识别干扰类型的生物芯片、试剂盒和生物芯片检测方法与流程

本申请涉及生物检测，具体而言，涉及一种识别干扰类型的生物芯片、试剂盒和生物芯片检测方法。

背景技术：

1、生物芯片，又称蛋白芯片或基因芯片，它们起源于dna杂交探针技术与半导体工业技术相结合的结晶。该技术系指将大量探针分子固定于支持物上后与带荧光标记的dna或其他样品分子(例如蛋白，因子或小分子)进行杂交，通过检测每个探针分子的杂交信号强度进而获取样品分子的数量和序列信息。目前，生物芯片会在固相载体表面添加阴性质控列、阳性质控列及各检测指标抗体，用于芯片数据定位、判断是否存在hama干扰及各指标浓度检测。

2、然而，生物芯片表面阴性质控微阵列设置的抗体亚型较为单一，大多为igg1型，而当血清样本中存在其它亚型的抗体时，检测结果就会存在干扰，导致部分指标检测的浓度值远高于或低于真实浓度值且阴性质控微阵列异常，从而引起检测误差。

3、因此，如何减少其他亚型导致的检测误差是提高生物芯片检测准确度的难点。

技术实现思路

1、为了解决上述问题，提高生物芯片检测结果的准确性，本申请的第一目的提供了一种生物芯片，生物芯片包括固相载体，固相载体上设置有测试微阵列和阴性质控微阵列，测试微阵列包括至少一个用于检测目标待测物的检测位点，检测位点设置有目标待测物抗体，阴性质控微阵列包括至少两个阴性质控位点，不同阴性质控位点设置有不同亚型的抗体。

2、在其中一个实施例中，不同亚型的抗体包括igg1抗体、igg2a抗体和igg2b抗体中的至少两种。

3、在其中一个实施例中，固相载体满足以下特征(1)～(2)中的至少一个：

4、(1)固相载体选自黑玻片、聚苯乙烯塑料载体、nc膜载体和pdvf膜载体中的至少一种；

5、(2)固相载体上还设置有阳性质控微阵列。

6、本申请的第二目的在于提供一种试剂盒，包括上述识别干扰类型的生物芯片。

7、在其中一个实施例中，试剂盒满足以下特征中(1)～(2)中的至少一个：

8、(1)试剂盒还包括至少两种样本处理液，不同种样本处理液含有不同亚型的抗体；

9、(2)试剂盒还包括测试反应液和发光液中的至少一种；

10、可选的，测试反应液包括用于检测目标待测物的检测抗体。

11、本申请的第三目的在于提供上述识别干扰类型的生物芯片的制备方法，包括以下步骤：

12、将目标待测物抗体设置于固相载体的检测位点上形成测试微阵列；

13、将至少两种不同亚型的抗体设置于固相载体的阴性质控位点上形成质控微阵列；

14、用封闭液对固相载体液进行封闭，制得识别干扰类型的生物芯片。

15、在其中一个实施例中，识别干扰类型的生物芯片的制备方法的步骤满足以下特征(1)～(4)中的至少一个：

16、(1)测试微阵列和阴性质控微阵列中的至少一种的设置方式为点样设置；

17、(2)用封闭液对固相载体进行封闭，制得生物芯片之前还包括：

18、将目标待测物抗体设置于固相载体的阳性质控位点上形成阳性质控微阵列；

19、(3)用封闭液对固相载体进行封闭具体包括：

20、将设置有测试微阵列和阴性质控微阵列的固相载体浸入封闭液中1～4h，取出封闭后的固相载体，去除残余封闭液，制得识别干扰类型的生物芯片；

21、(4)封闭液为含有封闭蛋白的缓冲液。

22、在其中一个实施例中，封闭液中的组分满足以下特征(1)～(2)中的至少一个：

23、(1)封闭蛋白选自牛血清白蛋白和卵清蛋白中的至少一种；

24、(2)缓冲液选自pbs缓冲液、tris缓冲液、heps缓冲液和mops缓冲液中的至少一种。

25、本申请的第四目的在于提供一种生物芯片检测方法，方法包括：

26、采用上述试剂盒检测样本液中的目标待测物；

27、根据识别干扰类型的生物芯片阴性质控微阵列的异常信号，选择含有相应亚型抗体的处理液对样本液进行处理，以重新检测样本液中的目标待测物。

28、在其中一个实施例中，样本液选自血浆、血清和唾液中的至少一种。

29、在其中一个实施例中，目标待测物选自肿瘤标志物、自身免疫性疾病标志物和心肺疾病标志物中的任意一种。

技术特征：

1.一种识别干扰类型的生物芯片，其特征在于，所述生物芯片包括固相载体，所述固相载体上设置有测试微阵列和阴性质控微阵列，所述测试微阵列包括至少一个用于检测目标待测物的检测位点，所述检测位点设置有目标待测物抗体，所述阴性质控微阵列包括至少两个阴性质控位点，不同阴性质控位点设置有不同亚型的抗体。

2.根据权利要求1所述的识别干扰类型的生物芯片，其特征在于，所述不同亚型的抗体包括igg1抗体、igg2a抗体和igg2b抗体中的至少两种。

3.根据权利要求1所述的识别干扰类型的生物芯片，其特征在于，所述固相载体满足以下特征(1)～(2)中的至少一个：

4.一种试剂盒，其特征在于，包括权利要求1～3任一项所述的识别干扰类型的生物芯片。

5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒满足以下特征中(1)～(2)中的至少一个：

6.根据权利要求1～3任一项所述的识别干扰类型的生物芯片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述识别干扰类型的生物芯片的制备方法的步骤满足以下特征(1)～(4)中的至少一个：

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述封闭液中的组分满足以下特征(1)～(2)中的至少一个：

9.一种生物芯片检测方法，其特征在于，所述方法包括：

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述样本液选自血浆、血清和唾液中的至少一种；及/或

技术总结
本申请公开了一种生物芯片，生物芯片包括固相载体，固相载体上设置有测试微阵列和阴性质控微阵列，测试微阵列包括至少一个用于检测目标待测物的检测位点，检测位点设置有目标待测物抗体，阴性质控微阵列包括至少两种阴性质控位点，不同种阴性质控位点设置有不同亚型的抗体。本申请通过创造性地设置不同亚型的抗体作为阴性质控微阵列制备利用识别干扰类型的生物芯片，可以快速识别样本中的抗体干扰类型，从而减少样本的假阳性检测结果，提高检测结果的准确度，降低检测成本。

技术研发人员：郁佳,吉琛,丁俊杰,潘维华,施启尧
受保护的技术使用者：江苏三联生物工程股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13