一种全血CRP检测装置的制作方法

文档序号:14940141发布日期:2018-07-13 20:26阅读:376来源:国知局

本发明涉及一种血液检测装置,尤其涉及的是一种全血crp检测装置。



背景技术:

crp(c-反应蛋白)是机体非特异性免疫机制的一部分,可激活补体的经典途径,增强白细胞的吞噬作用,调节淋巴细胞或单核/巨噬系统功能,促进巨噬细胞组织因子的生成,在动脉粥样硬化斑块中也可检测到crp。在炎症开始数小时后crp就快速升高,48小时便达到峰值(血清中的crp水平可以从小于5mg/l升高到500mg/l),随着病变消退、组织和功能的恢复crp相应降至正常水平。因此crp检测结果在医院具有极其重要的临床价值。

目前很多医院需结合wbc(白细胞)与crp两个参数以作临床诊断参考,相应地也出现了越来越多可同时检测crp和wbc的技术或产品。如在cn201510059624.5中公开了一种可快速的同时检测crp和五分类血常规的血细胞分析仪。在该方法中,使用激光光源发射出激光照射在crp池的溶液上,通过光电接收器接收激光光源发射出的散射光,并根据接收到的散射光强度计算出crp浓度。

现有技术存在以下问题:首先测量低值crp样本时,通过光电接收器接收的crp电信号幅度波动较小,为保证低值crp样本的测量结果的准确性,通常要求上述crp电信号的增益尽可能地大。测量高值crp样本时,通过光电接收器接收的crp电信号幅度波动较大,当crp浓度超过一定限度时,上述crp电信号可能超出信号采集电路所能准确采集的crp电信号的幅度范围。这时,需要降低上述crp电信号的增益,但降低上述crp电信号的增益会导致低值crp样本的测量结果的准确性变差。

因此,现有技术还有待于改进和发展。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种全血crp检测装置,旨在解决不降低低值crp样本的测量结果的准确性时,即使样本的crp浓度超过一定限度,仍然能够采集到准确的crp电信号值,并计算出准确的crp结果的问题。

本发明的技术方案如下:

一种全血crp检测装置,包括采样单元、试剂单元、试剂分配单元、红细胞检测单元、白细胞检测单元、crp检测单元、信号处理及采集单元、存储及计算单元和输出单元,所述试剂单元包括稀释液、wbc试剂、第一crp试剂和第二crp试剂;所述采样单元用于吸取血细胞样本,并将其分配给红细胞检测单元、白细胞检测单元和crp检测单元;所述血细胞样本为未添加稀释液的全血样本或者加入了稀释液的预稀释样本;所述试剂分配单元与试剂单元、红细胞检测单元、白细胞检测单元和crp检测单元相连,用于各种试剂的整机分配,其中:

所述信号处理及采集单元包括红细胞信号处理及采集模块、白细胞信号处理及采集模块和crp信号处理及采集模块,所述crp信号处理及采集模块包括第一crp信号采集单元和第二crp信号采集单元,所述第一crp信号采集单元将原crp散射光和/或透射光强度信号放大第一放大倍数后,再进行模数转换,得到第一crp反应信号数据;所述第二crp信号采集单元将原crp散射光和/或透射光强度信号,或经过第一放大倍数放大后的crp散射光和/或透射光强度信号放大第二放大倍数后,再进行模数转换,得到第二crp反应信号数据;

所述存储及计算单元用于存储红细胞信号处理及采集模块、白细胞信号处理及采集模块和crp信号处理及采集模块输出的经数字化后的数据,包括红细胞脉冲波形数据、白细胞脉冲波形数据、第一crp反应信号数据和第二crp反应信号数据;还用于对所述红细胞脉冲波形数据和白细胞脉冲波形数据进行处理得到白细胞计数值、红细胞计数值、红细胞直方图和血细胞压积;然后对所述第一crp反应信号数据和第二crp反应信号数据进行处理计算crp反应曲线;最后根据crp反应曲线和血细胞压积,计算出crp值。

所述的装置,其中,所述crp检测单元接收采样单元分配的血细胞样本、试剂分配单元分配的稀释液、第一crp试剂和第二crp试剂,所述血细胞样本、稀释液、第一crp试剂、第二crp试剂经混匀和反应后,形成crp待测样本,采用散射比浊法和/或透射比浊法对所述crp待测样本进行检测,得到反映crp浓度的散射光和/或透射光强度信号。

所述的装置,其中,所述crp信号处理及采集模块包括信号去噪调理单元、第一crp信号采集单元、第二crp信号采集单元和模数转换单元,所述信号去噪调理单元接收crp散射光和/或透射光强度信号,处理后送入第一crp信号采集单元和/或第二crp信号采集单元,所述模数转换单元分别连接第一crp信号采集单元和第二crp信号采集单元。

所述的装置,其中,对所述第一crp反应信号数据和第二crp反应信号数据进行处理计算crp反应曲线的具体方法为:

式中,i(t)为t时刻crp反应曲线对应的电压值;i1(t)为t时刻第一crp反应信号数据对应的电压值;i2(t)为t时刻第二crp反应信号数据对应的电压值;th为预设阈值,k为第一放大倍数与第二放大倍数的比值。

所述的装置,其中,根据crp反应曲线和血细胞压积计算crp值的具体方法为:

式中,bcv为血细胞压积,crp0为根据crp反应曲线得到的crp的初始值,其中,δh为δt时间内,反应曲线的幅度变化值,a、b为经验系数。

所述的装置,其中,所述th设为第一crp采集单元的电压测量范围的上限的90%。

所述的装置,其中,所述第二放大倍数小于所述第一放大倍数。

所述的装置,其中,所述crp信号处理及采集模块中的模数转换部分可采用两个模数转化单元分别采集第一crp反应信号数据和第二crp反应信号数据;或采用一个模数转化单元分时复用来采集第一crp反应信号数据和第二crp反应信号数据。

本发明的有益效果:本发明通过一种新型的全血crp检测装置,在保证低值crp样本能准确测量的情况下,提高crp的测量范围的上限,避免高值crp样本测量结果不准确。

附图说明

图1是本发明提供的装置功能模块示意图。

图2是本发明提供的一种crp信号处理及采集模块示意图。

图3是本发明提供的另一种crp信号处理及采集模块示意图。

图4是为第一crp反应信号数据i1(t)、第二crp反应信号数据i2(t和crp反应曲线图。

图5是为测试不同crp浓度值的样本得到的crp反应曲线图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚、明确,以下参照附图并举实施例对本发明进一步详细说明。

如图1所示,本发明提供的全血crp检测装置其包括采样单元、试剂单元、试剂分配单元、红细胞检测单元、白细胞检测单元、crp检测单元、信号处理及采集单元、存储及计算单元和输出单元,所述试剂单元包括稀释液、wbc试剂、第一crp试剂和第二crp试剂;所述采样单元用于吸取一定量的血细胞样本,并将其分配给红细胞检测单元、白细胞检测单元和crp检测单元;所述一定量的血细胞样本为未添加稀释液的全血样本或者加入了一定量稀释液的预稀释样本;所述试剂分配单元与试剂单元、红细胞检测单元、白细胞检测单元和crp检测单元相连,用于各种试剂的整机分配。

所述红细胞检测单元接收采样单元分配的血细胞样本、试剂分配单元分配的稀释液,血细胞样本和稀释液经混匀和反应一段时间后,形成满足一定稀释比条件的红细胞待测样本,采用电阻抗法或鞘流阻抗法对所述红细胞待测样本进行检测,得到能反映红细胞数量和体积大小的电脉冲波形信号。

所述白细胞检测单元接收采样单元分配的血细胞样本、试剂分配单元分配的wbc试剂和稀释液,血细胞样本、wbc试剂和稀释液经混匀和反应一段时间后,形成满足一定稀释比条件的白细胞待测样本,采用电阻抗法或激光散射法对所述白细胞待测样本进行检测,得到能反映白细胞数量和体积大小的电脉冲波形信号。

所述crp检测单元接收采样单元分配的血细胞样本、试剂分配单元分配的稀释液、第一crp试剂和第二crp试剂,血细胞样本、稀释液、第一crp试剂、第二crp试剂经混匀和反应一段时间后,形成满足一定稀释比条件的crp待测样本,采用散射比浊法和/或透射比浊法对所述crp待测样本进行检测,得到能反映crp浓度的散射光和/或透射光强度信号。

所述信号处理及采集单元包含红细胞信号处理及采集模块、白细胞信号处理及采集模块和crp信号处理及采集模块。其中,红细胞信号处理及采集模块对所述红细胞检测单元得到的红细胞脉冲波形信号,进行去噪、放大、调理和模数转换等处理,得到经数字化后的红细胞脉冲波形数据;白细胞信号处理及采集模块对所述白细胞检测单元得到的白细胞脉冲波形信号,进行去噪、放大、调理和模数转换等处理,得到经数字化后的白细胞脉冲波形数据;crp信号处理及采集模块对所述crp检测单元得到的crp散射光和/或透射光强度信号进行去噪、放大、调理和模数转换等处理,得到经数字化后的第一crp反应信号数据、第二crp反应信号数据。

所述存储及计算单元用于存储信号处理及采集单元输出的经数字化后的红细胞脉冲波形数据、白细胞脉冲波形数据和第一crp反应信号数据、第二crp反应信号数据;对所述红细胞脉冲波形数据和白细胞脉冲波形数据进行分析、识别、计算等操作,得到白细胞计数值、红细胞计数值、红细胞直方图、血细胞压积等参数;对所述第一crp反应信号数据、第二crp反应信号数据进行分析处理,计算crp反应曲线;最后根据crp反应曲线和血细胞压积等参数,计算出crp值。所述血细胞压积一般是指所有血细胞,包含红细胞、白细胞和血小板,占全血的容积比。一般可用红细胞压积近似替代,血细胞压积或红细胞压积可通过现有公知技术得到。

所述输出单元用于将存储及计算单元得到的白细胞计数值、红细胞计数值、crp值、红细胞直方图等参数输出显示。

进一步的,本发明对信号处理及采集单元中的crp信号处理及采集模块提供一种优选的实施例方案,具体如下:

参见图2,本发明实施例一提供的crp信号处理及采集模块包括信号去噪调理单元、第一crp信号采集单元、第二crp信号采集单元和模数转换单元,所述信号去噪调理单元接收crp散射光和/或透射光强度信号处理后送入第一crp信号采集单元和第二crp信号采集单元,所述模数转换单元分别连接第一crp信号采集单元和第二crp信号采集单元的输出端。其中,所述第一crp信号采集单元将原crp散射光和/或透射光强度信号放大第一放大倍数后,再进行模数转换,得到第一crp反应信号数据;所述第二crp信号采集单元将原crp散射光和/或透射光强度信号放大第二放大倍数后,再进行模数转换,得到第二crp反应信号数据;其中,所述第二放大倍数小于所述第一放大倍数。

所述crp信号处理及采集模块中的模数转换部分可采用两个模数转化单元分别采集第一crp反应信号数据和第二crp反应信号数据;也可采用一个模数转化单元分时复用来采集第一crp反应信号数据和第二crp反应信号数据。

参见图3,本发明针对实施例一中的crp信号处理及采集模块还提供一种替代方案。可以称为实施例二,在实施例二中所述crp信号处理及采集模块包括信号去噪调理单元、第一crp信号采集单元、第二crp信号采集单元和模数转换单元,所述信号去噪调理单元接收crp散射光和/或透射光强度信号处理后送入第一crp信号采集单元,所述第二crp信号采集单元连接第一crp信号采集单元的输出端,所述模数转换单元分别连接第一crp信号采集单元和第二crp信号采集单元crp信号采集单元的输出端,其中,所述第一crp信号采集单元将原crp散射光和/或透射光强度信号放大第一放大倍数后,再进行模数转换,得到第一crp反应信号数据;所述第二crp信号采集单元将第一crp信号采集单元放大后的crp散射光和/或透射光强度信号放大第二放大倍数后,再进行模数转换,得到第二crp反应信号数据;其中,所述第二放大倍数小于所述第一放大倍数。

所述crp信号处理及采集模块中的模数转换部分可采用两个模数转化单元分别采集第一crp反应信号数据和第二crp反应信号数据;也可采用一个模数转化单元分时复用来采集第一crp反应信号数据和第二crp反应信号数据。

本发明根据获取的第一crp反应信号数据和第二crp反应信号数据根据公式进一步通过计算获取crp反应曲线的电压值,然后通过crp反应曲线的初始值和血细胞压积计算crp值。具体实施方式如下:

参见图4,i1(t)为第一crp反应信号数据的曲线图、i2(t)为第二crp反应信号数据的曲线图、i(t)为crp反应曲线的曲线图。本发明计算crp反应曲线的具体方法如下:

式中,i(t)为t时刻crp反应曲线对应的电压值;i1(t)为t时刻第一crp反应信号数据对应的电压值;i2(t)为t时刻第二crp反应信号数据对应的电压值;th为预设阈值,与第一crp采集单元的电压测量范围相关,th设为第一crp采集单元的电压测量范围的上限的90%。k为第一放大倍数与第二放大倍数的比值;如假设第一放大倍数为g1,第二放大倍数为g2,则:

实际上,当第一crp反应信号数据与第二crp反应信号数据在一定范围内时,k的值可根据第一反应信号数据和第二反应信号数据推算得到,其中一种推算公式如下:

并且,上式中,i1(ti)和i2(ti)的值都要求在限定范围内。

根据crp反应曲线可以获取crp的初始值,然后结合红细胞脉冲波形数据获取血细胞压积等参数,利用crp的初始值crp0和血细胞压积bcv,可计算出crp的值,具体计算公式如下:

式中:bcv为血细胞压积,所述血细胞压积是指白细胞、红细胞及血小板体积之和占全血的比例。crp0为根据crp反应曲线得到的crp的初始值,其中具体获取方法为:

其中,δh为δt时间内反应曲线的幅度变化值,δh=i(t+δt)-i(t)。

a、b为经验系数。

图4中采用本发明所述的技术方案后,当第一放大倍数为第二放大倍数的2倍时,crp反应信号的测量范围上限可由原来的5v提高到10v。

在图5中列出了采用本发明所述的技术方案时,测试不同crp浓度值的样本所得到的crp反应曲线,从图中可以看出,crp反应信号的测量范围上限由原来的5v提高到10v后,对应的crp值的测量范围可由原来的约300mg/l提高到500mg/l以上。

若需进一步提高crp反应信号的测量范围,信号处理及采集单元还可包含第三crp信号采集模块等更多的crp信号采集模块,第三crp信号采集模块将原crp散射光和/或透射光强度信号放大第三放大倍数后,再进行模数转换,得到第三crp反应信号数据;且第三crp信号采集模块对应的第三放大倍数小于第二放大倍数。

类似于采用第一crp反应信号数据和第二crp反应信号数据生成crp反应曲线的方式,可先采用第二crp反应信号数据和第三crp反应信号数据生成修正后的第二crp反应信号数据,再采用第一crp反应信号数据和修正后的第二crp反应信号数据,生成crp反应曲线。在不降低低值crp样本的测量结果的准确性时,即使样本的crp浓度超过一定限度,仍然能够采集到准确的crp电信号值,并计算出准确的crp结果。

本发明通过一种新型的全血crp检测装置,在保证低值crp样本能准确测量的情况下,提高crp的测量范围的上限,避免高值crp样本测量结果不准确。

应当理解的是,本发明的应用不限于上述的举例,对本领域普通技术人员来说,可以根据上述说明加以改进或变换,所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。

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