用于血红蛋白的确定的生物传感器的制作方法

本公开涉及适合于目标物质的确定的无试剂测试条或有惰性涂层的测试条。特别地，本公开涉及无试剂测试条或有惰性涂层的测试条，包括使用薄层贵金属和/或非贵金属合金电极来确定血细胞比容/血红蛋白。

背景技术：

1、一般而言，用于确定毛细血管、静脉和/或动脉血中的血红蛋白的比色方法非常常见，并且常常依赖于由基于试剂的反应形成的(一种或多种)化学稳定化合物的光学测量。比色方法的常见示例包括vanzetti叠氮化物高铁血红蛋白法、sahli法和氰化血红蛋白法。无试剂比色测量也是常见的并且使用微量比色皿，这要求消耗品的精确光学质量比色皿成型。此外，用在血红蛋白或血细胞比容的光度和/或电化学测量的基于试剂的微量比色皿常常要求使用可能影响产品稳定性的裂解试剂和/或氧化剂。此外，血红蛋白和血细胞比容测量方法常常具有可制造性和保质期的限制。由于对血液中电解质和蛋白质浓度变化的敏感性，测量血细胞比容(诸如电导率)的常用技术常常导致测量不准确。因此，开发一种稳定的适合大规模生产且性能准确的测试条将是有利的。

技术实现思路

1、需要改善使用无试剂和/或惰性涂覆的测试条来测量血细胞比容/血红蛋白。除了具有其它期望的特点之外，本公开还针对满足该需要的进一步的解决方案。

2、在一些方面，本公开提供了一种测试条，包括：形成在基板上的导电图案，该导电图案由薄膜材料形成，该导电图案包括：多个电极，被配置为执行血液样本中的血细胞比容水平的无试剂测量；多个导电触点，被配置为与测试仪通信；以及多个导电迹线，被配置为将多个电极电连接到多个导电触点；惰性层，定位在导电图案的至少一部分上；以及毛细管室，暴露所述多个电极的至少一部分，毛细管室由惰性层限定，用于接收血液样本并将血液样本递送到所述多个电极。

3、在一些方面，本公开涉及一种用于测量血液样本中的血细胞比容的系统，该系统包括：测试条，包括：形成在基板上的导电图案，该导电图案由薄膜材料形成，该导电图案包括：多个电极，被配置为执行血液样本中的血细胞比容水平的无试剂测量；多个导电触点；以及多个导电迹线，被配置为将多个电极电连接到多个导电触点；惰性层，定位在导电图案的至少一部分上；毛细管室，暴露所述多个电极的至少一部分，毛细管室由惰性层限定，用于接收血液样本并将血液样本递送到所述多个电极；以及测试仪，被配置为接受测试条并连接到多个导电触点以确定测试条上接收的血液样本中的血细胞比容水平。

4、在一些方面，测试仪被配置为跨多个电极施加处于多个频率的ac阻抗。在一些方面，测试仪被配置为跨多个电极施加小于100mv信号的低电压。在一些方面，测试仪还被配置为根据血液样本中的血细胞比容水平确定血红蛋白值。

5、在一些方面，多个电极是均匀的薄膜电极。在一些方面，多个电极具有在10nm至3,000nm(3μm)范围内的厚度。在一些方面，多个电极具有在20nm至1,000nm(1μm)范围内的厚度。在一些方面，多个电极具有在30nm至60nm范围内的厚度。在一些方面，多个电极由非贵金属薄膜形成。在一些方面，多个电极包括近侧电极和远侧电极，其中近侧电极与远侧电极之间的距离在0.5mm至5.5mm的范围内。在一些方面，惰性层完全涂覆多个电极。

6、在一些方面，本公开提供了一种用于确定血液样本中的血细胞比容值的方法，该方法包括：由测试仪跨测试条上的多个电极施加电流，其中该测试条包括：形成在基板上的导电图案，该导电图案由薄膜材料形成，该导电图案包括：多个电极，被配置为执行血液样本中的血细胞比容水平的无试剂测量；多个导电触点；以及多个导电迹线，被配置为将多个电极电连接到多个导电触点；惰性层，定位在导电图案的至少一部分上；毛细管室，暴露所述多个电极的至少一部分，毛细管室由惰性层限定，用于接收血液样本并将血液样本递送到所述多个电极；由测试仪测量血液样本的电导率；以及由测试仪基于血液样本的电导率计算血液样本的血细胞比容值。在一些方面，该方法还包括由测试仪根据血细胞比容值确定血液样本的血红蛋白值的步骤。

技术特征：

1.一种测试条，包括：

2.如权利要求1所述的测试条，其中所述多个电极是均匀的薄膜电极。

3.如权利要求1所述的测试条，其中所述多个电极具有在10nm至3,000nm(3μm)范围内的厚度。

4.如权利要求1所述的测试条，其中所述多个电极具有在20nm至1,000nm(1μm)范围内的厚度。

5.如权利要求1所述的测试条，其中所述多个电极具有在30nm至60nm范围内的厚度。

6.如权利要求1-5中的任一项所述的测试条，其中所述多个电极由非贵金属薄膜形成。

7.如权利要求1-5中的任一项所述的测试条，其中所述多个电极包括近侧电极和远侧电极，其中近侧电极与远侧电极之间的距离在0.5mm至5.5mm的范围内。

8.如权利要求1-5中的任一项所述的测试条，其中惰性层完全涂覆所述多个电极。

9.一种用于测量血液样本中的血细胞比容的系统，该系统包括：

10.如权利要求9所述的系统，其中测试仪被配置为跨所述多个电极施加处于多个频率的ac阻抗。

11.如权利要求9所述的系统，其中测试仪被配置为跨多个电极施加小于100mv信号的低电压。

12.如权利要求11所述的系统，其中测试仪还被配置为根据血液样本中的血细胞比容水平确定血红蛋白值。

13.如权利要求9-12中的任一项所述的系统，其中所述多个电极是均匀的薄膜电极。

14.如权利要求9-12中的任一项所述的系统，其中所述多个电极具有在10nm至3,000nm(3μm)范围内的厚度。

15.如权利要求9-12中的任一项所述的系统，其中所述多个电极具有在20nm至1,000nm(1μm)范围内的厚度。

16.如权利要求9-12中的任一项所述的系统，其中所述多个电极具有在30nm至60nm范围内的厚度。

17.如权利要求9-12中的任一项所述的系统，其中所述多个电极由非贵金属薄膜形成。

18.如权利要求9-12中的任一项所述的系统，其中所述多个电极包括近侧电极和远侧电极，其中近侧电极与远侧电极之间的距离在0.5mm至5.5mm的范围内。

19.如权利要求9-12中的任一项所述的系统，其中惰性层完全涂覆所述多个电极。

20.一种用于确定血液样本中的血细胞比容值的方法，该方法包括：

21.如权利要求20所述的方法，还包括由测试仪根据血细胞比容值确定血液样本的血红蛋白值。

22.如权利要求20所述的方法，其中测试仪被配置为跨所述多个电极施加处于多个频率的ac阻抗。

23.如权利要求20所述的方法，其中测试仪被配置为跨所述多个电极施加小于100mv信号的低电压。

24.如权利要求20所述的方法，其中测试仪还被配置为根据血液样本中的血细胞比容水平确定血红蛋白值。

25.如权利要求20所述的方法，其中所述多个电极是均匀的薄膜电极。

26.如权利要求20-25中的任一项所述的方法，其中所述多个电极具有在10nm至3,000nm(3μm)范围内的厚度。

27.如权利要求20-25中的任一项所述的方法，其中所述多个电极具有在20nm至1,000nm(1μm)范围内的厚度。

28.如权利要求20-25中的任一项所述的方法，其中所述多个电极具有在30nm至60nm范围内的厚度。

29.如权利要求20-25中的任一项所述的方法，其中所述多个电极由非贵金属薄膜形成。

30.如权利要求20-25中的任一项所述的方法，其中所述多个电极包括近侧电极和远侧电极，其中近侧电极与远侧电极之间的距离在0.5mm至5.5mm的范围内。

31.如权利要求20-25中的任一项所述的方法，其中惰性层完全涂覆所述多个电极。

技术总结
本公开提供了一种测试条，包括：形成在基板上的导电图案，该导电图案由薄膜材料形成，该导电图案包括：多个电极，被配置为执行血液样本中的血细胞比容水平的无试剂测量；多个导电触点，被配置为与测试仪通信；以及多个导电迹线，被配置为将所述多个电极电连接到多个导电触点；惰性层，定位在导电图案的至少一部分上；以及毛细管室，暴露所述多个电极的至少一部分，毛细管室由惰性层限定，用于接收血液样本并将血液样本递送到所述多个电极。

技术研发人员：J·帕斯夸,J·拉克科尔,J·根德龙,H·R·伦吉福,N·M·P·布伊,G·乔哈尔
受保护的技术使用者：三伟达保健公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16