技术特征：
1.一种针对新冠病毒的iga中和抗体检测试剂盒，其特征在于，层析试纸与盒体，所述层析试纸设于盒体内；所述层析试纸包括底板、样品垫一、样品垫二、结合垫、nc膜和吸水垫，所述样品垫一、样品垫二、结合垫、nc膜和吸水垫按从左到右的次序依次黏贴于底板一侧；所述样品垫二上包被有rbd-ace2蛋白结合复合物；所述nc膜上按从左到右的次序依次设有检测线和质控线，所述检测线上包被有特异性抗人iga抗体；所述结合垫上设有标记载体标记的rbd蛋白标记物和鸡igy标记物。2.根据权利要求1所述的针对新冠病毒的iga中和抗体检测试剂盒，其特征在于，所述标记载体为胶体金，所述质控线上包被有质控检测物，所述质控检测物为抗鸡igy。3.根据权利要求1所述的针对新冠病毒的iga中和抗体检测试剂盒，其特征在于，或者，所述检测线包括按从左到右的次序而设的非中和抗体检测线和中和抗体检测线，所述非中和抗体检测线包被有rbd-ace2蛋白结合复合物，所述中和抗体检测线包被有rbd蛋白，标记载体为红色乳胶微球，所述结合垫上只设有标记载体标记的rbd蛋白标记物，所述质控检测物为抗rbd抗体。4.一种针对新冠病毒的iga中和抗体检测试剂盒的制备方法，其特征在于，包括：步骤1-1：胶体金标记，即采用万分之一浓度的胶体金分别标记rbd蛋白和鸡igy，离心去上清，浓缩十倍得到rbd蛋白标记物和鸡igy标记物；步骤1-2：结合垫制备，即将步骤1-1得到的rbd蛋白标记物和鸡igy标记物按照重量比为2：1的比例混合后，再稀释3倍后均匀涂抹于玻璃纤维垫片上，在温点为40℃的条件下把玻璃纤维垫片烘干120分钟，然后采用斩切机，把玻璃纤维垫片切割成4mm宽的片状物，得到结合垫；步骤1-3：nc膜包被，即采用1x pbs+4%蔗糖作为溶剂，分别配制0.5mg/ml浓度的特异性抗人iga抗体的检测线包被液以及0.5mg/ml浓度的鸡igy蛋白质控线包被液，采用喷金划膜仪器将上述配制的包被液划在nc膜上，在温点为40℃的条件下对nc膜烘干12小时，包被nc膜；步骤1-4：样品垫一制备，即采用缓冲体系处理样品垫，后均匀涂抹于玻璃纤维垫片上，在温点为40℃的条件下把玻璃纤维垫片烘干120分钟，然后采用斩切机，把玻璃纤维垫片切割成16mm宽的片状物，得到样品垫一；步骤1-5：样品垫二制备，即采用1x pbs+4%蔗糖作为溶剂,稀释rbd-ace2蛋白结合复合物至0.2mg/ml得到溶液，然后把该溶液均匀涂抹于玻璃纤维垫片上，在温点为40℃的条件下把玻璃纤维垫片烘干120分钟，然后采用斩切机，把玻璃纤维垫片切割成5mm宽的片状物，得到样品垫二；步骤1-6：大板组装，即底板采用pvc材料底板，吸水垫为切割成25mm宽的吸水纸，将样品垫一、样品垫二、结合垫、nc膜和吸水垫按从左到右的次序依次重叠，并用胶黏剂黏贴于底板一侧，得到大板；步骤1-7：组装以及封装，即把大板放置于壳体的内部完成组装，然后同干燥剂一起封装于铝箔袋内，再同配套的样本稀释液一起放置于铝箔袋内，完成针对新冠病毒的iga中和抗体检测试剂盒的制备。5.根据权利要求4所述的针对新冠病毒的iga中和抗体检测试剂盒的制备方法，其特征
在于，所述步骤1-4中的样品垫的配方为0.02mol pb/l+0.1%tw-20。6.根据权利要求4所述的针对新冠病毒的iga中和抗体检测试剂盒的制备方法，其特征在于，所述步骤1-3还能为：nc膜包被，即采用1x pbs+4%蔗糖作为溶剂，分别配制0.5mg/ml浓度的rbd-ace2蛋白结合复合物的非中和抗体检测线包被液、0.5mg/ml浓度的rbd蛋白的中和抗体检测线包被液以及0.5mg/ml浓度的抗rbd抗体质控线包被液，采用喷金划膜仪器将上述配制的包被液划在nc膜上，在温点为40℃的条件下对nc膜烘干12小时，包被nc膜。
技术总结
一种针对新冠病毒的IgA中和抗体检测试剂盒及制备方法，层析试纸与盒体，所述层析试纸设于盒体内；所述层析试纸包括底板、样品垫一、样品垫二、结合垫、NC膜和吸水垫，所述样品垫一、样品垫二、结合垫、NC膜和吸水垫按从左到右的次序依次黏贴于底板一侧；解决现有技术中针对新冠病毒IgA中和抗体检测特异性差以及使用局限性的问题，提供一种简便、快速、特异性高，并可针对新冠病毒的IgA中和抗体检测试剂盒及制备方法。制备方法。制备方法。
技术研发人员：张玉基 王鹏 刘奎屯 张梦
受保护的技术使用者：南京立顶医疗科技有限公司
技术研发日：2022.04.06
技术公布日：2022/8/5