一种医用针超声可视性检测装置及其检测方法与流程

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种医用针超声可视性检测装置及其检测方法。

背景技术：

1、公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

2、医用超声是目前一种非常重要的医学诊断技术，它基于超声波在人体内部不同组织界面之间传播时，会发生反射和折射，超声成像系统依靠收集传播过程中所产生的回声来建立影像。在超声成像系统中，图像对比度的形成主要源于反射系数的差异。尽管超声成像辅助操作有诸多便捷和优势，可视化不良却制约了超声成像在多个方面的应用。除了提高超声探测设备精度和灵敏度之外，还可以提高介入相关器械的超声可视化改良，通过对器械材料改性和结构优化来增强其在超声场中的可视性。

3、目前临床上常用的医用针大多为不锈钢材质。不锈钢具有较高的声速和声阻抗，能够反射和传导声波信号，是一种具有优良声学特性的金属材料。为增强其超声可视效果，一般会将针的远端一段距离优化设计，形成超声高回声反射面，使针端亮度与周围组织反差较大，提高它在超声下显影的清晰度，从而提高使用过程中的精准度和安全性。对于优化设计后的医用针超声可视效果，目前并没有较好的检测方法，因此无法判断出优化设计是否能满足预期设计要求及临床使用要求。

技术实现思路

1、技术问题

2、有鉴于此，本发明要解决的技术问题是提供一种医用针超声可视性检测装置及其检测方法，本发明在使用时，先将待检医用针插入检测模块中，再打开超声成像系统，使用超声探头多点位探测，根据标准医用针和待检医用针成像情况比较即可准确判断出医用针的超声可视效果，以判断优化设计是否符合要求及临床使用要求。

3、解决方案

4、为解决以上技术问题，本发明实施例提供一种医用针超声可视性检测装置，包括超声成像系统和检测模块；所述检测模块包括模拟单元和标准医用针；所述模拟单元用于插入标准医用针和待检医用针；所述超声成像系统包括超声探头和用于使超声探头的探测结果成像的成像系统，所述超声探头用于探测模拟单元中的标准医用针和待检医用针并使两者在成像系统中成像以比较两者的成像效果；所述模拟单元包括方形模拟单元、内嵌形模拟单元、弧形模拟单元、球形模拟单元中的一种或几种。

5、进一步地，所述模拟单元包括外壳和填充在外壳内的介质。

6、进一步地，所述外壳采用能使医用针插入的材质。

7、进一步地，所述外壳采用的材质为硅胶、橡胶、聚氨酯、pp、pe或pvc等中的一种或几种。

8、进一步地，所述介质采用水、凝胶、耦合剂、橡胶、硅胶和聚氨酯等中的一种或几种。

9、可选地，所述模拟单元的外壳和介质为一体成型，可选地所述模拟单元采用橡胶、硅胶和聚氨酯中的一种或几种。其中，橡胶包括天然橡胶或合成橡胶。

10、进一步地，所述内嵌形模拟单元包括能使超声探头深入的内嵌凹槽。

11、进一步地，所述模拟单元的长度大于医用针的超声高回声反射面的长度。

12、进一步地，所述标准医用针更换为高亮优化处理后的医用针，用于获得显影效果更好的待检医用针。

13、第二方面，提供一种医用针超声可视性的检测方法，采用第一方面所述的医用针超声可视性检测装置。

14、进一步地，包括如下步骤：

15、1)在模拟单元中插入标准医用针和待检医用针，使标准医用针和待检医用针以超声探头中心为轴线成镜像，进行超声成像测试；

16、2)比较超声成像中标准医用针和待检医用针的针亮度；当待检医用针的亮度大于等于标准医用针时，则待检医用针的成像效果优于标准医用针，反之不符合标准。

17、进一步地，步骤2)中，针亮度对比采用图像处理模块，计算成像图中待检医用针和标准医用针的相对值，判断待检医用针的成像效果优劣；若相对值＞1，待检医用针成像效果优于对照针；若相对值＝1，待检医用针成像效果等同于对照针；若相对值＜1，待检医用针成像效果劣于标准医用针。

18、进一步地，若待检医用针在不同模拟单元中的成像效果均优于标准医用针，则认为待检医用针的成像效果优于标准。

19、为了筛选获得成像效果更优的待测医用针，还可以将所述标准医用针更换为高亮优化处理后的医用针，即在已经获得相对标准医用针成像效果更好的高亮优化处理后的医用针后，为了获得更好成像效果的医用针，将高亮优化处理后的医用针与其它优化设计的医用针比较成像效果，获得成像效果更好的医用针。

20、有益效果

21、本发明在使用时，先将待检医用针插入检测模块中，再打开超声成像系统，使用超声探头多点位探测，根据标准医用针和待检医用针成像情况比较即可准确判断出医用针的超声可视效果，以判断优化设计是否符合要求及临床使用要求。

22、上述说明仅为本发明技术方案的概述，为了能够更清楚地了解本发明的技术手段并可依据说明书的内容予以实施，同时为了使本发明的上述和其他目的、技术特征以及优点更加易懂，以下列举一个或多个优选实施例，并配合附图详细说明如下。

技术特征：

1.医用针超声可视性检测装置，其特征在于，包括超声成像系统和检测模块；

2.根据权利要求1所述的医用针超声可视性检测装置，其特征在于，所述模拟单元包括外壳和填充在外壳内的介质；

3.根据权利要求2所述的医用针超声可视性检测装置，其特征在于，所述外壳采用的材质为硅胶、橡胶、聚氨酯、pp、pe和pvc中的一种或几种；

4.根据权利要求1至3任一所述的医用针超声可视性检测装置，其特征在于，所述内嵌形模拟单元包括能使超声探头深入的内嵌凹槽。

5.根据权利要求1至4任一所述的医用针超声可视性检测装置，其特征在于，所述模拟单元的长度大于医用针的超声高回声反射面的长度；

6.一种医用针超声可视性的检测方法，其特征在于，采用权利要求1至5任一所述的医用针超声可视性检测装置。

7.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

8.根据权利要求7所述的检测方法，其特征在于，步骤2)中，针亮度对比采用图像处理模块，计算成像图中待检医用针和标准医用针的相对值，判断待检医用针的成像效果优劣；若相对值＞1，待检医用针成像效果优于对照针；若相对值＝1，待检医用针成像效果等同于对照针；若相对值＜1，待检医用针成像效果劣于标准医用针。

9.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于，若待检医用针在不同模拟单元中的成像效果均优于标准医用针，则认为待检医用针的成像效果优于标准。

10.根据权利要求7至9任一所述的检测方法，其特征在于，将所述标准医用针更换为高亮优化处理后的医用针。

技术总结
本发明涉及一种医用针超声可视性检测装置及其检测方法，涉及医疗器械领域。包括超声成像系统和检测模块；所述检测模块包括模拟单元和标准医用针；所述模拟单元用于插入标准医用针和待检医用针；所述超声成像系统包括超声探头和用于使超声探头的探测结果成像的成像系统，所述超声探头用于探测模拟单元中的标准医用针和待检医用针并使两者在成像系统中成像以比较两者的成像效果。本发明在使用时，先将待检医用针插入检测模块中，再打开超声成像系统，使用超声探头多点位探测，根据标准医用针和待检医用针成像情况比较即可准确判断出医用针的超声可视效果，以判断优化设计是否符合要求及临床使用要求。

技术研发人员：沈伟,张冠石,张海群
受保护的技术使用者：北京康派特医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/25