本发明涉及一种医用脑脊液质控品的制备方法，属于医药技术领域。
背景技术：
中枢神经系统内无淋巴液，而代之为脑脊液，脑脊液是充满脑室系统、蛛网膜下隙和脊髓中央管内的无色透明液体，其内含多种浓度不等的无机离子、葡萄糖、微量蛋白和少量淋巴细胞，ph为7.4，对中枢神经系统起缓冲、保护、运输代谢产物和调节颅内压等作用。脑脊液总量在成人平均约150ml。
临床检验中脑脊液生化检验和常规检验是用于诊疗中枢神经系统、脑膜疾病的重要指标，是指导临床用药的重要依据。脑脊液化学成分的改变不仅能直接影响中枢神经系统的功能，也反映其功能状态和病变情况。脑脊液生物化学检验包括蛋白质、葡萄糖、氯化物、乳酸等，脑脊液常规检验包括潘氏试验、细胞总数、细胞分类等，在临床检验工作中由于没有合适的质控品，往往实验室管理人员难以监测检验质量。市售的质控品多为国外生产，不仅很难购买且价格昂贵，保质期短，不适用于常规使用。因此，根据临床检验需求，有必要研制一种价格便宜、方便实惠的脑脊液质控品，以解决常规检验的质量控制问题。
技术实现要素：
针对现有技术存在的上述技术问题，本发明提供一种制作简单易行、成本低、易于保存的医用脑脊液质控品的制备方法，该脑脊液质控品与人体的脑脊液渗透压、离子浓度以及ph值近似，可应用于临床检验常规工作和教学。
本发明的技术方案：一种医用脑脊液质控品的制备方法，包括以下步骤：
(1)自配脑脊液：按质量份计算，将氯化钠6.0～6.5g、氯化钾0.2～0.3g、氯化钙0.2～0.4g、氯化镁0.3～0.5g、碳酸氢钠1.5～2.0g、葡萄糖0.2～0.8g、磷酸氢二钠0.2～0.5g以及用市售0.01mol/l、ph7.2-7.4的pbs磷酸盐缓冲液以蒸馏水2000ml复溶，充分混匀，然后用20～75μm筛网过滤，将滤液高压灭菌后得到自配脑脊液，最后通入5％的co2和95％空气平衡，备用；
(2)配制白细胞悬液：取健康人edta-k2抗凝血2～3ml，加入4～6％右旋糖酐1～2ml，混匀，静置30～50分钟，待红细胞下沉后吸取含大量白细胞的上液于另一试管中，向试管内加入1～3％盐酸(溶解红细胞)混匀后离心，弃上液，将试管底部的白细胞用生理盐水洗涤2～3次，制成白细胞悬液；
(3)配制细胞阳性质控品：向步骤(1)所述的自配脑脊液中加入健康人混合血清，然后在56℃的温度下加热30分钟灭活，血清终浓度调整为5～20％，取3～5ml的血清以及步骤(2)提取的白细胞悬液2ml充分混匀后得到脑脊液质控品，然后用dmem培养基保存细胞形态，置于4℃冰箱保存。
进一步，向步骤(1)所述的自配脑脊液中加入浓度为20％的人血蛋白2～5ml以及浓度为20％的葡萄糖液2～5ml，充分混匀后得到脑脊液质控品，然后置于4℃冰箱保存。
进一步，所述的dmem培养基是由低糖dmem干粉13.4g、碳酸氢钠3.7g、l-谷氨酰胺0.2g以及超纯水1000ml混匀而成。
由于采用上述技术方案，本发明的优点在于：本发明利用氯化钠、氯化钾、氯化钙脑等常规试剂自配脑脊液，取材方便，制备过程简单，成本较低，而且所制得的脑脊液质控品与人体的脑脊液渗透压、离子浓度以及ph值近似，可应用于临床检验常规工作和教学。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明。
实施例1
本发明的一种医用脑脊液质控品的制备方法，包括以下步骤：
(1)自配脑脊液：按质量份计算，将氯化钠6.0g、氯化钾0.2g、氯化钙0.2g、氯化镁0.3g、碳酸氢钠1.5g、葡萄糖0.2g、磷酸氢二钠0.2g以及用市售0.01mol/l、ph7.2-7.4的pbs磷酸盐缓冲液以蒸馏水2000ml复溶，充分混匀，然后用20μm筛网过滤，将滤液高压灭菌后得到自配脑脊液，最后通入5％的co2和95％空气平衡，备用；
(2)配制白细胞悬液：取健康人edta-k2抗凝血2ml，加入4％右旋糖酐1ml，混匀，静置30分钟，待红细胞下沉后吸取含大量白细胞的上液于另一试管中，向试管内加入1％盐酸(溶解红细胞)混匀后离心，弃上液，将试管底部的白细胞用生理盐水洗涤2次，制成白细胞悬液；
(3)配制细胞阳性质控品：向步骤(1)所述的自配脑脊液中加入健康人混合血清，然后在56℃的温度下加热30分钟灭活，血清终浓度调整为5％，取3ml的血清以及步骤(2)提取的白细胞悬液2ml充分混匀后得到脑脊液质控品，然后用dmem培养基保存细胞形态，置于4℃冰箱保存即可。所述的dmem培养基是由低糖dmem干粉13.4g、碳酸氢钠3.7g、l-谷氨酰胺0.2g以及超纯水1000ml混匀而成。
本发明利用氯化钠、氯化钾、氯化钙脑等常规试剂自配脑脊液，取材方便，制备过程简单，成本较低，而且所制得的脑脊液质控品与人体的脑脊液渗透压、离子浓度以及ph值近似，可应用于临床检验常规工作和教学。
实施例2
本发明的一种医用脑脊液质控品的制备方法，包括以下步骤：
(1)自配脑脊液：按质量份计算，将氯化钠6.0～6.5g、氯化钾0.2～0.3g、氯化钙0.2～0.4g、氯化镁0.3～0.5g、碳酸氢钠1.5～2.0g、葡萄糖0.2～0.8g、磷酸氢二钠0.2～0.5g以及用市售0.01mol/l、ph7.2-7.4的pbs磷酸盐缓冲液以蒸馏水2000ml复溶，充分混匀，然后用20～75μm筛网过滤，将滤液高压灭菌后得到自配脑脊液，最后通入5％的co2和95％空气平衡，备用；
(2)向步骤(1)所述的自配脑脊液中加入浓度为20％的人血蛋白2～5ml以及浓度为20％的葡萄糖液2～5ml，充分混匀后得到脑脊液质控品，然后置于4℃冰箱保存。
本发明利用氯化钠、氯化钾、氯化钙脑等常规试剂自配脑脊液，取材方便，制备过程简单，成本较低，而且所制得的脑脊液质控品与人体的脑脊液渗透压、离子浓度以及ph值近似，可应用于临床检验常规工作和教学。