技术特征：
1.一种石见穿药材或其标准汤剂的特征图谱构建方法，其特征在于，包括如下步骤：取石见穿对照药材，加入有机溶剂进行提取，过滤，取续滤液，制备对照药材参照物溶液；取咖啡酸对照品、绿原酸对照品、迷迭香酸对照品、丹酚酸b对照品、丹参素钠对照品，加入有机溶剂溶解，制备对照品参照物溶液；取石见穿药材或饮片，加入有机溶剂进行提取，过滤，取续滤液，制备供试品溶液ⅰ；或取石见穿标准汤剂冻干粉，加入有机溶剂进行提取，过滤，取续滤液，制备供试品溶液ⅱ；采用超高效液相色谱法对所述对照药材参照物溶液、对照品参照物溶液以及供试品溶液ⅰ进行检测，建立石见穿药材的特征图谱；或，采用超高效液相色谱法对所述对照药材参照物溶液、对照品参照物溶液以及供试品溶液ⅱ进行检测，建立石见穿标准汤剂的特征图谱；所述超高效液相色谱法采用的流动相a为乙腈，流动相b为体积分数为0.05％～0.2％的甲酸水溶液，洗脱方式为梯度洗脱。2.根据权利要求1所述的石见穿药材或其标准汤剂的特征图谱构建方法，其特征在于，所述梯度洗脱包括如下程序：0min～3min，所述流动相a的体积百分比保持为2％；3min～10min，所述流动相a的体积百分比由2％上升至7％；10min～13min，所述流动相a的体积百分比由7％上升至9％；13min～30min，所述流动相a的体积百分比由9％上升至20％；30min～36min，所述流动相a的体积百分比由20％上升至26％；36min～40min，所述流动相a的体积百分比由26％上升至60％。3.根据权利要求1所述的石见穿药材或其标准汤剂的特征图谱构建方法，其特征在于，所述超高效液相色谱法还包括如下检测条件：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流速：0.2ml/min～0.6ml/min；柱温：35℃～45℃；检测波长：280nm～300nm。4.根据权利要求1～3任一项所述的石见穿药材或其标准汤剂的特征图谱构建方法，其特征在于，所述有机溶剂为体积分数为40％～60％的甲醇水溶液。5.根据权利要求1～3任一项所述的石见穿药材或其标准汤剂的特征图谱构建方法，其特征在于，提取的方法为超声提取，包括如下条件：时间为20min～40min，功率为240w～260w，频率为30khz～50khz。6.根据权利要求1～3任一项所述的石见穿药材或其标准汤剂的特征图谱构建方法，其特征在于，所述特征图谱包括6个特征峰。7.根据权利要求6所述的石见穿药材或其标准汤剂的特征图谱构建方法，其特征在于，还包括如下步骤：采用质谱法对所述特征峰进行鉴定。8.根据权利要求7所述的石见穿药材或其标准汤剂的特征图谱构建方法，其特征在于，所述质谱法包括如下检测条件：离子化方式为加热电喷雾离子化；鞘气流速为30arb～40arb；辅助气流速为5arb～
15arb；喷雾电压为3.5kv～4kv；s-lens电压为40v～60v；加热温度为300℃～400℃；毛细管温度为300℃～400℃；扫描模式为负离子模式；扫描范围为100～1500；归一化碰撞能量为35～45。9.一种石见穿药材或其标准汤剂的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：取待测石见穿药材或饮片，加入有机溶剂进行提取，过滤，取续滤液，制备待测样品溶液ⅰ；或取待测石见穿标准汤剂冻干粉，加入有机溶剂进行提取，过滤，取续滤液，制备待测样品溶液ⅱ；采用超高效液相色谱法对所述待测样品溶液ⅰ或待测样品溶液ⅱ进行检测；所述超高效液相色谱法采用的流动相a为乙腈，流动相b为体积分数为0.05％～0.2％的甲酸水溶液，洗脱方式为梯度洗脱。10.根据权利要求9所述的石见穿药材或其标准汤剂的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱包括如下程序：0min～3min，所述流动相a的体积百分比保持为2％；3min～10min，所述流动相a的体积百分比由2％上升至7％；10min～13min，所述流动相a的体积百分比由7％上升至9％；13min～30min，所述流动相a的体积百分比由9％上升至20％；30min～36min，所述流动相a的体积百分比由20％上升至26％；36min～40min，所述流动相a的体积百分比由26％上升至60％。11.根据权利要求9所述的石见穿药材或其标准汤剂的检测方法，其特征在于，所述超高效液相色谱法还包括如下检测条件：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流速：0.2ml/min～0.6ml/min；柱温：35℃～45℃；检测波长：280nm～300nm。12.根据权利要求9～11任一项所述的石见穿药材或其标准汤剂的检测方法，其特征在于，所述有机溶剂为体积分数为40～60％的甲醇水溶液。13.根据权利要求9～11任一项所述的石见穿药材或其标准汤剂的检测方法，其特征在于，提取的方法为超声提取，包括如下条件：时间为20min～40min，功率为240w～260w，频率为30khz～50khz。
技术总结
本发明涉及一种石见穿药材或其标准汤剂的特征图谱构建方法和检测方法。所述特征图谱构建方法，包括如下步骤：取石见穿对照药材制备对照药材参照物溶液；取咖啡酸对照品、绿原酸对照品、迷迭香酸对照品、丹酚酸B对照品、丹参素钠对照品，制备对照品参照物溶液；取石见穿药材或石见穿标准汤剂冻干粉制备供试品溶液；采用超高效液相色谱法进行检测，建立特征图谱。该方法构建的特征图谱标定了6个水溶性成分的特征峰，能够快速、全面地实现对石见穿药材多个特征成分的质量监控，为石见穿药材及石见穿标准汤剂提供一种更为全面、客观、快速的质量评价方法，且方法操作简便、重复性好。重复性好。
技术研发人员：梁慧 陶晨璐 范倩 彭致铖 刘艳梅 蔡盛康 吴晓纯 丁青 朱德全
受保护的技术使用者：广东一方制药有限公司
技术研发日：2022.04.11
技术公布日：2022/7/8