一种滤芯相容性研究用提取装置的制作方法

文档序号:26286748发布日期:2021-08-17 13:38阅读:247来源:国知局
一种滤芯相容性研究用提取装置的制作方法

本实用新型涉及滤芯相容性研究技术领域,具体涉及一种滤芯相容性研究用提取装置。



背景技术:

在制药的工艺过程中,经常需要用到的滤芯是折叠滤芯,折叠滤芯全称为微孔折叠式过滤芯,其主要特性有高截留率、高流通量、低压差和广泛的化学相容性,生产工艺采用独特的热熔焊接加工技术,无任何粘合剂,无异物释出,满足制药行业的生产要求。

而相容性,是指生产中使用的滤芯与工艺流液体之间的相互作用程度和相互容纳的能力。

生产过程使用的滤芯,可能与液体接触并发生相互作用,导致相关浸出物的产生和积累,浸出物在液体中持续存在并最终传递至终产品中,可能影响产品质量和/或患者安全。因此滤芯与药液具有良好的相容性,应保证不可引入存在安全性风险的浸出物,或浸出物水平符合安全性要求,

在制药工艺中,无菌工艺验证要求进行相容性实验,滤芯的相容性试验是其关注的重点,在药液与滤芯的相容性研究中,需要对滤芯材料中的可提取物进行检测分析。根据药液理化性质选择的不同的提取溶剂,滤芯需要与提取溶剂充分接触后,在加热、循环往复的条件下进行浸提,对溶解到提取溶剂中的可提取物进行分析测定。为保证滤芯材料中可提取物能够充分浸出,滤芯需要与提取溶剂充分接触,为模拟生产过程中液体与滤芯的接触方式,需要在提取中使得滤芯在提取溶剂中进行往复移动。

目前,在进行滤芯的相容性实验时,为达到滤芯在提取溶剂中动态提取的方式,需操作人员人定期手握持滤芯在提取溶剂中进行往复的上下移动,然而这一过程动作单一,操作繁琐,工作效率低下,人力成本较高,而且不能保证一个持续的动态过程,不能充分模拟生产过程。



技术实现要素:

为了克服上述技术缺陷,本实用新型提供一种滤芯相容性研究用提取装置,以解决上述背景技术中提出的技术问题。

为了解决上述问题,本实用新型按以下技术方案予以实现的:

本实用新型所述一种滤芯相容性研究用提取装置,包括固定座,所述固定座顶部固定安装有电机,所述电机的输出轴上固定安装有用于带动滤芯上下往复的升降机构,所述升降机构的底部固定安装有用于夹紧滤芯的夹紧机构,所述夹紧机构外部活动安装有用于容纳提取溶剂的浸出罐,所述浸出罐顶部活动安装有罐盖,所述浸出罐外部活动安装有可对浸出罐进行加热的水浴装置。

作为本方案的进一步改进,所述升降机构包括曲柄、连杆、滑块、导套以及吊杆,所述曲柄固定安装在电机的输出轴上,所述连杆的一端转动安装于曲柄,所述连杆的另一端转动安装于滑块,所述滑块滑动安装于导套内,所述导套固定安装于固定座上,所述吊杆固定安装于滑块的底部。

作为本方案的进一步改进,所述固定座上固定安装有连接块,所述导套通过连接块固定安装于固定座上。

作为本方案的进一步改进,所述吊杆包括螺套杆以及螺柱杆,所述螺套杆内开设有内螺纹,所述螺柱杆上设有与螺纹孔相匹配的外螺纹,所述螺柱杆螺纹连接于螺套杆。

作为本方案的进一步改进,所述夹紧机构包括凹形片、调节件以及夹紧件,所述凹形片固定安装在升降机构的底部,所述凹形片的两端分别螺旋安装有调节件,每一所述调节件上均转动安装有夹紧件。

作为本方案的进一步改进,每一所述调节件上未安装有夹紧件的一端固定安装有旋钮。

作为本方案的进一步改进,所述罐盖上开设有取样口。

作为本方案的进一步改进,所述水浴装置安装有温度传感器。

与现有技术相比,本实用新型的有益效果是:

本实用新型通过设置固定座,并在固定座上安装电机,电机上安装升降机构,升降机构的底部安装夹紧机构,这样,就可以通过夹紧机构夹紧滤芯并在升降机构的作用下在浸出罐内的提取溶剂内进行往复的上下运动,模拟滤芯在提取溶剂中的动态接触过程,这一过程完全自动进行,无需人为操作,从而解放了双手,提高了工作效率并节省了人力成本,另外在浸出罐外安装水浴装置,能对浸出罐进行均匀的加热,使滤芯材料的浸出更加充分均匀,提高了浸出效率。

附图说明

下面结合附图对本实用新型的具体实施方式作进一步详细的说明,其中:

图1是本实用新型的结构示意图;

图2是本实用新型的剖视结构图;

图3是本实用新型中夹紧机构及其连接的结构图;

图中:1、固定座;2、电机;3、升降机构;31、曲柄;32、连杆;33、滑块;34、导套;35、吊杆;351、螺套杆;352、螺柱杆;4、夹紧机构;41、凹形片;42、调节件;43、夹紧件;5、浸出罐;6、罐盖;7、水浴装置;8、连接块;9、旋钮;10、取样口;11、滤芯;12、外壳。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型的优选实施例进行说明,应当理解,此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本实用新型,并不用于限定本实用新型。

如图1~图3所示,本实用新型所述的一种滤芯相容性研究用提取装置,包括l形薄板状的固定座1,固定座1主要起到支撑和连接的作用,使用强度高的不锈钢板制成。固定座1顶部固定安装有电机2,因滤芯11在提取溶剂中上下往复移动的频率不需要太快,因而电机2具体选用减速电机2,从而可实现较慢的转速,进一步的,设置有与电机2电性连接的调速器,可对电机2的转速进行调整,满足不同规格滤芯11的浸出要求,应理解,调速器可利用现有技术条件实现,因而不在赘述其工作原理。在固定座1的顶部内侧设有直角三角形状的加强筋,能增强电机2安装位置处的受力条件,防止固定座1在使用过程中发生变形。

电机2的输出轴上固定安装有用于带动滤芯11上下往复的升降机构3,升降机构3的力学模型为经典的曲柄31滑块33机构,该机构可将转动运动转化为往复直线运动,具体的,升降机构3包括曲柄31、连杆32、滑块33、导套34以及吊杆35,曲柄31固定安装在电机2的输出轴上,曲柄31中部固定安装有传动杆,传动杆通过设置联轴器与电机2的输出轴连接,联轴器主要起到传递扭矩的作用,联轴器具体为梅花联轴器,安装时,直接通过拧动梅花联轴器上的螺栓即可将各轴固定于其内,简单方便。曲柄31为凸形状,在凸出的位置处用于安装连杆32。

连杆32的一端转动安装于曲柄31,连杆32的另一端转动安装于滑块33,连杆32为矩形长条状,曲柄31及滑块33上均设有供连杆32转动的销轴,在销轴上均设有挡片,用于阻止连杆32在销轴上转动的过程中发生轴线方向上的滑移,避免影响升降机构3的正常运转。

滑块33滑动安装于导套34内,滑块33以及导套34均为圆筒状,滑块33的外径与导套34的内径相等,因而滑块33可以沿着导套34的内壁面上滑动,为了减少滑块33与导套34之间的摩擦力,滑块33以及导套34均使用铜材料制成,铜具有较低的摩擦系数,因而滑块33能在导套34内进行顺畅的滑动,为了进一步降低摩擦,在导套34的内壁面上涂覆润滑脂,可长时间进行润滑,使滑动更加顺畅,另外也间接地降低了电机2的负载。

固定座1上固定安装有梯形状的连接块8,连接块8垂直于固定座1的侧面,导套34通过连接块8固定安装于固定座1上。在导套34上固定安装有用于收容连杆32以及曲柄31的外壳12,其目的主要是起到保护与隔绝的作用,延长部件的使用寿命。

吊杆35固定安装于滑块33的底部,主要作用是延长滑块33的长度并吊住滤芯11在浸出罐5内进行上下往复移动,具体的,吊杆35包括螺套杆351以及螺柱杆352,螺套杆351内开设有内螺纹,螺柱杆352上设有与螺纹孔相匹配的外螺纹,螺柱杆352螺纹连接于螺套杆351。因而,通过拧动螺柱杆352可调节吊杆35整体的长度,从而适应不同尺寸规格的滤芯11,通用性好,避免了在不同尺寸规格的滤芯11进行浸出时需另外制造相应的装备进行,节约了成本。

升降机构3的底部固定安装有用于夹紧滤芯11的夹紧机构4,夹紧机构4包括凹形片41、调节件42以及夹紧件43,凹形片41固定安装在吊杆35的底部,凹形片41的两端侧壁上分别螺旋安装有调节件42,调节件42为螺杆状,与凹形片41侧壁螺纹连接,每一调节件42上均转动安装有夹紧件43,即拧动调节件42时,夹紧件43只会跟随直线运动。夹紧件43为圆弧形的薄片状,在夹紧件43的内侧设有防滑胶垫,能增强滤芯11与防滑胶垫之间的摩擦力,使滤芯11在夹紧的过程中不容易下滑。每一调节件42上未安装有夹紧件43的一端均固定安装有梅花状的旋钮9,操作人员可同时直接手动拧动凹形片41两端的旋钮9以使调节件42夹紧或松开滤芯11,无需另外寻找操作工具,方便简单。

夹紧机构4外部活动安装有用于容纳提取溶剂的浸出罐5,浸出罐5为圆筒状,由玻璃制成,是因玻璃表面耐受性好,与大多数溶剂不发生相互作用,不会引入污染。浸出罐5顶部活动安装有罐盖6,灌盖则由聚四氟乙烯塑料制成,在灌盖上与浸出罐5的接合处固定安装有防滑胶垫,其目的也是为了增强罐盖6与浸出罐5间的摩擦力,防止罐盖6轻易从浸出罐5上滑出。灌盖上中心处开设有供吊杆35上下移动的开孔,在开孔的旁边开设有取样口10,通过取样口10,操作人员可实时提取浸出罐5内的提取溶剂进行检验。在本实施例中,吊杆35及夹紧机构4中的各部件均需与浸出罐5内的提取溶剂接触,因而各部件均使用不锈钢材料制成,耐腐蚀性好,不会对浸出罐5内的提取溶剂造成影响。

浸出罐5外部活动安装有水浴装置7,加热水浴盘内径大于浸出罐5的两倍以上以容纳水浴,水浴使浸出罐5受热均匀,不会出现局部过热的现象。水浴装置7的高度为浸出罐5的一半,在水浴装置7内设有加热管,可直接对水浴装置7内的水浴进行加热,加热管的加热温度可调,水浴装置7内安装有温度传感器,温度传感器实时感应水浴装置7内水浴的温度值,操作人员可根据温度值控制加热管的加热温度大小,以满足滤芯11的浸出要求。

以上所述,仅是本实用新型的较佳实施例而已,并非对本实用新型作任何形式上的限制,故凡是未脱离本实用新型技术方案内容,依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何修改、等同变化与修饰,均仍属于本实用新型技术方案的范围内。

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