专利名称：一种东南亚型α地中海贫血检测试剂盒的制作方法
技术领域：
本发明涉及检测东南亚型α地中海贫血检测试剂盒及其应用。
背景技术：
地中海贫血分为α型与β型。α型中的东南亚型基因携带者在东南亚及我国南方分布最为广泛，是造成潜在危害的主要类型。虽然这种携带者大部分无明显症状，但如男女双方同为携带者，其子女就有出现巴氏水肿胎和血红蛋白H病的可能性，给家庭和社会带来沉重负担。已知血红蛋白kta链存在于正常人的胎儿期，出生后3个月即不能检出，但东南亚型α地中海贫血基因携带者的血液中终生存在kta链。因此，Zeta链可作为辅助诊断东南亚型α-地中海贫血的标志蛋白。同类试剂盒在国外已有上市，但未公布其样品处理液配方，本试剂盒是国内首个批准注册产品。
发明内容
本发明的目的是提供一种东南亚型α地中海贫血检测试剂盒，利用该样品处理液的试剂盒能方便、有效地检测出^ta链，能辅助诊断东南亚型α地中海贫血的标志蛋白。本发明的技术解决方案是它包括单抗kta链包被板，单抗kta链酶标记物，阳性对照，阴性对照，临界对照，显色液A，显色液B，浓缩洗涤液，终止液。本发明特别是有样品处理液，在所述样品处理液内氯化铵(NH4Cl)含量W/V在0.83%，酪蛋白(Casein)要求含量 W/V在0. 2% 0. 8%,甘油(Glycerol)要求含量V/V在4% 6%。以上所述的样品处理液中氯化铵含量W/V在0. 83%，酪蛋白含量W/V在0. 2%，甘油
含量W/V在4%。本发明应用于检测0. 5岁以上人群东南亚型α —地中海贫血的辅助诊断。本发明的优点
利用该样品处理液能更加充分地破碎红细胞，释放其中的kta链蛋白，并且减少包被板、样品与单抗^ta链酶标记物之间的非特异反应，提高试剂盒检测的灵敏度和特异性。
具体实施方案试剂盒主要组成成份
权利要求
1.一种东南亚型α地中海贫血检测试剂盒，它包括单抗仏切链包被板，单抗仏切链酶标记物，阳性对照，阴性对照，临界对照，显色液Α，显色液B，浓缩洗涤液，终止液，其特征是有样品处理液，在所述处理液内氯化铵含量W/V在0. 83%，酪蛋白要求含量W/V在0. 2% 0. 8%,甘油含量V/V在4% 6%ο
2.根据权利要求1所述的一种东南亚型α地中海贫血检测试剂盒，其特征是样品处理液中氯化铵含量W/V在0. 83%，酪蛋白含量W/V在0. 2%，甘油含量V/V在4%。
3.一种东南亚型α地中海贫血检测试剂盒应用于，0.5岁以上人群东南亚型α地中海贫血的辅助诊断。
全文摘要
本发明涉及一种东南亚型α地中海贫血检测试剂盒，用于检测东南亚型α地中海贫血，它公开了该试剂盒的样品处理液，该样品处理液内氯化铵含量W/V在0.83%，酪蛋白要求含量W/V在0.2%～0.8%，甘油含量V/V在4%～6%。本发明能方便、有效地检测出Zeta链蛋白，能辅助诊断东南亚型α地中海贫血。
文档编号G01N33/96GK102253225SQ20111009878
公开日2011年11月23日 申请日期2011年4月20日 优先权日2011年4月20日
发明者汤汉文, 陈爽 申请人:珠海经济特区海泰生物制药有限公司