1.一种高效分离并检测尼可地尔片剂中尼可地尔及其有关物质的高效液相色谱法,其中,色谱柱固定相为十八烷基硅烷键合硅胶,色谱柱柱温为20℃-30℃,流动相由a相和b相组成,其中a相为三氟乙酸-三乙胺-水-乙腈,b相为乙腈,所述流动相为梯度洗脱,流动相流速为0.9ml/min-1.1ml/min,进样体积为25μl-60μl,所述高效液相色谱法配紫外检测器,所述紫外检测器的检测波长为240nm-270nm。
2.根据权利要求1所述的高效液相色谱法,所述a相中三氟乙酸:三乙胺:水:乙腈的体积比为0.5-3:1-4:900-1050:10-30,优选为1-2:1-3:950-1000:15-25,更优选为1.3-1.7:1.8-2.2:965:18-22。
3.根据权利要求1-2任一项所述的高效液相色谱法,所述进样体积为35-55μl,优选为40-50μl。
4.根据权利要求1-3任一项所述的高效液相色谱法,所述紫外检测器检测波长为250nm-260nm,优选为254-260nm。
5.根据权利要求1-4任一项所述的高效液相色谱法,所述梯度洗脱程序为:
6.根据权利要求1-5任一项所述的高效液相色谱法,所述十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱选自eclipse plus c18、kromasil 100-5-c18、kromasil eternity-5-c18、kromasileternityxt-10-c18、kromasil 100-10-c18、kromasil 300-5-c18、ymc triat c18、ymcods c18、ymc-pack c18、phenomenex kinetex c18、titank c18、es-c18、epic c18、zorbaxsb-c18、zorbax 300sb-c18、poroshell 120ec-c18、xdb-c18、tc-c18、extend-c18、bonshell c18、bonshell asb c18、venusil hlp c18、venusil c18 plus、venusil xbpc18(a)、venusil xbp c18(b)、venusil mp c18、innoval neo xd c18、techmate c18-st、techmate c18-stⅱ、techmate ci8ug、中谱红aq-c18中的任一种或其组合,优选为中谱红aq-c18,250mm×4.6mm,5μm。
7.根据权利要求1-6任一项所述的高效液相色谱法,所述有关物质选自有关物质1、有关物质2、有关物质3、有关物质4、有关物质5、有关物质6、有关物质7、有关物质8、有关物质9、有关物质10和有关物质11中的任一种或其组合:
8.权利要求7所述的高效液相色谱法,出峰顺序依次为有关物质1、有关物质2、有关物质3、有关物质4、有关物质5、有关物质6、有关物质7、尼可地尔、有关物质8、有关物质9、有关物质10、有关物质11,其中,尼可地尔峰与有关物质7峰、有关物质8峰之间以及各有关物质峰之间的分离度均大于1.5。
9.根据权利要求1-8任一项所述的高效液相色谱法,所述高效液相色谱法包括下述步骤:
10.根据权利要求1-9中任一项所述的高效液相色谱法在用于高效分离并检测尼可地尔片剂中尼可地尔及其有关物质中的应用。