技术特征：
技术总结
本发明公开了一种药物颗粒剂的近红外质量监控方法，包括以下步骤：以偏最小二乘法对得到的颗粒剂近红外光谱信息分别和测得的指标成分含量的真实值进行关联建立校正模型；以马氏距离进行离群判定，判断颗粒剂的粒度均一性是否符合要求；计算判断各批次颗粒剂的指标成分含量是否符合质控标准；若符合才到下一步；计算RSD值，若第N批次预测值与第(N+1)批次预测值RSD≤5.0％，判断其符合质量均一性。本发明方法在整粒阶段对生产的药物颗粒进行质量均一性评估，可以减少下一步混合均匀的工序，加快生产节奏，提高生产效率，降低生产成本，同时可以减少中间体转运的储存空间，提高生产场地的利用效率。
技术研发人员：陈红英;刘顺国;肖利颖;黄晓丹;潘碧妍;黄江剑
受保护的技术使用者：广州白云山明兴制药有限公司
技术研发日：2019.01.29
技术公布日：2019.06.07