专利名称：尼莫地平片的鉴别方法
技术领域：
本发明涉及一种药物的鉴别方法，尤其是一种尼莫地平片的鉴别方法。
背景技术：
尼莫地平片能够选择性地扩张脑血管，兼有神经和精神药理活性，对冠脉也有较高选择性扩张作用，适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善，在轻、中度血管性痴呆的治疗方面也有较好的效果。临床主要用于蛛网膜下腔出血、偏头痛、脑卒中、突发性耳聋、轻中度高血压等疾病，现是预防和治疗脑血管疾病以及老年痴呆的首选药物。现有的尼莫地平片鉴别方法存在精密度不高、重复性大、容 易出现偏差等问题，不能很好的控制产品的质量。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种对尼莫地平片快速、高效和方便的鉴别方法。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是一种尼莫地平片的鉴别方法，其方法是(I)、取尼莫地平片的细粉适量，约相当于尼莫地平45mg，加乙醇6ml，摇振使尼莫地平溶解，滤过，取续滤液约4ml，加新制的8%硫酸亚铁铵溶液4ml，加2mol/L硫酸溶液2滴与2mol/L氢氧化钾溶液2ml，强烈振摇，2分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色；(2)、取尼莫地平片15片，精密称定，研细，精密称取适量约相当于尼莫地平15mg，置于50ml量瓶中，加流动相适量，超声处理20分钟是尼莫地平溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，离心10分钟，每分钟3200转，精密量取上清液10ml，置于50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取15iU，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取尼莫地平对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每Iml中约含有25 y g的溶液，同法测得色谱图，按外标法峰面积计算得出含量；(3)、在⑵项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。本发明的有益效果是，本发明的鉴别方法操作简单，快速，能有效的控制产品的质量。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的描述，然而本发明绝非仅局限于所述的实施例。本发明的具体步骤如下(I)、取尼莫地平片的细粉适量，约相当于尼莫地平45mg，加乙醇6ml，摇振使尼莫地平溶解，滤过，取续滤液约4ml，加新制的8%硫酸亚铁铵溶液4ml，加2mol/L硫酸溶液2滴与2mol/L氢氧化钾溶液2ml，强烈振摇，2分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色；(2)、取尼莫地平片15片，精密称定，研细，精密称取适量约相当于尼莫地平15mg，置于50ml量瓶中，加流动相适量，超声处理20分钟是尼莫地平溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，离心10分钟，每分钟3200转，精密量取上清液10ml，置于50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取15iU，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取尼莫地平对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每Iml中约含有25 y g的溶液，同法测得色谱图，按外标法峰面积计算得出含量；(3)、在⑵项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术 性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。
权利要求
1.一种尼莫地平片的鉴别方法，其方法是 (1)、取尼莫地平片的细粉适量，约相当于尼莫地平45mg，加乙醇6ml，摇振使尼莫地平溶解，滤过，取续滤液约4ml，加新制的8%硫酸亚铁铵溶液4ml，加2mol/L硫酸溶液2滴与2mol/L氢氧化钾溶液2ml，强烈振摇，2分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色； (2)、取尼莫地平片15片，精密称定，研细，精密称取适量约相当于尼莫地平15mg，置于50ml量瓶中，加流动相适量，超声处理20分钟是尼莫地平溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，离心10分钟，每分钟3200转，精密量取上清液10ml，置于50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取15ul，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取尼莫地平对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每Iml中约含有25y g的溶液，同法测得色谱图，按外标法峰面积计算得出含量； (3)、在(2)项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
全文摘要
本发明涉及一种药物的鉴别方法，尤其是一种尼莫地平片的鉴别方法。该方法通过对尼莫地平片的化学反应得到的沉淀由灰绿色变为红棕色，尼莫地平片和对照品的色谱图按按外标法峰面积计算得出尼莫地平含量，以此来鉴别尼莫地平片的质量。本发明的鉴别方法操作简单，快速，能有效的控制产品的质量。
文档编号G01N30/02GK102768241SQ20111011120
公开日2012年11月7日 申请日期2011年4月30日 优先权日2011年4月30日
发明者顾建光 申请人:顾建光