用于质谱检测呼吸道病原体感染的前处理试剂组合物及其检测试剂盒的制作方法

文档序号:34534806发布日期:2023-06-27 11:02阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种用于检测呼吸道病原体的激光质谱检测的前处理试剂组合物,包括鼻拭子保存液、鼻拭子,其中所述鼻拭子保存液包含70%~80%乙醇(v/v)和苯酚红(10~200mg/l),其中所述呼吸道病原体包括新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、sars病毒、mers病毒等。

2.权利要求1所述的前处理试剂组合物,其中所述乙醇有灭活病毒等呼吸道病原体的作用,当鼻拭子样本采集后立即放入鼻拭子保存液中,并混合均匀,保存液可以在病毒保存的同时完成病毒的灭活,缩短检测时间。

3.权利要求1所述的前处理试剂组合物,其中所述苯酚红作为指示剂存在,可以直观的指示鼻拭子样本在样本保存液中的状态,当苯酚红颜色发生明显变化时,说明溶液体系的酸碱度发生了改变,进而说明鼻拭子中蛋白多肽组分发生酸碱类转化的化学反应,表明该样本组分已经不是初始状态,不可再用于质谱检测。

4.权利要求1或2所述的前处理试剂组合物,其中所述鼻拭子保存液中同时含有乙醇、苯酚红和甲酸(0.2%~5.0%,v/v),其中甲酸可以辅助样本中的多肽在质谱中电离,提高质谱信号强度。

5.权利要求1所述的前处理试剂组合物,其中所述鼻拭子保存液的装量为0.2~4.0ml/管,优选是1.0~3.0ml/管。

6.权利要求5所述的前处理试剂组合物,其中所述激光质谱选自maldi tof ms或clin-tof。

7.通过权利要求1-7所述试剂组合物所制备的检测呼吸道病原体的质谱检测试剂盒,其还包括基质粉末、基质溶剂、质谱校准品、阳性质控品和阴性质控品,其中所述呼吸道病原体包括新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、sars病毒、mers病毒等。

8.权利要求7所述的试剂盒,其中所述试剂盒包括保证质谱仪所测分子量准确的校准品管,该校准品包括促肾上腺皮质激素、细胞色素c和肌红蛋白,特征多肽峰的m/z分别为2465m/z、4121m/z、6181m/z、8477m/z、12362m/z、16952m/z。

9.权利要求7或8所述的试剂盒,其中所述试剂盒还包括判断检测结果是否可靠的质控品,该质控品由混合蛋白多肽配制得到,阳性质控品具有与呼吸道病原体感染者相似的特征谱;阴性质控品具有与健康人相似的特征谱。质控品与待测样品进行质谱时进行平行质谱测试,以判断待测检结果是否准确可靠。

10.权利要求9所述的试剂盒,其中所述激光质谱选自maldi tof ms或clin-tof。


技术总结
本发明提供一种质谱检测呼吸道病原体感染所产生免疫多肽的蛋白质谱试剂组合物及其检测试剂盒,包括鼻拭子保存液、质谱基质、质谱校准品、质控品等用于质谱检测的全部试剂。本发明的检测对象为鼻拭子样本,采样方便,干扰小,同时具有快速灭活,且长时间保持样品的前处理试剂组合物,通过该试剂组合物配合现有的检测试剂或试剂盒,能够快速、准确且高通量质谱检测多种呼吸道病原体。

技术研发人员:马庆伟,吕倩,许彬
受保护的技术使用者:北京毅新博创生物科技有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/1/13
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