技术简介:
本专利针对现有细胞制片试剂瓶包装易污染、操作繁琐的问题,提出集成式试剂盒解决方案。通过内置锥形导流结构、密封腔体与载玻片固定装置,实现样本处理、运输、保存一体化,有效降低污染风险,提升细胞分离纯度与病理诊断质量。试剂配方采用聚蔗糖、丙三醇等成分,结合修复液与附着力促进剂,优化细胞抗原修复及粘附性能,操作流程简化至离心-固定两步,显著提高效率。
关键词:细胞制片试剂盒,样本处理
本发明涉及一种属于病理检验仪器与试剂,尤其是指一种细胞制片试剂、细胞制片试剂盒及使用方法。
背景技术:
从临床样本中分离和纯化有诊断意义的成分是许多生物学和医学应用中的基本方法,它被广泛应用于包括宫颈细胞学检查、骨髓移植患者病毒感染的早期诊断等领域。它不仅仅是样本处理的第一步,也是至关重要的一步,因为后续诊断结果的可信度很大程度上取决于分离成分的有效性与纯度。等密度沉降(isopycnicsedimentation)用于分离密度不等的颗粒。细胞或细胞器在介质中经足够大离心力和足够长时间,沉降或漂浮到与自身密度相等的介质处,并停留在那里达到平衡,从而将不同密度的细胞或细胞器分离与捕获。目前上市销售的样本密度分离液有很多,有国外品牌,也有国产品牌,包装上主要以500ml的规格装于试剂瓶中,客户在使用时,按需取用。然而频繁的取用占用大量的宝贵时间,同时还增加了开封后产品污染的概率。技术实现要素:本发明要解决的技术问题是提供一种细胞制片试剂盒器及使用方法,将容器和试剂组合成集运输、保存、处理为一体的样本处理试剂盒,方便客户直接取用,有效降低样本污染风险,有效清除样本中的杂质成分,避免干扰,显著提高病理医师的阅片质量。为了解决上述技术问题,本发明的技术方案为:一种细胞制片试剂盒,其特征在于,包括:一可存放试剂的试剂壳体、载玻片和移动固定板,所述的试剂壳体包括容纳试剂的管体、容纳载玻片和移动固定板的腔体和增加腔体与载玻片之间密封性的密封圈,所述的载玻片装入腔体后,移动固定板装入腔体以固定载玻片。进一步的,所述的管体内设有一锥形导流件,所述的锥形导流件的底部设有若干导流孔,所述的试剂通过导流孔沿着管体内壁流至管体底部。进一步的,所述的锥形导流件的锥形面与管体内壁之间的夹角为a,45°≥a≥30°。进一步的,所述的管体上还安装有一密封盖,所述密封盖于管体配合形成一容纳试剂的密封腔体。进一步的,所述的密封圈设置在管体与腔体的连接处。一种细胞制片试剂,其特征在于,所述的试剂由聚蔗糖、丙三醇、对羟基苯甲酸乙酯、修复液、附着力促进剂和超纯水组成。进一步的,所述的试剂存放在权利要求1-5所述的细胞制片试剂盒中。进一步的,所述的试剂的组分配比为:聚蔗糖的浓度为1%~20%,丙三醇浓度为5%~40%,对羟基苯甲酸乙酯浓度为0.1%-0.5%,修复液浓度为0.1%-1%,附着力促进剂,浓度为0.1%-1%。进一步的,所述的修复液由三羟甲基氨基甲烷(tris)、聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯(tween-20)、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸中的一种或2种组成。进一步的,所述的附着力促进剂采用多聚赖氨酸或者氨基硅氧烷。进一步的,所述的聚蔗糖采用聚蔗糖400。一种细胞制片试剂盒的使用方法,其特征在于,包括以下步骤:步骤1:取下密封盖,加入样本,并重新将密封盖固定于管体上;步骤2:将试剂盒置于细胞涂片离心机上;步骤3:在转速1100-1500r/min离心机上转离心2-3分钟,弃上清;步骤4:取下载玻片,置于95%乙醇中固定。本发明的有益效果和优点是:1、新的包装方式,可以更方便客户操作,有效降低样本离心过程中交叉污染的风险;2、一次性使用,避免大规格瓶装液体频繁开盖造成的污染;3、全密封包装,可高温灭菌消毒,满足客户对产品的无菌要求;4、产品成分少,采用丙三醇替代泛影葡胺,有效降低成本,提高样本处理质量;5、集运输、保存、处理为一体,方便实用;6、在富集细胞的同时可对细胞表明抗原进行适度修复,复原抗原三维结构,以及提高粘附性;7、附着力促进剂具有在保存、运输样本处理试剂的同时对载玻片进行预先处理,维持载玻片粘附性,避免载玻片长期浸泡液体以致粘附失效;8、首次采用制片试剂盒的管体内置连体锥形结构,形如斗笠,当操作者直接将样本快速倒入制片器的管柱内时,以锥形结构作为缓冲,避免样本直接冲击样本处理试剂,破坏试剂分层,降低富集效果;9、离心沉降合二为一,操作便捷。附图说明下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步详细的说明。图1是本发明的结构爆炸图;图2是本发明的剖视图;图3是本发明实施例一效果图;图4是本发明实施例二效果图;图5是本发明实施例三效果图。具体实施方式下面结合附图和具体实施方式,对本发明做进一步说明。如图1、2所示,一种细胞制片试剂盒,包括:一可存放试剂的试剂壳体10、载玻片20和移动固定板30,所述的试剂壳体10包括容纳试剂的管体11、容纳载玻片20和移动固定板的腔体12和增加腔体12与载玻片20之间密封性的密封圈13,密封圈13设置在管体11与腔体12的连接处,管体11内设有一锥形导流件40,锥形导流件40的锥形面与管体11内壁之间的夹角为a,45°≥a≥30°,锥形导流件40的底部设有若干导流孔41,所述的试剂通过导流孔41沿着管体11的内壁流至管体11的底部。所述的载玻片20装入腔体12后,移动固定板30装入腔体12以固定载玻片20。管体上还安装有一密封盖50,所述密封盖50于管体11配合形成一容纳试剂的密封腔体。该管体11内存放试剂,由聚蔗糖、丙三醇、对羟基苯甲酸乙酯、修复液、附着力促进剂和超纯水组成。聚蔗糖的浓度为1%~20%,丙三醇浓度为5%~40%,对羟基苯甲酸乙酯浓度为0.1%-0.5%,修复液浓度为0.1%-1%,附着力促进剂,浓度为0.1%-1%。修复液由三羟甲基氨基甲烷(tris)、聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯(tween-20)、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸中的一种或2种组成。附着力促进剂采用多聚赖氨酸或者氨基硅氧烷。优选的,所述的聚蔗糖采用聚蔗糖400。所述样本处理的试剂预先装于细胞制片试剂盒内,样本处理试剂与客户试验需求量一致,组合成集运输、保存、处理为一体的细胞制片试剂盒。实施例一:按上述组分配制成100g样本处理试剂,将上述成分溶于超纯水中,再搅拌混匀,超纯水补足100g。分装过程:取用10ml定量分液器,将2ml样本处理试剂定量分装于细胞制片试剂盒的管体内,并用密封盖体封口,5个为一组,塑封于吸塑盒内,做成商品销售。使用方法:步骤1:取下密封盖体,加入样本,并重新将密封盖体固定于试剂存放部管体;步骤2:将试剂盒置于细胞涂片离心机上;步骤3:离心机1500转速上转离心2分钟,弃上清;步骤4:取下载玻片,置于95%乙醇中固定。根据上述步骤完成制片,行巴氏染色,实施例一的染色后效果对应图3。实施例二:按上述组分配制成100g样本处理试剂,将上述成分溶于超纯水中,再搅拌混匀,超纯水补足100g。分装过程:取用10ml定量分液器,将2ml样本处理试剂定量分装于细胞制片试剂盒的管体内,并用密封盖体封口,10个为一组,塑封于吸塑盒内,做成商品销售。使用方法:步骤1:取下密封盖体,加入样本,并重新将密封盖体固定于试剂存放部管体;步骤2:将试剂盒置于细胞涂片离心机上;步骤3:离心机1100转速上转离心2分钟,弃上清;步骤4:取下载玻片,置于95%乙醇中固定。根据上述步骤完成制片,行巴氏染色,实施例二的染色后效果对应图4。实施例三:组分重量聚蔗糖4005.00g丙三醇40.00g对羟基苯甲酸乙酯0.50g乙二胺四乙酸二钠0.25g氨基硅氧烷0.50g超纯水补足100g按上述组分配制成100g样本处理试剂,将上述成分溶于超纯水中,再搅拌混匀,超纯水补足100g。分装过程:取用10ml定量分液器,将2ml样本处理试剂定量分装于制片器的管体内,并用密封盖体封口,25个为一组,塑封于吸塑盒内,做成商品销售。使用方法:步骤1:取下密封盖体,加入样本,并重新将密封盖体固定于试剂存放部管体;步骤2:将试剂盒置于细胞涂片离心机上;步骤3:离心机1100转速上转离心3分钟,弃上清;步骤4:取下载玻片,置于95%乙醇中固定。根据上述步骤完成制片,行巴氏染色,实施例三的染色后效果对应图5。尽管结合优选实施方案具体展示和介绍了本发明,但所属领域的技术人员应该明白,在不脱离所附权利要求书所限定的本发明的精神和范围内,在形式上和细节上对本发明做出各种变化,均为本发明的保护范围。当前第1页12