能记录历史温度的温度标签的制作方法

本实用新型涉及温度指示标签技术领域，具体的说是一种成本低、监控准确，能够完成对待检测环境温度变化情况记录的一次性的能记录历史温度的温度标签。

背景技术：
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温度标签一般是通过颜色的变化对物品或环境温度进行指示的产品。但很多情况下，我们不仅关心物品或环境当前的温度，还需要关心历史温度。很多血液制品和药品要求在使用前的整个生产、运输、保存环境中温度不能超过一定的限制，否则就会导致其失效。比如：一般情况生物制品、血液制品和疫苗的保存温度为4℃，但是生物酶这类的物质需要在-20℃保存。

卫生部和国家食品药品监督管理局印发的《疫苗储存和运输管理规范》要求疫苗类物品在储存过程中要进行监测，包括“采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录”、“用温度计对冰箱(包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱)进行温度监测”等。这些措施可以在一定程度上监测疫苗类药品储存环境是否适宜，但监测手段过于复杂，并不能完全保证药品的安全。比如：冷库或冰箱出现故障又恢复的情况下，药品是否曾有过温度过高的情况，药品运输过程中是否存在温度过高的情况，这些问题无法得到切实有效的监管，一定程度上难以保障药品的安全、有效。

技术实现要素：
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本实用新型针对上述问题，提出了一种能全程监测温度的标签装置，其可以方便地与药品包装在一起，一旦出现温度超出范围则表现出明显的、不可改变的变化，以便对温度超限进行记录和指示。

本实用新型可以通过以下措施达到：

一种能记录历史温度的温度标签，其特征在于设有透明的壳体，壳体内设有至少两块彼此异色的标记冰块，其中两块以上的标记冰块采用同种盐溶液冷冻制成。

本实用新型所述壳体采用硬质壳体或软质壳体，当采用硬质壳体时，如玻璃或透明塑料，壳体呈立方体或圆柱体，进一步壳体由容器腔和盖体组成，盖体与容器腔经螺纹连接，容器腔的底板上可以设有用于限定不同标记冰块放置位置的限位凸台，容器腔与盖体拧紧后，容器腔与盖体相接处贴覆密封胶贴，防止容器腔内冰块融化，溶液溢出污染环境。

本实用新型所述壳体采用软质壳体时，采用塑料袋体，塑料袋体上部设有开口，开口处设有凹凸扣式密封条。

本实用新型壳体内优选设有两块不同颜色的标记冰块，标记冰块的总质量为待监测药品总质量的1/10至1/2，以提高监测准确性。

本实用新型考虑到日常应用中环境温度一般高于药品保存的温度，所以该设备重点解决温度过高的问题。即：对温度过高进行记录和指示。考虑药品的分装需要，该设备的体积要小、成本要低，以便能方便地与药品的小包装放在一起，从而保证对分装后的药品也能有效监测。考虑瞬时高温(比如短暂地处于室温环境)并不会对药品温度带来影响，所以该设备要有一定的瞬时高温容错能力，不会在短暂处于室温环境等情况下错误地记录，因此本实用新型先将盐溶液上不同的颜色，再分别冷冻成特殊形状，制成冰块1和冰块2，然后在低温下放在一起置于壳体内，这就做成了一个温度标签。使用时，将标签在低温环境下放入药品的小包装内，确保两者运输和储存的环境完全一致。这样，在运输和储存过程中，只要温度超过冰块的熔点，两种冰块就会溶化、然后混在一起。即使以后温度再次降到熔点以下，液体再次结冰，也是两种颜色混叠在一起的。由此可以通过观察冰块是否溶化及颜色是否发生混叠来判断温度是否曾经过高；为降低成本及保障安全，液体可以由不同浓度的盐溶液制成。附表给出不同浓度的盐溶液对应的温度，可供设计参考。此外，为避免瞬时高温的影响，冰块的总质量应与药品最小包装(比如试剂的一瓶)的质量相当，可考虑为药品质量的1/10至1/2。

附图说明：

附图1是本实用新型的一种结构示意图。

附表1是本实用新型实施例中氯盐溶液的浓度与凝固点对照表。

附图标记：壳体1、标记冰块2。

具体实施方式：

下面结合附图对本实用新型作进一步的说明。

本实用新型提出了一种能记录历史温度的温度标签，其特征在于设有透明的壳体1，壳体1内设有至少两块彼此异色的标记冰块2，其中两块以上的标记冰块2采用同种盐溶液冷冻制成。

本实用新型所述壳体1采用硬质壳体或软质壳体，当采用硬质壳体时，如玻璃或透明塑料，壳体1呈立方体或圆柱体，进一步壳体由容器腔和盖体组成，盖体与容器腔经螺纹连接，容器腔的底板上可以设有用于限定不同标记冰块放置位置的限位凸台，容器腔与盖体拧紧后，容器腔与盖体相接处贴覆密封胶贴，防止容器腔内冰块融化，溶液溢出污染环境。

本实用新型所述壳体1采用软质壳体时，采用塑料袋体，塑料袋体上部设有开口，开口处设有凹凸扣式密封条。

本实用新型壳体内优选设有两块不同颜色的标记冰块2，标记冰块的总质量为待监测药品总质量的1/10至1/2，以提高监测准确性。

本实用新型所述盐溶液可以采用氯盐溶液，如氯化钠或氯化钙，根据附表2中调整盐溶液浓度，得到适应不同监测条件的要求。

常用氯盐水溶液的凝固与浓度对照表

表1

本实用新型考虑到日常应用中环境温度一般高于药品保存的温度，所以该设备重点解决温度过高的问题。即：对温度过高进行记录和指示。考虑药品的分装需要，该设备的体积要小、成本要低，以便能方便地与药品的小包装放在一起，从而保证对分装后的药品也能有效监测。考虑瞬时高温(比如短暂地处于室温环境)并不会对药品温度带来影响，所以该设备要有一定的瞬时高温容错能力，不会在短暂处于室温环境等情况下错误地记录，因此本实用新型先将盐溶液上不同的颜色，再分别冷冻成特殊形状，制成冰块1和冰块2，然后在低温下放在一起置于壳体内，这就做成了一个温度标签。使用时，将标签在低温环境下放入药品的小包装内，确保两者运输和储存的环境完全一致。这样，在运输和储存过程中，只要温度超过冰块的熔点，两种冰块就会溶化、然后混在一起。即使以后温度再次降到熔点以下，液体再次结冰，也是两种颜色混叠在一起的。由此可以通过观察冰块是否溶化及颜色是否发生混叠来判断温度是否曾经过高；为降低成本及保障安全，液体可以由不同浓度的盐溶液制成。附表给出不同浓度的盐溶液对应的温度，可供设计参考。此外，为避免瞬时高温的影响，冰块的总质量应与药品最小包装(比如试剂的一瓶)的质量相当，可考虑为药品质量的1/10至1/2。