专利名称：药物溶出仪自动取样器的制作方法
技术领域：
本实用新型是属于药物溶出度检测技术领域中一种自动取样仪器，在定时、定量、定位方面均符合我药典规定要求并实现了自动化，代替了人工取样。
自从药物溶出度测定法最初载入英国药典1968年版以来，对溶出度测定和药物溶出度测定仪器的研究受到各国医药部门的极大重视。在短短20年中，美国药典1984年版收入进行溶出度测定的药品已近370种。各国对药物溶出仪的研制也有几十种之多。而我国载入药典须测溶出度的药品仅几十种，对溶出仪的研制厂家也为数不多。
药物在溶出杯的溶出情况，其浓度在杯内各处不同，并随时间而变化，为保证溶出度测定的重现性，药典对溶出条件作了详尽的规定对取样的时间，位置和取样量以及从取样开始至滤过周期均作了明文规定。如我国最新药典1990年版有“自取样至滤过周期应在30秒内完成”的新规定。因此手工取样时，必须由几个技术熟练的操作人员同时在几个溶出杯内的同样位置在相同时间内取出等量的药液。这个条件很难实现，由于不能保证准确性和一致性，便影响了溶出度测定的重现性。而现有的带自动取样装置的溶出度测定系统，由于其固有的适应差的缺点，仍不能取代人工取样的方式。所以目前从多个溶出杯到多个试管能模拟人工自动取样装置的研究是非常必要和急待解决的问题。
目前世界公认较好的溶出仪仍然是美国的Hanson公司推出的手工取样仪器。虽然近年发展很快，推出了包括带紫外与可见光光度计在内的自动溶出度测定系统，但都因对品种繁多的药物制剂适应性差，重现性不好而未能推广使用，更无法代替人工取样。
本实用新型的目的在于提供一种能够定时定量的自动取样器，能完成从多个溶出杯中到多个试管内自动取样和过滤。
本实用新型是以如下方式实现的，图一为取样的构造图，各部分部件为〔1〕溶出杯，〔2〕取样头，〔3〕机械手，〔4〕〔5〕气源，可由薄膜泵提供，〔6〕〔7〕多通道二通阀，其结构如附图
2所示，〔8〕玻璃管，〔9〕定量管，将耐腐蚀硬管即定量管〔9〕置于密封玻璃管〔8〕中构成定量杯。〔10〕滤器，〔11〕试管。开始取样时，机械手〔3〕通过气动系统把取样头〔2〕放入溶出杯内的规定位置，这时将二通阀〔7〕关闭，二通阀〔6〕打开，把试样吸入定量杯内，当试样液位稍许超过定量调节管〔9〕的端部后，再把杯内的多余液量和管道中的液量送回溶出杯〔1〕内。然后打开二通阀〔7〕关闭二通阀〔6〕，把定量杯〔8〕中的试样经过滤器〔10〕过滤并压入试管中，取样过程完毕。
为了防止在将试管内多余溶液反回溶出杯时，破坏溶出杯内溶液的原有动力学溶出状态，特在取样头〔2〕的端部两侧壁上开小孔，使多余溶液及空气沿溶出杯的侧壁缓慢流动，对溶液不会造成强迫搅拌。保证了连续取样时检测的重现性。
多通道的二通阀〔6〕〔7〕是以如下方式实现通断的。如附图2所示弹性，耐腐蚀软管〔13〕是装在压块〔14〕和框架〔12〕之间的，当磁铁线圈通电时，衔铁被磁力吸引带动压块〔14〕将软管紧压在框架上，当断电时衔铁被释放，压块受弹簧作用抬起，以此实现二通阀的打开和关闭，软管〔13〕两端与管路相联接。
该取样器由微机实现控制，与药物溶出仪配合使用时，当药物溶出仪溶出完成后，即开始取样，实现定时。
权利要求1.一种由气源、取样头、机械手、过滤器构成的药物溶出取样器，其特征是在取样管路中装有多通道二通阀[6][7]和定量杯[8]。
2.按照权利要求1所述的药物溶出取样器其特征是所述多通道二通阀的框架〔12〕和压块〔14〕之间装有耐腐蚀软管〔13〕。
3.按照权利要求1所述的药物溶出取样器其特征是所述的定量杯是由一个密封玻璃管〔8〕中置以可调节取样量的耐腐蚀硬管〔9〕构成。
4.按照权利要求1所述的药物溶出取样器，其特征是在取样头〔2〕的端部管壁两侧上开有小孔。
专利摘要一种新型的药物溶出仪自动取样器，是属于测定药物溶出度时所用的自动取样仪器。该仪器的主要特点是在管路中装有多通道二通阀实现管路中的通断。并在管路中装有定量杯。可以通过微机与药物溶出仪实现统一控制，实现了当前社会急需的能模拟人工取样的自动化装置，解决了按药典规定由多个药物溶出杯到多个试管能定时，定位，定量的自动取样。
文档编号G01N1/10GK2069110SQ90209319
公开日1991年1月9日 申请日期1990年7月6日 优先权日1990年7月6日
发明者蔡德水, 吴虎, 崔立生 申请人:天津大学