术背景-
过去，比如美国专利申请公报第2007/0111197号就公开有将血
液、尿液等试样中的粒子分成多类粒子的粒子分析仪。
美国专利申请公报第2007/0111197号上公开的血液分析仪可以 事先储存与不同动物种类对应的分析条件，在用错误的分析条件分析 试样的情况下，能将设定改为正确的动物种类，使用与设定更改后的 动物种类对应的分析条件重新分析试样。具体而言，此血液分析仪根 据动物种类，变换粒子分布图中用于划分粒子的划分标准的设定范围。 然而，要像美国专利申请公报第2007/0111197号中陈述的血液分 析仪那样，要根据动物种类变更粒子分布图上的划分标准的设定范围， 就必须开发与动物种类相应数量的设定划分标准的分析程序。为此， 就由需要投入大量成本和时间来开发各种分析程序的问题。

发明内容
本发明提供
一种分析含多种粒子的试样的试样分析仪，包括量子化信息获 取部件，用于获取表示上述试样中粒子特征的、己量子化为一定位数 的量子化信息；第一生成部件，从上述量子化信息获取部件获取的上 述量子化信息生成用于将上述试样中的粒子分为多类粒子的第一分类 数据；第二生成部件，从上述量子化信息获取部件获取的上述量子化信息生成用于将上述试样中的粒子分为多类粒子的、不同于第一分类 数据的第二分类数据；存储设备，储存用于将上述试样中粒子分为多 类粒子的分类条件；及分类部件，根据上述第一分类数据和上述第二
分类数据中的某一个及上述分类条件，将上述试样中的粒子分成多类 的粒子。
所述第一分类数据的位数和所述第二分类数据的位数相同，所述 第一分类数据和所述第二分类数据的位数小于所述量子化信息获取部 件获取的量子化信息的所定位数。
所述第一生成部件通过将所述量子化信息获取部件获取的量子化 信息转换为一定位数的数据生成所述第一分类数据，所述第二生成部 件通过将所述量子化信息获取部件获取的量子化信息按一定倍率扩大 或縮小之后再转换为上述一定位数的数据来生成所述第二分类数据。
所述试样为血液，所述第二生成部件通过将所述量子化信息获取 部件获取的量子化信息按一定倍率扩大之后再转换为上述一定位数的 数据来生成所述第二分类数据，当所述试样为成人血液时，所述分类 部件根据所述第一分类数据和所述分类条件，分类所述试样中的粒子， 当所述试样为儿童血液时，根据所述第二分类数据和所述分类条件， 分类所述试样中的粒子。
所述试样分析仪，当所述量子化信息获取部件获取了所述量子化 信息时，所述第一生成部件生成所述第一分类数据，所述第二生成部 件生成所述第二分类数据，还具有一个用于接受指示信息的分类指示 接受部件，所述指示信息的内容为根据所述第二分类数据进行所述试 样中的粒子分类，所述分类部件在所述第一分类数据生成时，根据所 述第一分类数据和所述分类条件分类试样中的粒子，在通过上述分类指示接受部件接收到上述指示信息时，根据所述第二分类数据和所述 分类条件分类试样中的粒子。
所述试样分析仪，当所述量子化信息获取部件获取了所述量子化 信息时，所述第一生成部件生成所述第一分类数据，所述分类部件在 所述第一分类数据生成时，根据所述第一分类数据和所述分类条件分 类试样中的粒子，还具有一个接受指示信息的分类指示接受部件，接 受的指示信息的内容为根据所述第二分类数据进行所述试样中的粒子 分类，所述第二生成部件在通过所述分类指示接受部件收到所述指示 信息时，生成所述第二分类数据，所述分类部件在上述第二分类数据 生成时，根据所述第二分类数据和所述分类条件对试样中的粒子进行
所述试样分析仪，还包括分布图绘制部件，根据所述第一分类 数据和所述第二分类数据其中之一绘制表示所述试样中粒子分布状态 的分布图数据；显示器；以及显示控制器，用于在上述显示器上显示
上述分布图绘制部件绘制的分布图数据。
所述试样分析仪，当所述量子化信息获取部件获取了所述量子化 信息时，所述第一生成部件生成所述第一分类数据，所述第二生成部 件生成所述第二分类数据，所述分类部件在所述第一分类数据生成时， 根据所述第一分类数据和所述分类条件取得第一分类结果，在所述第 二分类数据生成时，根据所述第二分类数据和所述分类条件取得第二 分类结果。
所述量子化信息获取部件作为所述量子化信息获取第一量子化信 息和第二量子化信息，所述第一分类数据和所述第二分类数据是基于 上述第一量子化信息和上述第二量子化信息得出的二维分类数据。所述第一量子化信息是关于从光束照射下的所述试样获得的荧光 强度的信息，所述第二量子化信息是关于从光束照射下的所述试样获 得的散射光强度的信息。
所述量子化信息、所述第一分类数据和所述第二分类数据是整数 列信息。
本发明另提供一种分析含多种粒子的试样的试样分析仪，包括 第一量子化信息获取部件，用于获取表示上述试样中粒子特征的、量 子化为一定位数的第一量子化信息；第二量子化信息获取部件，用于 按一定倍率扩大或縮小上述第一量子化信息获取部件获取的上述第一 量子化信息，以获取第二量子化信息；存储设备，储存用于将上述试 样中的粒子分为多类粒子的分类条件；及分类部件，根据上述第一量 子化信息和上述第二量子化信息中的任一个及其上述分类条件，将上 述试样中的粒子分成多类的粒子。


图l为本发明实施方式一所涉及的试样分析仪的结构示意斜视图； 图2为本发明实施方式一所涉及的试样分析仪的测定装置的结构
框图3为示意性地说明本发明实施方式一所涉及的制样器的结构的 框图4为示意性地说明本发明实施方式一所涉及的检测器及模拟信 号处理器的结构的框图5为本发明实施方式一所涉及的试样分析仪的演算显示装置的 结构框图6为患者信息存储单元的数据构成的例示图； 图7为白细胞分类测定(DIFF测定)时的散点图的例示图；图8为DIFF测定时散点图的淋巴细胞的分布区域与抽样值的关系 的例示图9为本发明实施方式一所涉及的测定装置的底板控制部件的控
制器和演算显示装置的CPU处理步骤的流程图10为本发明实施方式一所涉及的演算显示装置的CPU分析处 理步骤的流程图ll为测定数据的演算处理结果的例示图12为本发明实施方式一所涉及的演算显示装置的CPU再分析 处理步骤的流程图13为本发明实施方式二所涉及的测定装置的底板控制部件的控 制器和演算显示装置的CPU处理步骤的流程图14为本发明实施方式二所涉及的演算显示装置的CPU分析处 理步骤的流程图15为本发明实施方式二所涉及的演算显示装置的CPU选择分 类数据的处理步骤的流程图；及
图16为本发明实施方式二所涉及的演算显示装置的显示器显示分 类结果窗口的例示图。
具体实施例方式
下面，在本实施方式中以分析血液的血液分析仪作为试样分析仪 的一例，根据附图进行具体说明。因此，分析处理为血细胞的分类处 理，分析用数据作为分类数据生成。 (实施方式一)
图l为本发明实施方式一所涉及的试样分析仪的结构示意斜视图。 如图1所示，本实施方式一所涉及的试样分析仪由测定装置l和与测定
装置1可进行数据通信的演算显示装置2构成。测定装置1和演算显示装置2通过无图示的通信线路连接。演算显 示装置2通过与测定装置1进行数据通信，来控制测定装置l的运行，处 理测定装置l输出的测定数据，获取分析结果。测定装置l和演算显示 装置2可以通过网络连接，也可以作为一个整体构成一个装置，以进程 间通信收发数据。
测定装置l用流式细胞法检测血液中的白细胞、网织红细胞和血小
板等的特征信息，将检测结果作为测定数据传送至演算显示装置2。在
此，所谓流式细胞法是一种形成含测定试样的试样流，向该试样流照 射激光，检测测定试样中的粒子(血细胞)发出的前向散射光、侧向 散射光、侧向荧光等光束，以此检出试样中的粒子(血细胞)的粒子 (血细胞)测定方法。
图2为本发明实施方式一所涉及的试样分析仪的测定装置1的结构 框图。测定装置1具有装置机械部分4、测定待测试样的检测器5、对检 测器5的输出值进行处理的模拟信号处理器6、显示，操作部分7和控制 上述硬件各部分运行的底板控制部件9。
底板控制部件9有具备控制用处理器和使控制用处理器运行的存 储设备的控制器91、将模拟信号处理器6输出的信号转换为数字信号的 12位A/D转换器92和存储12位A/D转换器92输出的数字信号并选择向 控制器91输出的数据的演算器93。控制器91通过总线94a和接口95b 与显示 操作部分7连接，通过总线94a和接口95a与装置机械部分4连 接，通过总线94b和接口95c与演算显示装置2连接。演算器93通过接 口95d和总线94a向控制器91输出演算结果。控制器91再将演算结果 (测定数据)输送到演算显示装置2。装置机械部分4设有从试剂和血液制备测定试样的制样器41。制样 器41制备白细胞测定用试样、网织红细胞测定用试样和血小板测定用试样。
图3为简单说明本发明实施方式一的制样器41的结构的框图。制样 器41备有装填一定量的血液的采血管41a、吸移血液的抽样阀41b和反 应仓41c。
抽样阀41b可定量无图示的吸移管吸移的采血管41a内的血液。反 应仓41c连接抽样阀41b，可在抽样阀41b定量的血液中添加一定的试 剂和染色剂。反应仓41c与检测器5连接，可使在反应仓41c由一定试剂 和染色剂混合制备的测定试样流入检测器5。
以此，制样器41作为白细胞测定用试样，可以制备白细胞被染色、 红细胞被溶血的测定试样。作为网织红细胞测定用试样，可以制备网 织红细胞被染色的测定试样，也可以作为血小板测定用试样制备血小 板被染色的测定试样。制备的测定试样与鞘液一起，提供给后述检测 器5的鞘流池。
图4为示意性地说明本发明实施方式一所涉及的检测器5和模拟信 号处理器6的结构的框图。如图4所示，检测器5有射出激光的发光器 501、照射镜组件502、激光照射的鞘流池503、配置在发光器501发射 的激光光路延长线上的聚光镜504、针孔505、 PD (光电二极管)506 (鞘流池503和聚光镜504之间配置有无图示的半透射反射镜)、配置 在与发光器501发射的激光照射方向交叉方向上的聚光镜507、分色镜 508、光学滤光器509、针孔510、 APD (雪崩光电二极管)511以及分 色镜508侧面的PD (光电二极管)512。
发光器501用于用光照射从鞘流池503内流过的包含测定试样的 试样流。照射镜组件502用于使发光器501发出的光成为平行光。PD506用于接受从鞘流池503发出的前向散射光。根据鞘流池503发出 的前向散射光，可获得有关测定试样中粒子(血细胞)大小的信息。
分色镜508用于分离鞘流池503发出的侧向散射光和侧向荧光。具 体而言，分色镜508将鞘流池503发出的侧向散射光射入PD512，同时 将鞘流池503发出的侧向荧光射入APD511。 PD512用于接受侧向散射 光。从鞘流池503发出的侧向散射光可以获得测定试样中粒子(血细胞) 的核的大小等内部信息。
APD511用于接受侧向荧光。当光照射到经染色的血细胞那种荧 光物质时，会发出比照射光的波长长的光束。染色程度越高荧光强度 就会越强。因此，通过测定鞘流池503发出的侧向荧光强度可以获得血 细胞染色程度的有关信息。根据侧向荧光强度之差即可进行白细胞的 分类及其他测定。在PD506、 512和APD511分别接受的光信号被转换 为电信号，己被转换的电信号由放大器61、 62和63放大，输送到底板 控制部件9。
在本实施方式一中，发光器501在白细胞分类测定(以下称DIFF 测定)时以3.4mW的输出功率发射光。在网织红细胞测定(以下称RET 测定)时以6mW的输出功率发射光。在血小板测定(PLT领ij定)时以 10mW的输出功率发射光。
图5为本发明实施方式一所涉及的试样分析仪的演算显示装置2的 结构框图。如图5所示，演算显示装置2由CPU (中央演算器)21、 RAM22、存储设备23、输入设备24、显示器25、输出设备26、通信 接口27和连接上述硬件的内部总线28构成。CPU21通过内部总线28 与演算显示装置2的上述硬件各部连接，控制上述硬件各部分的运行， 同时按照存储设备23中所存的计算机程序231执行各种软件功能。RAM22由SRAM、 SDRAM等挥发性存储器构成，在执行计算机程序 231时展开下载模块，储存执行计算机程序231时发生的临时数据等。
存储设备23由内置式固定型存储设备(硬盘)等构成。存储设备 23还有患者信息存储单元232，里面储存有与读取条形码标签所能获得 的识别信息相对应的、包括患者(受检者)年龄信息在内的患者相关 信息。图6是患者信息存储单元232的数据结构例示图。如图6所示，患 者信息存储单元232与读取条形码标签所获得的识别信息即试样ID相 对应地储存着识别受检者的识别信息即受检者ID、受检者性别信息、 受检者年龄信息、有关疾病内容的疾病信息以及识别就诊科室的诊治 科室信息。患者信息存储单元232不限于放置在存储设备23中，也可以 采取存储在外部计算机中、通过通信接口27査询的结构。
通信接口27连接到内部总线28上，通过通信线路与测定装置l连 接，可进行数据的传输。即通信接口27向测定装置1发送表示开始测定 的指示信息，接收测定数据等。
输入设备24是键盘和鼠标等数据输入介质。显示器25是CRT监视 器、LCD等显示设备，将分析结果用图形显示出来。输出设备26是激 光打印机、喷墨打印机等印刷设备等。
当用上述结构的试样分析仪测定装置1和演算显示装置2测定成人 血液，将血液中所含白细胞分类为淋巴细胞、单核细胞、中性细胞、 嗜碱性细胞和嗜酸性细胞时，绘制成如图7所示散点图并显示在显示器 25上。图7为白细胞分类测定(DIFF测定)时的散点图例示图。在图7 中，纵轴表示侧向荧光强度，横轴表示侧向散射光强度。下面就本实 施方式一的试样分析仪所用的白细胞分类方法进行说明。
在实施方式一所涉及的试样分析仪，如图7所示，根据成人血液过 去的统计值事先设定假设有淋巴分布的淋巴细胞分布区101、假设有单核细胞分布的单核细胞分布区102、假设有嗜酸性细胞分布的嗜酸性细 胞分布区103、假设有中性细胞分布的中性细胞分布区104及假设有嗜 碱性细胞分布的嗜碱性细胞分布区105。并在同一坐标轴上抽取基于测 定数据的整数列信息后，算出血细胞对淋巴细胞分布区IOI、单核细胞 分布区102、嗜酸性细胞分布区103、中性细胞分布区104和嗜碱性细 胞分布区105各分布区的归属度，根据算出的归属度，各血细胞被分为 一定种类的血细胞。通过计算分出的血细胞，即可求出淋巴细胞、单 核细胞等的数量。上述白细胞分类法在美国专利第5 5 5 5 1 9 6号 公报上有详细记述。用于实行上述白细胞分类法的计算机程序和执行 计算机程序时所用的数据均事先存储在存储设备23中。
本项发明的发明人发现，儿童血液中所含血细胞比成人血液中所 含血细胞被染色剂染色的程度低。因此得知，在测定儿童血液所得测 定数据中，抽样值分布在图7所示本来应该分布的各区域偏下的位置。 图8为DIFF测定时绘制的散点图中淋巴细胞分布区101和抽样值的关 系的例示图。
如图8所示，当测定数据为成人血液时，抽样值应该集中在淋巴分 布区101周围。然而，当测定数据不是成人血液，而是儿童血液时，由 于染色程度儿童血液比成人血液低，因此，荧光强度和散射光强度都 测得很低。因此，抽样值集中在比淋巴细胞分布区101靠下的区域111 附近。
如此可以知道，当从散点图看分布倾向整体比假设区域向下偏移 时，可以判断测定数据是以儿童血液为对象的数据，要提高分类处理 的精度，就必须将抽样值集中的区域111向箭头112方向移动。下面将 介绍一种方法，即为了当测定数据为以儿童血液为对象的数据时也用与对成人血液进行白细胞分类时同样的血细胞分类方法精确地进行分 类处理，而向上移动以儿童血液为对象的测定数据。
图9为本发明实施方式一所涉及的测定装置1的底板控制部件9的
控制器91和演算显示装置2的CPU21处理步骤的流程图。测定装置l的 控制器91当探知到测定装置1启动时，实施初始化(步骤S914)，检 查测定装置l各部分的运行情况。演算显示装置2的CPU21也在探知到 演算显示装置2启动时，实施初始化(程序的初始化)(步骤S901)， 并在显示器25上显示菜单窗口 (步骤S902)。在此菜单窗口，可接受 X寸DIFF测定、RET测定和CBC测定的选择，接受开始测定指示和关机 指示等。下面就在本实施方式一中在上述菜单窗口选择DIFF测定的情 况进行说明。
演算显示装置2的CPU21判断是否收到开始测定指示(步骤 S903)，当CPU21判断未收到开始测定指示时(步骤S903:"否")， CPU21跳过后述步骤S904乃至步骤S911。当CPU21判断收到开始测 定指示时(步骤S903:"是")，CPU21向测定装置1传送表示开始 测定的指示信息(步骤S904)。测定装置1的控制器91判断是否收到 表示开始测定的指示信息(步骤S915)，如果控制器91判断收到表示 开始测定的指示信息(步骤S915:"是")，则控制器91让条形码读 取器(无图示)读取贴在盛放血液的容器上的条形码标签(无图示)， 获取血液的识别信息(试样ID)(步骤S916)。如果控制器91判断未 收到表示开始测定的指示信息(步骤S915:"否")，则控制器91跳 过步骤S916乃至步骤S920。
控制器91向演算显示装置2传送获取的识别信息(试样ID)(步 骤S917)，演算显示装置2的CPU21判断是否收到识别信息(试样ID) (步骤S905)。当CPU21判断未收到识别信息(试样ID)时(步骤S905:"否")，CPU21保持等待接收的状态。当CPU21判断收到 识别信息(试样ID)时(步骤S905:"是")，CPU21查询存储设备 23的患者信息存储单元232，获取患者信息(步骤S906)，并向测定 装置l传送患者信息(步骤S907)。
接下来，测定装置1的控制器91判断是否收到患者信息(步骤 S918)，如果控制器91判断未收到信息(步骤S918:"否")，则控 制器91处于等待收信状态。如果控制器91判断收到信息(步骤S918: "是")，则控制器91控制制样器41制备测定试样后，开始对测定试 样进行测定(步骤S919)。具体而言，实施DIFF测定，通过检测器5 和模拟信号处理器6向底板控制部件9输出受光强度相当于侧向散射光 和侧向荧光的电信号。底板控制部件9的A/D转换器92将获得的模拟信 号转换为12位数字信号，演算器93对A/D转换器92输出的数字信号进 行一定处理后传送到控制器91。控制器91以收到的12位整数列信息为 测定数据传送至演算显示装置2 (步骤S920)。
演算显示装置2的CPU21判断是否收到测定数据(步骤S908), 当CPU21判断收到测定数据时(步骤S908:"是")，CPU21根据 收到的测定数据进行分析处理(步骤S909)。当CPU21判断未收到测 定数据时(步骤S908:"否")，CPU21处于等待收信状态。
图10是本发明实施方式一所涉及的演算显示装置2的CPU21在图 9的步骤S909实施的分析处理的流程图。在图10中，演算显示装置2的 CPU21将从测定装置1获得的测定数据(12位整数列信息)縮小为8位 整数列信息，生成第一分类数据，存入存储设备23 (步骤S1001)， 另一方面，根据从测定装置1获得的同一12位整数列信息，生成比在步 骤S1001生成的第一分类数据的数据值大的8位整数列信息即第二分 类数据，存入存储设备23 (步骤S1002)。第一分类数据是以成人血为前提条件进行分析时使用的数据，第二分类数据是以儿童血为前提 条件进行分析时使用的数据。即在成人血液和儿童血液中，儿童血的 血细胞被染色剂染色的程度更低，因此，要用与成人血同样的血细胞 分类方法对血液中的血细胞进行分类，就要针对儿童血将获得的整数 列信息提高一些。
具体而言，CPU21要生成第一分类数据时，将从测定装置l获得 的12位整数列信息直接縮小为8位整数列信息，而生成第二分类数据
时，要先将12位整数列信息进行1.2倍处理后再将其整数部分縮小为8 位整数列信息。如此将12位整数列信息进行1.2倍处理后再縮小为8位 整数列信息生成儿童血用第二分类数据，比单纯地将成人血用第一分 类数据进行1.2倍处理生成第二分类数据更能提高维持整数值连续性 的比例。
图ll为测定数据的演算处理结果的例示图。即如图ll所示，当测 定数据为9~13的连续整数值时，如果将这些整数值单纯地进行1.2倍处 理，则在进行1.2倍处理的整数值中缺少"11"，未成为连续的整数值。 这样的话，将粒子分为多类时就有可能得不到正确的计数结果。
另一方面，在本实施方式一中获得的测定数据是拥有比用于分类 处理的位数(8位)大的位数(12位)的整数列信息，将其进行1.2倍 处理，再将其整数部分縮小为8位的整数列信息，以此生成儿童血用第 二分类数据。用生成的第二分类数据进行分类。如此操作，维持整数 值连续性的比例增高。即，与生成成人血用第一分类数据时将12位整 数列信息进行1/16倍处理不同，生成儿童血用第二分类数据时将12位 整数列信息进行1.2/16倍处理，因此，进行1.2/16倍处理后成为相同整 数值的测定数据的范围扩大，误差变得不明显了。比如，以拥有NxN个(N是自然数)元素的二维分布数据Dn中各 元素(Xl、 X2) (Xl、 X2=0、 1、 2、…)的个数为F (Xl、 X2)， 考虑将二维分布数据Dn縮小为拥有MxM个(M是自然数)元素的二维 分布数据Dm时的情况。但是，M<N。
拥有NxN个元素的二维分布数据Dn中的各元素(Xl、 X2)在分 布数据Dm中对应于式(1)中所示元素(Ul、 U2) (Ul、 U2 = 0、 1、 2、 ■■■、 M)。但是，在式(1)中，Int (x)为表示参数x的整数部 分的函数。所述处理相当于比如将12位的测定数据縮小为8位的处理。 (Ul、 U2) = (Int (XlxM/N) 、 Int (X2xM/N)…(1)
当将二维分布数据Dm中的部分区域有LxL个元素的二维分布数 据DL转换为有MxM个元素的二维分布数据时(L<M<N)，在分布 数据Dn中的各元素(Xl、 X2) (Xl、 X2=0、 1、 2、…、NxL/M) 如式(2)所示，对应于分布数据Dml中各元素(Vl、 V2) (Vl、 V2 =0、 1、 2、 ■■■、 M)。此相当于对8位数据进行略向上移位的处理。 (Vl、 V2) = (Int (XlxM2/ (NxL) 、 Int (X2xM2/NxL)
…(2)
艮口，通过进行与式(1)的处理相同的处理，先将有部分区域LxL 个元素的二维分布数据DL转换(扩大)为有NxN个元素的二维分布数 据，再转换为有MxM个元素的二维分布数据，即可算出分布数据Dml 的各元素个数，转换为平滑的分布数据。
返回图IO，演算显示装置2的CPU21根据生成的第一分类数据进 行白细胞分类处理(步骤S1003)，对分类的淋巴细胞、单核细胞、嗜 酸性细胞、中性细胞和嗜碱性细胞等血细胞进行计数(步骤S1004)， 将计数结果存入存储设备23 (步骤S1005) 。 CPU21还绘制出图7所示 散点图，作为白细胞分类结果将计数结果和散点图显示在显示器25上(步骤S1006)，再将处理返回图9的步骤S910。使用者可以从视觉上 确认显示器25上显示的散点图，比如可以确认在事先假设的分布区域 下方是否分布有抽样值。使用者当确认下方有抽样值时，判断所分析 的血液是因为儿童血液而发生了分析不良，从而输入实施以儿童血为 前提条件的再分析处理的实施指示。
返回图9，演算显示装置2的CPU21判断是否收到使用者的再分析 指示(步骤S910)，当CPU21判断收到再分析指示(步骤S910:"是")， CPU21实施再分析处理(步骤S911)。具体而言就是在显示器25显示 分类结果的窗口的工具条上设有"再分析"按钮，当使用者选择该"再 分析"按钮时，CPU21即收到再分析指示。
图12为本发明实施方式一所涉及的演算显示装置2的CPU21在图 9的步骤S911实施的再分析处理的流程图。在图12上，演算显示装置2 的CPU21判断是否以儿童血液为前提条件进行再分析(步骤S1201)。 在演算显示装置2不仅能实现以儿童血为条件对在成人血的前提条件 下获得的分类结果进行再分析的再分析指示，还能实现以成人血为条 件对在儿童血的前提条件下获得的分类结果进行再分析的再分析指 示。因此，CPU21在步骤S1201要判断是否以儿童血为条件实施再分 析，即判断是否在步骤S910从使用者接收到对以成人血为条件测得的 分类结果以儿童血为条件进行再分析的再分析指示，如果CPU21判断 以儿童血为条件实施再分析(步骤S1201:"是")，则CPU21从存 储设备23读取第二分类数据(步骤S1202)。
如果CPU21判断不以儿童血为条件实施再分析(步骤S1201:
"否")，则CPU21从存储设备23读取第一分类数据(步骤S1203)。 CPU21基于读取的第一分类数据或第二分类数据实施分类处理(步骤 S1204)，并对已分类的淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞、中性细胞和嗜碱性细胞进行血细胞计数(步骤S1205) 。 CPU21将计数结果存 入存储设备23 (步骤S1206)，在显示器25上显示分类结果(步骤 S1207)，然后将处理返回图9的步骤S912。
返回图9，演算显示装置2的CPU21判断是否收到关机指示(步骤 S912)，当CPU21判断未收到关机指示时(步骤S912:"否")， CPU21使处理返回步骤S903，重复上述处理。当CPU21判断收到关 机指示时(步骤S912:"是")，CPU21向测定装置1传送关机指示 信息(步骤S913)。
测定装置1的控制器91判断是否收到关机指示信息(步骤S921)， 如果控制器91未收到关机指示信息(步骤S921:"否")，则控制器 91使处理返回步骤S915，重复上述处理。如果控制器91判断收到关机 指示信息(步骤S921:"是")，则控制器91实施关机处理(步骤S922)， 结束处理。
如上所述，根据本实施方式一，即使存在动物种类不同、年龄不 同、性别不同等诸多不同，也能用共同的分析程序分析，能够节省开 发各种分析程序所需要的庞大成本和时间。
在上述实施方式一中，在使用者下达再分析指示前，生成成人血 用第一分类数据和儿童血用第二分类数据存入存储设备23，但也可以 在使用者下达以儿童血为条件再分析的指示之前， 一直不生成儿童血 用第二分类数据，当下达指示时才生成第二分类数据。如此仅在有指 示时才生成第二分类数据，可以减轻仪器的演算处理负荷。 (实施方式二)
下面根据附图就本发明实施方式二所涉及的试样分析仪进行具体 说明。本发明实施方式二所涉及的试样分析仪的结构与实施方式一相 同，故附同一符号，省略详细说明。本发明实施方式二与实施方式一不同的是事先将縮小率互不相同的多个分类数据及基于各分类数据 得出的分类结果存入存储设备23，选择某一个分类数据，显示分类结 果。
图13为本发明实施方式二所涉及的测定装置1的底板控制部件9的
控制器91和演算显示装置2的CPU21处理步骤的流程图。测定装置l的 控制器91当探知到测定装置1启动时，实施初始化(步骤S1315)，检 查测定装置l各部分的运行情况。演算显示装置2的CPU21也在探知到 演算显示装置2启动时，实施初始化(程序的初始化)(步骤S1301)， 并在显示器25上显示菜单窗口 (步骤S1302)。在此菜单窗口，可接 受对DIFF测定、RET测定和CBC测定的选择，接受开始测定指示和关 机指示等。下面就在本实施方式二中在上述菜单窗口选择DIFF测定的 情况进行说明。
演算显示装置2的CPU21判断是否收到开始测定指示(步骤 S1303),当CPU21判断未收到开始测定指示时(步骤S1303:"否")， CPU21跳过后述步骤S1304乃至步骤S1312。当CPU21判断收到开始 测定指示时(步骤S1303:"是")，CPU21向测定装置1传送表示开 始测定的指示信息(步骤S1304)。测定装置1的控制器91判断是否收 到表示开始测定的指示信息(步骤S1316)，如果控制器91判断收到 表示开始测定的指示信息(步骤S1316:"是")，则控制器91让条 形码读取器(无图示)读取贴在盛放血液的容器上的条形码标签(无 图示)，获取血液识别信息(试样ID)(步骤S1317)。如果控制器 91判断未收到表示开始测定的指示信息(步骤S1316:"否")，则 控制器91跳过步骤S1317乃至步骤S1321。
控制器91向演算显示装置2传送获取的识别信息(试样ID)(步 骤S1318)，演算显示装置2的CPU21判断是否收到识别信息(试样ID)(步骤S1305)。当CPU21判断未收到识别信息(试样ID)时(步骤 S1305:"否")，CPU21保持等待接收的状态。当CPU21判断收到 识别信息(试样ID)时(步骤S1305:"是")，CPU21查询存储设 备23的患者信息存储单元232，获取患者信息(步骤S1306)，并向测 定装置l传送患者信息(步骤S1307)。
接下来，测定装置1的控制器91判断是否收到患者信息(步骤 S1319)，如果控制器91判断未收到信息(步骤S1319:"否")，则 控制器91处于等待收信状态。如果控制器91判断收到信息(步骤 S1319:"是")，则控制器91控制制样器41制备测定试样后，开始 对测定试样进行测定(步骤S1320)。具体而言，实施DIFF测定，通 过检测器5和模拟信号处理器6向底板控制部件9输出受光强度相当于 侧向散射光和侧向荧光的电信号。底板控制部件9的A/D转换器92将获 得的模拟信号转换为12位数字信号，演算器93对A/D转换器92输出的 数字信号进行一定处理后传送到控制器91。控制器91以收到的12位整 数列信息为测定数据传送至演算显示装置2 (步骤S1321)。
演算显示装置2的CPU21判断是否收到测定数据(步骤S1308)， 当CPU21判断收到测定数据时(步骤S1308:"是")，CPU21根据 收到的测定数据进行分析处理(步骤S1309)。当CPU21判断未收到 测定数据时(步骤S1308:"否")，CPU21处于等待收信状态。
图14为本发明实施方式二所涉及的演算显示装置2的CPU21在图 13的步骤S1309实施的分析处理的流程图。在图14中，演算显示装置2 的CPU21先将计数器n设定为初始值l (步骤S1401)，将从测定装置 l获得的测定数据(12位整数列信息)縮小为8位整数列信息，生成第n 分类数据，存入存储设备23 (步骤S1402)。CPU21判断n是否大于一定数(步骤S1403)，如果CPU21判断n 小于等于一定数(步骤S1403:"否")，则CPU21对n增l(歩骤S1404)， 变更测定数据的縮小率(步骤S1405)，将处理返回歩骤S1402后重复 上述处理。如果CPU21判断大于一定数(步骤S1403:"是")，则 CPU21分别用第一 第n分类数据进行分类处理(步骤S1406)，分别 将分类结果存入存储设备23 (步骤S1407)。
具体而言，CPU21要生成分类数据时，以一定縮小率縮小从测 定装置1获得的12位整数列信息。比如，既可縮小为8位整数列信息， 也可縮小为10位整数列信息，还可选择任意缩小率。
在本实施方式二中，先作为整数列信息获取测定数据，该整数列 列信息所拥有的位数(12位)大于作为分类数据使用的位数(8位)， 通过以任意縮小率缩小该测定数据，生成各种缩小率的多个分类数据。 如此做可以提高维持整数值连续性的比例。比如与生成成人血用第一 分类数据时对12位整数列信息进行1/16倍处理不同，生成儿童血用第 二分类数据时对12位整数列信息进行1.2/16倍处理，因此进行1.2/16 倍处理时成为相同整数值的测定数据的范围扩大，误差变得不明显了。
CPU21从存在存储设备23中的多个分类数据中选择一个分类数 据(步骤S1408)，从存储设备23读取所选分类数据，计数淋巴细胞、 单核细胞、嗜酸性细胞、中性细胞和嗜碱性细胞等血细胞(步骤S1409)， 将计数结果存入存储设备23 (步骤S1410) 。 CPU21也绘制如图7所示 散点图，并作为白细胞分类结果在显示器25显示计数结果和散点图(步 骤S1411)，然后将处理返回图13的步骤S1310。使用者可以从视觉上 确认显示器25显示的散点图。使用者还能根据抽样值的分布状态输入 实施再分析处理的实施指示。下面就图14的步骤S1403所示分类数据的选择处理，说明处理步
骤。图15为本发明实施方式二所涉及的演算显示装置2的CPU21进行 分类数据选择处理步骤的流程图。在本实施方式二所涉及的试样分析 仪中，以图14所示一定数设定为3的情况进行说明。
演算显示装置2的CPU21根据从测定装置1收到的患者信息中的 年龄信息判断受检者是否为儿童(步骤S1501)。在此，所谓"儿童" 可以指新生儿，可以指婴儿，也可以指幼儿。是否是"儿童"，本实 施方式二的试样分析仪的使用者可以任意设定，不仅一定年龄以下的 受检者，比如也可以将在儿科和妇产科看病的受检者设定为"儿童"， 还可以将学龄前儿童设定为"儿童"。也可以由试样分析仪的生产厂 家设定"儿童"。当CPU21判断受检者是儿童时(步骤S1501;"是")， CPU21选择儿童血用縮小率生成的第二分类数据(步骤S1502)，并 使处理返回步骤S1409。
当CPU21判断受检者不是儿童时(步骤S1501:"否")，CPU21 分别就第一乃至第三分类数据，对包含在淋巴细胞、单核细胞、嗜酸 性细胞、中性细胞和嗜碱性细胞等抽样值集中区域重合的区域、如图7 中的区域A (以下略称为"重合区")内的粒子进行计数，存入RAM22 (步骤S1503)。 一般认为在重合区粒子少的情况下血细胞分类处理易 于进行，因此CPU21选择重合区粒子最少的分类数据。即CPU21首先 判断第一分类数据中重合区的粒子数(Nl)是否小于等于第二分类数 据中重合区的粒子数(N2)(步骤S1504)。
当CPU21判断第一分类数据中重合区的粒子数(Nl)小于等于第 二分类数据中重合区的粒子数(N2)时(步骤S1504:"是")，CPU21 判断第一分类数据中重合区的粒子数(Nl)是否小于等于第三分类数 据中重合区的粒子数(N3)(步骤S1505)。当CPU21判断第一分类数据中重合区粒子数(Nl)小于等于第三
分类数据中重合区粒子数(N3)时(步骤S1505:"是")，CPU21 选择第一分类数据(歩骤S1506)，返回到步骤S1409进行处理。
当CPU21判断第一分类数据中重合区粒子数(Nl)大于第二分类 数据中重合区粒子数(N2)时(步骤S1504:"否")，或判断第一 分类数据中重合区粒子数(Nl)大于第三分类数据中重合区粒子数 (N3)时(步骤S1505:"否")，CPU21判断第二分类数据中重合 区粒子数(N2)是否小于等于第三分类数据中重合区粒子数(N3)(步 骤S1507)。
当CPU21判断第二分类数据中重合区粒子数(N2)小于等于第三 分类数据中重合区粒子数(N3)时(步骤S1507:"是")，CPU21 选择第二分类数据(步骤S1502)，返回步骤S1409进行处理。当CPU21 判断第二分类数据中重合区的粒子数(N2)大于第三分类数据中重合 区的粒子数(N3)(步骤S1507:"否")，CPU21选择第三分类数 据(步骤S1508)，返回步骤S1409进行处理。
选择分类数据的方法无特别限定，比如CPU21也可以根据淋巴细 胞、单核细胞、嗜酸性细胞、中性细胞和嗜碱性细胞等抽样值的集中 区重合情况、出现位置等选择。具体而言，也可以将下述方法组合起 来选择(1)根据集中区重合区域所含粒子数的多少选择；(2)根 据集中区的代表值与事前假设的各区域代表值之间的距离远近选择； (3)根据集中区域和事先假定的各区域之间的相对位置选择；(4)
根据集中区面积与事前假定的各区域面积之间的大小选择等。
返回图13，演算显示装置2的CPU21判断是否收到作为使用者发 出的再分类处理实施指示的再分类指示(步骤S1310)，如果CPU21 判断收到再分类指示(步骤S1310:"是")，CPU21接受其他分类数据的选择(步骤S1311)，根据接受的所选分类数据实施计数处理(步 骤S1312)。
图16为本发明实施方式二所涉及的演算显示装置2的显示器25分 类结果显示窗口的例示图。图16显示，当图14中的n为3即生成了縮小 率互不相同的三种分类数据时，根据各分类数据得出的分类结果。用 CPU21所选分类数据测得的分类结果显示在主结果显示区211，使用 其他分类数据时的分类结果显示在副显示区212、 213。
再分类指示通过用鼠标等选择副结果显示区212、 213中的某一个 发出，副结果显示区212、 213用于显示基于使用者希望再分类的分类 数据算出的分类结果。比如，当副结果显示区212被选时，副结果显示 区212和主结果显示区211的显示内容交换，进行计数处理。
返回图13，演算显示装置2的CPU21判断是否接到关机指示(步 骤S1313)，如果CPU21判断未接到关机指示(步骤S1313:"否")， 则CPU21将处理退回步骤S1303，重复上述处理。如果CPU21判断接 到关机指示(步骤S1313:"是")，则CPU21向测定装置1发送关机 指示信息(步骤S1314)。
测定装置1的控制器91判断是否收到关机指示信息(步骤S1322)， 如果控制器91判断未收到关机指示信息(步骤S1322:"否")，则 控制器91将处理返回步骤S1316,重复上述处理。如果控制器91判断 收到关机指示信息(步骤S1322:"是")，则控制器91实施关机(步 骤S1323)，结束处理。
如上所述，根据本实施方式二，事先生成縮小率互不相同的数种 分类数据，根据试样选择最合适的分类数据，即使在动物种类不同、 年龄不同、性别不同等存在诸多不同的情况下，也能够用最合适的分 类数据计数，从而达到提高试样分析精度的目的。在上述实施方式一和二中，作为从测定装置l获取的测定数据和分 类数据使用了整数列信息，因此，得以减轻仪器的演算处理负荷。
在上述实施方式一和二中，试样使用的是血液，以分析血液中所 含血细胞的血细胞分析仪为例进行了说明，但本发明不限于此，用于 分析含尿中细胞等生物粒子的试样的试样分析仪也可望得到同样的效 果。在上述实施方式一和二中，用演算显示装置2的显示器25显示分析 结果，但无特别限定，也可以在通过网络连接的其他计算机上的显示 器显示。
在上述实施方式一和二中，从测定装置1获取12位整数列信息作为 测定数据，再将该12位整数列信息縮小为8位整数列信息，以此生成数 个分类数据，但本发明不限于此，比如可以从测定装置1获取16位整数 列信息，也可以生成10位的縮小数据。上述测定数据和分类数据也可 以不是整数列信息。
在上述实施方式一中，生成成人血用第一分类数据时，直接将测 定装置1获取的12位整数列信息縮小为8位整数列信息，而当生成儿童 血用第二分类数据时，先将上述12位整数列信息进行1.2倍处理，再将 其整数部分縮小为8位整数列信息。本发明不限于此，也可以从测定装 置1作为测定数据获取8位整数列信息，当进行成人血中的血细胞分类 处理时，直接利用从测定装置1获得的8位整数列信息，当进行儿童血 中的血细胞分类处理时，将从测定装置1获得的8位整数列信息进行1.2 倍处理，利用其所获得的整数列信息。此时，可以在使用者下达以儿 童血条件进行再分析的指示前生成儿童血用分类数据，也可以在使用 者下达以儿童血条件进行再分析的指示前不生成儿童血用分类数据， 在指示下达时生成儿童血用分类数据。在上述实施方式一和二中，生成数个分类数据，根据其中的某一 个进行血细胞的分类处理，因此，比如即使分析含巨核细胞的血液时 也能够适用。巨核细胞由于细胞大且多核，因此具有易被染色剂染色 的性质。因此，当用流式细胞技术测定含巨核细胞的血液，绘制图7所 示以侧向荧光强度为参数之一的二维散点图时，巨核细胞会集中到散 点图的上限位置，从而出现不能从血液中的血细胞良好地分离出巨核 细胞的情况。在这种情况下，作为用于巨核细胞分类的分类数据可以 生成具有比实施方式一的第一分类数据縮小的整数列信息的第三分类 数据。根据生成的第三分类数据绘制图7所示散点图时，集中在散点图 上限位置的巨核细胞会向下移位，处于适于巨核细胞分类的区域。因 此，如果根据生成的第三分类数据进行分类处理的话，就可以对巨核 细胞进行良好的分类。
权利要求
1. 一种分析含有多种粒子的试样的试样分析仪，包括量子化信息获取部件，用于获取表示所述试样中粒子特征的量子化为一定位数的量子化信息；第一生成部件，从所述量子化信息获取部件获取的所述量子化信息生成用于将所述试样中的粒子分为多类粒子的第一分类数据；第二生成部件，从所述量子化信息获取部件获取的所述量子化信息生成用于将所述试样中的粒子分为多类粒子的、不同于第一分类数据的第二分类数据；存储设备，储存用于将所述试样中粒子分为多类粒子的分类条件；及分类部件，根据所述第一分类数据和所述第二分类数据其中之一及所述分类条件，将所述试样中的粒子分成多类的粒子。
2. 权利要求1所述试样分析仪，其特征在于 所述第一分类数据的位数和所述第二分类数据的位数相同，所述第一分类数据和所述第二分类数据的位数小于所述量子化信息获取部 件获取的量子化信息的所定位数。
3. 权利要求2所述试样分析仪，其特征在于所述第一生成部件通过将所述量子化信息获取部件获取的量子化 信息转换为一定位数的数据，生成所述第一分类数据，所述第二生成部件通过将所述量子化信息获取部件获取的量子化 信息按一定倍率扩大或縮小之后再转换为所述一定位数的数据，生成 所述第二分类数据。
4. 权利要求3所述试样分析仪，其特征在于所述试样为血液，所述第二生成部件通过将所述量子化信息获取部件获取的量子化 信息按一定倍率扩大之后转换为所述一定比特位数的数据，来生成所 述第二分类数据，所述分类部件当所述试样为成人血液时，根据所述第一分类数据 和所述分类条件分类所述试样中的粒子，当所述试样为儿童血液时， 根据所述第二分类数据和所述分类条件分类所述试样中的粒子。
5. 权利要求l所述试样分析仪，其特征在于当所述量子化信息获取部件获取了所述量子化信息时，所述第一 生成部件生成所述第一分类数据，所述第二生成部件生成所述第二分 类数据，还具有用于接受指示信息的分类指示接受部件，所述指示信息的 内容为根据所述第二分类数据进行所述试样中的粒子分类，所述分类部件当所述第一分类数据生成时根据所述第一分类数据 和所述分类条件分类试样中的粒子，当通过所述分类指示接受部件接 收到所述指示信息时，根据所述第二分类数据和所述分类条件分类试 样中的粒子。
6. 权利要求l所述试样分析仪，其特征在于当所述量子化信息获取部件获取了所述量子化信息时，所述第一 生成部件生成所述第一分类数据；所述分类部件在所述第一分类数据生成时根据所述第一分类数据 和所述分类条件分类试样中的粒子；还具有接受指示信息的分类指示接受部件，接受的指示信息为根 据所述第二分类数据进行所述试样中的粒子分类；所述第二生成部件通过所述分类指示接受部件收到所述指示信息 时，生成所述第二分类数据；所述分类部件在所述第二分类数据生成时，根据所述第二分类数 据和所述分类条件对试样中的粒子进行分类。
7. 权利要求l所述试样分析仪，还包括分布图绘制部件，根据所述第一分类数据和所述第二分类数据其 中之一绘制表示所述试样中粒子分布状态的分布图数据； 显示器；以及显示控制器，用于在所述显示器上显示所述分布图绘制部件绘制 的分布图数据。
8. 权利要求l所述试样分析仪，其特征在于-当所述量子化信息获取部件获取了所述量子化信息时，所述第一 生成部件生成所述第一分类数据，所述第二生成部件生成所述第二分 类数据，所述分类部件当所述第一分类数据生成时，根据所述第一分 类数据和所述分类条件取得第一分类结果，当所述第二分类数据生成 时，根据所述第二分类数据和所述分类条件取得第二分类结果。
9. 权利要求1所述试样分析仪，其特征在于所述量子化信息获取部件作为所述量子化信息获取第一量子化信 息和第二量子化信息；所述第一分类数据和所述第二分类数据是基于所述第一量子化信 息和所述第二量子化信息得出的二维分类数据。
10. 权利要求9所述试样分析仪，其特征在于所述第一量子化信息是关于从光束照射下的所述试样获得的荧光强度的信息；所述第二量子化信息是关于从光束照射下的所述试样获得的散射 光强度的信息。
11. 权利要求1至10其中之一所述试样分析仪，其特征在于所述量子化信息、所述第一分类数据和所述第二分类数据是整数 列信息。
12. —种分析含有多种粒子的试样的试样分析仪，包括-第一量子化信息获取部件，用于获取表示所述试样中粒子特征的 量子化为一定位数的第一量子化信息；第二量子化信息获取部件，用于按一定倍率扩大或縮小所述第一 量子化信息获取部件获取的所述第一量子化信息，以获取第二量子化信息；存储设备，储存用于将所述试样中的粒子分为多类粒子的分类条 件；及分类部件，根据所述第一量子化信息和所述第二量子化信息其中 之一及其所述分类条件，将所述试样中的粒子分成多类的粒子。
全文摘要
提供一种可以用共同的分析程序分析各种试样的试样分析仪。试样分析仪包括量子化信息获取部件，用于获取表示所述试样中粒子特征的、量子化为一定位数的量子化信息；第一生成部件，从所述量子化信息获取部件获取的所述量子化信息生成用于将所述试样中的粒子分类为多类粒子的第一分类数据；第二生成部件，从所述量子化信息获取部件获取的所述量子化信息生成用于将所述试样中的粒子分类为多类粒子的、不同于第一分类数据的第二分类数据；存储设备，储存用于将所述试样中粒子分为多类粒子的分类条件；及分类部件，根据所述第一分类数据和所述第二分类数据其中之一及所述分类条件，将所述试样中的粒子分成多类的粒子。
文档编号G01N15/00GK101545846SQ20091012917
公开日2009年9月30日 申请日期2009年3月27日 优先权日2008年3月28日
发明者池田穣 申请人:希森美康株式会社