IgA免疫活动性指数时间序列在诊断IgA肾病中的应用的制作方法

本发明涉及生物医药，尤其是涉及iga免疫活动性指数时间序列在诊断iga肾病中的应用。

背景技术：

1、iga肾病(iga nehphropathy，igan)由iga复合物在肾脏的沉积与滞留导致，血清中循环iga复合物为其明显的诱导因素。iga肾病起因于具有其风险的病人在上呼吸道感染或肠道感染启动iga免疫反应后，其中间产物iga免疫复合物无法被有效清除，一部分在肾脏沉积诱发肾脏局部免疫反应，从而导致肾损伤。

2、专利《检测iga免疫复合物的试剂的应用》(公布号：cn114814201a)及《计算样品的iga免疫活动性指数的方法及装置》(公布号：cn115078277a)描述了使用酶链免疫吸附法(elisa)检测外周血中iga免疫复合物从而定量iga免疫活动性的方法，且iga免疫活动性与肾穿刺金标准确诊iga肾病有较好的辅助诊断作用，但一次性检测的iga免疫活动性与金标准对照特异性约80％，敏感性偏低，从而无法取代金标准肾穿刺。

3、因此，需要提供一种敏感性更高的iga肾病诊断方法。

技术实现思路

1、本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种iga肾病标志物。

2、本发明还提供一种iga肾病诊断系统。

3、本发明还提供上述iga肾病标志物或上述iga肾病诊断系统在制备诊断或辅助诊断iga肾病的产品中的应用。

4、本发明还提供上述iga肾病标志物或上述iga肾病诊断系统在筛选预防和/或治疗iga肾病药物中的应用。

5、本发明还提供一种非疾病诊断和/或治疗的评估iga肾病风险的方法。

6、本发明还提供一种计算机可读存储介质。

7、本发明还提供一种计算机设备。

8、根据本发明的第一方面实施例的一种iga肾病标志物，包括iga免疫活动性指数时间序列的a1)至a8)中的至少一种信息，

9、a1)iga免疫活动性指数的平均值；

10、a2)iga免疫活动性指数的异常高百分比；

11、a3)iga免疫活动性指数的基准线变化率平均值；

12、a4)iga免疫活动性指数的基准线绝对变化率平均值；

13、a5)iga免疫活动性指数的标准差；

14、a6)iga免疫活动性指数的平均半径；

15、a7)iga免疫活动性指数的偏斜；

16、a8)iga免疫活动性指数的峰度；

17、所述iga免疫活动性指数时间序列为受试者的n个样本的iga免疫活动性指数；所述样本为在一定时间段内，每隔时间间距st采集得到的样本；n≥2；所述iga免疫活动性指数是指血清/血浆中的iga免疫复合物的浓度。

18、根据本发明实施例的iga肾病标志物，至少具有如下有益效果：

19、iga免疫活动性指数时间序列的平均值、异常高百分比、基准线变化率平均值、基准线绝对变化率平均值标准差、平均半径、偏斜、峰度比单点检测iga免疫活动性指标具有更好的特异性与灵敏度，对iga肾病的诊断、预后、用药效果评估、病情跟踪等提供了很好的参考依据。通过iga免疫活动性指数的监测可以对具有iga肾病风险的病人进行早期诊断与早期介入，还可以用于预测iga肾病患者发展至终期型肾病(eskd，如尿毒症)的风险。

20、根据本发明的一些实施例，所述iga肾病标志物具有a1)和/或a2)的用途，

21、a1)预测患有iga肾病或患iga肾病的风险；

22、a2)预测iga肾病发展至终期型肾病的风险。

23、根据本发明的一些实施例，所述基准线变化率平均值和所述基准线绝对变化率平均值中的基准线为至少前一个时间点的iga免疫活动性指数的平均值。

24、根据本发明的第二方面实施例的一种iga肾病诊断系统，包括：

25、检测单元，所述检测单元用于检测受试者的n个样本的iga免疫活动性指数，得到iga免疫活动性指数时间序列；

26、所述样本为在一定时间段内，每隔时间间距st采集得到的样本；n≥2；

27、所述iga免疫活动性指数是指血清/血浆中的iga免疫复合物的浓度；

28、数据获取单元，所述数据获取单元用于获取iga免疫活动性指数时间序列的a1)至a8)中的至少一种信息，

29、a1)iga免疫活动性指数的平均值；

30、a2)iga免疫活动性指数的异常高百分比；

31、a3)iga免疫活动性指数的基准线变化率平均值；

32、a4)iga免疫活动性指数的基准线绝对变化率平均值；

33、a5)iga免疫活动性指数的标准差；

34、a6)iga免疫活动性指数的平均半径；

35、a7)iga免疫活动性指数的偏斜；

36、a8)iga免疫活动性指数的峰度。

37、根据本发明的一些实施例，所述检测模块包括elisa试剂盒、电化学发光检测试剂盒、比浊法试剂盒、elisa检测装置、免疫层析检测装置、电化学发光检测装置、比浊法检测装置中的至少一种。

38、根据本发明的一些实施例，所述iga肾病诊断系统还包括分析单元，所述分析单元用于根据所述数据获取模块获取的信息，分析受试者是否患有iga肾病或患iga肾病或由iga肾病发展至终期型肾病的风险。

39、根据本发明的一些实施例，分析受试者是否患有iga肾病或患iga肾病的风险包括：将a1)至a8)中的至少一种信息与预设阈值进行比较，以判断受试者是否患有iga肾病或患iga肾病的风险。

40、根据本发明的第三方面实施例的上述iga肾病标志物或上述iga肾病诊断系统在制备诊断或辅助诊断iga肾病的产品中的应用。

41、根据本发明的一些实施例，所述产品用于分析受试者是否患有iga肾病或患iga肾病或由iga肾病发展至终期型肾病的风险

42、根据本发明的第四方面实施例的上述iga肾病标志物或上述iga肾病诊断系统在筛选预防和/或治疗iga肾病药物中的应用。

43、根据本发明的第五方面实施例的一种非疾病诊断和/或治疗的评估iga肾病风险的方法，包括以下步骤：

44、s1、确定受试者的iga免疫活动性指数时间序列的a1)至a8)中的至少一种信息，

45、a1)iga免疫活动性指数的平均值；

46、a2)iga免疫活动性指数的异常高百分比；

47、a3)iga免疫活动性指数的基准线变化率平均值；

48、a4)iga免疫活动性指数的基准线绝对变化率平均值；

49、a5)iga免疫活动性指数的标准差；

50、a6)iga免疫活动性指数的平均半径；

51、a7)iga免疫活动性指数的偏斜；

52、a8)iga免疫活动性指数的峰度；

53、所述iga免疫活动性指数时间序列为受试者的n个样本的iga免疫活动性指数；所述样本为在一定时间段内，每隔时间间距st采集得到的样本；n≥2；所述iga免疫活动性指数是指血清/血浆中的iga免疫复合物的浓度；

54、s2、根据所述信息，分析受试者是否患有iga肾病或患iga肾病或由iga肾病发展至终期型肾病的风险。

55、根据本发明的一些实施例，分析受试者是否患有iga肾病或患iga肾病的风险包括：将a1)至a8)中的至少一种信息与预设阈值进行比较，以判断受试者是否患有iga肾病或患iga肾病或由iga肾病发展至终期型肾病的风险。

56、根据本发明的第六方面实施例的一种计算机可读存储介质，所述计算机可读存储介质存储有计算机可执行指令，用于执行上述评估iga肾病风险的方法。

57、根据本发明的第七方面实施例的一种计算机设备，包括存储器、处理器；所述存储器存储有计算机程序，执行所述计算机程序时可实现上述评估iga肾病风险的方法。

58、本发明的其它特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本发明而了解。