一种可同时检测血清和尿液样本的早孕试纸条的制作方法

文档序号:12800221阅读:1225来源:国知局

本实用新型涉及生物学技术检测领域,尤其涉及一种可同时检测血清和尿液样本的早孕试纸条。



背景技术:

人绒毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotrophin,HCG)是由孕卵着床后,合体滋养层细胞分泌的一种糖蛋白激素。在胚胞植入子宫内膜后,胚胞滋养层生长时,HCG分泌量骤然增加,通常受精后7~10d可从孕妇血清或尿液中检测到HCG,在末次月经后8~10周,血中HCG达到高峰。血液和尿液虽然是两种截然不同的样品,但其HCG定量结果之间有很好的一致性,血清HCG浓度在部分情况下比尿液HCG浓度略高,尿液样本比血清采集容易,深受孕妇欢迎。由于尿液受饮水量多少等因素的影响,结果可能有波动,因此血清HCG定量比尿液准确性更好,通过测定母体血清或尿液中HCG的含量的变化对早期妊娠诊断有重要意义。

目前,市场上早孕检测试纸大多检测尿液样本,血清与尿液相比,怀孕初期血清中HCG浓度略高,但血清样本粘稠度与尿液相比粘稠度更高,用尿液试纸检测爬升速度慢,同时血清中会存在异嗜性抗体干扰,由于异嗜性抗体不能透过肾小球滤过膜,因此尿液中很少出现此类抗体。所以,当尿液和血清HCG定性结果不一致时(前者阴性,后者阳性),极有可能是异嗜性抗体干扰引起的。

针对上述问题,对尿液试纸条进行改进,通过调节胶体金颗粒粒径、同时在样品垫上涂布活性剂涂层和阻断剂层,研发出可同时检测血清和尿液的早孕检测试纸条。



技术实现要素:

本实用新型所要解决的技术问题是:针对现有技术的不足,提供一种可同时检测血清和尿液样本的早孕检测试纸条,该试纸可提高血清爬升速度,消除异嗜性抗体的干扰,灵敏度高。

为解决上述技术问题,本实用新型的技术方案是:

一种可同时检测血清和尿液样本的早孕试纸条,包括底板,所述底板的上表面依次设有样品垫层、胶体金层、固相硝酸纤维素膜和吸水层,所述固相硝酸纤维素膜上设有检测线和对照线,所述样品垫层包括上样品垫和下样品垫,所述上样品垫的后部连接下样品垫的前部,所述上样品垫涂布有活性剂涂层,所述下样品垫涂布有异嗜性阻断剂HBR涂层。

作为一种改进的技术方案,所述胶体金层含有胶体金颗粒,所述胶体金颗粒粒径为30-35nm。

作为一种改进的技术方案,所述检测线为设有鼠抗α-HCG单克隆抗体层的检测线,所述对照线为设有羊抗鼠IgG抗体层的对照线。

作为一种改进的技术方案,所述样品垫层和胶体金层覆有保护层。

采用了上述技术方案后,本实用新型的有益效果是:

1、胶体金粒径变大和增加标记蛋白量,上样品垫涂布有活性剂涂层,可降低样品的表面张力,从而提高血清样本流速,且不会影响尿液样本移行速度。确保提高试剂的灵敏度同时消除假阳性干扰。

2、下样品垫涂布有异嗜性阻断剂HBR涂层,可产生位阻效应,有效降低甚至消除异嗜性抗体对血清样本检测的干扰,且不会影响尿液样本显色。

3、由于怀孕初期血清HCG浓度略高于尿HCG浓度,因此,如果怀孕初期尿液样本无法检出阳性,可使用血清样本检测,及时检出阳性样本,有利于孕妇提前在饮食、药物、生活起居方面采取保护措施。

附图说明

图1为本实用新型中试纸条的结构示意图;

其中,1-底板,2-样品垫层,3-硝酸纤维素膜,4-胶体金层,5-吸水层,6-上样品垫,7-下样品垫,8-检测线,9-对照线,10-保护层。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合附图和实施例,对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型,并不用于限定本实用新型。

一种可同时检测血清和尿液样本的早孕试纸条,包括底板1,底板1的上表面依次设有样品垫层2、胶体金层4、固相硝酸纤维素膜3和吸水层5,固相硝酸纤维素膜5上设有检测线8和对照线9,样品垫层2包括上样品垫6和下样品垫7,上样品垫的后部连接下样品垫的前部,上样品垫6涂布有活性剂涂层,下样品垫7涂布有异嗜性阻断剂HBR涂层。

作为一种改进,胶体金层4含有胶体金颗粒,胶体金颗粒粒径为30-35nm。

胶体金颗粒的制备:

先将质量分数0.01%氯金酸水溶液100mL,加热至沸腾,磁力搅拌下迅速加入质量分数1%的柠檬酸三钠溶液4mL,混匀,继续煮沸,待溶液由蓝经灰变紫后,停止加热并冷却。

作为一种改进,检测线8为设有鼠抗α-HCG单克隆抗体层的检测线,对照线9为设有羊抗鼠IgG抗体层的对照线。

作为一种改进,样品垫层2和胶体金层4覆有保护层10,其中保护层为胶带。

试纸条的使用方法包括以下步骤:

(1)检测

a、把试纸条预先平衡至室温15-30℃。在没有准备好之前,不可打开内包装。

b、除去外包装,将测试条有箭头指示的一端插入血清/血浆/尿液中,界面勿超过标志线。

c、尿液样本:3-5秒钟后取出试剂条平放,5分钟内观察结果,5分钟后显示的结果无效。

d、血清/血浆样本:10秒钟后取出试剂条平放,5-7分钟观察结果,7分钟后显示的结果无效。

(2)结果判断

阳性:反应后,在对照线上形成一个红色沉积反应线,同时在检测线上形成一个红色沉积反应线,表明已怀孕,为阳性结果;

阴性:反应后,在对照线上形成一个红色沉积反应线,在检测线上无反应线出现,表明未怀孕,为阴性结果;

无效:反应后,在对照线上不显色,表明本次操作失误或试剂失效。

综上所述,本实用新型中的试纸条,通过涂布有活性剂涂层的上样品垫及涂布有异嗜性阻断剂HBR涂层的下样品垫,可实现对血清和尿液样本的同时检测,而且灵敏度高,有助于准确、及时的确定是否怀孕。

本专利不局限于上述具体的实施方式,本领域的普通技术人员从上述构思出发,不经过创造性的劳动,所作出的种种变换,均落在本专利的保护范围之内。

当前第1页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1