同时检测血糖和血脂的试纸条的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种同时检测血糖和血脂的试纸条，属于生化指标检测【技术领域】。该试纸条包括基板层、反应垫和扩散层；所述反应垫至少为两个，其上分别设有用于检测血糖的酶和用于检测血脂的酶；所述至少两个反应垫均与所述扩散层连通；所述基板层上设有检测电极对，该检测电极对的数量与反应垫的数量一致，且每个检测电极对均与一个反应垫相对应。本实用新型的试纸条，通过一次进样同时检测血糖和血脂，减少了液体试样的体积，缩短了检测时间，降低了操作的繁琐程度。
【专利说明】同时检测血糖和血脂的试纸条
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种生化指标检测技术，特别是涉及一种同时检测血糖和血脂的试纸条。
【背景技术】
[0002]在生化指标检测中，电化学的测定方法是酶进行生物化学反应之后产生的电子传递，依检体中待测物质浓度成正比的电流流量，再经导电电极检测，其快速反应及电子快速传递至电极而测定的特性，使电化学测定方法成为迅速而可靠的检测法。电极式检验片由于其容易制造、成本低廉且携带方便已普遍地应用于各种检测产品，例如血糖、尿酸、胆固醇等各种生化检测器。
[0003]众所周知，糖尿病患者属于心血管疾病的高危人群，据调查，有近八成糖尿病患者最终死于心血管疾病。而为了捍卫心血管健康，糖尿病患者需要构筑起三道“防火墙”一血糖、血压、血脂。血糖自然更容易受到糖尿病患者的重视，而血压由于测量手段经济方便，也比较容易进行监测和控制，相对而言，血脂的控制更加容易被忽视。然而，血脂异常偏偏是心血管健康的直接破坏者，因此，广大糖尿病患者必须予以重视。所以对于糖尿病人来说，除了对血糖的监测以外，血脂的监测也是至关重要的。
[0004]但是，目前为止，没有任何试纸条可以同时对血糖和血脂的指标进行检测，可以使糖尿病患者的血糖和血脂得到很好地控制。
【发明内容】
[0005]基于此，本实用新型的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种同时检测血糖和血脂的试纸条，采用该试纸条，可以在一条试纸条上通过一次进样同时检测血糖和血脂，实现一体化检测。
[0006]为实现上述目的，本实用新型采取以下技术方案:
[0007]一种同时检测血糖和血脂的试纸条，包括基板层、反应垫和扩散层；所述反应垫至少为两个，其上分别设有用于检测血糖的酶和用于检测血脂的酶；所述至少两个反应垫均与所述扩散层连通；所述基板层上设有检测电极对，该检测电极对的数量与反应垫的数量一致，且每个检测电极对均与一个反应垫相对应。
[0008]本实用新型的试纸条，具有多个反应垫，该反应垫的数量可根据要检测的生化指标灵活设置，并采用多个检测电极对，使每一个反应垫均与一对检测电极对相对应，可以实现不同项目的检测。并通过扩散层的设置，使液体试样能够均匀的扩散至与扩散层相通的反应垫，保证每一个反应垫均能获得足以进行检测的液体试样，达到一次采血、加样即可同时检测血糖和血脂的目的。
[0009]在其中一个实施例中，还包括亲水膜和粘合层，所述粘合层上设有镂空部，该镂空部设有连通试纸条边缘的虹吸通道；所述亲水膜覆盖所述镂空部。由于镂空部的存在，所述亲水膜与扩散层之间形成空间大小固定的加样空间，通过该加样空间的限制，保证了每次加样量都是一样的，确保了试纸条的高可重复性和精密度。
[0010]在其中一个实施例中，所述检测电极对包括位置相对的工作电极和对电极，所述基板层包括第一基板层和第二基板层，该第一基板层上设有工作电极、工作电极导线和工作电极的电极端点接头，该第二基板层上设有对电极、对电极导线和对电极的电极端点接头。所述检测电极对为碳电极、石墨电极或金属电极等；所述导线为银导线或金导线等。将工作电极和对电极分别设于不同的基板层上，在检测时，电流需流经整个反应垫，能够提供更大的测试体积。
[0011]在其中一个实施例中，还包括绝缘层，所述绝缘层设于第一基板层和第二基板层之间，该绝缘层上设有与反应垫形状匹配的第一开孔。通过绝缘层的使用，能够更好的隔绝工作电极和对电极，确保检测的准确性，并通过绝缘层上所设孔，将反应垫露出，保证反应垫和工作电极与对电极之间的连通。
[0012]在其中一个实施例中，还包括分离垫和导流片，所述分离垫设于扩散层和反应垫之间，所述导流片设于分离垫和反应垫之间。通过分离垫的设置，能够将干扰物质分离，避免其进入反应垫中，该分离垫可采用玻璃纤维过滤纸等材料制成。并且利用导流片，保证了液体试样能够顺利通过分离垫进入反应垫中。
[0013]在其中一个实施例中，所述用于检测血脂的酶为胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、过氧化氢酶、脂蛋白酯酶、甘油激酶、磷酸甘油氧化酶中的至少一种，所述用于检测血糖的酶为过氧化氢酶、过氧化物酶、葡萄糖氧化酶中的至少一种。采用上述用于检测血脂的酶来检测血脂中TC (总胆固醇)、HDL (高密度脂蛋白)、TG (甘油三脂)、LDL (低密度脂蛋白)、VLDL (极低密度脂蛋白)中的任意一种或几种成份，其中，检测TC、HDL、LDL、VLDL的酶为胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶中的至少一种；检测TG的酶为脂蛋白酯酶、甘油激酶、磷酸甘油氧化酶、过氧化物酶中的至少一种。根据不同的需求，灵活选取所需的酶。
[0014]在其中一个实施例中，所述反应垫上还设有电子传递介质和缓冲液；所述电子传递介质为铁氰酸盐(例如铁氰化钾等)、二茂铁(即环戊二烯基铁)或对苯醌；所述缓冲液为磷酸缓冲液、三(羟甲基)氨基甲烷-盐酸缓冲液(TRIS缓冲液)或2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液(MES缓冲液)。同时，也可根据需要，加入一些其他物质，例如Triton X-100 (聚乙二醇辛基苯基醚)等，用以改善酯类胆固醇的溶解度。为了达到更好的检测效果，可以根据不同情况，选取各种电子传递介质用以降低氧化还原反应所需的电势，或选取表面活性剂用以增加被测物的溶解度。
[0015]在其中一个实施例中，所述基板层为聚苯乙烯、聚酯、聚碳酸酯、聚醚、聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯对苯二甲酸酯或聚对苯二甲酸乙二醇酯基板层。基板层以绝缘高分子材料制成，确保检测电极对的工作不受干扰。
[0016]与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果:
[0017]本实用新型的一种同时检测血糖和血脂的试纸条，具有多个反应垫，能够同时检测血糖和血脂，实现一体化检测。通过一次进样同时检测血糖和血脂，减少了液体试样的体积，缩短了检测时间，降低了操作的繁琐程度。避免了更换试纸条所带来的麻烦，能够促使糖尿病患者及早识别血脂异常并给予正确干预，可防治动脉粥样硬化、减少心脑血管事件、降低死亡率。
[0018]并且，该试纸条还能通过加样空间的限制，保证了每次加样量都是一样的，确保了 试纸条的高可重复性和精密度。
【专利附图】
【附图说明】
[0019]图1为实施例1中的试纸条示意图；
[0020]图2为实施例2中的试纸条示意图。
【具体实施方式】
[0021]以下结合附图和具体实施例来详细说明本实用新型。
[0022]实施例1
[0023]一种同时检测血糖和血脂的试纸条100，该实施例采用滴血式进样。该试纸条100包括依次叠装的第一基板层110、绝缘层120、四个反应垫(131，132，133，134)、第二基板层140、导流片(151，152，153，154)、分离垫160、扩散层170和盖片180，如图1所示。其中:
[0024]在本实施例中，使用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)片状基材作为第一基板层110与第二基板层140，再利用网版印刷的方式在第一基板层110上形成工作电极(111，112，113，114)，工作电极导线、工作电极的电极端点接头(115，116，117，118)，该电极端点接头用于与施加电压的装置进行电气连接，在第二基板层140上形成对电极(141，142，143，144)，对电极导线、对电极的电极端点接头149，并在对电极正对四个工作电极的位置上设置第二开孔(145，146，147，148)供液体试样通过，该工作电极与对电极为碳电极，导线为银导线。
[0025]绝缘层120位于第一基板层110和第二基板层140之间，并且绝缘层120上设有与反应垫(131，132，133，134)形状匹配的第一开孔(121，122，123，124)，该绝缘层120还暴露出检测电极对的电极端点接头，用于与施加电压的电子装置电性连接。
[0026]反应垫(131，132，133，134)所含的反应试剂包括电子传递介质、与液体试样反应并产生电流的酶及缓冲液。其中，电子传递介质为二茂铁。与液体试样反应并产生电流的酶为胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶，及葡萄糖氧化酶，分别设于四个反应垫(131，132，133，134)上。缓冲液为TRIS缓冲液。在此实施方案中，也可加入一些其他物质，例如Triton X-100等,用以改善酯类胆固醇的溶解度。
[0027]导流片(151，152，153，154)设置在第二基板层140上设置的第二开孔(145，146，147，148)的上方，正好与该第二开孔重合，然后将分离垫160与扩散层170依次覆盖在第二基板层140上，然后加上盖片180，该盖片180上设有试样入口 181。该试纸条的不同层之间通过粘合剂进行粘合。
[0028]本实施例的试纸条工作流程如下:
[0029]首先，液体试样以滴加的方式滴加至盖片180上的试样入口 181，经过扩散层170的均匀扩散作用，由扩散层170中央向四周扩散，并分别通过导流片(151，152，153，154)，使液体试样顺利通过扩散层170之下的分离垫160，通过分离垫160分离除去干扰物后，液体试样分别由对电极(141，142，143，144)上设置的第二开孔(145，146，147，148)进入位于第二基板层140之下的反应垫(131，132，133，134)，在反应垫(131，132，133，134)中，待测物分别与胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶或葡萄糖氧化酶反应，产生电流，此时仪器已启动采集程序，但不提示用户已开始检测，直到采集的信号强度大于预定阈值，表示血量恰好充足，此时仪器显示并提醒用户已开始测量，用户停止滴加血液。最终根据液体试样中待测物与不同反应垫(131，132，133，134)中酶反应产生的电流大小，分别得出液体试样中血糖和血脂的含量。
[0030]实施例2
[0031]如图2所示，本实施例的同时检测血糖和血脂的试纸条200与实施例1的试纸条基本相同，不同之处在于:
[0032]该试纸条在扩散层和盖片之间还依次叠装了粘合层290和亲水膜291。该粘合层290由具有粘性的材料制成，可以将亲水膜291粘附。该亲水膜291由具有亲水性基团的材料制成，能够将液体试样吸入。
[0033]所述粘合层上设有镂空部293，该镂空部292设有连通试纸条边缘的虹吸通道293 ;所述亲水膜291覆盖所述镂空部292。
[0034]本实施例的试纸条工作与实施例1的试纸条工作流程基本相同，不同之处在于:
[0035]该试纸条采用虹吸进样的方式，利用亲水膜291的引导，将液体试样由虹吸通道293吸入至镂空部292，以镂空部292的空间大小限制液体试样的加样量，再使液体试样由扩散层270均匀的扩散至各个反应垫(231，232，233，234)，进行后续反应。
[0036]以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。
【权利要求】
1.一种同时检测血糖和血脂的试纸条，其特征在于，包括基板层、反应垫和扩散层；所述反应垫至少为两个，其上分别设有用于检测血糖的酶和用于检测血脂的酶；所述至少两个反应垫均与所述扩散层连通；所述基板层上设有检测电极对，该检测电极对的数量与反应垫的数量一致，且每个检测电极对均与一个反应垫相对应。
2.根据权利要求1所述的同时检测血糖和血脂的试纸条，其特征在于，还包括亲水膜和粘合层，所述粘合层上设有镂空部，该镂空部设有连通试纸条边缘的虹吸通道；所述亲水膜覆盖所述镂空部。
3.根据权利要求1所述的同时检测血糖和血脂的试纸条，其特征在于，所述检测电极对包括位置相对的工作电极和对电极，所述基板层包括第一基板层和第二基板层，该第一基板层上设有工作电极、工作电极导线和工作电极的电极端点接头，该第二基板层上设有对电极、对电极导线和对电极的电极端点接头。
4.根据权利要求3所述的同时检测血糖和血脂的试纸条，其特征在于，还包括绝缘层，所述绝缘层设于第一基板层和第二基板层之间，该绝缘层上设有与反应垫形状匹配的第一开孔。
5.根据权利要求1所述的同时检测血糖和血脂的试纸条，其特征在于，还包括分离垫和导流片，所述分离垫设于扩散层和反应垫之间，所述导流片设于分离垫和反应垫之间。
【文档编号】G01N27/26GK203688494SQ201320888636
【公开日】2014年7月2日 申请日期:2013年12月30日 优先权日:2013年12月30日
【发明者】黎丽曼, 赵欣欣, 宋俊, 秋云海 申请人:深圳先进技术研究院, 深圳中科卉而立生物科技有限公司