一种管状医疗器械气密性测试装置及其测试方法与流程

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种管状医疗器械气密性测试装置及其测试方法。


背景技术：

2.医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
3.对密闭使用的管状医疗器械有气密性要求，如果气密性不足，会影响使用效果，因此通常需要先对其气密性进行检测。
4.现有的相关的行业标准只粗略写出了测试方法，若按照此简略方法进行测试，存在操作复杂、效率低下的缺点，且容易出现误操作，导致需要重新检测，无法有效的对管状医疗器械进行有效的测试。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种管状医疗器械气密性测试装置及其测试方法，以解决上述背景技术中提出的现有的相关的行业标准只粗略写出了测试方法，若按照此简略方法进行测试，存在操作复杂、效率低下的缺点，且容易出现误操作，导致需要重新检测，无法有效的对管状医疗器械进行有效的测试的问题。
6.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种管状医疗器械气密性测试装置，包括：
7.检测桶组件；
8.抽真空组件，所述抽真空组件安装在所述检测桶组件的侧面底部；
9.顶盖组件，所述顶盖组件安装在所述检测桶组件的顶部；
10.充气组件，所述充气组件安装在所述顶盖组件的顶部进气口上；
11.底盖组件，所述底盖组件安装在所述检测桶组件的底部。
12.优选的，所述检测桶组件包括：
13.筒体；
14.气压表，所述气压表安装在所述筒体的侧面顶部；
15.排气连接头，所述排气连接头安装在所述筒体的侧面底部，所述排气连接头的内腔与所述筒体的内腔相贯通；
16.两个内螺纹槽，两个所述内螺纹槽一上一下开设在所述筒体的内腔侧面上下两端。
17.优选的，所述抽真空组件包括：
18.真空泵；
19.第一排气管道，所述第一排气管道安装在所述真空泵的排气口上。
20.优选的，所述顶盖组件包括：
21.顶盖本体；
22.第一连接环，所述第一连接环通过轴承安装在所述顶盖本体的底部，所述第一连接环的外壁上开设有第一外螺纹槽，所述第一连接环的内侧面开设有第一齿轮齿；
23.第一电机，所述第一电机安装在所述顶盖本体的底部边缘处；
24.第一齿轮，所述第一齿轮安装在所述第一电机的输出轴上，所述第一齿轮与所述第一齿轮齿相啮合；
25.进气连接头，所述进气连接头安装在所述顶盖本体的顶部中端，所述进气连接头的底部贯穿所述顶盖本体的底部中端。
26.优选的，所述充气组件包括：
27.气泵；
28.进气管道，所述进气管道安装在所述气泵的进气口上。
29.优选的，所述底盖组件包括：
30.底盖本体；
31.第二连接环，所述第二连接环通过轴承安装在所述底盖本体的顶部，所述第二连接环的外壁上开设有第二外螺纹槽，所述第二连接环的内侧面开设有第二齿轮齿；
32.第二电机，所述第二电机安装在所述底盖本体的顶部边缘处；
33.第二齿轮，所述第二齿轮安装在所述第二电机的输出轴上，所述第二齿轮与所述第二齿轮齿相啮合；
34.第二排气管道，所述第二排气管道安装在所述底盖本体的底部中端，所述第二排气管道的顶部贯穿所述底盖本体的顶部中端；
35.电磁阀，所述电磁阀安装在所述第二排气管道的排气口上，所述电磁阀在所述底盖本体的下端。
36.一种管状医疗器械气密性测试装置的测试方法，该管状医疗器械气密性测试装置的测试方法包括如下步骤：
37.s1：管状医疗器械安装：将管状医疗器械的一端安装在进气连接头的底部，管状医疗器械的另一端从筒体的顶部插到筒体的内腔并从筒体的底部穿出安装在第二排气管道上；
38.s2：底盖安装：将底盖本体覆盖在筒体的底部，启动第二电机，通过第二电机带动第二齿轮旋转，通过第二齿轮带动第二连接环旋转，底盖本体通过第二连接环外侧的第二螺纹槽和筒体内腔底部的内螺纹槽的配合安装在筒体的底部；
39.s3：顶盖安装：将顶盖本体覆盖在筒体的顶部，启动第一电机，通过第一电机带动第一齿轮旋转，通过第一齿轮带动第一连接环旋转，顶盖本体通过第一连接环外侧的第一螺纹槽和筒体内腔顶部的内螺纹槽的配合安装在筒体的顶部，通过顶盖本体和底盖本体将管状医疗器械固定在筒体的内部；
40.s4：抽真空：通过真空泵对筒体的内部抽真空，通过气压表观察筒体内部的气压，
直至筒体的内部气压为零关闭真空泵；
41.s5：充气：打开电磁阀，通过气泵和进气连接头的配合使用对管状医疗器械的内部充气，直至电磁阀上远离第二排气管道的一端有气体排出时，关闭电磁阀并停止向管状医疗器械的内部充气，观察气压表上的气压变化。
42.与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明能够有效地对种管状医疗器械的气密性进行测试，能够有效的保障管状医疗器械的质量，管状医疗器械的一端安装在进气连接头上远离气泵的一端上，管状医疗器械与进气连接头之间作密封处理，管状医疗器械在顶盖本体的下端，管状医疗器械另一端插到筒体的内腔，并从筒体的底部穿出，通过进气管道、气泵和进气连接头的配合使用将气体注入到管状医疗器械的内腔，管状医疗器械与第二排气管道之间作密封处理，管状医疗器械在底盖本体的上端，进入到管状医疗器械的气体通过管状医疗器械进入到第二排气管道的内腔，在测试前，打开电磁阀，使得进入到第二排气管道内腔的气体通过电磁阀排出，当有气体从电磁阀排出时，同时关闭电磁阀和气泵，将气体留在管状医疗器械的内部，使得气体从管状医疗器械的内部慢慢散到真空状态筒体的内腔内，通过气压表检测筒体内腔的气压，当筒体内的气压过大时，表明管状医疗器械的气密性不合格，气压表没有变化或者小于设定时，表明管状医疗器械的气密性合格。
附图说明
43.图1为本发明结构示意图；
44.图2为本发明检测桶组件结构示意图；
45.图3为本发明抽真空组件结构示意图；
46.图4为本发明顶盖组件结构示意图；
47.图5为本发明充气组件结构示意图；
48.图6为本发明底盖组件结构示意图；
49.图7为本发明测试方法流程框图。
50.图中：100检测桶组件、110筒体、120气压表、130排气连接头、140内螺纹槽、200抽真空组件、210真空泵、220第一排气管道、300顶盖组件、310顶盖本体、320第一连接环、330第一电机、340第一齿轮、350进气连接头、400充气组件、410气泵、420进气管道、500底盖组件、510底盖本体、520第二连接环、530第二电机、540第二齿轮、550第二排气管道、560电磁阀。
具体实施方式
51.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
52.本发明提供一种管状医疗器械气密性测试装置及其测试方法，能够有效地对种管状医疗器械的气密性进行测试，能够有效的保障管状医疗器械的质量，请参阅图1，包括：检测桶组件100、抽真空组件200、顶盖组件300、充气组件400和底盖组件500；
53.请参阅图1
‑
2，检测桶组件100包括：
54.筒体110；
55.气压表120安装在筒体110的侧面顶部，通过气压表120检测筒体110的内腔的气压；
56.排气连接头130安装在筒体110的侧面底部，排气连接头130的内腔与筒体110的内腔相贯通，排气连接头130与筒体110之间作密封处理，通过排气连接头130将筒体110的内腔气体排出；
57.两个内螺纹槽140一上一下开设在筒体110的内腔侧面上下两端；
58.请参阅图1
‑
3，抽真空组件200安装在检测桶组件100的侧面底部，抽真空组件200包括：
59.真空泵210通过法兰安装在排气连接头130上远离筒体110一端；
60.第一排气管道220通过法兰安装在真空泵210的排气口上，通过排气连接头130、真空泵210和第一排气管道220的配合使用将筒体110的内腔气体排出，对筒体110的内腔进行抽真空；
61.请参阅图1、图2和图4，顶盖组件300安装在检测桶组件100的顶部，顶盖组件300包括：
62.顶盖本体310安装在筒体110的顶部，顶盖本体310与筒体110之间镶嵌有密封圈，对顶盖本体310与筒体110之间作密封处理；
63.第一连接环320通过轴承安装在顶盖本体310的底部，第一连接环320的外壁上开设有第一外螺纹槽，第一连接环320的内侧面开设有第一齿轮齿，第一连接环320通过轴承能够在顶盖本体310的底部旋转，第一连接环320上的第一外螺纹槽与筒体110内腔上端的内螺纹槽140相匹配，第一连接环320通过螺纹连接安装在筒体110的内腔侧壁上，顶盖本体310通过第一连接环320安装在筒体110的顶部，第一连接环320上的第一外螺纹槽与筒体110内腔上端的内螺纹槽140之间为密封连接，保障筒体110的气密性；
64.第一电机330通过螺栓安装在顶盖本体310的底部边缘处；
65.第一齿轮340安装在第一电机330的底部输出轴上，第一齿轮340与第一齿轮齿相啮合，通过第一电机330底部输出轴的旋转带动第一齿轮340旋转，通过第一齿轮340带动第一连接环320旋转，使得第一连接环320通过螺纹连接安装在筒体110上；
66.进气连接头350安装在顶盖本体310的顶部中端，进气连接头350的底部贯穿顶盖本体310的底部中端，进气连接头350与顶盖本体310之间作密封处理；
67.请参阅图1、图4和图5，充气组件400安装在顶盖组件300的顶部进气口上，充气组件400包括：
68.气泵410通过法兰连接安装在进气连接头350上远离顶盖本体310的一端；
69.进气管道420通过法兰安装在气泵410的进气口上，管状医疗器械的一端安装在进气连接头350上远离气泵410的一端上，管状医疗器械与进气连接头350之间作密封处理，管状医疗器械在顶盖本体310的下端，管状医疗器械另一端插到筒体110的内腔，并从筒体110的底部穿出，通过进气管道420、气泵410和进气连接头350的配合使用将气体注入到管状医疗器械的内腔；
70.请参阅图1、图2和图6，底盖组件500安装在检测桶组件100的底部，底盖组件500包括：
71.底盖本体510安装在筒体110的底部；
72.第二连接环520通过轴承安装在底盖本体510的顶部，第二连接环520的外壁上开设有第二外螺纹槽，第二连接环520的内侧面开设有第二齿轮齿，第二连接环520通过轴承能够在底盖本体510的顶部旋转，第二连接环520上的第二外螺纹槽与筒体110内腔下端的内螺纹槽140相匹配，第二连接环520通过螺纹连接安装在筒体110的内腔侧壁上，底盖本体510通过第二连接环520安装在筒体110的底部，第二连接环520上的第二外螺纹槽与筒体110内腔下端的内螺纹槽140之间为密封连接，保障筒体110的气密性；
73.第二电机530安装在底盖本体510的顶部边缘处；
74.第二齿轮540安装在第二电机530的输出轴上，第二齿轮540与第二齿轮齿相啮合，通过第二电机530底部输出轴的旋转带动第二齿轮540旋转，通过第二齿轮540带动第二连接环520旋转，使得第二连接环520通过螺纹连接安装在筒体110上；
75.第二排气管道550安装在底盖本体510的底部中端，第二排气管道550的顶部贯穿底盖本体510的顶部中端，第二排气管道550与底盖本体510之间作密封处理，管状医疗器械的另一端安装在第二排气管道550上，管状医疗器械与第二排气管道550之间作密封处理，管状医疗器械在底盖本体510的上端，进入到管状医疗器械的气体通过管状医疗器械进入到第二排气管道550的内腔；
76.电磁阀560通过法兰安装在第二排气管道550的排气口上，电磁阀560在底盖本体510的下端，在测试前，打开电磁阀560，使得进入到第二排气管道550内腔的气体通过电磁阀560排出，当有气体从电磁阀560排出时，同时关闭电磁阀560和气泵410，将气体留在管状医疗器械的内部，使得气体从管状医疗器械的内部慢慢散到真空状态筒体110的内腔内，通过气压表120检测筒体110内腔的气压，当筒体110内的气压过大时，表明管状医疗器械的气密性不合格，气压表没有变化或者小于设定时，表明管状医疗器械的气密性合格。
77.本发明还提供一种管状医疗器械气密性测试装置的测试方法
78.该管状医疗器械气密性测试装置的测试方法包括如下步骤：
79.s1：管状医疗器械安装：将管状医疗器械的一端安装在进气连接头350的底部，管状医疗器械的另一端从筒体110的顶部插到筒体110的内腔并从筒体110的底部穿出安装在第二排气管道550上；
80.s2：底盖安装：将底盖本体510覆盖在筒体110的底部，启动第二电机530，通过第二电机530带动第二齿轮540旋转，通过第二齿轮540带动第二连接环520旋转，底盖本体510通过第二连接环520外侧的第二螺纹槽和筒体110内腔底部的内螺纹槽140的配合安装在筒体110的底部；
81.s3：顶盖安装：将顶盖本体310覆盖在筒体110的顶部，启动第一电机330，通过第一电机330带动第一齿轮340旋转，通过第一齿轮340带动第一连接环320旋转，顶盖本体310通过第一连接环320外侧的第一螺纹槽和筒体110内腔顶部的内螺纹槽140的配合安装在筒体110的顶部，通过顶盖本体310和底盖本体510将管状医疗器械固定在筒体110的内部；
82.s4：抽真空：通过真空泵210对筒体110的内部抽真空，通过气压表120观察筒体110内部的气压，直至筒体110的内部气压为零关闭真空泵210；
83.s5：充气：打开电磁阀560，通过气泵410和进气连接头350的配合使用对管状医疗器械的内部充气，直至电磁阀560上远离第二排气管道550的一端有气体排出时，关闭电磁
阀560并停止向管状医疗器械的内部充气，观察气压表120上的气压变化，当筒体110内部的气压大于一定的值时，表示管状医疗器械的气密性不合格。
84.虽然在上文中已经参考实施例对本发明进行了描述，然而在不脱离本发明的范围的情况下，可以对其进行各种改进并且可以用等效物替换其中的部件。尤其是，只要不存在结构冲突，本发明所披露的实施例中的各项特征均可通过任意方式相互结合起来使用，在本说明书中未对这些组合的情况进行穷举性的描述仅仅是出于省略篇幅和节约资源的考虑。因此，本发明并不局限于文中公开的特定实施例，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。