离心式检测平台及其运作流程的制作方法_2

文档序号:8281178阅读:来源:国知局
旋转变成顺逆时钟交替旋转,使该微流体光盘3以顺逆时钟交替的旋转,该上层样本因而定量倾注至该混合槽314中。该传动装置2以一定方向持续旋转产生离心力时,并将该试剂及该样本传送与使该样本分离时,其转速(Rotat1nal speed, RPM)维持一定速率;如图5所示,当该传动装置2顺逆时钟交替旋转,使该上层样本定量倾注时,其转速(RPM)则为正值与负值互相交替改变,由于改变幅度维持稳定,因此该上层样本可达到定量倾注的目的,且可于数秒内完成定量倾注的动作。该微流体光盘3以顺逆时钟交替旋转时,可使原先位于该混合槽314的该试剂与该上层样本快速地均匀混合形成该混合液,是因为当该微流体光盘3顺逆时钟交替旋转,在该混合槽314中的该上层样本与该试剂会因惯性力的作用产生不规则的碰撞,进而得于数秒内达到快速混合的目的。
[0038]混合后该传动装置2以高速旋转I秒钟,该混合液由该混合槽314传送至该侦测区3141,该传动装置2停止转动时,该感测装置4感测该混合液并产生该反应讯号。该反应讯号回传至该运算装置5,该运算装置5可为一计算机系统并且包括一软件,该软件处理该反应讯号并产生该结果。临床工作者可根据该结果监控慢性病患者目前情形,或患者也可自行使用随时了解投药效果。
[0039]图6说明该离心式检测平台I进行检测的操作步骤;图7 (a)、图7 (b)、图7 (C)、图7(d)与图7(e)说明结合操作步骤、该传动装置2的转速(RPM)变化及该试剂与该样本传送、分离、定量倾注、混合的情形,其操作步骤包括:
[0040]A.请参照图7 (b),注入该样本与该试剂至该微流体光盘3的该样品储存槽311及该试剂储存槽312,其中,该样本置于该样品储存槽311中,该试剂置于该试剂储存槽312中;该样本可为一全血样本、一尿液样本或一唾液样本;
[0041]B.请参照图7 (C),该传动装置2带动该微流体光盘3旋转产生离心力,使该样本传送至该微流体光盘3的该倾注槽313,该试剂传送至该微流体光盘3中的另一该倾注槽313或该混合槽314的该侦测区3141暂存;该传动装置2以一定方向持续旋转如图7 (a)所示其转速(RPM)维持一定;该样本因离心力传送至该倾注槽313,该试剂传送至该侦测区3141暂存;
[0042]C.请参照图7(c),该样本于该倾注槽313中因离心力而分离出该上层样本与该下层样本;如图7(a)所示该传动装置2的转速(RPM)持续维持一定,该样本因其密度差异及离心力作用下而分离;
[0043]D.请参照图7 (d),该传动装置2顺逆时钟交替旋转,使该微流体光盘3以顺逆时钟交替旋转,定量倾注该上层样本至该微流体光盘3的该混合槽314中;如图7(a)所示该传动装置2顺时钟及逆时钟交替旋转,其转速(RPM)为稳定地正值与负值互相交替改变,该微流体光盘3因而顺逆时钟交替旋转,定量倾注该上层样本至该混合槽314中;
[0044]E.请参照图7 (d),该传动装置2顺逆时钟交替旋转使该微流体光盘3以顺逆时钟交替旋转,使该上层样本与该试剂形成均匀混合的该混合液;如图7(a)所示,该传动装置2的转速(RPM)值持续正值与负值互相交替改变,该微流体光盘3因而顺逆时钟交替旋转,该上层样本与该试剂于该混和槽314中快速均匀混合形成该混合液;混合后该传动装置2以5000RPM高速旋转I秒钟,该混合液传送至该侦测区3141,并确保残留于该混合槽314壁上的该混合液亦传送至该侦测区3141 ;
[0045]F.请参照图7(e),该感测装置4感测该侦测区3141产生该反应讯号;如图7(a)所示,该传动装置2的转速(RPM)静止,该混合液位于该侦测区3141中,该感测装置4透过透射比浊法或散射比浊法以感测该上层样本加入该试剂前后的讯号差异,因当该上层样本与该试剂作用后产生颜色变化,使吸收值亦改变,经感测后产生该反应讯号;
[0046]G.该反应讯号传送至该运算装置5进行处理,并产生该结果。
[0047]请参照图8,该至少一微流道31包括一个该样本储存槽311及其下方的该倾注槽313与二个该试剂储存槽312及其下方的该倾注槽313 ;其中该样本储存槽311的位置最靠近圆周,最上方的该试剂储存槽312最靠近圆心。该图中(i)将该至少一样本及试剂I与试剂2分别注入该样本储存槽311与该至少一试剂储存槽312中。(ii)该传动装置2带动该微流体光盘3旋转,使得该至少一样本与该试剂I与该试剂2分别传送至下方的该倾注槽313,并因产生离心力,使得该样本分离出该上层样本。(iii)当该微流体光盘3依序以低频率的第一频率及较小的第一振幅的一定转速(RPM)顺逆时钟交替方式旋转时,位于该倾注槽313中的该上层样本定量倾注于该混和槽314中。接着(iv)当该微流体光盘3以高于第一频率的第二频率及大于第一振幅的第二振幅的一定转速(RPM)顺逆时钟交替方式旋转时,位于中间的该倾注槽313中的该试剂I定量倾注于该混和槽314。(V)然后当该微流体光盘3以高于第二频率的第三频率及大于第二振幅的第三振幅的一定转速(RPM)顺逆时钟交替方式旋转时,位于最靠近圆心的该倾注槽313中的该试剂2定量倾注于该混和槽314。当该微流体光盘3以顺逆时钟交替旋转,使得该上层样本与该试剂I与该试剂2形成均匀混和的该混和液,并传送至该侦测区3141进行测。该样本为血液样本,该上层样本为血浆(清)。
[0048]请参照图9(a)及图9(b)所示,为使该混合槽314内的该混合液可均匀散布,增加生化检测的反应效率,该混合槽314可加入至少一磁珠7,因此步骤(e)即可以该上端磁铁模块8及该下端移动式磁铁10将该混合液均匀混合替代,其系当该混合槽314随着该微流体光盘3旋转通过该半径内围上端磁铁81的下方时,该下端移动式磁铁10与该混合槽314内的至少一磁珠7受到该半径内围上端磁铁81的吸引而往该混合槽314上方移动,当该混合槽314随着该微流体光盘3旋转通过该半径外围上端磁铁82的上方时,该下端移动式磁动10与该混合槽314内的该至少一磁珠7受到该半径外围上端磁铁82的吸引而往该混合槽314下方移动。因此,至少一磁珠7可通过该上端磁铁模块8及该下端移动式磁铁10不断来回吸引,自动地在该混合槽314内进行扰动,使生化检测的反应效率增加。在混合步骤结束后,将该传动装置2提升至特定高转速,使该混合液突破该微流阀12而释放至侦测区3141中,此时因离心力远大于该上端磁铁模块8的磁力,因此该下端移动式磁铁10会受到离心力驱动而移动至该侦测区3141最下方,便能吸引至少一磁珠7定位于该侦测区3141中而不被冲刷至该废液槽11。
[0049]实施例一
[0050]本实施例以测试凝血酶原时间为例。本实施例所需要该全血样本的量为7microliter(y I),并将之与4μ I的促凝试剂,分别注入该样品储存槽311与该试剂储存槽312中。操作者可透过该运算装置5即为该计算机所包括的该计算机软件控制并驱动传动装置2即为该马达带动该微流体光盘3旋转并产生的离心力使得7 μ I全血传送至该倾注槽313,4μ I促凝试剂传送至该侦测区3141暂存。该马达持续旋转产生的离心力可将全血于I分钟内分离出一血浆(清)。其中2 μ的该血浆(清)因该微流体光盘3顺逆时钟交替旋转而定量倾注于该混合槽314。该微流体光盘3持续顺逆时钟交替旋转,2 μ I的该血浆(清)与4μ I促凝试剂因而可于I秒内快速均匀混合形成该混合液。混合后马达以5000RPM旋转I秒钟,使得该混合液流至该侦测区3141。该马达停止后,可利用一分光亮度计侦测该混合液产生该反应讯号后,传送至该计算机计算,得到该全血样本的凝血酶原时间。
[0051]本实施例的检体来源来自于医院的大量检体,随机抽取110个样本,每个样本重复进行三次试验,重复实验的平均变异系数为4.4%,并将检测结果与利用医院大型生化检测仪器Sysmex CA1500进行一致性比较。比较结果如图10所示,χ轴为Sysmex CA1500进行凝血酶原时间检测,I轴为利用本发明进行凝血酶原时间检测,两者检测结果均为线性,相关系数(R2)为0.95。图10显示两者相关系高,证明本发明与Sysmex CA1500有相当的检测能力,且重现性高。
[0052]实施例二
[0053]本实施例为血脂肪检测,检体系由医院采集患者全血检体。将7 μ I的该全血样本与68 μ I的试剂,分别注入该样品储存槽311与该试剂储存槽312中。操作者可透过该计算机软件控制并驱动该马达带动该微流体光盘3旋转,产生的离心力使得该全血样本传送至该倾注槽313,该试剂也因此传送至该侦测区3141暂存。可于I分钟
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