专利名称：一种基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测仪器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测(POCT)仪器，属于试剂检测技术领域。
背景技术：
即时检测(POCT)因其简便、快速的特点，已广泛应用于国内外试剂检测技术领域。目前的即时检测仪器多采用摄像头或单个感光元件来采集检测试剂的信息，采集面积较小，多只能进行单试剂检测。国外虽出现采用扫描仪采集图像进行检测的模式，但其扫描面向上，因此用于试剂检测时，已加样试剂需在仪器外反应完成后才能上机检测，否则刚加完样品的试剂被翻转向下放置时，其加样孔中尚未被吸收完全的生物样品会滴落到扫描界面上，造成生物样品污染。因此，常规扫描界面向上的检测模式的最大弊端体现在1)不能进行一步式检测，需要在机外反应完成后才能上机检测；2)即便在机外反应完成，检测试剂需正面向下放置，仍存在生物样本污染操作平台的风险；3)因需要将试剂翻转放置，操作者必须接触已含生物样品的试剂，增加了生物污染风险。因此，提供一种高生物安全性的即时检测(POCT)仪器就成为该技术领域急需解决的技术难题。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中存在的缺陷，提供一种基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测(POCT)仪器。为实现上述目的，本发明采取以下技术方案一种基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测仪器，包括图像或感光扫描装置、试剂放置平台和数据处理装置，所述图像或感光扫描装置的图像扫描区(扫描面)向下，试剂放置平台位于图像或感光扫描装置的图像扫描区的正下方。图像或感光扫描装置的图像扫描区与试剂放置平台之间形成密闭的、不透光的环境，以达到扫描的使用要求。检测试剂正面向上放置在试剂放置平台上，因此无需将检测试剂倒置即可扫描采集其信息。本即时检测仪器利用图像或感光扫描采集检测试剂的信息；操作人员无需接触已加入生物样本的检测试剂，提高了生物安全性。所述的试剂放置平台为可移动式的抽屉式结构，打开时放置或移取待检测试剂，闭合时完全覆盖图像或感光扫描装置的整个图像扫描区。上述即时检测仪器中还设置用于放置待检测试剂的可移动式托盘，可移动式托盘放置于试剂放置平台上。所述的可移动式托盘还可设置一个或多个的卡盒位，用于放置一个或多个的待检测试剂。将试剂放在托盘上，加入生物样本后，操作者可通过托盘操作而无需再接触已含有生物样本的检测试剂。所述的图像或感光扫描装置为各种扫描仪，如平板扫描仪等。
所述的数据处理装置为计算机和显示器、或平板电脑、或单片机、或基于计算机原理的其它装置。本发明的即时检测仪器还可设置打印装置，如打印机等，直接将检测信息打印在打印纸上。本发明的基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测仪器可设计为一体机，可自动完成试剂的检测。待检测试剂为胶体金、乳胶或磁珠免疫层析试剂或免疫荧光试剂，检测时通过扫描采集样品检测后图像或感应光密度或光强度或颜色获取样品检测信息。待测样本广泛，可为人或动物的体液，如血液、尿液等，也可为细胞或组织标本。本发明的优点在于(I)根据本发明基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测(POCT)仪器，图像 或感光扫描系统扫描面向下读取检测试剂的信息，检测试剂正面朝上从而避免生物样品流出，且试剂放置平台为可移动式，操作者无需接触含生物样本的检测试剂，提高工作过程中的生物安全保护。(2)本发明采用图像或感光扫描，扫描区域大而稳定，可实现多个试剂同时检测，增加仪器的高通量优势。更重要的是，本发明打破了常规被扫描物品扫描面向下的模式，通过系统中扫描面向下，使得检测试剂可保持正面向上，与常规扫描模式相比，试剂加样后直接机内反应检测，既实现了一步式检测，真正体现了即时检测的方便性，又避免了生物样品与检测平台的接触。此外，试剂放置平台为可移动式托盘，使得操作者在操作过程中不需再接触已含有生物样品的检测试剂，进一步提高了本系统的生物安全性。(3)采用基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测(POCT)仪器的高生物安全性的即时检测(POCT)系统，可实现定量或定性检测；还可同时实现多个样本的检测。下面通过附图和具体实施方式
对本发明做进一步说明，但并不意味着对本发明保护范围的限制。
图I是本发明即时检测仪器的结构示意图。图2是本发明即时检测仪器的侧视结构示意图。图3是本发明即时检测仪器的正视结构示意图。
具体实施例方式如图1-3所示，是本发明基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测(POCT)仪器的结构示意图、侧视图及正视图。该即时检测仪器包括扫描仪I、试剂放置平台2、计算机和显示器3，扫描仪I的图像扫描区(扫描面)向下，试剂放置平台2位于扫描仪I的图像扫描区的正下方。扫描仪I连接到计算机上，计算机和显示器3为数据处理装置，还可以是平板电脑、单片机、或基于计算机原理的其它装置。扫描仪I的图像扫描区和试剂放置平台2之间形成密闭、不透光的环境，以满足扫描条件。试剂放置平台2为可移动式的抽屉式结构，下方设置导轨7，打开时放置或移取待检测试剂，关闭时完全覆盖扫描仪I的整个图像扫描区。
该即时检测仪器中还设置有用于放置待检测试剂的可移动式托盘4，可移动式托盘4放置于试剂放置平台2上。可移动式托盘4还可设置一个或多个的卡盒位5，如图I所示为5个卡盒位5，可同时放置和检测5个待检测试剂。将试剂盒9放在托盘的卡盒位5上，加入生物样本后,操作者可通过托盘操作而无需再接触已含有生物样本的检测试剂。检测试剂正面向上放置在试剂放置平台2上，因此无需将检测试剂倒置即可扫描采集其信息。本发明的即时检测仪器还设置打印机8，可直接将检测信息打印在打印纸上。如图1-3所示，本发明的即时检测仪器为一体机，将计算机和显示器3、扫描仪I、打印机和试剂放置平台2等集成为一体，其上部为计算机和显示器3，扫描仪I位于整个仪器的中间部分，一体机的一侧设有打印纸出口 6，下部设置电源和开关10，可自动完成试剂的检测。待检测的试剂为胶体金、乳胶或磁珠免疫层析试剂或免疫荧光试剂，检测时通过扫描采集样品检测后图像或感应光密度或光强度或颜色获取样品检测信息。待测样本广·泛，可为人或动物的体液，如血液、尿液等，也可为细胞或组织标本。该检测系统中的检测试剂正面朝上，因此可实现直接滴加样本一步式检测功能；检测者通过加样装置或直接滴加生物样本后，点击检测按钮，该系统即可自动完成试剂检测。采用基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测(POCT)仪器的高生物安全性的即时检测(POCT)系统，可实现定量或定性检测；还可同时实现多个样本的检测。 实施例I :人全血(或血清/血浆)中的D- 二聚体定量检测(胶体金法)I)仪器开机运行到操作界面；2)加样检测将5个D- 二聚体定量检测试剂盒(胶体金法)撕开包装放置在仪器的可移动式托盘4中，对应5份全血D-二聚体待测样本，每份取80 μ I全血加入对应试剂盒的卡盒位5 (加样孔)后，将托盘推入试剂放置平台2的反应槽中，点击操作界面的检测按钮。3)结果输出仪器在15分钟时自动完成检测，仪器界面上出现5份样品的定量检测结果，输入被检测者信息后，保存结果，点击打印按钮，打印检测结果。4)处理废弃物操作者拿出托盘，直接将已反应完毕的检测试剂倒到生物垃圾桶中集中处理。实施例2 :人全血(或血清/血浆)中的D- 二聚体定性检测(胶体金法)I)仪器开机运行到操作界面；2)加样检测将3个D- 二聚体定性检测试剂盒(胶体金法)撕开包装放置在仪器的可移动式托盘4中，对应3份血浆D- 二聚体待测样本，每份取50 μ I血浆样本加入对应试剂盒的卡盒位5 (加样孔)后，将托盘推入试剂放置平台2的反应槽中，点击操作界面的检测按钮。3)结果输出仪器在15分钟时自动完成检测，仪器界面上出现5份样品的检测结果(显示阴性或阳性)，输入被检测者信息后，保存结果，点击打印按钮，打印检测结果。4)处理废弃物操作者拿出托盘，直接将已反应完毕的检测试剂倒到生物垃圾桶中集中处理。实施例3 :人全血(或血清/血浆)中的N-末端脑钠肽前体定量检测(免疫荧光法)I)仪器开机运行到操作界面；
2)加样检测将I个N-末端脑钠肽前体检测试剂盒(免疫荧光法)撕开包装放置在仪器的可移动式托盘4中，取80 μ I全血样本加入试剂盒的卡盒位5 (加样孔)后，将托盘推入试剂放置平台2的反应槽中，点击操作界面的检测按钮。3)结果输出仪器在15分钟时自动完成检测，仪器界面上出现定量检测结果，输入被检测者信息后，保存结果，点击打印按钮，打印检测结果。4)处理废弃物操作者拿出托盘，直接将已反应完毕的检测试剂倒到生物垃圾桶中集中处理。采用上述检测方式检测D-二聚体，与扫描界面向上的检测方式——即试剂盒加样15分钟后正面朝下放在扫描界面上检测进行比较，共进行了同一批次40份试剂的检测，每组20例，两组结果差异无显著性(ρ>0. 5)，线性相关系数r=0. 995，说明两种检测方式结果 高度一致。采用上述检测方式检测N-末端脑钠肽前体，与扫描界面向上的检测方式——即试剂盒加样15分钟后正面朝下放在扫描界面上检测进行比较，共进行了同一批次60份试剂的检测，每组30例，两组结果差异无显著性(p>0. 5)，线性相关系数r=0. 997，说明两种检测
方式结果高度一致。
权利要求
1.一种基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测仪器，其特征在于包括图像或感光扫描装置、试剂放置平台和数据处理装置，所述图像或感光扫描装置的图像扫描区向下，试剂放置平台位于图像或感光扫描装置的图像扫描区的正下方。
2.根据权利要求I所述的基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测仪器，其特征在于所述的图像或感光扫描装置的图像扫描区与试剂放置平台之间不透光。
3.根据权利要求2所述的基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测仪器，其特征在于所述的试剂放置平台为抽屉式结构。
4.根据权利要求3所述的基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测仪器，其特征在于还包括用于放置待检测试剂的可移动式托盘，所述的可移动式托盘放置于试剂放置平台上。
5.根据权利要求4所述的基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测仪器，其特征在于所述的可移动式托盘还设置一个或两个以上的卡盒位。
6.根据权利要求I所述的基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测仪器，其特征在于所述的图像或感光扫描装置为平板扫描仪。
7.根据权利要求I所述的基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测仪器，其特征在于所述的数据处理装置为计算机和显示器，或平板电脑，或单片机。
8.根据权利要求I所述的基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测仪器，其特征在于还包括打印装置。
9.根据权利要求I所述的基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测仪器，其特征在于所述的即时检测仪器为一体机。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测仪器用于胶体金、乳胶或磁珠免疫层析试剂或免疫荧光试剂的检测。
全文摘要
本发明涉及一种基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测仪器，属于试剂检测技术领域。该仪器包括图像或感光扫描装置、试剂放置平台和数据处理装置，图像或感光扫描装置的图像扫描区向下，试剂放置平台位于图像或感光扫描装置的图像扫描区的正下方。试剂放置平台为可移动式，操作人员无需接触已加入生物样本的检测试剂，提高生物安全性。根据本发明基于图像或感光扫描的高生物安全性即时检测(POCT)仪器，图像或感光扫描系统扫描面向下读取检测试剂的信息，检测试剂正面朝上从而避免生物样品流出，且试剂放置平台为可移动式，操作者无需接触含生物样本的检测试剂，提高工作过程中的生物安全保护。
文档编号G01N21/01GK102944560SQ201210449370
公开日2013年2月27日 申请日期2012年11月12日 优先权日2012年10月10日
发明者陈莉莉, 王颖 申请人:武汉明德生物科技有限责任公司