用于样本测试的测试盒的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种用于样本测试的测试盒，其可以用来执行粘弹性样本的各种测试，诸如全血或血液成分样本的止血测试。该测试盒包括与样本保持结构流体连通的样本处理部分。诸如梁、臂部、悬臂或类似结构的悬接部相对于样本处理部分以整体结构形式支撑或悬接样本保持部分。以这种方式，样本保持部分可以响应于对测试盒的激励以及对包含在所述样本保持部分内的样本的相应动态共振激励而被置于动态激励中，与此同时，样本处理部分保持固定。对被激励的样本进行观察产生指示止血的数据。该数据可以对应于止血参数，诸如初始血块形成的时间、血块形成速率、最大血块强度以及血块溶解程度。
【专利说明】用于样本测试的测试盒
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及血液止血测试，并且该实用新型具体涉及用于准备和测试血液样本的样本测试盒。
【背景技术】
[0002]当血液在身体通道中无干扰地通行时是液体形式的。然而，损伤可能会引起在损伤部位处快速的血液凝固以便进行初步止血，并且随后帮助愈合过程。对于某些外科手术和医疗程序来说，对病患血液的及时有效的凝固能力以及随后的溶解能力进行精确测量是至关重要的。此外，异常止血的精确检测对于为患有凝血障碍的病患提供适当的治疗来说是尤为重要的。
[0003]止血是高度复杂的生化过程的结果，该过程将血液从液体状态转换为凝胶状态。血液的特征，诸如血块强度和血液的其他力学属性，在确定止血特征时是有用的。例如，如果血块强度可以抵抗循环血液的剪切力，则血块可以附着在受损血管位置处(例如手术后打开的血管系统)并且进行止血。同样在未受损(即闭合的)血管系统处形成的血块将阻碍血液的流动，并且根据其所在位置可能会引起心脏病发作、缺血性中风、肺栓塞(PE)或深部静脉血栓形成(DVT)。
[0004]根据共同拥有的名称为“Method of Analyzing Hemostasis (分析止血的方法)”白勺美国专利N0.8，236，568 ;名称为“Hemostasis Analyzer and Method (止血分析器和方法)”的 N0.7，879，615 以及名称为“Hemostasis Analyzer and Method (止血分析器和方法)”的N0.7，261，861，这些申请的公开内容在此通过引用被明确并入本文，描述了用于通过观察样本对动态激励的共振响应来分析止血的设备和方法。根据这些专利的教导，止血分析器基于如下原理进行操作，即由于血液样本的止血将血液样本从液体状态改变为凝胶状态，并且通过凝固形成的血块的粘弹性性能控制样本的固有频率，因此在凝固过程中测量的血液样本的固有频率变化提供血液样本的止血特性。按照该原理，止血分析器测量血液样本在凝固和溶解过程中的固有频率变化，以便提供血液样本的止血特性。为了以这种方式来测量止血，该分析器通常包括用于保持血液样本的容器、用于使容器移动以激励血液样本进行共振振动的振动器或激励器以及用于测量所引发的血液样本的运动振幅的感应器。
[0005]上述止血分析的专利方法提供了用于样本共振的振动。当血液从液体状态转换为凝胶状态时(诸如明显稀释的交联体系，在稳态下不发生流动)，血液样本的固有频率增加。因此，在凝固和溶解过程中，测量样本在激励作用下的固有频率变化提供了止血指示。
实用新型内容
[0006]用于样本测试的测试盒可以包括具有流体处理结构的样本准备部分和具有样本保持结构的样本测试部分。样本测试部分可以通过流体通道联接至样本准备部分，流体通道提供了流体处理结构和样本保持结构之间的流体连通。样本保持结构支撑待被测试的样本，使得样本可以响应于施加至测试盒的激励而被激励以便进行共振。样本保持结构还允许对被激励而进行共振的样本进行观察。
[0007]测试盒可以联接至样本准备部分，使得所述样本保持部分能够独立于所述样本准备部分并与其分开地被激励。例如，样本保持结构可以经由悬接部被联接至样本准备部分。
[0008]测试盒可以是各部件的组件。例如，测试盒可以是包括多个联接在一起的单独的层的层压结构。
[0009]测试盒的流体处理结构可以包括可操作地布置的多个流体通道、至少一个阀、波纹管和储器。试剂可以被布置在流体通道、阀、波纹管、储器或流体处理结构的其他部分中的一者或多者及其多种组合中。
[0010]测试盒的阀结构可以是布置在通道或其他流体结构内的疏水性通气表面。另一个阀结构可以是布置在通道中的柔性膜。
[0011]样本保持结构可以是环形部。
[0012]止血测试方法可以包括:将血液样本引入流体处理结构，其中流体处理结构例如在通道中包含试剂。流体样本可以通过部分流过流体处理结构以接触试剂来处理。已被处理的部分然后被传递至流体处理结构的样本保持结构。通过对被处理的部分进行振动激励来获得指示至少一个止血参数的数据，从而实现测试。
[0013]试剂可以被布置在流体处理结构的通道内，并且处理样本可以是使该部分流经通道。
[0014]流体处理结构可以包括用于泵送流体处理结构内的部分的泵。该泵还可以用于将样本泵送至样本保持设备。
[0015]流体处理结构可以包括对应于第一和第二测试或化验的第一和第二通道。在这种布置中，对样本的处理可以包括将血液样本的第一部分传递通过第一通道以及将血液样本的第二部分传递通过第二通道。同样地，第一和第二部分可以被传递至第一和第二样本保持结构。可以同时完成对多个被处理的样本部分的测试，例如通过激励已被处理的部分或已被处理的多个部分，以实现共振。样本激励可以通过对包含流体处理结构和样本保持结构的测试盒施加激励信号或者通过仅对测试盒的包含样本保持结构的部分施加激励信号来实现。
[0016]生成的止血数据可以包括至少指示下面选项中的一个的参数:初始血块形成的时间、血块形成速率、最大血块强度以及在最大血块强度发生之后的预定时间处的血块溶解程度，例如30分钟时的血块溶解程度。数据可以通过网络传递至其他位置或处理器。数据还可以或者另选地以图形进行描绘。
[0017]附图描述
[0018]图1以图形描绘了根据本文所描述的本实用新型的实施方式的用于样本测试的测试盒。
[0019]图2是止血分析器的示意图，图1的测试盒可以在该止血分析器中使用。
[0020]图3以图形描绘了根据本文所描述的本实用新型的另选实施方式的用于样本测试的测试盒。
[0021]图4是根据本文所描述的实施方式的样本容纳结构的前视图。
[0022]图5是图4中示出的样本容纳结构的端视图。[0023]图6是根据本文所描述的实施方式的样本容纳结构的前视图。
[0024]图7以图形描绘了根据本文所描述的本实用新型的实施方式的用于样本测试的测试盒。
【具体实施方式】
[0025]根据本文所描述的实施方式，样本测试盒可用于对诸如全血或血液成份样本的粘弹性样本执行各种测试。该样本测试盒包括样本处理部分，该样本处理部分与样本保持结构流体连通。在一种实施方式中，诸如梁、臂部、悬臂或类似结构的悬接部相对于样本处理部分以整体的结构形式支撑或悬接样本保持部分。样本处理部分可以被刚性保持成允许与气动驱动源以及允许用户交互连通，而样本保持部分可以被置于响应于测试盒的样本保持部分、测试盒的其他部分或作为整体的测试盒的激励的动态激励中。相应地，作为这种激励的结果，在样本保持部分内实现了样本的动态共振激励。对被激励样本进行观察，获得指示样本的改变的弹性属性的数据。该数据可以对应于止血参数，诸如初始血块形成的时间、血块形成速率、最大血块强度、血块溶解时间以及血块溶解程度。
[0026]图1以图形描绘了样本测试盒10，该样本测试盒包括样本处理部分12、样本保持部分14和在结构上、力学上将样本保持部分14连接至样本处理部分12的悬接部，例如梁
16。以悬臂构造示出的梁16允许样本保持部分14用作相对于样本处理部分12的簧载质量(sprung mass),并且允许响应于施加给测试盒10的激励而进行振动。也可以使用能够机械地进行连接并且同时允许样本保持部分相对于样本处理部分进行相对动态移动的其他结构，诸如弹簧、多连杆式悬架、刚性或半刚性构件以及类似构件。应理解，需要样本的较小的移位，即，振动。在特定实施方式中，可能会直接连接样本处理部分12和样本保持部分14,甚至使它们形成为一体构件。
[0027]样本处理部分12包括端口 18，液体样本100可以经由该端口被引入样本处理部分
12。端口 18可以是自密封的(如隔膜或其他自动密封机构)，使得样本一旦被引入测试盒10内，就不从测试盒流出、泄漏、渗漏等。端口 18与最初接收样本的储器20连通。样本处理部分12还包括:通路、渠道、废物腔、通道和类似结构22 ;波纹管或泵24以及阀26，用于控制样本100或其一部分响应于波纹管24的致动而移动穿过样本处理部分12，以准备用于测试的样本100。
[0028]气动力可以是施加的压力、抽取的真空或两者的组合，并且在优选的实施方式中是真空，该气动力可以直接用在样本100上，以便将其移至测试盒10内并且对测试盒10的各种部件进行操纵。在示出的实施方式中，施加在中心端口 19的真空使得样本100被加载至暂存区域20，并且进一步将样本100抽吸进波纹管24。样本100被抽至疏水口 28，从而允许仅借助盒的几何尺寸来对样本流体容积进行仔细的控制。因此，无需监测加载时间或者无需对样本100的容积进行主动的感测，从而简化了测试盒10的结构和操作。
[0029]将真空施加至波纹管24并且对选定的阀26进行操作，这导致样本部分100被从暂存区域20抽吸并且进入第一通道22’。第一通道22’可以包括呈液体、凝胶、冷冻干燥的、干燥的或其他适合的形式的测试试剂，当样本部分100被抽吸进入并且穿过通道22’时，前述测试试剂被样本部分重组并且随后与样本部分混合。通过反复地将样本100传递至第一通道22’并且使其穿过第一通道22’，波纹管24的循环提供了样本和试剂的混合。对阀26的控制以及对波纹管24的致动则允许使条件采样部分100经由第二通道22”传递至样本保持部分14。
[0030]用于进行操作以将样本部分100传递穿过测试盒10的波纹管24不被限制为以两种方式操作波纹管。经由预定的轮廓(例如，坡道、弧形以及类似轮廓)对波纹管24施加气动压力和/或真空，这为样本处理部分12内的流体流动轮廓提供了非常受控制的方法，以限制通道22中的可能会导致样本活化的流体剪应力，并且此外还可以避免气泡的形成。经由测试盒外部的流动限制部输入至测试盒10和波纹管24的气动输入将由于控制波纹管24的电磁阀的脉冲宽度调制(PWM)操作而引起的脉动过滤掉。
[0031]试剂重组以及与样本100的混合可以通过将试剂或多种试剂定位在测试盒10内的不同位置并且使样本部分100暴露于试剂来实现。试剂可以在测试盒10内被定位在实际上任何其他位置:井状部、通道、渠道、腔室、波纹管以及样本保持部，在这些位置中，试剂将与样本部分100接触。试剂还可以被放置在样本容纳结构30中。例如，肝素酶可以被放置在暂存区域20中或者测试盒10的其他样本储存区域中。样本部分100然后可以被吸入暂存区域20并且能够与肝素酶保持足够时间的接触，以便对干燥的肝素酶进行重组，并且中和样本100中的肝素钠。在此之后，样本100被拉入波纹管并且流过试剂井状部，即通道22”，在此处，经处理的样本100将与其他试剂接触。点滴试剂(spot reagent)几乎可以被施加至测试盒上的任何地方，并且附加地，试剂可以覆盖样本容纳结构30。因此，应该理解的是，根据本实用新型的不同实施方式的测试盒10可以具有几乎任何一种组合形式的位于测试盒的大量不同位置的大量不同试剂。
[0032]名称为“Method and Apparatus for Monitoring Ant1-Platelet Agents (用于监测抗血小板药物的方法和设备)”的美国专利N0.:6,613, 573 ;名称为“Method andApparatus for Hemostasis and Blood Management (用于止血和血液管理的方法和设备)”的美国专利 N0.:6，787，363 ;名称为 “Method and Apparatus for DiagnosingHemostasis (用于止血诊断的方法和设备)”的美国专利N0.:6，797，519 ;名称为“Methodand Apparatus for Monitoring Hemostasis in Connection with Artificial SurfacesDevices (用于结合人工表明装置监测止血的方法和设备)”的美国专利N0.:6,890, 299 ；名称为“Protocol for Monitoring Platelet Inhibition (用于监测血小板抑制作用的方案)”的美国专利 N0.: 7，179，652 ;名称为 “Protocol for Risk Stratification ofIschemic Events and Optimized Individualized Treatment (缺血事件风险分层及最佳个体化治疗方案)”的美国专利N0.:7，524，670 ;名称为“Protocol and Apparatus forDetermining Heparin-1nduced Thrombocytopenia (用于确定肝素诱导的血小板减少症的方案和设备)”的美国专利 N0.: 7，811，792 ;名称为 “Protocol for Risk Stratificationof Ischemic Events and Optimized Individualized Treatment (缺血事件的风险分层及最佳个体化治疗方案)”的美国专利N0.:7，939，329 ;名称为“Protocol for MonitoringDirect Thrombin Inhibition (监测直接凝血酶的方案)”的美国专利N0.:8，008，086以及名称为 “Protocol for Risk Stratification of Ischemic Events and OptimizedIndividualized Treatment (缺血事件的风险分层及最佳个体化治疗方案)”的美国专利N0.:8,076, 144，这些专利的公开内容在此通过引用被明确并入本文，它们教导了多个可能的试剂以及对应的检测和方案。试剂可以如这些专利中所描述的一样，或者可以使用其他试剂，和/或测试盒被构造用于执行其他方案。
[0033]样本保持结构14与第二通道22连通，并且包括用于在样本部分100的测试过程中保持或容纳样本部分100的容纳结构30。例如，样本保持结构14可以包括环状、柱形、杯形或类似的容纳结构30，其提供可被自由激励而获得共振或接近共振的振动的样本表面，并且可被感测装置观察。一个容纳结构30包括容纳壁，该容纳壁留出样本的两个表面，用于被激励而引起共振或接近共振的振动。该样本可以经由延伸穿过容纳壁的侧端口被引至容纳结构14。上面引用的美国专利N0.8，236，568、7，879，615和7，261，861描述了几个额外可能的样本容纳结构30，所有这些都是被考虑的在测试盒10的实施方式中使用的适合结构。
[0034]充有样本100的测试盒10可以在用于测量止血的设备102中使用。在图2中示意性地示出了，设备102的部件为:激励器、振动器或类似的刺激发生器104 ;感应器/检测器106、处理器108、用户界面110和通信连通装置112。合适的供电器(未示出)被提供。激励器104可以为线圈、压电装置、电机、声学致动器或任何合适的装置，以便经由对保持设备14的直接刺激或间接地经由对测试盒10或其一部分的激励或者两者的组合来引起样本保持设备14内的样本100的共振激励。感应器106可以是光学/激光装置。用户界面110可以是硬按钮、触屏或任何合适的界面，使得用户可以对测试方案进行选择和启动，并且观看或影响结果的记录或传递。处理器108可操作地连接这些功能部件并且为通过通信连通装置112进行的连通提供便利，通信连通装置112可以是遵照任何合适的方案的无线的或有线的网络界面。例如，通信连通装置112可以用于将结果数据传递至远程处理装置，以便进行分析和诊断，并且用于接收结果分析，从而经由用户界面110以数据和图形的形式进行显示。
[0035]测试盒10被放置 在测试设备102中。血液样本100，诸如新鲜的全血、血液成分等，经由端口 20被引入测试盒10内的储器18中。设备102被构造用于有选择性地施加气动信号，诸如在测试盒10的表面32的选定位置处抽真空或者致动测试盒10内的阀，以预定的测试方案通过与试剂的混合并且随后将其传递至样本保持结构14来调理样本部分100。
[0036]测试盒10可以通过将激光切割层或模切层层叠在一起来构成，以创建功能部件:阀26、波纹管24、通道22和流体保持区域/储器18。该测试盒还可以通过稍后被层叠、连接或组装在一起的注塑成型层或热压纹层组装而成。单独的层可以以多种方式构成，视它们何时进入盒的构造顺序而定。
[0037]每层的材料选自合适的材料。对于激光切割和模切层压板来说，结构层可以是合适的塑料，诸如聚对苯二甲酸乙酯(PET)、双轴取向聚丙烯(Β0ΡΡ)、环烯烃聚合物(COP)或环烯烃共聚物(C0C)。层压粘合剂可以单独提供或者随结构层提供。柔性膜的层，诸如用于形成阀、波纹管等，可以是聚氨酯、硅树脂、聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)。常规转换技术可在它们包含多于一种材料时被用于准备这些层。
[0038]依照测试盒的布局，可以对疏水性膜材料和尺寸进行选择来减少每个盒所使用的材料的成本，并且允许更容易地将薄膜自动放置在完成的测试盒10中。孔隙大小和材料厚度可以用于控制血液流速和进入盒内和进入波纹管内的量。通至薄膜的通道可以是小容积的，以便减少样本或试剂损失。在本申请中，这些得以实现，从而减少了血液样本损失并且防止了试剂浓度误差。其他通道可以是较大容积的，以便为样本在盒内例如传递至样本保持结构14提供便利。
[0039]在一种实施方式中，连通至样本保持结构14的通路尺寸可以被制成为横截面积为0.017平方毫米或者更大，以便在没有对样本中的血小板的明显剪切活化或由于相对于试剂的剪切和暴露所引起的意外活化的情况下，促进已被处理的样本流至样本保持结构。可以使用0.20平方毫米或更大的合适尺寸，例如为0.30平方毫米。
[0040]图3以图形示出了可以用于样本测试，诸如用于对全血或血液成分样本的止血样本进行测试的测试盒200。测试盒200具有与测试盒10类似的特征，但是提供了多个同时进行的测试的可能性。也就是说，测试盒上的每个通道可以包含不同的试剂，并且因此构成不同的测试或者可以被构造用于提供多余的测试。组合测试可以构成分析。测试盒200被构造用于同时执行多达4个测试，但在使用中，可以执行I至4个测试的任意组合。测试盒200还说明测试盒可以被制成具有实际上任何数量的测试，其中图1和图3说明可以制成至少单个测试的测试盒和4个测试的测试盒、2个或3个测试的测试盒，并且可以制成具有多于4个测试的测试盒。测试盒的一个通路或多个通路可以是一个测试部或多个测试部，用于测试止血的具体特征，该具体特征可以用于这种止血相关的特征的分析中，诸如血小板活性、缺血性风险指标或如在前述美国专利中阐述的一样。测试盒200可以被构造成提供多个测试或可以被制造用于提供对多种不同样本的相同测试，或者两者的组合。
[0041]如图3中所示,测试盒200形成有4个测试部A、B、C和D。测试盒200上的每个测试部包括样本处理部分212、样本保持部分214和悬接部，例如梁216，该梁在结构上、力学上将样本保持部分214连接至处理部分212。相应测试部的部件单独地由字母标记A、B、C或D来指示。以悬臂构造示出的多个梁216允许样本保持部分214用作相对于样本处理部分212的簧载质量，并且允许样本保持部分214响应于施加给保持结构214和/或测试盒200的刺激而进行振动。也可以使用能够机械地进行连接并且同时允许样本保持部分相对于样本处理部分进行相对动态移动的其他结构，诸如弹簧、多连杆式悬架、一个或多个半刚性构件等。应理解的是，需要样本的较小的移位，即，振动。在某些实施方式中，可能会直接连接样本处理部分212和样本保持结构214，甚至使它们形成为一体构件。
[0042]样本处理部分212可以包括通过进气腔或歧管喂料的共用端口或单独的端口218，液体样本100可以通过该端口被引入样本处理部分212的测试部。端口 218可以是自密封的，使得一旦样本被引入测试盒200内，不从测试盒流出、泄漏、渗漏等。端口 218与相应的初步接收样本的储器或样本保持区域220连通。样本处理部分212还包括:通道、渠道、通路和类似结构222 ;波纹管或泵224和阀226，用于对样本100或其一部分响应于波纹管224的致动而经过样本处理部分212的移动进行控制，以准备用于测试的样本100。施加给波纹管224外部气动压力和对选定的阀226进行操作，这使得样本部分100被从储器220吸走并且经过并进入第一通道222’和波纹管224。第一通道222’可以包括呈液体、凝胶、冷冻干燥的、干燥的形式的测试试剂，当样本被吸入并且通过通道222’时，测试试剂与样本进行混合。如本文所描述的，试剂可以位于测试盒200的其他位置处。波纹管224的循环可以如上所述通过对压力和真空信号的脉冲宽度调制来实现，波纹管的循环允许通过反复地将样本100传递至第一通道222’并且使其穿过第一通道222’来对样本和试剂进行混合。对阀226的控制以及对波纹管224的致动则允许将条件采样部分100通过第二通道22”传递至样本保持结构214和样本容纳结构230。在测试盒中设置有合适的废物腔，以便确保样本的容纳。
[0043]充有样本100的测试盒200随后被准备，以准备用于被引入测试设备以执行测试，为此测试盒被构造和报告相应结果。
[0044]图4和图5描绘了样本保持结构300，该样本保持结构可以作为相应的样本保持结构30或230被用于测试盒10或200中的任何一者。样本保持结构300具有包括第一端部304和第二端部306的环形体302。第一端部304具有端面308，在端面308内形成有围绕整个周面的凸起310。液体样本，诸如全血或血液成分，例如通过未被示出的侧端口被引入样本保持结构300，并且通过波纹管224朝向第一端部304的受控的压缩或活化而被驱使进入环形体302。环形体302被装满溢出以确保所有内表面被样本湿润，并且随后环形体中的样本容积减少以形成凸面312 (以虚线示出)，该凸面从第一端部302延伸。当环形体302内的样本被置入作为测试盒10/200的刺激结果的共振振荡中时被观察的是该凸面312。凸起310的直径以及测试盒的其他几何尺寸和对流体处理结构的控制还有助于建立被置于共振振荡的样本的一致容积，因此不需要复杂的校准过程。
[0045]虽然可以观察到整个凸面312，但是只观察自由面的一部分可能就足以产生有用的结果。例如，可以观察凸面312的中心部分。
[0046]图6示出了样本保持结构400，该样本保持结构可以作为相应的样本保持结构30或230被用于测试盒10或200中的任何一者。样本保持结构400具有包括第一端部404和第二端部406的环形体402。第一端部404具有形成为围绕整个周面的边缘结构410的端面408。边缘结构410可以基本上为平面状，也就是说，所有围绕边缘结构410的点基本上位于同一平面内。液体样本，诸如全血或血液成分，在侧端口 412处被引入，并且通过波纹管224朝向第一端部404的受控的压缩或活化而被驱使进入环形体402。环形体402被装满溢出以确保所有内表面被样本湿润，并且随后环形体中的样本容积减少以形成凸面412(以虚线示出)，该凸面从第一端部402延伸。当环形体402内的样本被置于作为测试盒10/200的刺激结果的共振振荡时被观察的是该凸面312。
[0047]虽然结构300和400示出为圆柱形，但样本保持结构不限于其形状。样本保持结构只需具有壁结构(例如相应结构300和400的壁部314或壁部414)，以便容纳样本，但给样本留出至少两个自由面以允许可以对样本的共振振动进行观察。例如，样本保持结构可以是椭圆形、棱柱形、圆锥形或实际上任何合适的结构和几何形状，来允许对样本进行刺激以发生共振，并且对样本响应于刺激的运动进行观察。
[0048]图7示出了与测试盒10类似的测试盒500，其中测试盒500被构造用于单个测试，虽然它可以被构造用于多个测试，诸如测试盒200的情况。样本测试盒500包括样本处理部分512、盒体516内的样本保持部分514。
[0049]样本处理部分512包括端口 518，诸如前面描述的样本100的液体样本可以通过该端口被引入样本处理部分512中。端口 518可以是自密封(如隔膜或其他自动密封机构)，使得样本一旦被引入测试盒500中，不从测试盒流动、泄漏、渗漏等。端口 518与初步接收样本的储器520连通。样本处理部分512还包括:通路、渠道、废物腔、通道和类似结构522 ；波纹管或泵524和阀526，用于对样本100或其一部分响应于波纹管524的致动而穿过样本处理部分512的移动进行控制，以准备用于测试的样本100。
[0050]气动力可以是施加的压力、抽取的真空或这两者的组合，并且在优选的实施方式中为真空,该气动力可以直接用在样本100上，以便将其移至测试盒500中并且对测试盒500的各种部件进行操纵。在示出的实施方式中，施加在中心端口 519处的真空使得测试盒100加载至暂存区域520中，并且进一步将样本100抽吸进波纹管524中。样本100被抽至疏水口 528，从而允许仅借助盒的几何尺寸来对样本流体容积进行仔细控制。与测试盒10或200相同，无需监测加载时间或者无需对样本100的容积进行主动的感测，从而简化了测试盒500的结构和操作。同样的，以如上所述的方式准备样本，并且与样本保持结构514连通。
[0051]为了激励测试盒500内的样本100，激励刺激可以被施加至整个测试盒500。箭头
或“C”指示单个或多个测试盒激励，并且因此样本激励、测试盒的旋转激励或其组
合。测试盒500的激励导致对样本100的相应激励以进行共振，从而进行观察以便推导出止血特征。
[0052]尽管已经在本文中描述了根据本实用新型的教导构造的某些装置和方法，但是本实用新型的涵盖范围不被限制与此。通常，设备和方法被提供用于获得从液体血液开始到后面过渡到凝胶状态的首次连续、精确的结果。对样本的增加的共振频率进行观察提供了对材料的弹性属性和相应的止血特性的直接测量。
[0053]本实用新型涵盖本实用新型的落入所附权利要求字面上或在等同原则下的范围内的教导的所有实施例 。
【权利要求】
1.一种用于样本测试的测试盒，其特征在于，该测试盒包括: 样本准备部分，该样本准备部分包括流体处理结构； 样本测试部分,该样本测试部分包括样本保持结构,所述样本测试部分经由流体通道与所述样本准备部分联接，所述流体通道提供所述流体处理结构与所述样本保持结构之间的流体连通； 所述样本保持结构支撑待被测试的样本，使得所述样本能够响应于施加至所述测试盒的激励而被激励以发生共振振动，并且所述样本保持结构允许对所述样本的所述共振振动进行观察。
2.根据权利要求1所述的测试盒，其特征在于，所述样本保持结构联接至所述样本准备部分，使得所述样本保持部分能够独立于所述样本准备部分并与其分开地被激励。
3.根据权利要求2所述的测试盒，其特征在于，所述样本保持结构经由悬接部联接至所述样本准备部分。
4.根据权利要求1所述的测试盒，其特征在于，所述测试盒包括各部件的组件。
5.根据权利要求4所述的测试盒，其特征在于，所述测试盒包括层压结构。
6.根据权利 要求1所述的测试盒，其特征在于，所述流体处理结构和所述样本保持结构包括一体的结构。
7.根据权利要求1所述的测试盒，其特征在于，所述流体处理结构包括可操作地布置的波纹管、储器、多个流体通道和至少一个阀。
8.根据权利要求1所述的测试盒，其特征在于，所述流体处理结构包括试剂。
9.根据权利要求1所述的测试盒，其特征在于，所述流体处理结构包括一种或多种试剂。
10.根据权利要求1所述的测试盒，其特征在于，所述流体处理结构包括流体通道和布置在所述流体通道内的试剂。
11.根据权利要求1所述的测试盒，其特征在于，所述流体处理结构包括流体通道和阀，所述阀包括所述流体通道内的疏水表面。
12.根据权利要求1所述的测试盒，其特征在于，所述流体处理结构包括流体通道和阀，所述阀包括所述流体通道内的柔性膜。
13.根据权利要求1所述的测试盒，其特征在于，所述样本保持结构包括环形部。
14.根据权利要求1所述的测试盒，其特征在于，联接所述样本准备部分和所述样本保持结构的所述流体通道的横截面面积大于0.01平方毫米。
15.根据权利要求1所述的测试盒，其特征在于，联接所述样本准备部分和所述样本保持结构的所述流体通道的横截面面积大于0.2平方毫米。
16.根据权利要求1所述的测试盒，其特征在于，待被测试的所述样本的体积的大小是基于所述样本保持结构的容积来确定的。
17.根据权利要求1所述的测试盒，其特征在于，待被测试的所述样本的体积的大小是基于所述流体处理结构的容积来确定的。
18.根据权利要求1所述的测试盒，其特征在于，所述流体处理结构的几何尺寸决定所述样本的体积的大小。
19.根据权利要求1所述的测试盒，其特征在于，所述样本保持结构包括形成在所述样本保持结构的侧壁部分中的端口，所述端口与所述样本保持结构的样本支撑部分连通。
20.根据权利要求1所述的测试盒，其特征在于，所述样本保持结构包括凸起，血液样本的体积至少由所述凸起的直径确定。
21.根据权利要求1所述的测试盒，其特征在于，所述样本保持结构包括具有边缘的端面，血液样本的体积至少由所述边缘的直径确定。
22.根据权利要求1所述的测试盒，其特征在于，所述样本保持结构包括圆形、椭圆形、棱柱形或锥 形的柱体。
【文档编号】G01N33/86GK203825014SQ201420171272
【公开日】2014年9月10日 申请日期:2014年4月10日 优先权日:2014年4月10日
【发明者】P·德尔梅尼科, C·G·洛佩兹-艾斯皮纳, G·拉维夫 申请人:科拉梅德科技有限公司