一种用于测定PRL催乳素的检测试剂盒的制作方法

本发明涉及生物检测试剂盒，具体涉及一种用于测定prl催乳素的检测试剂盒。

背景技术：

1、prl(催乳素)是由脑下垂体腺的前细胞分泌的一种蛋白质激素,结构上与生长激素(hgh)和胎盘泌乳素(hpl)同属一个蛋白质家族，含198个氨基酸，分子量22500道尔顿，其主要生理功能是激发和维护妇女的哺乳期。prl的生物半衰期大约为20～50分钟。妊娠8周后prl逐渐增加，此时具有调整羊水容量、羊水中离子浓度、胎儿细胞外液量的功能，起到保护胎儿的作用。在雌激素、孕激素、糖皮质激素以及胰岛素等的参与下，prl能促进乳腺小泡成熟和乳液的分泌，在哺乳期起到维持乳液分泌的作用。在睾酮(t)的存在下，prl能促进男性前列腺及精囊的发育，并增强lh对睾丸间质(leydig)细胞的作用，促进睾酮合成增加。因此，泌乳素的测定和动态监测对于女性生育能力、产后泌乳能力、性激素水平，男性性功能疾病等具有辅助诊断价值。

2、prl目前主流的检测方法主要有：化学发光免疫、酶联免疫等。prl在体内有多种存在形式，有生物和免疫活性23kd泌乳素单体；有缺乏生物活性的50-60kd的大泌乳素；也有由于prl与其igg型抗体结合形成分子量很大的免疫复合物、在体内循环累积形成的不发挥任何生物活性的干扰物质，这种干扰物质会对prl的检测造成干扰，导致结果假性增高。

3、鉴于此，提出本专利申请。

技术实现思路

1、本发明所要解决的技术问题是目前对于prl的检测由于干扰物质的存在导致干扰，本发明提供了一种用于测定prl催乳素的检测试剂盒，通过氧化剂与表面活性剂的共同作用，防止非特异性干扰，提高了检测精密度，特异度得到较大改善，临床符合率得到了较大提升。

2、本发明的目的在于提供一种用于测定prl催乳素的检测试剂盒，包括免疫磁珠、氧化剂和表面活性剂，所示氧化剂采用过氧化剂，所示表面活性剂采用阴离子表面活性剂。

3、本发明中采用氧化剂对干扰物质起到裂解作用，采用表面活性剂将裂解后的物质进行包裹，防止非特异性干扰，从而提高检测精密度，避免结果假性增高的情况。

4、在一些可选的实施例中，还包括分析缓冲液，所述分析缓冲液为ph为8.5的tris-hcl缓冲溶液。

5、在一些可选的实施例中，所述氧化剂为质量分数为10％～20％的过氧化氢溶液，所述表面活性剂为质量分数为0.0025％～0.01％的十二烷基硫酸钠水溶液。

6、在一些可选的实施例中，所述免疫磁珠为包被有鼠抗人prl单克隆抗体1的磁珠与缓冲液的混合液。能与样本进行特异性的结合。在一些可选的实施例中，所述缓冲液采用含有质量分数为0.1％的牛血清白蛋白的缓冲溶液。

7、在一些可选的实施例中，所述包被有鼠抗人prl单克隆抗体的磁珠在缓冲液中的质量浓度为0.1mg/ml-0.3mg/ml，以确保试剂性能较佳。在一些可选的实施例中，还包括分析缓冲液，所述分析缓冲液为tris-hcl缓冲溶液。

8、在一些可选的实施例中，所述tris-hcl缓冲溶液的ph为8.5。

9、在一些可选的实施例中，还包括酶工作液，所述酶工作液为标记有prl单克隆抗体2的酶与酶工作缓冲液的混合液。在一些可选的实施例中，所述酶工作缓冲液采用含有质量分数为0.5％的酪蛋白缓冲溶液。

10、在一些可选的实施例中，所述标记有prl单克隆抗体2的酶在缓冲液中的质量浓度为0.01ug/ml-0.3ug/ml，以确保试剂性能较佳。

11、本发明与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果：

12、在prl的检测过程中，由于prl与其igg型抗体结合形成分子量很大的免疫复合物，在体内循环累积形成干扰物质，对prl的检测造成干扰，导致结果假性增高，本发明实施例提供的一种用于测定prl催乳素的检测试剂盒，采用氧化剂对干扰物质起到裂解作用，采用表面活性剂将裂解后的物质进行包裹，提高了检测精密度，特异度得到较大改善，临床符合率得到了较大提升。

技术特征：

1.一种用于测定prl催乳素的检测试剂盒，其特征在于，包括免疫磁珠、氧化剂和表面活性剂，所示氧化剂采用过氧化剂，所示表面活性剂采用阴离子活性剂。

2.根据权利要求1所述的一种用于测定prl催乳素的检测试剂盒，其特征在于，还包括分析缓冲液，所述分析缓冲液为ph为8.5的tris-hcl缓冲溶液。

3.根据权利要求1所述的一种用于测定prl催乳素的检测试剂盒，其特征在于，所述氧化剂为质量分数为10％～20％的过氧化氢溶液，所述表面活性剂为质量分数为0.0025％～0.01％的十二烷基硫酸钠水溶液。

4.根据权利要求1所述的一种用于测定prl催乳素的检测试剂盒，其特征在于，所述免疫磁珠为包被有鼠抗人prl单克隆抗体1的磁珠与缓冲液的混合液。

5.根据权利要求4所述的一种用于测定prl催乳素的检测试剂盒，其特征在于，免疫磁珠缓冲液采用含有质量分数为0.1％的牛血清白蛋白的缓冲溶液。

6.根据权利要求4所述的一种用于测定prl催乳素的检测试剂盒，其特征在于，所述包被有鼠抗人prl单克隆抗体的磁珠在缓冲液中的质量浓度为0.1mg/ml-0.3mg/ml。

7.根据权利要求1所述的一种用于测定prl催乳素的检测试剂盒，其特征在于，还包括酶工作液，所述酶工作液为标记有prl单克隆抗体2的酶与缓冲液的混合液。

8.根据权利要求7所述的一种用于测定prl催乳素的检测试剂盒，其特征在于，所述酶工作缓冲液采用含有质量分数为0.5％的酪蛋白缓冲溶液。

9.根据权利要求7或8所述的一种用于测定prl催乳素的检测试剂盒，其特征在于，所述标记有prl单克隆抗体2的酶在缓冲液中的质量浓度为0.01ug/ml-0.3ug/ml。

技术总结
本发明公开了一种用于测定PRL催乳素的检测试剂盒，包括免疫磁珠、氧化剂和表面活性剂，所示氧化剂采用过氧化剂，所示表面活性剂采用阴离子活性剂。本发明提供的一种用于测定PRL催乳素的检测试剂盒，采用氧化剂对干扰物质起到裂解作用，采用表面活性剂将裂解后的物质进行包裹，试剂盒的检测灵敏度提升，在测试临床样本时，抗干扰能力增强，特异度得到较大改善，临床符合率得到较大提升，解决了PRL测定过程中由于干扰物质的存在对PRL的检测造成干扰，导致结果假性增高的问题。

技术研发人员：李玲
受保护的技术使用者：四川沃文特生物技术有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/19