一种肺癌早筛试剂盒

本发明属于肺癌筛查，具体涉及一种肺癌早筛试剂盒。

背景技术：

1、肺癌是我国及全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。根据who数据统计，2020年肺癌占所有新发肿瘤病例的11.4%，占所有肿瘤死亡病例的18%。其中我国肺癌新发肺癌患者约81.56万例，我国死亡肺癌患者约71.47万例。我国肺癌负担存在发病率高、死亡率高、五年生存率低的“二高一低”特点。因此肺癌的早期筛查与早期诊断已成为延长患者生存期、挽救患者生命的关键。

2、我国存在吸烟及被动吸烟人群比例较高、大气污染及肺癌发病呈年轻化趋势的现状。因此提高肺癌生存率最有效的方法是二级预防，即早发现、早诊断和早治疗。筛查是早期诊断肺癌的重要途径。需要将肺癌高危人群作为筛查的主要对象。但常规的影像学检查、标记物实验室检查以及支气管镜检查等方式需要耗费大量的时间，且进行检查的患者一般都已经出现了肺癌的相关症状，容易造成错过早起诊断治疗的时机。因此迫切的需要一种在日常生活中就能帮助高风险人群简单高效的进行肺癌早筛的试剂盒。

3、中国专利cn216375698u公开了一种肺癌早期筛查试剂盒，包括多个试剂存放单元和滑动顶升条，使一声在检测过程中可以快速精确的在被定期的四级单元存放单元上拿取试剂，避免发生混乱。中国专利cn218401487u公开了一种肺癌早期筛查的荧光定量pcr检测记录型试剂盒，包括试剂盒、封盖、箱体、刻度板、试剂瓶等，可以方便的统计试剂瓶的使用次数及剩余使用次数，同时试剂盒还能保持恒定的低温运输，有利于试剂盒内部试剂瓶的存储。中国专利cn216594958u公开了一种用于早期肺癌筛查的呼气检测仪，通过在与气相色谱仪连接的连接管内设置吸水树脂，对使用者呼出的气体进行干燥处理，进而提高了检测效率。

4、但是上述用于肺癌早筛的试剂盒和仪器都是基于实验室或医院的检测手段，需要耗费较多的人力物力，并不适用于高危人群在日常生活中的自检；且通常去进行检测的人员都是已经出现了肺癌的相关症状，已经错过了早期诊断治疗的时机。

技术实现思路

1、针对上述技术问题，本发明提供一种肺癌早筛试剂盒，使肺癌高危人群在日常生活中可以通过该试剂盒进行自检进行肺癌早筛，实现早筛查早治疗，降低肺癌死亡率。

2、为了实现上述目的，本发明提供一种肺癌早筛试剂盒，包括试剂盒壳体，试剂盒壳体顶部依次设置有样品孔位和结果显示孔位，结果显示孔位一侧设有质检线指示标记，第一检测线指示标记，第二检测线指示标记和第三检测线指示标记，试剂盒壳体底部设有检测试纸安放槽头部和检测试纸安放槽中部；试剂盒壳体内部设有样品垫，硝酸纤维素膜，结合垫和吸水垫。

3、优选的，所述硝酸纤维素膜上依次设有质检线、第一检测线、第二检测线和第三检测线；质检线的位置与质检线指示标记对应；第一检测线的位置与第一检测线指示标记对应；第二检测线的位置与第二检测线指示标记的位置对应；第三检测线的位置与第三检测线指示标记的位置对应。

4、优选的，所述硝酸纤维素膜位于试剂盒壳体内部最底层，并覆盖整个试剂盒壳体内部。

5、优选的，所述硝酸纤维素膜一侧上部依次设有样品垫和结合垫，另一侧设有吸水垫。

6、优选的，所述的硝酸纤维素膜上含有14-3-3sigma抗体、gp73抗体、基质金属蛋白酶mmp9抗体、bcl2蛋白、stat3信号转导子与转录活化子3和cyfra2抗体中的任意三种，其位置分别对应第一检测线、第一检测线和第三检测线；硝酸纤维素膜上还含有抗igfc抗体，其位置与质检线的位置对应。

7、优选的，所述的样品垫上含有14-3-3sigma、gp73、mmp9、bcl2、stat3和cyfra2抗原；结合垫上含有过量的胶体金颗粒。

8、本发明的有益效果在于：本发明通过筛选出的6个与肺癌紧密相关的6个抗体：14-3-3sigma、gp73、基质金属蛋白酶mmp9、bcl2抗体、stat3信号转导子与转录活化子3以及cyfra2抗体，设计了一款可实现完全自检的肺癌早筛试剂盒，将繁琐的人工检测、实验室操作简化为试纸操作，并对6个抗体采用单独检测的方式，大幅度提高了肺癌早筛的准确度，简化了检测步骤并大幅度缩短了检测时间，使高危人员可以随时随地的进行自我筛查，实现肺癌的早筛查、早诊断、早治疗，延长患者的生存期，降低肺癌的死亡率。

技术特征：

1.一种肺癌早筛试剂盒，包括试剂盒壳体（3），其特征在于：所述试剂盒壳体（3）顶部依次设置有样品孔位（1）和结果显示孔位（2），结果显示孔位（2）一侧设有质检线指示标记（4），第一检测线指示标记（5），第二检测线指示标记（6）和第三检测线指示标记（7），试剂盒壳体（3）底部设有检测试纸安放槽头部（12）和检测试纸安放槽中部（13）；试剂盒壳体（3）内部设有样品垫（8），硝酸纤维素膜（9），结合垫（10）和吸水垫（11）。

2.根据权利要求1所述的一种肺癌早筛试剂盒，其特征在于：所述硝酸纤维素膜（9）上依次设有质检线（14）、第一检测线（15）、第二检测线（16）和第三检测线（17）；质检线（14）的位置与质检线指示标记（4）对应；第一检测线（15）的位置与第一检测线指示标记（5）对应；第二检测线（16）的位置与第二检测线指示标记（6）的位置对应；第三检测线（17）的位置与第三检测线指示标记（7）的位置对应。

3.根据权利要求1或2所述的一种肺癌早筛试剂盒，其特征在于：所述硝酸纤维素膜（9）位于试剂盒壳体（3）内部最底层，并覆盖整个试剂盒壳体（3）内部。

4.根据权利要求1所述的一种肺癌早筛试剂盒，其特征在于：所述硝酸纤维素膜（9）一侧上部依次设有样品垫（8）和结合垫（10），另一侧设有吸水垫（11）。

5.根据权利要求2所述的一种肺癌早筛试剂盒，其特征在于：所述的硝酸纤维素膜（9）上含有14-3-3sigma抗体、gp73抗体、基质金属蛋白酶mmp9抗体、bcl2抗体、stat3信号转导子与转录活化子3和cyfra2抗体中的任意三种，其位置分别对应第一检测线（15）、第二检测线（16）和第三检测线（17）；硝酸纤维素膜（9）上还含有抗igfc抗体，其位置与质检线（14）的位置对应。

6.根据权利要求1或4所述的一种肺癌早筛试剂盒，其特征在于：所述的样品垫（8）上含有14-3-3sigma、gp73、mmp9、bcl2、stat3和cyfra2抗原；结合垫（10）上含有胶体金颗粒。

技术总结
本技术公开了一种肺癌早筛试剂盒，包括试剂盒壳体、样品孔位、结果显示孔位、样品垫、硝酸纤维素膜、结合垫和吸水垫，通过在硝酸纤维素膜上设置抗IgFc抗体和14‑3‑3sigma抗体、Gp73抗体、基质金属蛋白酶MMP9抗体、Bcl2抗体、STAT3信号转导子与转录活化子3和CYFRA2抗体中的任意三种，对与肺癌相关的抗体进行单独检测，提高了肺癌早筛的准确度，同时在检测过程中只需要取指尖外周血滴于试剂盒中的样品孔位中静置10min即可获取检测结果，实现了肺癌的完全自检，降低了检测难度，提高了检测效率。

技术研发人员：喻一爽,刘胤伶,王旖瑶,宋银宏
受保护的技术使用者：三峡大学
技术研发日：20230428
技术公布日：2024/1/15