特定蛋白检测方法与流程

本发明属于体外诊断，具体的为一种特定蛋白检测方法。

背景技术：

1、在医院临床尤其是在妇幼医院，通常会对病人进行采血并对采集的血样进行检查。当需要进行特定蛋白与血常规联合检测时，存在检测所需的用血量大、单次测试成本高等问题。也即现有特定蛋白与血常规联合检测增加了特定蛋白项目检测，使得用血量大，且在进行多蛋白项目检测时，需要多次分血，用血量进一步增加。另外，蛋白检测不仅用血量高，乳胶试剂用量也较高，由于乳胶试剂成本高，导致单次测试成本高。

2、在现有分析仪中，包含血常规检测所需要的多个反应池，如hgb反应池、wnb反应池、rbc反应池、ret反应池和diff反应池以及特定蛋白反应所需的至少一个免疫检测池。其中，特定蛋白免疫反应所用的样本通过血常规模块的采样针分配至特定蛋白反应池组件，血常规采样模块吸取样本后需要多次向包括血常规反应池在内的不同反应池分配全血样本，导致血常规采样模块的资源占用率较高，降低了检测效率。

3、在特定蛋白检测过程中，第二试剂(乳胶试剂)用量或是浓度与全血样本量应当相互匹配。在单个测试中，乳胶试剂的成本较高，降低乳胶试剂单次测试消耗量或是浓度可有效降低单个测试的成本。但由于乳胶试剂单次测试消耗量或是浓度降低需要同步降低全血样本量，这对血常规采样模块最小分配量精度的要求更高，不利于仪器成本或是单个测试成本降低。此外，在现有的方案中，当包含至少两种特定蛋白项目时，血常规采样模块吸取样本后需要多次向不同特定蛋白反应池分配样本，也会增加全血样本消耗量。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明的目的在于提供一种特定蛋白检测方法，能够提高检测效率。

2、为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、一种特定蛋白检测方法，所述方法采用特定蛋白检测组件实现；所述特定蛋白检测组件包括：

4、预混池单元，接收血液样本后进行溶血反应以得到样本液；

5、试剂制冷仓，用于存储特定蛋白免疫反应所需的至少一种第二试剂；

6、免疫检测池单元，用于提供特定蛋白免疫反应和检测的场所；

7、转移单元，用于将所述预混池单元内的样本液以及将所述试剂制冷仓内的第二试剂分配至所述免疫检测池单元；

8、所述免疫检测池单元包括至少一个特定蛋白反应池，所述特定蛋白反应池接收样本液和第二试剂以完成特定蛋白免疫反应和检测；

9、所述方法包括如下步骤：

10、步骤一：将血液样本和第一试剂分配至预混池单元，使血液样本和第一试剂在预混池单元内混匀并进行溶血反应以得到样本液；

11、在此过程中，确定该血液样本需要检测的特定蛋白检测项目；利用转移单元将试剂制冷仓内对应于特定蛋白检测项目所需的第二试剂分配至对应的特定蛋白反应池；

12、步骤二：利用转移单元将样本液分配至对应的特定蛋白反应池；待样本液分配完成后，排空预混池单元内剩余的样本液并对预混池单元进行清洗；

13、步骤三：样本液和第二试剂在所述特定蛋白反应池内进行特定蛋白免疫反应和检测；待完成特定蛋白免疫反应和检测后，对特定蛋白反应池进行排空和清洗，使处于检测状态的特定蛋白反应池恢复空闲状态；

14、步骤四：检测结束。

15、进一步，所述预混池单元包括预混池和加热组件，所述加热组件用于控制所述预混池内的温度以为溶血反应提供恒温孵育的温度环境；所述步骤一中，利用血常规采样模块将血液样本分配至所述预混池。

16、进一步，所述预混池上连接有用于向其分配溶血反应所需的第一试剂的第一试剂供给装置，所述步骤一中，利用第一试剂供给装置向所述预混池分配第一试剂。

17、进一步，所述免疫检测池单元包括至少两个特定蛋白反应池；所述步骤一中，在分配第二试剂前，先确定血液样本需要检测的特定蛋白检测项目的数量；利用转移单元将试剂制冷仓内对应于不同特定蛋白检测项目所需的第二试剂分别分配至对应的特定蛋白反应池。

18、进一步，所述步骤一中，确定血液样本需要检测的特定蛋白检测项目的数量后，判断空闲状态的特定蛋白反应池的数量是否大于等于当前血液样本需要检测的特定蛋白检测项目的数量：若是，则进行第二试剂分配；若否，则等待其他处于检测状态的特定蛋白反应池恢复空闲状态，直至空闲状态的特定蛋白反应池的数量大于等于当前血液样本需要检测的特定蛋白检测项目的数量后，再进行第二试剂分配。

19、进一步，所述转移单元包括试剂针和用于驱动所述试剂针沿着第二路径移动的运动机构，所述试剂针用于吸取样本液或第二试剂、并将样本液或第二试剂分配至所述特定蛋白反应池；所述免疫检测池单元和试剂制冷仓均沿着所述第二路径设置，所述预混池单元位于所述第二路径上；

20、所述步骤一中，利用试剂针吸取第二试剂并将第二试剂分配至对应的所述特定蛋白反应池；在每一种特定蛋白检测项目对应的第二试剂分配完成后，均对试剂针进行清洗；

21、所述步骤二中，利用试剂针吸取样本液并将样本液分配至对应的所述特定蛋白反应池，在样本液分配完成后，对试剂针进行清洗。

22、进一步，所述试剂针吸取的样本液的量大于等于对应血液样本需要检测的特定蛋白检测项目所需的样本液的用量之和。

23、进一步，所述转移单元包括设置在所述预混池单元与所述特定蛋白反应池之间的样本液输送管和设置在所述试剂制冷仓与所述特定蛋白反应池之间的试剂输送管，所述样本液输送管用于将所述预混池单元内的样本液分配至所述特定蛋白反应池，所述试剂输送管用于将所述试剂制冷仓内的第二试剂分配至所述特定蛋白反应池；

24、所述步骤一中，利用试剂输送管将第二试剂分配至对应的所述特定蛋白反应池；在每一种特定蛋白检测项目对应的第二试剂分配完成后，对试剂输送管进行清洗；

25、所述步骤二中，利用样本液输送管将样本液分配至对应的所述特定蛋白反应池，在样本液分配完成后，对试剂输送管进行清洗。

26、进一步，所述转移单元包括试剂针、用于驱动所述试剂针沿着第二路径移动的运动机构和设置在所述预混池单元与所述特定蛋白反应池之间的样本液输送管，所述试剂针用于吸取第二试剂并将第二试剂分配至所述特定蛋白反应池，所述样本液输送管用于将所述预混池单元内的样本液分配至所述特定蛋白反应池，所述免疫检测池单元和试剂制冷仓均沿着所述第二路径设置；

27、所述步骤一中，利用试剂针吸取第二试剂并将第二试剂分配至对应的所述特定蛋白反应池；在每一种特定蛋白检测项目对应的第二试剂分配完成后，均对试剂针进行清洗；

28、所述步骤二中，利用样本液输送管将样本液分配至对应的所述特定蛋白反应池，在样本液分配完成后，对试剂输送管进行清洗。

29、进一步，所述转移单元包括试剂针、用于驱动所述试剂针沿着第二路径移动的运动机构和设置在所述试剂制冷仓与所述特定蛋白反应池之间的试剂输送管，所述试剂针用于吸取样本液并将样本液分配至所述特定蛋白反应池，所述试剂输送管用于将所述试剂制冷仓内的第二试剂分配至所述特定蛋白反应池，所述免疫检测池单元布置在所述第二路径上，所述预混池单元位于所述第二路径上；

30、所述步骤一中，利用试剂输送管将第二试剂分配至对应的所述特定蛋白反应池；在每一种特定蛋白检测项目对应的第二试剂分配完成后，对试剂输送管进行清洗；

31、所述步骤二中，利用试剂针吸取样本液并将样本液分配至对应的所述特定蛋白反应池，在样本液分配完成后，对试剂针进行清洗。

32、进一步，所述试剂针吸取的样本液的量大于等于对应血液样本需要检测的特定蛋白检测项目所需的样本液的用量之和。

33、进一步，所述步骤一中，对样本液进行稀释。

34、进一步，所述免疫检测池单元包括至少两个特定蛋白反应池；所述步骤三中，在进行特定蛋白免疫反应和检测的过程中，判断所有检测任务是否完成：若是，则执行步骤四；若否，则执行步骤一。

35、本发明的有益效果在于：

36、本发明的特定蛋白检测方法，通过设置预混池单元，在特定蛋白检测过程中，将血液样本和第一试剂分配至预混池单元进行溶血反应；在此的过程中，将第二试剂分配到对应特定蛋白反应池内；溶血反应完成后得到样本液，将样本液分配至对应特定蛋白反应池内，如此，在特定蛋白反应池内，样本液和第二试剂进行特定蛋白免疫反应和检测；在样本液分配完成后，可对预混池单元进行排空和清洗，若还有未完成的检测任务，则可在预混池内制备下一次检测任务所需的样本液，即下一次检测任务所需的样本液和本次检测任务的特定蛋白免疫反应和检测可以同步进行；在特定蛋白反应池的数量足够的情况下，本次检测任务的特定蛋白免疫反应和检测还未完成时，也可以在空闲状态的特定蛋白反应池内进行下一次检测任务的特定蛋白免疫反应和检测；如此，相较于现有技术，本发明的特定蛋白检测方法能够有效提高检测效率。

37、另外，可以在预混池单元内对样本液进行稀释，从而能够降低特定蛋白免疫反应和检测时的血液样本量，进而减少第二试剂的用量，降低检测成本，且不会提高对血常规采样模块最小分配量精度的要求。