牙周病阶段的判定方法与流程

文档序号:16048296发布日期:2018-11-24 11:03阅读:280来源:国知局
本发明涉及牙周病阶段的判定方法。另外,涉及用于制作判定结果单的装置、方法、以及程序,该判定结果单用于呈现通过所述判定方法得到的判定结果。
背景技术
掌握对口腔疾病的易感性和进展程度,对预防和治疗很重要。作为口腔疾病,例如存在龋齿(蛀牙)、牙周病等。以往,将从受检者采集的唾液或漱口水作为试样而使用,并基于测定了反映易感性和进展程度的各成分、性质等的检查项目的结果,来进行对这些口腔疾病的易感性和进展程度的诊断。例如,作为反映对口腔疾病的易感性和进展程度的检查项目,已知有潜血、白细胞、碱性磷酸酶等。即,当伴随着牙周病而牙床组织被破坏时,唾液中可检测到潜血,并且在牙周病的感染部位会聚集白细胞。另外,碱性磷酸酶更多产生于与牙周病相关的细菌。另外,牙科医生等诊察口腔内,在将探针插入到牙周袋的探查检查中观察牙周袋的深度和探查时的出血,并作为判定牙周病的进展程度时的材料。作为已被应用的与牙周病细菌相关的检查体系,存在在家中采集血液、并以专用容器邮寄,由此测定四种牙周病细菌的血浆抗体效价,并评价对牙周病细菌的感染度、感染类型的体系。但是,在该体系中,没有评价实际病态的进展程度(阶段)。另外,知道结果之前,需要6个工作日。另外,还应用有能够通过检测唾液中的潜血来判定对牙周病的感染的有无的体系。根据该体系,能够在如5分钟这样的短时间内进行检查,但无法检查潜血以外的项目,也不能评价牙周病的进展程度。近年来,提出针对口腔中得到的唾液测定反映龋齿风险、牙周病风险、以及口腔清洁度的参数,根据该测定结果来判定龋齿风险、牙周病风险、以及、口腔清洁度的风险级别的方法(专利文献1)。根据该方法,能够根据多个检查项目的测定结果来综合性判定牙周病等的口腔疾病的易感性和进展程度的风险级别。在先技术文献专利文献专利文献1:国际公开2012/090995号。技术实现要素:在包含专利文献1中记载的方法在内的现有的牙周病的评价方法、体系中,牙科医生等均基于检查项目的测定值来进行判定。即,若不经由具有专门知识、经验的人员就不能建立起来。但是,需要更容易且短时间内掌握个人的牙周病的易感性、进展程度的需求较高。因此,要求不经由牙科医生等也能够客观、简单、且可靠性高地判定牙周病的易感性、进展程度的方法。鉴于这样的情况,本发明的目的在于,提供一种基于检查项目的测定结果,不经由牙科医生等而客观、简单、且可靠性高地判定牙周病的易感性、进展程度(以后,称为“阶段”)的方法。另外,目的在于提供一种用于制作判定结果单的装置、方法、以及程序,该判定结果单用于呈现通过所涉及的判定方法得到的判定结果。本发明的发明人为了解决上述课题进行锐意研究的结果,发现了如下情况,并完成了本发明:在将唾液等的试样中的潜血量、白细胞数、总蛋白质浓度、以及氨作为指标来判定牙周病阶段时,通过以特定顺序决定各检查项目的阳性或阴性,能够以较少的步骤客观地判定牙周病阶段,并且其判定结果的可靠性高。即,本发明为如下所示。本发明的第一方式是以下的判定牙周病阶段的方法(以后,也称为“本发明的判定方法”)。[1]一种将口腔中得到的受检试样中的、选自潜血量、白细胞数以及总蛋白质浓度的至少两者作为指标来判定牙周病阶段的方法,包括:决定潜血量或总蛋白质量浓度的阳性或阴性的工序;在潜血量或总蛋白质浓度为阳性的情况下,决定白细胞数的阳性或阴性的工序;在潜血量为阴性的情况下,决定总蛋白质浓度的阳性或阴性的工序;或者在总蛋白质浓度为阴性的情况下,决定潜血量的阳性或阴性的工序。[2]根据[1]所述的方法,包括:决定潜血量的阳性或阴性的工序;在潜血量为阳性的情况下,决定白细胞数的阳性或阴性的工序;或者在潜血量为阴性的情况下,决定总蛋白质浓度的阳性或阴性的工序。[3]根据[2]所述的方法,其中,在潜血量为阳性、且白细胞数为阳性的情况下,判定为重度牙周炎,在潜血量为阳性、且白细胞数为阴性的情况下,判定为中度牙周炎,在潜血量为阴性、且总蛋白质浓度为阳性的情况下,判定为轻度牙周炎,在潜血量为阴性、且总蛋白质浓度为阴性的情况下,判定为牙龈炎。[4]根据[1]或[2]所述的方法,还包括:将氨浓度作为指标,并决定氨浓度的阳性或阴性的工序。[5]根据[4]所述的方法,在潜血量为阳性、且白细胞数为阳性、且氨浓度为阳性的情况下,判定为重度牙周炎,在潜血量为阳性、且白细胞数为阳性、且氨浓度为阴性的情况下,判定为牙周病改善期,在潜血量为阳性、且白细胞数为阴性、且氨浓度为阳性的情况下,判定为中度牙周炎,在潜血量为阳性、且白细胞数为阴性、且氨浓度为阴性的情况下,判定为牙周病改善期,在潜血量为阴性、且总蛋白质浓度为阳性、且氨浓度为阳性的情况下,判定为轻度牙周炎,在潜血量为阴性、且总蛋白质浓度为阳性、且氨浓度为阴性的情况下,判定为牙周病改善期,在潜血量为阴性、且总蛋白质浓度为阴性、且氨浓度为阳性的情况下,判定为牙龈炎,在潜血量为阴性、且总蛋白质浓度が阴性、且氨浓度が阴性的情况下,判定为健全。本发明的第二方式是以下的牙周病阶段的判定结果单制作装置、以及具备它的检查装置(以后,也称为“本发明的制作装置”、“本发明的检查装置”)。[6]一种判定结果单制作装置,包括:输入部,接受口腔中得到的受检试样中的、潜血量、白细胞数、总蛋白质浓度、以及氨浓度的测定值;判定部,通过[1]~[5]中任一项所述的方法来判定牙周病阶段;显示部,显示由判定部判定的判定结果、以及与所述判定结果对应的意见;存储部,存储所述测定值、所述判定结果以及所述意见;以及控制部,制作判定结果单,所述判定结果单包括所述测定值、所述判定结果以及所述意见。[7]根据[6]所述的判定结果单制作装置,还包括:通信部,将所制作的判定结果单向外部装置输出。[8]一种检查装置,包括:[6]或[7]所述的判定结果单制作装置;以及测定部,测定口腔中得到的受检试样中的、潜血量、白细胞数、总蛋白质浓度、以及氨浓度。本发明的第三方式是以下的牙周病阶段的判定结果单制作方法(以后,也称为“本发明的制作方法”)。[9]一种判定结果单制作方法,其中,计算机执行如下工序:接受口腔中得到的受检试样中的、潜血量、白细胞数、总蛋白质浓度、以及氨浓度的测定值;通过[1]~[5]中任一项所述的方法来判定牙周病阶段;选择与所判定的判定结果对应的意见;以及制作包含所述测定值、所述判定结果、以及所选择的意见在内的判定结果单。[10]根据[9]所述的判定结果单制作方法,其中,所述计算机还执行将所制作的判定结果单向外部装置输出的工序。本发明的第四方式是以下的牙周病阶段的判定结果单制作程序(以后,也称为“本发明的程序”)。[11]一种判定结果单制作程序,其中,该程序使计算机执行如下工序:接受口腔中得到的受检试样中的、潜血量、白细胞数、总蛋白质浓度、以及氨浓度的测定值;通过[1]~[5]中任一项所述的方法来牙周病阶段;选择与所判定的判定结果对应的意见;以及制作包含所述测定值、所述判定结果以及所选择的意见在内的判定结果单。[12]根据[11]所述的判定结果单制作程序,其中,使所述计算机还执行将所制作的判定结果单向外部装置输出的工序。根据本发明的判定方法,基于针对口腔中得到的受检试样的检查项目的测定结果,能够不经由牙科医生等而得到客观且以最少两个步骤这样的简单且迅速的顺序、且可靠性高的牙周病阶段的判定结果。另外,根据本发明的制作装置、检查装置、制作方法、以及程序,不限于牙科还能够在药店、团体检查诊断的场面中也能够提供可靠性高的牙周病阶段的判定结果,实用性高。附图说明图1是示出牙周病阶段的判定流程的一个方式的图;图2是示出牙周病阶段的判定流程的一个方式的图;图3是示出牙周病阶段的判定流程的一个方式的图;图4是示出判定结果单制作装置的构成例的图;图5是示出信息处理装置的硬件构成例的图;图6是示出判定结果单制作装置的判定结果单的制作的动作流程例的图;图7是示出实施例中的类型分类的流程的图。具体实施方式以下,参照附图,对实施方式进行说明。实施方式的构成是例示,本发明不限于公开的实施方式的具体构成。关于本发明的实施,也可以适当采用与实施方式对应的具体构成。<1>牙周病阶段的判定方法在本发明中,牙周病阶段是指以多个阶段表示牙周病的进展程度的阶段。通常,以阶段性表示与进展时期对应的重症的程度,例如,按照牙龈炎或者牙周炎来表示,更详细地讲,优选以牙龈炎、轻度牙周炎、中度牙周炎、以及重度牙周炎的四个阶段表示。另外,更详细地讲,更优选以健全、牙龈炎、轻度牙周炎、中度牙周炎、重度牙周炎、以及改善期的六个阶段表示。在一般的口腔疾病的进展程度的判定中,只判定检查时的独立的状态(例如,健全~重度牙周炎),但在本发明的优选的一个方式中,也能够判定从检查时以前的状态开始的变化(改善期),因此是创新性的。改善期作为牙周病阶段也能够通常视为健全的状态。以下,针对各阶段的通常的状态进行说明。“健全”表示没有牙周病细菌,牙龈没有出血,牙齿与牙床的边界处的隙缝(牙周袋)的深度为1~2mm左右的、健康的状态。“牙龈炎”表示存在牙周病细菌,牙床中开始发生炎症,但牙龈没有出血,牙周袋变成2~3mm深的状态。“轻度牙周炎”表示因牙周病细菌而牙床的炎症恶化,牙槽骨、齿根膜开始被破坏的状态。可以看到牙龈出血,或者牙周袋变4~6mm深的轻度的症状。“中度牙周炎”表示因牙周病细菌而牙床的炎症进一步恶化,牙槽骨近一半被破坏,牙齿开始摇晃的状态。可以看到牙龈出血,牙周袋变4~6mm深的中度的症状。“重度牙周炎”表示因牙周病细菌而牙槽骨一半以上被破坏,牙齿摇晃的状态。可以看到牙龈出血,牙周袋变6mm以上深的重度的症状。“改善期”表示牙周病细菌在口内消失,牙周病朝向改善方向好转的状态。可确认到如下状态:牙周袋为4mm以上且比4mm稍微深的牙龈没有出血、或者即使牙龈有出血、牙周袋也比4mm浅这样的症状朝向好转的方向发展。在本发明中,作为口腔中得到的受检试样,例如可以举出安静时唾液(非刺激唾液)、刺激唾液、漱口吐出液。作为刺激唾液,可以举出由口香糖刺激而采集的唾液。这些之中,优选漱口吐出液。关于漱口吐出液,例如通过将精制水含在口中并吐出的方式得到。具体而言,例如可以将3ml的精制水含在口中10秒,再吐出到容器中即可。关于精制水的容量、含在口中的时间,能够根据需要而适当变更。得到的受检试样没有特别的前处理而能够用于以后的操作。但也可以根据需要而适当进行稀释等的追加操作。针对本发明的判定方法中的作为指标的检查项目进行说明。“潜血量”是指口腔中得到的受检试样中的血液量。已知有当伴随着牙周病而牙床组织被破坏时,可检测出唾液中的潜血,其中,潜血量是反映牙周组织的破坏度的项目。潜血量越多,牙周组织的破坏度越高,牙周病阶段倾向于严重。潜血量的测定不受特别限制,能够通过公知的方法进行。例如,优选通过血红蛋白接触活性法来进行。血红蛋白接触活性法是利用如下能力的方法:作为血液成分的血红蛋白、肌红蛋白、或者它们的分解产物具有从过氧化物(过氧化物)等的氧供体向氧受体催化氧气的移动的能力(过氧化物酶样活性)。作为氧受体,使用因氧化而色调变化的指示药,由此通过测定其呈色反应来经由血红蛋白等的浓度测定来测定潜血量。“白细胞数”是指口腔中得到的受检试样中的白细胞之数。已知有白细胞聚集在牙周病的感染部位(炎症部位),白细胞数是反映牙周组织的炎症度的项目。白细胞数越多,牙周组织的炎症度越高,牙周病阶段倾向于严重。白细胞数的测定不受特别限制,能够通过公知的方法进行。例如优选通过白细胞酯酶法来进行。白细胞酯酶法是利用如下情况的方法:当组织中引起炎症时,虽然白细胞增加,但随着白细胞的增加,因白细胞引起的酯酶产生也增加。将酯化合物作为基质而使用,使将其通过由白细胞产生的酯酶(白细胞酯酶)进行加水分解而生成的乙醇(苯酚)成分直接呈色,或者使所述乙醇(苯酚)与重氮盐偶联而呈色,由此测定酯酶活性。能够基于酯酶活性的测定值来计算白细胞数。“总蛋白质浓度”是指口腔中得到的受检试样中的总蛋白质的浓度。口腔的牙周病细菌数越多、总蛋白质浓度越高,因此总蛋白质浓度是反映牙周病细菌数的项目。总蛋白质浓度越高,牙周病阶段倾向于越严重。总蛋白质浓度的测定不受特别限制,能够通过公知的方法来进行。例如,优选通过蛋白质误差法来进行。蛋白质误差法是利用ph指示药与蛋白质的浓度成比例地示出比溶液的真实ph更高的ph的方法,根据指示药的呈色,能够对总蛋白质浓度进行定量。“氨浓度”是指口腔中得到的受检试样中的氨的浓度。在口腔中,包含牙周病细菌在内的细菌的繁殖越活跃、氨浓度越高,因此氨浓度是反映口腔内细菌之数的项目。氨浓度越高、牙周病阶段越倾向于严重。通常,氨浓度在口腔状态的诊断中作为口腔清洁度的判定指标来使用,而不是牙周病风险的判定,但在本发明的判定方法的优选的方式中,通过将氨浓度用于牙周病风险的判定指标中,能够进行包含健全状态以及改善期在内的、更详细且可靠性高的阶段判定。氨浓度的测定不受特别限制,能够通过公知的方法进行。例如,优选通过微量扩散法(康威法)来进行。微量扩散法是用于氨态氮的定量的方法,并为如下的方法:将氨气捕获到吸收用溶液等,该氨气是从由碱性缓冲剂做成碱性的试样中挥发的氨气,并通过比色等的方法来定量因上述捕获而指示药呈色的情况。各检查项目的阳性或阴性的决定以与各检查项目的测定值的大小对应的方式进行。即,在定量测定检查项目的情况下,与预先规定的预定的阈值(截断值)相比,在测定值更大的情况下,决定为阳性,在测定值更小的情况下,决定为阴性。另外,检查项目的测定也可以是定性的,在该情况下,基于预先规定的预定基准,在测定结果比基准大的情况下决定为阳性,在测定结果比基准小的情况下决定为阴性。此外,截断值、基准可以根据受检试样的种类而设定。表1示出在决定各检查项目的阳性或阴性时的阈值(截断值)的一个例子。[表1]各检查项目的截断值的一个例子风险的程度阴性阳性潜血量(mg/dl)小于0.010.01以上白细胞数(u/l)小于4.54.5以上总蛋白质浓度(mg/dl)小于2121以上氨浓度(μg/dl)小于10001000以上关于在决定各检查项目的阳性或阴性时的阈值(截断值),除了表1所示的浓度等直接的值之外,还可以由检查项目的测定中的中间参数值决定。例如,在检查项目的测定中使用如前面所述的呈色反应的情况下,可以获取与其呈色反应的进行相关的反射率数据,将反射率值设为阈值(截断值)。反射率数据例如能够设为从受检试样与各参数的测定用试剂接触后开始经过固定时间之后的、特定波长的反射率的值。关于反射率的值,具体能够通过将特定波长的光照射到呈色部位、例如照射到点样了受检试样的吸收性载体部分,并测定其反射光来获取。另外,反射率数据例如可以是对100%除以如上所述的方式得到的反射率的值而得到的值。此外,特定波长的吸光度越高、该特定波长的反射率的值越低,特定波长的吸光度越低、该特定波长的反射率的值越高。固定时间例如可以是如上所述的各参数测定法中的反应时间,只要根据所测定的参数的种类、测定方法而适当设定即可。本发明的判定方法的特征在于,将口腔中得到的受检试样中的选自潜血量、白细胞数以及总蛋白质浓度中的至少两者作为指标,以特定顺序决定各检查项目的阳性或阴性。当参照图1所示的流程图对本发明的判定方法进行说明时,首先,进行决定潜血量的阳性或阴性的工序。在潜血量为阳性的情况下,进行决定白细胞数的阳性或阴性的工序,在潜血量为阴性的情况下,进行决定总蛋白质浓度的阳性或阴性的工序。经由这些工序而被分类的四种类型以“潜血量为阳性、且白细胞数为阳性的情况”、“潜血量为阳性、且白细胞数为阴性的情况”、“潜血量为阴性、且总蛋白质浓度为阳性的情况”以及“潜血量为阴性、且总蛋白质浓度为阴性的情况”的顺序,与牙周病阶段为重度至轻度的状态一致,得到反映实际病状的结果。优选的是,分别判定“潜血量为阳性、且白细胞数为阳性的情况”为重度牙周炎、“潜血量为阳性、且白细胞数为阴性的情况”为中度牙周炎、“潜血量为阴性、且总蛋白质浓度为阳性的情况”为轻度牙周炎、以及“潜血量为阴性、且总蛋白质浓度为阴性的情况”为牙龈炎。当参照图2所示的流程图对本发明的判定方法的其他方式进行说明时,首先进行决定总蛋白质浓度的阳性或阴性的工序。在总蛋白质浓度为阳性的情况下,进行决定白细胞数的阳性或阴性的工序,在总蛋白质浓度为阴性的情况下,进行决定潜血量的阳性或阴性的工序。经由这些工序而被分类为“总蛋白质浓度为阳性、且白细胞数为阳性的情况”、“总蛋白质浓度为阳性、且白细胞数为阴性的情况”、“总蛋白质浓度为阴性、且潜血量为阳性的情况”以及“总蛋白质浓度为阴性、且潜血量为阴性的情况”的四种类型,这些成为反映实际病状的结果。优选的是,判定“总蛋白质浓度为阳性、且白细胞数为阳性的情况”为重度牙周炎、“总蛋白质浓度为阳性、且白细胞数为阴性的情况”为轻度或者中度牙周炎、“总蛋白质浓度为阴性、且潜血量为阳性的情况”为轻度牙周炎、以及“总蛋白质浓度为阴性、且潜血量为阴性的情况”为牙龈炎。在本发明的判定方法中,重要的是如前面所述的方式进行决定阳性或阴性的检查项目(指标)及其顺序,需要以初始的工序测定潜血量或总蛋白质浓度,优选以初始的工序测定潜血量。如后面叙述的实施例所示,在仅将潜血量设为指标的情况下,作为牙周病阶段的判定来说是不充分的(表4)。与此相对,在进行当潜血量为阳性时决定白细胞数的阳性或阴性、且当潜血量为阴性时决定总蛋白质浓度的阳性或阴性的本发明的判定方法的情况下,即使不针对潜血量、白细胞数、以及总蛋白质浓度的三项目全部决定其阳性或阴性,也能够有意义地判定牙龈炎、轻度牙周炎、中度牙周炎、以及重度牙周炎(表5)。另外,在进行当总蛋白质浓度为阳性时决定白细胞数的阳性或阴性、且当总蛋白质浓度为阴性时决定潜血量的阳性或阴性的本发明的判定方法的情况下,即使不针对潜血量、白细胞数、以及总蛋白质浓度的三项目全部决定其阳性或阴性,也能够有意义地判定牙龈炎和牙周炎的区分,并且能够判定牙龈炎、轻度或者中度牙周炎、中度牙周炎、以及重度牙周炎(表7)。通常,认为若在判定时增加参数的数量则判定结果的可靠性提高,但根据本发明,将作为判定中所用的参数的检查项目(指标)设为适当选择而组合的两个,由此即使是基于两个参数的判定也能够确保可靠性。另外,通过两个工序进行判定的情况有助于迅速化/简便化。此外,即使是相同的两个工序,在当潜血量为阳性时决定总蛋白质浓度的阳性或阴性、且当潜血量为阴性时决定白细胞数的阳性或阴性的情况下(表6),或者,在当总蛋白质浓度为阳性时决定潜血量的阳性或阴性、且当总蛋白质浓度为阴性时决定白细胞数的阳性或阴性的情况下(表8),或者在最初进行决定白细胞数的阳性或阴性的工序、此后再决定一个项目的阳性或阴性的情况下(表9、10),不能准确地判定牙周病阶段。在本发明的方法中,优选还进行决定氨浓度的阴性或者阳性的工序。该工序特别限制,但优选追加在最初进行潜血量相关的工序的方式。该工序可以在潜血量或者总蛋白质浓度相关的工序以及所述工序之后进行的其他一个项目相关的工序的、前面、中间或后面执行。即,在将氨浓度也增加到指标的情况下,与其他两个项目的阳性或阴性无关地进行氨浓度的阳性或阴性的决定工序。此外,图3示出该方式的判定流程的一个例子,但决定氨浓度的阴性或者阳性的工序的进行不限于如图3所示的在白细胞或者总蛋白质浓度相关的工序之后进行的方式。经由这些工序而被分类的八种类型之中的五种以“潜血量为阳性、且白细胞数为阳性、且氨浓度为阳性的情况”、“潜血量为阳性、且白细胞数为阴性、且氨浓度为阳性的情况”、“潜血量为阴性、且总蛋白质浓度为阳性、且氨浓度为阳性的情况”、“潜血量为阴性、且总蛋白质浓度为阴性、且氨浓度为阳性的情况”、以及“潜血量为阴性、且总蛋白质浓度为阴性、且氨浓度为阴性的情况”的顺序,与牙周病阶段为重度至轻度的状态一致,得到反映实际病状的结果。并且,“潜血量为阳性、且白细胞数为阳性、且氨浓度为阴性的情况”、“潜血量为阳性、且白细胞数为阴性、且氨浓度为阴性的情况”、以及“潜血量为阴性、且总蛋白质浓度为阳性、且氨浓度为阴性的情况”的三种类型与牙周病好转的状态一致,依然反映实际的病状。优选的是,分别判定“潜血量为阳性、且白细胞数为阳性、且氨浓度为阳性的情况”为重度牙周炎、“潜血量为阳性、且白细胞数为阳性、且氨浓度为阴性的情况”为牙周病改善期、“潜血量为阳性、且白细胞数为阴性、且氨浓度为阳性的情况”为中度牙周炎、“潜血量为阳性、且白细胞数为阴性、且氨浓度为阴性的情况”为牙周病改善期、“潜血量为阴性、且总蛋白质浓度为阳性、且氨浓度为阳性的情况”为轻度牙周炎、“潜血量为阴性、且总蛋白质浓度为阳性、且氨浓度为阴性的情况”为牙周病改善期、“潜血量为阴性、且总蛋白质浓度为阴性、且氨浓度为阳性的情况”为牙龈炎、“潜血量为阴性、且总蛋白质浓度为阴性、且氨浓度为阴性的情况”为健全。通过将氨浓度也添加到指标,还能够判定“健全”以及“改善期”的阶段,不经由牙科医生等也能够进行客观、更详细且可靠性高的判定(参照后面叙述的实施例)。尤其能够判定现有的通常的判定方法中未考虑的、作为从检查时以前的状态开始的变化的“改善期”,因此是创新性的。<2>牙周病阶段的判定结果单制作装置、制作方法、以及程序本发明的牙周病阶段的判定结果单制作装置包括输入部、判定部、显示部、存储部以及控制部。输入部接受口腔中得到的受检试样中的、潜血量、白细胞数、总蛋白质浓度、以及氨浓度的测定值。判定部通过本发明的方法来判定牙周病阶段。显示部显示由判定部判定的判定结果、以及与所述判定结果对应的意见。存储部存储所述测定值、所述判定结果以及所述意见。控制部制作判定结果单,所述判定结果单包括所述测定值、所述判定结果以及所述意见。优选的是,还包括将所制作的判定结果单向外部装置输出的通信部。本发明的判定结果单制作装置能够与测定部组合而作为检查装置的方式,该测定部测定口腔中得到的受检试样中的、潜血量、白细胞数、总蛋白质浓度、以及氨浓度。作为测定部,不受特别限制,能够以公知的方法进行,例如能够应用具有专利文献1记载的测定单元的方法。以下,参照附图进行说明。图4示出本发明的判定结果单制作装置10以及检查装置30的构成例。判定结果单制作装置10具备控制部11、输入部12、判定部13、显示部14、存储部15、以及通信部16。检查装置30具备判定结果单制作装置10以及测定部20。测定部20测定受检者的口腔中得到的受检试样中的、潜血量、白细胞数、总蛋白质浓度、以及氨浓度。判定结果单制作装置10从测定部20获取测定结果,基于该测定结果来判定牙周病阶段,并制作判定结果单。控制部11控制检查结果单制作装置10的整体的动作。控制部11可以经由通信部16而控制测定部20的动作。输入部12从测定部20接受口腔中得到的受检试样中的、潜血量、白细胞数、总蛋白质浓度、以及氨浓度的测定值。输入部12可以经由网络等而接受受检者的所述测定值。另外,输入部12接受由用户(牙科医生、牙科卫生师、健康诊断负责人、药店店员、受检者自身等)进行的文字等的输入、按钮等的选择、操作等。输入部12可以通过键盘、定点设备等来实现。判定部13基于所述测定值,按照本发明的判定方法的流程来判定牙周病阶段。存储部15具备程序存储部151以及数据存储部152。程序存储部保存本发明的判定结果单制作程序。数据存储部152保存判定部13中使用的测定值、判定结果、后面叙述的意见、受检者信息等的数据。显示部14显示受检者信息、测定值、判定结果、与判定结果对应的意见等。显示部14例如可以通过显示器等的显示装置来实现。与判定结果对应的意见是所判定的牙周病阶段的说明、护理方法的指导、或者护理产品的建议等的、向受检者提供的消息。在各所判定的牙周病阶段,按照各项目(牙周病阶段的说明、护理方法的指导、或者护理产品的提案等)预先准备各一个相对应的意见,基于判定结果调出相对应的意见来显示。通信部16进行与测定部20、输出装置40等之间的数据的通信。另外,外部存储装置等的外部装置能够与通信部16连接。输出装置40基于来自控制部11的指示,经由通信部16,将包含受检者信息、测定值、判定结果、与判定结果对应的意见等在内的判定结果单印刷在纸张等上。输出装置40可以通过打印机等的印刷装置来实现。检查装置30通过显示测定部20的操作方法等,能够使得用户(牙科医生、牙科卫生师、健康诊断负责人、药店店员、受检者自身等)使用测定部20来进行唾液等的受检试样的采集、以及潜血量、白细胞数、总蛋白质浓度、以及氨浓度的测定。一旦测定部20结束唾液的检查,则判定结果单制作装置10通过输入部12接受从测定部20发送的测定值,并保存到存储部15。判定结果单制作装置10可以使用pc(personalcomputer,个人计算机)、工作站(ws,workstation)、pda(personaldigitalassistant,个人数字助理)这样的专用或通用的计算机(信息处理装置)、或者搭载了计算机的电子设备来实现。另外,判定结果单制作装置10也可以使用智能手机、移动电话、平板型终端、专用或通用的计算机、或者搭载了计算机的电子设备来实现。图5示出信息处理装置的硬件构成例。判定结果单制作装置10可以通过如图5所示的信息处理装置100来实现。图5的信息处理装置100具有处理器102、存储器104、存储部106、输入部108、输出部110、通信部112。存储器104以及存储部106是计算机可读取的记录介质。信息处理装置的硬件构成不限于图5所示的例子,也可以适当进行构成元件的省略、替换、追加。处理器102将存储于记录介质的程序加载到存储器104的作业区域来执行,并通过程序的执行来控制各构成部等,由此信息处理装置100能够实现符合预定目的的功能。处理器102例如为cpu(centralprocessingunit,中央处理器)、dsp(digitalsignalprocessor,数字信号处理器)。存储器104例如包括ram(randomaccessmemory,随机存取存储器)、rom(readonlymemory,只读存储器)。存储器104也被称为主存储装置。存储部106例如为eprom(erasableprogrammablerom,可擦可编程只读存储器)、硬盘驱动器(hdd,harddiskdrive)。另外,存储部106能够包括可移动介质、即便携式记录介质。可移动介质例如为usb(universalserialbus,通用串行总线)存储器、或者cd(compactdisc,光盘)、dvd(digitalversatiledisc,数字多功能光盘)这样的磁盘记录介质。存储部106也被称为二级存储装置。存储部106将各种程序、各种数据以及各种表以读写自如的方式保存到记录介质。存储部106中保存操作系统(os,operatingsystem)、各种程序、各种表等。存储部106中保存的信息可以保存到存储器104。另外,存储器104中保存的信息也可以保存到存储部106。操作系统是进行软件与硬件的中介、存储器空间的管理、文件管理、流程和任务的管理等的软件。操作系统包括通信接口。通信接口是与经由通信控制部112连接的其他外部装置等进行数据的收发的程序。外部装置等中例如包括其他信息处理装置、外部存储装置等。输入部108包括键盘、定点设备、无线遥控器、触摸屏等。另外,输入部108能够包括如相机那样的影像或图像的输入装置、如麦克风那样的声音的输入装置。输出部110包括crt(cathoderaytube,电子射线管)显示器、lcd(liquidcrystaldisplay,液晶显示器)、pdp(plasmadisplaypanel,等离子显示板)、el(electroluminescence,电致发光)面板等的显示装置、打印机等的输出装置。另外,输出部110能够包括扬声器那样的声音的输出装置。输入部108以及输出部110分别可以是作为与信息处理装置100独立的周边装置的、输入装置以及输出装置。此时,输入装置以及输出装置经由信息处理装置100的通信控制部112与信息处理装置100连接。通信控制部112与其他装置连接,并控制信息处理装置100与其他装置之间的通信。通信控制部112例如为usb(universalserialbus,通用串行总线)接口板、影像输出电路、lan(localareanetwork,局域网)接口板、用于无线通信的无线通信电路、用于电话通信的通信电路。lan接口板、无线通信电路与互联网等的网络连接。用于电话通信的通信电路与电话通信网连接。例如,信息处理装置100经由通信控制部112与检查装置20连接。处理器102将存储于二级存储装置的程序加载到主存储装置来执行,由此信息处理装置实现作为控制部11、输入部12、判定部13、显示部14、以及通信部16的功能,其中,该信息处理装置实现判定结果单制作装置10。另一方面,存储部15设置于主存储装置或者二级存储装置的存储区域。判定结果单制作装置10的各单元可以作为硬件的构成元件、软件的构成元件、或者它们的组合来分别实现。硬件的构成元件是硬件电路,例如为fpga(fieldprogrammablegatearray)、专用集成电路(asic)、门阵列、逻辑门的组合、模拟电路等。软件的构成元件是作为软件而实现预定处理的部件。软件的构成元件并不是实现软件的语言、限定开发环境等的概念。记述程序的步骤不仅包括沿着所述的顺序按照时间顺序进行的处理,还包括不必按照时间顺序处理、可以并列或单独执行的处理。记述程序的步骤的一部分可以被省略。参照图6,针对由判定结果单制作装置10进行的判定结果单的制作的动作例进行说明。此处,示出在判定结果单制作装置10的用户(牙科医生、牙科卫生师、健康诊断负责人、药店店员、受检者自身等)使用测定部20针对受检者进行检查来制作判定结果单时的、判定结果单制作装置10的动作例。在步骤s1中,判定结果单制作装置10的控制部11在显示部14上显示用于输入受检者信息的患者信息输入画面。控制部11等待用户输入受检者信息。作为受检者信息,例如可以举出患者姓名、出生年月日、性别、病历编号等,但不限于此。在受检者过去接受过检查的情况下,与该受检者相关的病历表存在于数据存储部152。病历表是保存受检者的信息的表。针对一名受检者制作一个病历表,各病历表通过病历编号识别。各受检者的病历表中除了所述受检者信息之外还可以包括过去的检查结果(测定值、判定结果、意见等)。当由用户输入该受检者的病历编号时,控制部11从数据存储部152获取与所输入的病历编号对应的病历表,从该病历表中提取受检者姓名、出生年月日、性别等,并设为显示于显示部14上的受检者信息项目。在受检者本次初次接受检查的情况下,数据存储部152中不存在与该受检者相关的病历表。因此,用户输入受检者姓名、出生年月日、性别等的受检者信息。输入部12接受这些受检者信息,控制部新制作病历表,将所输入的受检者信息登记到该病历表,并保存到存储数据存储部152。在步骤s2中,判定结果单制作装置10的控制部11在显示部14上显示检查顺序告知,经由通信部16,使测定部20测定受检者的口腔中得到的受检试样中的、潜血量、白细胞数、总蛋白质浓度、以及氨浓度。判定结果单制作装置10在显示部14上显示检查顺序。用户基于显示于显示部14上的检查顺序等,在从受检者的口腔采集受检试样之后,从测定部20向判定单制作装置10发送表示测定开始的信号。并且,判定结果单制作装置10在显示部14上显示测定顺序等。用户基于显示于显示部14上的测定顺序等,使测定部20以适当的方式设置受检试样,例如设置点样了受检试样的试验纸。另外,判定结果单制作装置10针对所设置的受检试样,使测定部20进行潜血量、白细胞数、总蛋白质浓度、以及氨浓度的测定。测定例如通过专利文献1记载的测定方法进行,测定结果例如获取为与呈色反应的进行相关的反射率数据。当测定结束时,从测定部20向判定结果单制作装置10发送表示测定结束的信号。在步骤s3中,判定结果单制作装置10的控制部11当从测定部20经由通信部16而接收表示测定结束的信号时,针对测定部20指示检查日期时间以及测定结果的发送。测定部20将检查日期时间以及测定结果向判定结果单制作装置10发送。测定部20可以与表示测定结束的信号一同,将检查日期时间以及测定结果向判定结果单制作装置10发送。判定结果单制作装置10通过输入部接受从测定部20获取的检查日期时间以及测定结果,并存储到保存于数据存储部152的受检者的病历表。在步骤s4中,判定结果单制作装置10的控制部11使判定部13基于测定结果,按照本发明的判定方法来判定牙周病阶段。判定结果存储到保存于数据存储部152的受检者的病历表中。在步骤s5中,判定结果单制作装置10的控制部11将与判定结果对应的意见从数据存储部152选择并调出,并作为本次结果来存储到保存于数据存储部152的受检者的病历表中。与判定结果对应的意见是按照各所判定的牙周病阶段,针对所判定的牙周病阶段的说明、护理方法的指导、或者护理产品的建议等的项目而预先准备了各一个的意见。例如,在牙周病阶段的判定结果为“轻度牙周炎”的情况下,准备“牙周病的初期阶段。牙床有炎症,有出血。”这样的牙周病阶段的说明、“刷牙时,请将牙刷以45度的角度接触到牙齿与牙龈的边界处”这样的护理方法的指导、“请使用混合有灭菌成分的牙膏。”这样的护理产品的建议等的意见,并在步骤s5中调出。这些意见是不经由牙科医生等而客观且自动提供与牙周病阶段的判定结果对应的适当的说明、指导等的意见,可以成为受检者的自我治疗的帮助。在步骤s6中,判定结果单制作装置10的控制部11使显示部14将步骤s2中进行的本次检查的测定结果、步骤s4中判定的牙周病阶段的判定结果、以及步骤s5中调出的意见显示在画面上。这时的显示可以仅仅使用数字与文字,也可以使用图形(雷达图等)。在步骤s7中,判定结果单制作装置10的控制部11从保存于数据存储部152的受检者的病历表中调出本次检查结果,并制作包含受检者信息、步骤s2中进行的本次检查的测定结果、步骤s4中判定的牙周病阶段的判定结果、以及步骤s5中调出的意见在内的判定结果单,使输出装置40印刷到纸张上。所印刷的检查结果单被提供给受检者。受检者从用户接受针对检查结果与今后的护理的说明。另外,可以不进行步骤s7的输出,可以一边看步骤s6中显示于显示部14上的判定结果等、一边由用户进行对受检者的说明。实施例以下,通过实施例进一步具体说明本发明,但本发明不限于这些实施例。<1>由牙科医生进行的牙周病阶段的判定通过以下的顺序,进行了基于由牙科医生进行的口腔内检查的牙周病阶段的判定。即,针对协助试验的231名受检者,由牙科医生进行探查检查,并评价探查袋深度(pd)以及探查时的出血(bop)。针对pd以及bop,每颗牙齿测定六个点,并计算全牙齿的最大pd。另外,在一个位置有出血时设为bop(+),在全牙齿中没有出血时设为bop(-)。使用这两个临床参数,按照表2判定牙周病阶段。[表2]由探查检查进行的牙周病阶段的判定基准boppdmax牙周病阶段(-)小于4mm健全(-)4mm以上改善期(+)小于4mm牙龈炎(+)4mm以上小于5mm轻度牙周炎(+)5mm以上小于6mm中度牙周炎(+)6mm以上重度牙周炎<2>由唾液检查系统进行的测定以及类型分类针对与前述的受检者相同的231名受检者,按照以下的顺序,进行了由唾液检查系统进行的各检查项目的测定。即,将受检者将蒸馏水3ml含在口中、10秒轻轻漱口之后吐出的液体(漱口吐出液)作为受检试样。根据专利文献1记载的方法,针对试验片所具有的各吸收性载体点样10μl的受检试样,使用便携式尿液分析仪(pocketchemuapu-4010,爱科来株式会社制)来测定唾液成分。测定在室温下以表3的条件进行。针对从对受检试样点样开始经过5分钟之后的呈色变化,测定预定波长的反射率(%),并作为各检查项目的测定值。[表3]各检查项目的测定条件针对各检查项目,基于得到的反射率值,通过各截断值来决定阳性或阴性。潜血量在25%以上时设为阴性、在小于25%时设为阳性。白细胞数在60%以上时设为阴性、在小于60%时设为阳性。总蛋白质浓度在55%以上时设为阴性、在小于55%时设为阳性。氨浓度在17%以上时设为阴性、在小于17%时设为阳性。<3>由唾液检查系统进行的类型分类和由牙科医生进行的判定结果的一致率基于各检查项目的阳性或阴性,将各受检者分类为表4所示的两种类型、表5~10分别示出的四种类型或者表11所示的八种类型。将各类型与牙周病阶段的判定一致率表示在各自的表中。[表4]※有底纹的部分为一致率超过50%的单元格。[表5]※有底纹的部分为一致率超过50%的单元格。[表6]※有底纹的部分为一致率超过50%的单元格。[表7]※有底纹的部分为一致率超过50%的单元格。[表8]※有底纹的部分为一致率超过50%的单元格。[表9]※有底纹的部分为一致率超过50%的单元格。[表10]※有底纹的部分为一致率超过50%的单元格。[表11]※有底纹的部分为一致率超过50%的单元格。另外,基于在将反射率的截断值决定为潜血量40%、白细胞数60%、总蛋白质浓度77%、氨浓度14%的情况下的、各检查项目的阳性或阴性,将各受检者按照图7的流程分类为六种类型。表12表示各类型与牙周病阶段的判定一致率。[表12]※有底纹的部分为一致率超过50%的单元格。在作为检查项目而仅由潜血量类型分类的情况下,有时只存在两种类型,牙周病阶段与由牙科医生进行的判定之间的对应不充分(表4)。在三个检查项目的两个阶段的类型分类中,在当潜血量为阳性时以白细胞数的阳性或阴性进行类型分类、且当潜血量为阴性时以总蛋白质浓度的阳性或阴性进行类型分类的情况下,在牙龈炎、轻度牙周炎、中度牙周炎、以及重度牙周炎的阶段中各有一个类型分类一致(表5)。在当总蛋白质浓度为阳性时以白细胞数的阳性或阴性进行类型分类、且当总蛋白质浓度为阴性时以潜血量的阳性或阴性进行类型分类的情况下,由于针对牙龈炎和牙周炎而言与牙科医生进行的判定一致,因此能够明确区分两者,并且在总蛋白质浓度为阳性且白细胞数为阴性的情况下,在轻度或者中度牙周炎的阶段中一致但其辨别不是决定性的,然而,在其他情况下,在牙龈炎、中度牙周炎、以及重度牙周炎的阶段中类型分类是一致的(表7)。在当潜血量为阳性时以总蛋白质浓度的阳性或阴性进行类型分类、且当潜血量为阴性时以白细胞数的阳性或阴性进行类型分类的情况下(表6)、或者在当总蛋白质浓度为阳性时以潜血量的阳性或阴性进行类型分类、且当总蛋白质浓度为阴性时以白细胞数的阳性或阴性进行类型分类的情况下(表8)、或者在以白细胞数的阳性或阴性进行类型分类之后、以另一个项目的阳性或阴性进行类型分类的情况下(表9、10),与牙周病阶段一致的类型分类不充分。在还增加氨浓度的四个检查项目的三个阶段的类型分类中,在还增加健全以及改善期的阶段的更详细的阶段中,包含重复在内的八种类型分类一致(表11、12)。根据这些结果,可知本发明的判定方法能够提供可靠性高的判定结果。符号说明10…判定结果单装置11…控制部12…输入部14…显示部15…存储部151…程序存储部152…数据存储部16…通信部20…测定部30…检查装置100…信息处理装置102…处理器104…存储器106…存储部108…输入部110…输出部112…通信控制部当前第1页12
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